MINISTERIO DE SALUD DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA

INSTITUTO DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS DE FARMACIA

INSTRUCCIONES METODOLÓGICAS

N 99/190

REGLAS DE COMERCIO AL POR MENOR DE MEDICAMENTOS,

PRODUCTOS MÉDICOS Y OTROS PRODUCTOS

IMPLEMENTADO POR LAS INSTITUCIONES DE FARMACIA

Introducción

La calidad del suministro de medicamentos a la población en las condiciones de las relaciones de mercado depende en gran medida de la estricta implementación de las reglas comerciales en la venta minorista de medicamentos, dispositivos médicos y otros productos de farmacias: farmacias, puntos de farmacia, quioscos de farmacia, tiendas de farmacia. .

La relevancia de este problema se debe a que hasta el momento, teniendo en cuenta los requisitos de las leyes y reglamentos federales recientemente desarrollados, no existen reglas para el comercio minorista de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes vendidos en farmacias, lo que reflejaría los requisitos para el vendedor - institución farmacéutica y para el comprador - un ciudadano que compra estos bienes en farmacias para uso personal, y no con el fin de obtener una ganancia.

Las Directrices establecen las reglas para el comercio minorista de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes vendidos por las farmacias al público.

Descripción del método

Por primera vez, se han desarrollado reglas para el comercio al por menor de medicamentos, productos médicos y otros bienes vendidos por las oficinas de farmacia en las condiciones de las relaciones de mercado, reflejando la especificación para la venta de medicamentos como un producto que es la base del cuidado de medicamentos y contribuye a la preservación de la salud humana.

normas

comercio al por menor de medicamentos, productos

suministros médicos y otros bienes

vendido por farmacias

1. Estas reglas se desarrollan de acuerdo con los Fundamentos de la Legislación de la Federación Rusa sobre la Protección de la Salud de los Ciudadanos, las Leyes Federales "Sobre Medicamentos", "Sobre la Protección de los Derechos del Consumidor" y regulan las relaciones entre compradores y vendedores. en el comercio al por menor de medicamentos, productos médicos y otros bienes vendidos por farmacias.

2. Conceptos básicos:

Comprador: un ciudadano que tiene la intención de ordenar o comprar u ordenar, adquirir o usar bienes (obras, servicios) únicamente para necesidades personales (domésticas), no relacionadas con la obtención de ganancias.

El vendedor es una institución farmacéutica, independientemente de la forma organizativa y jurídica.

3. El modo de funcionamiento de las instituciones farmacéuticas municipales estatales se establece por decisión de las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación Rusa y los gobiernos locales, respectivamente. El modo de funcionamiento de las instituciones farmacéuticas de una forma organizativa y legal diferente lo establecen de forma independiente.

El modo de operación del vendedor se pone en conocimiento de los compradores.

4. La gama de bienes ofrecidos a la venta, la lista de servicios prestados, así como las formas de servicio son determinados por el vendedor de acuerdo con el perfil de su actividad.

5. El vendedor está obligado a cumplir con los requisitos establecidos por la legislación vigente de la Federación Rusa en el campo de la actividad farmacéutica y el comercio minorista.

6. El vendedor debe tener las instalaciones, el equipo y el inventario necesarios para garantizar la seguridad, la calidad y la seguridad de los medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes durante su almacenamiento y venta, y cumplir con los términos comerciales apropiados.

7. El vendedor está obligado a tener y mantener en buen estado los instrumentos de medida, a realizar su verificación metrológica en tiempo y forma.

8. El vendedor está obligado a disponer de un libro de reseñas y ofertas, que se facilita al comprador a petición de éste. Debe estar en un lugar visible y redactarse de acuerdo con los requisitos de este documento.

9. Estas Reglas, así como el procedimiento para dispensar medicamentos, son presentados por el vendedor de forma clara y accesible a la atención de los compradores.

10. El vendedor está obligado a llamar la atención del comprador sobre el nombre de su organización, su ubicación (dirección legal) y el modo de operación, colocando la información especificada en el letrero de la organización. El vendedor, registrado como empresario individual, debe, además, proporcionar al comprador información sobre el registro estatal y el nombre del organismo que lo registró.

El vendedor debe proporcionar información sobre el número y el período de vigencia de la licencia para el derecho a vender medicamentos y dispositivos médicos y otros bienes vendidos por las farmacias al público, así como sobre la autoridad que la emitió.

La información indicada se coloca en lugares convenientes para el conocimiento de los compradores.

11. El piso de negociación debe contener la siguiente información:

Número de teléfono y dirección de la organización matriz;

Copia de la licencia de actividades farmacéuticas;

Apellido, nombre, patronímico, cargo de los empleados que atienden a los clientes;

Grupos de población con derecho a la provisión preferencial de acuerdo con la legislación vigente de la Federación Rusa;

Teléfono y horario de atención del servicio de referencia farmacéutica.

12. El vendedor está obligado a llamar la atención de los compradores sobre la información necesaria y confiable sobre medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes y sobre sus fabricantes.

13. La información sobre medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes debe estar en ruso, si es necesario, en los idiomas oficiales de las repúblicas dentro de la Federación Rusa o en los idiomas de la población del área.

14. La información sobre el nombre y el precio de los medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes vendidos se proporciona a los compradores colocando los bienes en los escaparates. Los medicamentos para uso interno se colocan por separado de los medicamentos para uso externo. Dentro de estos grupos, los medicamentos se ordenan según criterios terapéuticos (medicamentos para la tos, medicamentos para el corazón, medicamentos para el dolor de cabeza, etc.). Las vitaminas, los organopreparados, los desinfectantes, las hierbas medicinales, los apósitos, los artículos para el cuidado del paciente, el saneamiento y la higiene, las herramientas pequeñas y la óptica se colocan por separado en las ventanas. Los medicamentos que requieran condiciones especiales de contabilidad y almacenamiento no están sujetos a vitrinas.

15. El vendedor está obligado a garantizar la disponibilidad de etiquetas de precios en los medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes vendidos que indiquen el precio en rublos y kopeks, la fecha y la firma de la persona financieramente responsable.

16. El comprador tiene derecho a comprobar la exactitud del precio. La responsabilidad por el cumplimiento de los precios en el paquete con el precio en los documentos recae en un funcionario designado por orden del jefe de la farmacia.

17. Al dispensar medicamentos, el vendedor está obligado a informar al comprador sobre las reglas para tomar y almacenar medicamentos.

18. A solicitud del comprador, el vendedor está obligado a proporcionar información adicional sobre medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes:

Vida útil o vida útil, si la hubiere;

El fabricante de los bienes;

Período de garantía, si se establece para un producto específico;

Información sobre las principales propiedades de consumo de los bienes;

Reglas y condiciones para el uso efectivo y seguro de los bienes.

19. Al vender medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes sujetos a certificación obligatoria, el vendedor, si es necesario, informa al comprador sobre la certificación de los bienes. Para confirmar el hecho de la certificación, el vendedor debe tener uno de los siguientes documentos:

El original del certificado;

Una copia del certificado, certificada por el titular del certificado original, un notario u organismo de certificación que emitió el certificado;

Mercancía: documentos adjuntos emitidos por el fabricante o proveedor sobre la base del certificado original o su copia certificada, y el contenido de cada nombre de medicamentos, dispositivos médicos y otros productos, información sobre la disponibilidad del certificado, indicando su número, validez período y la autoridad que emitió el certificado. Mercancía: los documentos que lo acompañan deben estar certificados con la firma y el sello del fabricante o proveedor, indicando su dirección y número de teléfono.

20. Los precios de los medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes vendidos por el vendedor, así como otras condiciones de venta, deben ser iguales para todos los compradores.

El pago de los medicamentos y dispositivos médicos dispensados ​​lo realiza el comprador por el costo total en efectivo a través de una caja registradora o teniendo en cuenta los beneficios para ciertas categorías de compradores de acuerdo con la legislación vigente de la Federación Rusa. El vendedor está obligado a entregar al comprador un recibo de caja o de venta, u otro documento que certifique la compra. El recibo de venta indica el nombre del vendedor, el nombre de los bienes, su cantidad, precio, fecha de venta y el nombre de la persona que vendió los bienes.

21. Los medicamentos también se dispensan al comprador de acuerdo con las normas y reglas relacionadas con la adquisición, almacenamiento, fabricación, control de calidad, dispensación y venta de medicamentos, aprobados por el Ministerio de Salud de la Federación Rusa y registrados por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia en la forma prescrita.

22. Está prohibido condicionar la venta de unos bienes a la compra obligatoria de otros.

23. Está prohibido aceptar de los particulares cualquier preparación y sustancia de medicamentos para la fabricación de medicamentos, envases y su venta.

24. Medicamentos, bienes para la prevención y el tratamiento de enfermedades en el hogar (artículos sanitarios y de higiene hechos de metal, caucho, textiles y otros materiales, herramientas, equipos, productos médicos para la higiene bucal, lentes para gafas, artículos de puericultura) de calidad adecuada vendidos al comprador no son reembolsables.

25. En caso de venta al comprador de mercancías de calidad inadecuada, que fue descubierta cuando el comprador abrió el paquete en el lugar de compra, o en caso de descubrimiento de defectos ocultos en las mercancías, el comprador tiene la derecho a exigir el cambio por un producto similar o la devolución del importe pagado por los bienes especificados previa presentación de un recibo de caja emitido por el vendedor.

26. Las reclamaciones del comprador sólo se consideran previa presentación de un recibo de caja, y para las mercancías para las que se establezcan períodos de garantía, un recibo de caja y un pasaporte técnico u otro documento que lo sustituya.

27. Los términos para que el vendedor satisfaga los requisitos del comprador se determinan de acuerdo con la legislación vigente de la Federación Rusa.

28. Al reemplazar un producto de buena calidad con un producto de una marca similar, el precio del producto no se vuelve a calcular.

29. Cuando se reemplacen bienes de calidad inadecuada por los mismos bienes de diferente marca (modelo, artículo), si el precio de los bienes a ser reemplazados es inferior al precio de los bienes entregados a cambio, el comprador debe pagar la diferencia en precios. Si el precio de los bienes a reponer es superior al precio de los bienes entregados a cambio, la diferencia de precios será pagada al comprador.

30. El vendedor está obligado a brindar una alta cultura de servicio al cliente en cumplimiento de las normas de deontología y ética farmacéutica.

31. Por incumplimiento o violación de estas Reglas, el vendedor es responsable de acuerdo con la legislación vigente de la Federación Rusa.

La eficacia del método utilizado.

El efecto social de la introducción de directrices es mejorar la calidad de los servicios de medicamentos a la población, a partir de la implementación de las normas para la venta al por menor de medicamentos por parte de los empleados de la institución farmacéutica - vendedor, independientemente de la forma organizativa y legal.

Mejorar la calidad del servicio público mejorará la calificación de la farmacia y aumentará la afluencia de personas, lo que proporcionará reservas adicionales que se pueden dirigir al mayor desarrollo de la farmacia.

Indicaciones para el uso del método.

Las Directrices están destinadas a una evaluación cualitativa del nivel de servicios de medicamentos para la población en farmacias, droguerías, tiendas de farmacia, quioscos de farmacia estatales, municipales y otras formas organizativas y legales que tienen el estatus de una persona jurídica o son parte de otra organizaciones

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Capítulo 8. Venta al por menor de medicamentos

Artículo 32

Artículo 34. Autorización de actividades farmacéuticas de las oficinas de farmacia.

Artículo 32

1. El comercio al por menor de medicamentos lo realizan las oficinas de farmacia. El comercio minorista solo está permitido para medicamentos registrados en la Federación Rusa.

2. Los medicamentos dispensados ​​por prescripción médica están sujetos a venta únicamente a través de oficinas de farmacia, puntos de farmacia. Los medicamentos de venta libre también se pueden vender en farmacias y droguerías.

3. La lista de medicamentos dispensados ​​sin receta médica es revisada y aprobada una vez cada cinco años por el órgano ejecutivo federal en materia de salud. Una adición a la lista se publica anualmente.

4. Los tipos de establecimientos de farmacia, las normas y los procedimientos para la dispensación de medicamentos son determinados y aprobados por el órgano ejecutivo federal en materia de salud.

5. La decisión de abrir una nueva farmacia la toma el gobierno local.

6. La venta al por menor de medicamentos destinados al tratamiento de animales se realiza en una farmacia, farmacia veterinaria o por un veterinario.

7. Los establecimientos de farmacia están obligados a vender medicamentos solo en forma lista para usar y en las cantidades necesarias para cumplir con las recetas médicas.

8. Las instituciones de farmacia están obligadas a suministrar la gama mínima de medicamentos que establezca el órgano ejecutivo federal en materia de salud, necesaria para la prestación de la atención médica.

9. Las instituciones de farmacia, junto con los medicamentos, tienen derecho a comprar y vender productos médicos, desinfectantes, artículos de higiene personal, óptica, aguas minerales naturales y artificiales, alimentos médicos, infantiles y dietéticos, cosméticos y productos de perfumería.

10. Las actividades de las farmacias de las Fuerzas Armadas de la Federación Rusa, las Tropas Fronterizas de la Federación Rusa, las Tropas Internas del Ministerio del Interior de la Federación Rusa, las tropas del servicio de seguridad federal, las tropas gubernamentales de comunicaciones de la Agencia Federal de Comunicaciones e Información Gubernamentales dependiente del Presidente de la Federación Rusa, las Tropas de Defensa Civil de la Federación Rusa, los ministerios y otros órganos ejecutivos federales en los que la legislación de la Federación Rusa prevé el servicio militar está regulado por esta Ley Federal y las disposiciones aprobadas por las secretarías correspondientes y los órganos del ejecutivo federal indicados.

El control sobre el cumplimiento de las disposiciones de esta Ley Federal por parte de dichos establecimientos de farmacia es realizado por las secretarías competentes y demás órganos del poder ejecutivo federal.

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Artículo 33. Actividades farmacéuticas de los particulares en las oficinas de farmacia.

Las personas pueden participar en ciertos tipos de actividades farmacéuticas si tienen una educación farmacéutica superior o una educación farmacéutica secundaria y un certificado de especialista.

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Artículo 34. Autorización de actividades farmacéuticas de las oficinas de farmacia.

1. Las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación Rusa autorizadas para llevar a cabo actividades autorizadas otorgan una licencia para actividades farmacéuticas a una institución farmacéutica por un período de hasta cinco años.

2. Para obtener una licencia para actividades farmacéuticas, una institución farmacéutica deberá presentar los siguientes documentos a la autoridad ejecutiva de una entidad constitutiva de la Federación de Rusia autorizada para realizar actividades con licencia:

1) una solicitud en la forma prescrita;

2) el estatuto de la farmacia, que contiene una lista de todos los tipos de actividades farmacéuticas que la farmacia debe realizar;

3) un certificado de registro de una institución farmacéutica por parte de los gobiernos locales;

4) documentos que acrediten el derecho a utilizar este local con el fin de realizar actividades farmacéuticas;

5) documentos que confirmen la disponibilidad de certificados de especialistas que realizarán actividades farmacéuticas en esta farmacia;

6) la conclusión de los órganos de asuntos internos sobre la preparación técnica de las instalaciones y su alarma de seguridad para el almacenamiento de venenos, estupefacientes, sustancias psicotrópicas, si el estatuto de la institución farmacéutica prevé el tipo de actividad especificado;

7) la conclusión de las autoridades de supervisión sanitaria, epidemiológica y de extinción de incendios sobre la idoneidad de los locales para los tipos de actividades previstas por la carta de la farmacia.

3. El plazo para la consideración de los documentos presentados y la expedición de la licencia de actividad farmacéutica no deberá exceder de un mes.

4. El motivo de la negativa a expedir una licencia para actividades farmacéuticas sólo puede ser el incumplimiento de los documentos presentados con los requisitos de esta Ley Federal. Los motivos de la denegación deben formularse en un documento emitido a la farmacia por la autoridad ejecutiva de la entidad constitutiva de la Federación de Rusia autorizada para realizar actividades autorizadas.

5. La validez de una licencia para actividades farmacéuticas podrá ser suspendida o cancelada antes del plazo establecido por el párrafo 1 de este artículo en caso de violación del procedimiento para el comercio al por menor de medicamentos previsto en esta Ley Federal.

6. Si una institución farmacéutica no ha comenzado actividades farmacéuticas dentro de un año, la validez de la licencia para actividades farmacéuticas se suspende y puede restaurarse solo después de la presentación a la autoridad ejecutiva del sujeto de la Federación Rusa autorizado para llevar a cabo actividades con licencia, documentos que justifiquen la ausencia de tales actividades.

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Documentos que regulan el comercio al por menor en farmacias.

1 Ley Federal de la Federación Rusa del 4 de mayo de 2011 N 99-FZ "Sobre la concesión de licencias para ciertos tipos de actividades"

3 Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 22 de diciembre de 2011 1081 "Sobre la concesión de licencias de actividades farmacéuticas"

4 Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 23 de agosto de 2010 N 706n Sobre la aprobación de las reglas para el almacenamiento de medicamentos

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5 Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 15 de septiembre de 2010 N 805n "Sobre la aprobación de la gama mínima de medicamentos para uso médico necesarios para la prestación de atención médica"

6 Orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 21 de octubre de 1997 N 309 "Sobre la aprobación de las Instrucciones para el régimen sanitario de las organizaciones farmacéuticas (farmacias)"

7 Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa No. 553n del 27 de julio de 2010 "Sobre la aprobación de los tipos de instituciones farmacéuticas".

8. Orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 1 de agosto de 2012 N 54n “Sobre la aprobación de los formularios de prescripción que contienen la prescripción de estupefacientes o sustancias psicotrópicas, el procedimiento para su fabricación, distribución, registro, contabilidad y almacenamiento, así como las reglas para el registro”

9. Orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 20 de diciembre de 2012 N 1175n “Sobre la aprobación del procedimiento para recetar y recetar medicamentos, así como formularios de formularios de prescripción para medicamentos, el procedimiento para emitir estos formularios, su contabilidad y almacenamiento”

10 Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 19 de enero de 1998 N 55 "Sobre la aprobación de las reglas para la venta de ciertos tipos de bienes"

Asesoramiento jurídico gratuito:

11 Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 08 de agosto de 2009 No. 654 "Sobre la mejora de la regulación estatal de los precios de los medicamentos incluidos en la lista de medicamentos vitales y esenciales"

12 Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 29 de octubre de 2010 No. 865 "Sobre la regulación estatal de los precios de los medicamentos incluidos en la lista de medicamentos vitales y esenciales"

13. Carta de Roszdravnadzor No. 04i-544/12 de fecha 25 de junio de 2012 “Sobre el fortalecimiento del control sobre la circulación de drogas que contienen codeína”

14. Artículo 464 del Código Civil de la Federación Rusa Consecuencias del incumplimiento de la obligación de transferir accesorios y documentos relacionados con los bienes

15. Artículo 456 del Código Civil de la Federación de Rusia Obligaciones del vendedor de transferir la mercancía

Asesoramiento jurídico gratuito:

16. Artículo 129 del Código Civil de la Federación de Rusia Rotación de objetos de derechos civiles

17. Ley Federal del 21 de noviembre de 2011 No. 323-FZ "Sobre los fundamentos de la protección de la salud de los ciudadanos en la Federación Rusa" del Código Civil de la Federación Rusa

18 Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 28 de diciembre de 2010 N 1222n "Sobre la aprobación de las Reglas para el Comercio Mayorista de Medicamentos para Uso Médico".

19. Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 10 de noviembre de 2011 N 1340n “Sobre las enmiendas a la Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa del 18 de septiembre de 2006 N 665 “Sobre la aprobación de la Lista de Medicamentos Disponibles en Recetas Médicas (Paramédicos) con Asistencia Médica Gratuita Adicional a ciertas categorías de ciudadanos con derecho a recibir asistencia social estatal”.

20. Orden Nº 1198n “Sobre la aprobación de las normas en materia de circulación de dispositivos médicos” de fecha 27.12.2011.

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21. Decreto del Gobierno de la Federación Rusa No. 681 del 30 de junio de 1998 “Sobre la Aprobación de la Lista de Estupefacientes, Sustancias Psicotrópicas y sus Precursores Sujetos a Fiscalización en la Federación Rusa”.

22. Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 29 de diciembre de 2007 N 964

“Sobre la aprobación de listas de sustancias potentes y tóxicas a efectos del artículo 234 y otros artículos del Código Penal de la Federación Rusa, así como sustancias potentes a gran escala a efectos del artículo 234 del Código Penal de la Federación Rusa .”

23. Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 01.10.2012 N 1002 “Sobre la aprobación de tamaños grandes y extra grandes de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, así como tamaños grandes y extra grandes para plantas que contienen estupefacientes o sustancias psicotrópicas, o partes de los mismos que contengan estupefacientes o sustancias psicotrópicas, a efectos de los artículos 228, 228.1, 229 y 229.1 del Código Penal de la Federación Rusa”.

24. Decreto del Gobierno de la Federación Rusa de 04.11.2006 N 644 (modificado el 04.09.2012) “Sobre el procedimiento para presentar información sobre actividades relacionadas con la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, y el registro de operaciones relacionadas con la circulación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas”.

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Tipos de dispensación de productos farmacéuticos.

La dispensación (venta) de medicamentos se realiza con receta y sin receta médica, así como de acuerdo con los requisitos de las instituciones de salud sobre la base de un acuerdo.

Los medicamentos, incluidos los estupefacientes, las sustancias psicotrópicas, potentes y venenosas registradas en la Federación Rusa de acuerdo con el procedimiento establecido, están sujetos a dispensación por parte de las farmacias (organizaciones).

Los medicamentos prescritos por receta médica están sujetos a dispensación por las farmacias y droguerías.

Al recibir las recetas y los requisitos por parte de la organización farmacéutica, el farmacéutico realiza un examen farmacéutico de las recetas y los requisitos y, de acuerdo con las tarifas, determina el costo del medicamento dispensado.

En el caso de sustitución de un medicamento escrito en una receta con su sinónimo (forma genérica), con el consentimiento del comprador o de acuerdo con el médico, se debe indicar el nombre comercial del medicamento dispensado en el reverso de la receta, firmado y fecha de emisión.

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La dispensación (realización) de medicamentos bajo prescripción gratuita y preferencial se realiza desde organizaciones farmacéuticas sobre la base de un acuerdo con organizaciones que financian la dispensación preferencial de medicamentos a la población.

A petición suya, el comprador puede recibir información adicional sobre el medicamento comprado, sobre los sinónimos (formas genéricas) del medicamento comprado disponibles en la organización farmacéutica y sus precios.

Al dispensar medicamentos, el farmacéutico informa al comprador sobre las reglas para tomar el medicamento: el modo de administración, dosis única y diaria, método de administración (teniendo en cuenta la ingesta de alimentos, etc.), reglas de almacenamiento, etc .; llama la atención del comprador sobre la necesidad de leer atentamente la información sobre el medicamento.

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parte práctica

El análisis del cumplimiento de los requisitos de las reglas de comercio minorista se llevó a cabo en el ejemplo de organizaciones de farmacia, farmacia No. 280, Neftekamsk, farmacia No. 87 p. Karaidel y farmacia IP Belyaev, Neftekamsk.

Análisis del diseño del parqué

El piso comercial de su diseño es uno de los componentes importantes, que incluye la apariencia de la farmacia, la atmósfera, el diseño de los puntos de venta, la ubicación y exhibición de productos en los estantes y el personal.

Es importante colocar una farmacia en un lugar accesible y lleno de gente: para los peatones, la accesibilidad es de 1 km, no más.

Para coche 5 km. Una organización de farmacia en la fachada debe mostrar un letrero determinado que distinga la farmacia de otras organizaciones.

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Una organización de farmacia debe tener un letrero que indique el tipo de organización:

2) quiosco de farmacia

4) Forma jurídica organizativa de la razón social

6) Horarios, direcciones, teléfonos de farmacias de guardia cercanas. De conformidad con la Ley de la República de Bielorrusia "Sobre los idiomas", los signos se duplican en el idioma estatal de la república.

El letrero debe estar hecho en fuente (escriba el nombre), cuyo tamaño le permite distinguir claramente la inscripción a una distancia de 25 metros en cualquier momento del día. Una organización de farmacia que brinda asistencia a las personas por la noche, debe tener un letrero luminoso con información sobre el trabajo por la noche, indicando el horario de atención. Llame para llamar a los empleados de la organización de farmacia. Cuando una organización de farmacia está cerrada por trabajos sanitarios, reparaciones o en relación con esto, se notifica en un anuncio en la puerta de entrada 5 días antes del cierre.

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Las organizaciones de farmacia tienen sistemas centralizados de suministro de energía, calefacción, suministro de agua, ventilación y alcantarillado.

La tarea principal de la organización farmacéutica es proporcionar a la población medicamentos (incluidos los homeopáticos) y otros productos farmacéuticos. El número de medicamentos registrados y aprobados para uso médico en Rusia aumenta cada año y al 01/01/2010 era más de 18 mil artículos. El Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia publica anualmente el Registro Estatal de Medicamentos que contiene artículos clínicos y farmacológicos estándar (instrucciones de uso) para medicamentos. La variedad de organizaciones farmacéuticas incluye tanto medicamentos originales (por primera vez sintetizados y completados un ciclo completo de investigación de medicamentos, cuyos ingredientes activos están protegidos por una patente por un período determinado), como genéricos (medicamentos reproducidos, intercambiables con un patentado). análogo y comercializado después de la expiración de la protección de la patente del original). Muy a menudo, el concepto de "medicamento original" se identifica con el concepto de "medicamento - marca".

El concepto de “nombre (comercial) original” de un fármaco no investigativo, que es un nombre de propiedad registrado para proteger el derecho de su uso exclusivo solo por parte de la empresa propietaria de la marca o patente de este nombre (y no de la sustancia activa) . Por ejemplo, solo la empresa Bayer tiene derecho a producir ácido acetilsalicílico bajo el nombre de "aspirina". Si los nombres comerciales (marcas registradas) designan el producto final, entonces las denominaciones comunes internacionales (DCI) se utilizan para designar sustancias farmacéuticas activas, en caso contrario, nombres genéricos o comunes que pueden ser utilizados como propiedad pública sin ninguna restricción, ya que nadie es el titular de los derechos de su aplicación.

La INN debe indicarse en el empaque del medicamento original y genérico que se vende con el nombre comercial (de marca).

Lista de productos vendidos a través de organizaciones farmacéuticas.

Asesoramiento jurídico gratuito:

La lista de bienes (excepto medicamentos) vendidos a través de organizaciones farmacéuticas está establecida por OST 91500.05, “Reglas para la liberación (venta) de medicamentos en productos farmacéuticos en organizaciones farmacéuticas. Disposiciones básicas” y el art. 55 de la Ley Federal "Sobre la Circulación de Medicamentos".

dispositivos médicos (en particular, artículos para el cuidado de pacientes, equipos médicos, incluidos los de uso preventivo, herramientas de diagnóstico, ropa interior terapéutica y profiláctica, calcetería, vendajes, artículos para el cuidado de los niños, botiquines de primeros auxilios, etc.);

artículos (medios) de higiene personal (en particular, productos para el cuidado de la piel y el cabello, aceites aromáticos, etc.);

óptica (en particular, gafas acabadas, productos para el cuidado de las gafas, etc.);

aguas minerales (naturales y artificiales);

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nutrición médica, infantil y dietética (en particular, suplementos dietéticos);

productos cosméticos y de perfumería;

artículos y medios destinados al cuidado de recién nacidos y niños menores de tres años;

utensilios para uso médico;

Publicaciones médicas y de educación para la salud diseñadas para promover un estilo de vida saludable.

Asesoramiento jurídico gratuito:

Algunos de estos productos se denominan productos parafarmacéuticos. Estos son productos de un surtido de farmacia adicional, medicamentos concomitantes y dispositivos médicos, destinados a la prevención de enfermedades, el alivio de la condición de una persona, el cuidado de las partes del cuerpo. Estos incluyen: productos cosméticos, productos sanitarios e higiénicos, artículos para el cuidado del paciente, jugos, aguas minerales, alimentos dietéticos y para bebés, óptica para gafas, literatura de referencia y educativa.

Las organizaciones farmacéuticas están actualmente incluidas en la nomenclatura de las instituciones de atención médica (Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 7 de octubre de 2005 No. 627) y al mismo tiempo están clasificadas como organizaciones comerciales de acuerdo con la ley de toda Rusia. clasificador; al vender los productos anteriores, se guían por las reglas de ventas minoristas que se aplican a todas las organizaciones comerciales.

Reglas de venta al por menor de farmacia

El comercio minorista de productos farmacéuticos incluye ventas, dispensación y consultoría farmacéutica. La venta al por menor de productos farmacéuticos se lleva a cabo en organizaciones farmacéuticas.

Organización farmacéutica: una organización, una subdivisión estructural de una organización médica dedicada al comercio minorista de medicamentos, almacenamiento, transporte, fabricación y dispensación de medicamentos para uso médico.

Asesoramiento jurídico gratuito:

Las direcciones, números de teléfono y horarios de trabajo de las organizaciones farmacéuticas en toda la Federación Rusa se pueden encontrar en el sitio web http://apteka-address.rf.

De conformidad con la Ley Federal No. 61 "Sobre la Circulación de Medicamentos", las organizaciones farmacéuticas pueden vender (productos de surtido farmacéutico):

1. medicamentos;
2. Productos médicos;
3. desinfectantes;
4. artículos y medios de higiene personal;
5. utensilios para uso médico, artículos y medios destinados al cuidado de enfermos, recién nacidos y niños menores de tres años;
6. productos para el cuidado y la óptica de gafas;
7. aguas minerales, productos de alimentación médica, infantil y dietética;
8. aditivos biológicamente activos;
9. perfumería y cosmética;
10. Publicaciones médicas y de educación para la salud diseñadas para promover un estilo de vida saludable.

Para la prestación de servicios de consultoría farmacéutica, se permite la asignación de un área especial, incluso para la espera de los consumidores, con la instalación o designación de restricciones especiales y la organización de asientos. Al vender medicamentos, un trabajador farmacéutico no tiene derecho a ocultar al comprador información sobre la disponibilidad de otros medicamentos que tengan la misma denominación común internacional y sus precios en relación con el solicitado.

En el área comercial (piso comercial) de la organización farmacéutica, en un lugar conveniente para la visualización, hay:

1. una copia de la licencia de actividades farmacéuticas;
2. copia de la licencia para la circulación de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores, el cultivo de plantas estupefacientes (si las hubiere);
3. información sobre la imposibilidad de devolución y cambio de productos farmacéuticos de buena calidad;
4. otros documentos e información que se debe señalar a la atención de los compradores.

A pedido del comprador, el trabajador farmacéutico debe familiarizarlo con la documentación que acompaña a los bienes, que contiene para cada artículo de bienes información sobre la confirmación obligatoria de conformidad de acuerdo con la legislación de la Federación Rusa sobre reglamento técnico (certificado de conformidad , su número, su período de validez, la autoridad que emitió el certificado, o información sobre la declaración de conformidad, incluido su número de registro, su período de validez, el nombre de la persona que aceptó la declaración y el organismo que la registró).

Asesoramiento jurídico gratuito:

Estos documentos deben estar certificados por la firma y sello (si lo hubiere) del proveedor o vendedor, indicando la dirección de su ubicación y teléfono de contacto.

El comercio al por menor de productos farmacéuticos que no estén relacionados con medicamentos puede ser realizado por empleados que no tengan educación farmacéutica o educación profesional adicional en el comercio al por menor de medicamentos si trabajan en divisiones separadas (clínicas ambulatorias, feldsher y feldsher-obstetricia). estaciones, centros) medicina general (práctica familiar) organizaciones médicas con licencia para llevar a cabo actividades farmacéuticas y ubicadas en áreas rurales donde no hay organizaciones de farmacia.

Cada minorista debe disponer de un libro de opiniones y sugerencias, que se facilita al comprador a petición de éste.

Normas para la venta al por menor de medicamentos

Características de los principales documentos legales que regulan la venta de medicamentos a través de oficinas de farmacia. Horario de atención de las farmacias municipales estatales. Reglas básicas para la comunicación entre un farmacéutico y un cliente insatisfecho, devolución de mercancías.

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La calidad del suministro de medicamentos a la población en las condiciones de las relaciones de mercado depende en gran medida de la estricta implementación de las reglas comerciales en la venta minorista de medicamentos, dispositivos médicos y otros productos de farmacias: farmacias, puntos de farmacia, quioscos de farmacia, tiendas de farmacia. . La relevancia de este problema se debe a que hasta el momento, teniendo en cuenta los requisitos de las leyes y reglamentos federales recientemente desarrollados, no existen reglas para el comercio minorista de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes vendidos en farmacias, lo que reflejaría los requisitos para el vendedor - institución farmacéutica y para el comprador - un ciudadano que compra estos bienes en farmacias para uso personal, y no con el fin de obtener una ganancia.

1. Reglas para el comercio al por menor de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes vendidos por farmacias

Estas reglas se desarrollan de acuerdo con los Fundamentos de la Legislación de la Federación Rusa sobre la Protección de la Salud de los Ciudadanos, las Leyes Federales "Sobre Medicamentos", "Sobre la Protección de los Derechos del Consumidor" y regulan las relaciones entre compradores y vendedores en el comercio al por menor de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes vendidos por farmacias.

1. Comprador: un ciudadano que tiene la intención de ordenar o comprar u ordenar, adquirir o usar bienes (obras, servicios) únicamente para necesidades personales (domésticas), no relacionadas con la obtención de ganancias.

Asesoramiento jurídico gratuito:

El vendedor es una institución farmacéutica, independientemente de la forma jurídica.

2. El modo de funcionamiento de las instituciones farmacéuticas municipales estatales se establece por decisión de las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación Rusa y los gobiernos locales, respectivamente. El modo de funcionamiento de las instituciones farmacéuticas de una forma organizativa y legal diferente lo establecen de forma independiente. El modo de operación del vendedor se pone en conocimiento de los compradores.

3. La gama de bienes ofrecidos a la venta, la lista de servicios prestados, así como las formas de servicio son determinados por el vendedor de acuerdo con el perfil de su actividad.

4. El vendedor está obligado a cumplir con los requisitos establecidos por la legislación vigente de la Federación Rusa en el campo de la actividad farmacéutica y el comercio minorista.

5. El vendedor debe tener las instalaciones, el equipo y el inventario necesarios para garantizar la seguridad de la calidad y la seguridad de los medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes durante su almacenamiento y venta, y cumplir con los términos comerciales apropiados.

Asesoramiento jurídico gratuito:

6. El vendedor está obligado a disponer de un libro de reseñas y ofertas, que se facilita al comprador a petición de éste. Debe estar en un lugar visible y redactarse de acuerdo con los requisitos de este documento.

7. Estas Reglas, así como el procedimiento para dispensar medicamentos, son presentados por el vendedor de forma clara y accesible a la atención de los compradores.

8. El vendedor está obligado a llamar la atención del comprador sobre el nombre de su organización, su ubicación (dirección legal) y el modo de operación, colocando la información especificada en el letrero de la organización. El vendedor, registrado como empresario individual, debe, además, proporcionar al comprador información sobre el registro estatal y el nombre del organismo que lo registró. El vendedor debe proporcionar información sobre el número y el período de vigencia de la licencia para el derecho a vender medicamentos y dispositivos médicos y otros bienes vendidos por las farmacias al público, así como sobre la autoridad que la emitió. La información indicada se coloca en lugares convenientes para el conocimiento de los compradores.

9. La información sobre medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes debe estar en ruso, si es necesario, en los idiomas oficiales de las repúblicas dentro de la Federación Rusa o en los idiomas de la población del área determinada.

10. La información sobre el nombre y el precio de los medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes vendidos se proporciona a los compradores colocando los bienes en los escaparates. Los medicamentos para uso interno se colocan por separado de los medicamentos para uso externo. Dentro de estos grupos, los medicamentos se ordenan según criterios terapéuticos (medicamentos para la tos, medicamentos para el corazón, medicamentos para el dolor de cabeza, etc.). Las vitaminas, los preparados orgánicos, los desinfectantes, las hierbas medicinales, los apósitos, los artículos para el cuidado del paciente, el saneamiento y la higiene, las herramientas pequeñas y la óptica se colocan por separado en vitrinas. Los medicamentos que requieran condiciones especiales de contabilidad y almacenamiento no están sujetos a vitrinas.

Asesoramiento jurídico gratuito:

11. El vendedor está obligado a garantizar la disponibilidad de etiquetas de precios en los medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes vendidos que indiquen el precio en rublos y kopeks, la fecha y la firma de la persona financieramente responsable.

12. El comprador tiene derecho a comprobar la exactitud del precio. La responsabilidad por el cumplimiento de los precios en el paquete con el precio en los documentos recae en un funcionario designado por orden del jefe de la farmacia.

13. Al dispensar medicamentos, el vendedor está obligado a informar al comprador sobre las reglas para tomar y almacenar medicamentos.

14. A solicitud del comprador, el vendedor está obligado a proporcionar información adicional sobre medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes:

Vida útil o vida útil, si la hubiere;

Período de garantía, si se establece para un producto específico;

Información sobre las principales propiedades de consumo de los bienes;

Reglas y condiciones para el uso efectivo y seguro de los bienes.

15. Al vender medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes sujetos a certificación obligatoria, el vendedor, si es necesario, informa al comprador sobre la certificación de los bienes. Para confirmar el hecho de la certificación, el vendedor debe tener uno de los siguientes documentos:

Una copia del certificado, certificada por el titular del certificado original, un notario u organismo de certificación que emitió el certificado;

Documentos de envío emitidos por el fabricante o proveedor sobre la base del certificado original o su copia certificada y el contenido de cada nombre de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes, información sobre la disponibilidad del certificado, indicando su número, período de validez y el autoridad que emitió el certificado. Los documentos de envío deben estar certificados por la firma y el sello del fabricante o proveedor, indicando su dirección y número de teléfono.

16. Los precios de los medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes vendidos por el vendedor, así como otras condiciones de venta, deben ser iguales para todos los compradores. El pago de los medicamentos y dispositivos médicos dispensados ​​lo realiza el comprador por el costo total en efectivo a través de una caja registradora o teniendo en cuenta los beneficios para ciertas categorías de compradores de acuerdo con la legislación vigente de la Federación Rusa. El vendedor está obligado a entregar al comprador un recibo de caja o de venta, u otro documento que certifique la compra. El recibo de venta deberá indicar el nombre del vendedor, el nombre de las mercancías, su cantidad, precio, fecha de venta y el nombre de la persona que vendió las mercancías.

18. Está prohibido aceptar de los particulares cualquier preparación y sustancia de los medicamentos para la fabricación de medicamentos, envases y su venta.

19. Medicamentos, productos para la prevención y el tratamiento de enfermedades en el hogar (artículos sanitarios y de higiene hechos de metal, caucho, textiles y otros materiales, herramientas, equipos, productos médicos para la higiene bucal, lentes para gafas, artículos de puericultura) vendidos de calidad adecuada al comprador no son reembolsables.

20. En caso de venta al comprador de mercancías de calidad inadecuada, que fue descubierta cuando el comprador abrió el paquete en el lugar de compra, o en caso de descubrimiento de defectos ocultos en las mercancías, el comprador tiene la derecho a exigir el cambio por un producto similar o la devolución del importe pagado por los bienes especificados previa presentación de un recibo de caja emitido por el vendedor.

21. Las reclamaciones del comprador sólo se consideran previa presentación de un recibo de caja, y para las mercancías para las que se establecen períodos de garantía, un recibo de caja y un pasaporte técnico u otro documento que lo sustituya.

22. Los términos para que el vendedor satisfaga los requisitos del comprador se determinan de acuerdo con la legislación vigente de la Federación Rusa.

23. Al reemplazar un producto de buena calidad con un producto de una marca similar, el precio del producto no se vuelve a calcular.

24. Cuando se reemplacen bienes de calidad inadecuada por los mismos bienes de diferente marca (modelo, artículo), si el precio de los bienes a ser reemplazados es inferior al precio de los bienes entregados a cambio, el comprador debe pagar la diferencia en precios. Si el precio de los bienes a reponer es superior al precio de los bienes entregados a cambio, la diferencia de precios será pagada al comprador.

25. El vendedor está obligado a brindar una alta cultura de servicio al cliente en cumplimiento de las normas de deontología y ética farmacéutica.

26. Por incumplimiento o violación de estas Reglas, el vendedor es responsable de acuerdo con la legislación vigente de la Federación Rusa.

farmacéutico de farmacia comercial

2. Devolución y cambio de mercancías

Sin lugar a dudas, cualquier organización farmacéutica tuvo que lidiar con situaciones en las que el comprador quedó insatisfecho y declaró sus derechos como consumidor, los mismos que están protegidos por la Ley de la Federación Rusa del 7 de febrero de 1992 No. 2300_I "Sobre la protección de los derechos del consumidor". ¿Cómo aplicar la legislación vigente sin perjuicio del consumidor y la farmacia? Lo primero que un farmacéutico comienza a comunicarse con un cliente insatisfecho es presentarle una reclamación a este último. Uno, por ejemplo, compró el producto equivocado y quiere cambiarlo, otro se queja de la calidad, el tercero no está satisfecho con el precio, el cuarto pide que le muestren un certificado. Cuando un comprador presenta una queja, el farmacéutico necesita comprender dónde están las verdaderas quejas sobre la calidad del producto y dónde están las emociones de la persona que interfieren en la comprensión de la situación actual. En cualquier caso, el reclamo no puede ser ignorado. Independientemente de en qué se base, es necesario tomar todas las medidas posibles para solucionarlo. ¿No retornable? Un tema siempre relevante para una farmacia es la devolución de la mercancía por parte del comprador. El legislador ha establecido determinadas reglas para la devolución de mercancías, en función de su calidad. Estas reglas se aplican tanto a los medicamentos como al equipo médico.

Considere las condiciones para devolver productos en algunos casos típicos.

Situación 1. El comprador compró dos paquetes de medicamentos, pero después de visitar al médico se dio cuenta de que había comprado un paquete adicional y decidió devolver el medicamento a la farmacia. O, por ejemplo, en otro caso, el comprador decidió intercambiar ropa interior térmica que no le quedaba bien en tamaño. En este caso, la ley está del lado de la farmacia. El párrafo 1 del artículo 25 de la Ley "Sobre la protección de los derechos del consumidor" otorga al comprador el derecho a cambiar un producto no alimentario de buena calidad por un producto similar del vendedor al que se le compró el producto, pero no encajaba en forma , dimensiones, estilo, color, tamaño o configuración. El plazo para dicha sustitución se establece en 14 días, sin contar el día de su compra. Al mismo tiempo, el Artículo 25 de la Ley "Sobre la Protección de los Derechos del Consumidor" prevé la posibilidad de restringir dicho derecho del consumidor mediante un acto legal del Gobierno de la Federación Rusa, aprobando la lista de bienes no sujetos a intercambio. Decreto del Gobierno de la Federación Rusa de 19.01.1998 No.?55, enmendado. con fecha 27 de enero de 2009, se aprobó la Lista de productos no alimenticios de buena calidad que no pueden ser devueltos ni cambiados por un producto similar de otros tamaños, formas, dimensiones, estilos, colores o configuraciones. Esta lista incluye medicamentos, incluida la ropa interior de punto. Por lo tanto, los bienes para la prevención y el tratamiento de enfermedades, dispositivos y equipos médicos, productos de higiene, medicamentos de buena calidad no se pueden devolver ni cambiar.

¿Qué hacer? No acepte la devolución de los bienes: la negativa puede estar motivada por el hecho de que esto está prohibido por la ley. Algunas farmacias publican un enlace a la Ordenanza anterior frente a la caja para advertir a los compradores de su responsabilidad de comprar un producto de buena calidad.

Situación 2. El comprador compró un medicamento caducado y presentó una reclamación. Definitivamente, la ley está del lado del comprador. Según el apartado 5 del art. 5 de la Ley “De Protección de los Derechos del Consumidor” y el numeral 2.7. Reglas para dispensar medicamentos para uso médico por parte de farmacias (aprobado por orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 4 de marzo de 2003 No. 80), la venta de bienes después de la fecha de vencimiento, así como bienes sin vencimiento se ha fijado la fecha, está PROHIBIDO. ¿Qué hacer? Cambiar de droga. Discúlpese 10 veces, y luego haga sonar la alarma de inmediato y descubra cómo se puso a la venta ese medicamento. En este caso, las reclamaciones pueden provenir no solo de los compradores, sino también de las autoridades de inspección, y no solo por la venta de un medicamento, sino también por el descubrimiento de un medicamento caducado en el piso de ventas (sujeto a violación grave de los requisitos de licencia). ). Por una violación grave de los requisitos de licencia, la farmacia enfrenta responsabilidad administrativa en virtud de la Parte 4 del art. 14.1. Código Administrativo de la Federación Rusa hasta la suspensión de actividades (como ejemplo, ver Resolución del Noveno Tribunal de Apelaciones de Arbitraje del 26 de enero de 2011 N 09AP-32955/2010_AK).

Situación 3. Devolución de equipos médicos. Los consumidores están dotados de amplios derechos en caso de compra de bienes de baja calidad. A menudo, las reclamaciones están relacionadas con el funcionamiento de equipos médicos, como tensiómetros o glucómetros. En caso de venta de un producto de baja calidad, la legislación otorga al comprador amplios derechos, entre ellos: sustitución por un producto de marca similar (modelo, artículo); sustitución por el mismo producto de otra marca (modelo, artículo) con el correspondiente recálculo del precio de compra; negativa a cumplir el contrato de compraventa y devolución del importe pagado por la mercancía. Estos y otros derechos se enumeran en el art. 475 del Código Civil de la Federación Rusa (en adelante, el Código Civil de la Federación Rusa), art. 18 de la Ley "Sobre la Protección de los Derechos del Consumidor" y en el párrafo 27 de las Reglas para la venta de ciertos tipos de bienes (aprobado por Decreto del Gobierno No. 55 del 19.01.1998).

¿Qué hacer? Primero, verifique el dispositivo nuevamente. En la práctica, las quejas sobre la calidad de los equipos médicos suelen ser infundadas. Entonces, una anciana acudió a una farmacia, quien dijo que el tonómetro no funcionaba. Al verificar, resultó que usó el tonómetro incorrectamente, es decir, simplemente no insertó las baterías. En otro caso, el comprador presionó el botón de bloqueo, por lo que el dispositivo no funcionó. Dichos problemas pueden ser corregidos por el farmacéutico en el acto.

Situación 4. El comprador compró un dispositivo reparable, pero lo manejó con descuido o lo usó para otros fines. En este caso, el vendedor no está obligado a aceptar la mercancía del comprador inexacto. Si, durante la verificación en la farmacia, se confirmó que el dispositivo está defectuoso, en caso de disputa sobre las causas de la falla, ofrezca al comprador transferir el producto para su examen. Sin embargo, el apartado 5 del art. 18 de la Ley "Sobre la Protección de los Derechos del Consumidor" obliga al vendedor a realizar un examen por su propia cuenta. Al aceptar bienes para su examen, propongo redactar un acta. Le aconsejo que prevea la obligación del comprador de reembolsar todos los gastos de la farmacia para el examen (incluidos el transporte y otros similares) en caso de que los defectos de la mercancía se deban a circunstancias de las que el vendedor no es responsable (esta obligación de el consumidor también está previsto en el artículo 18 de la Ley "Sobre la protección de los derechos del consumidor"). Si el examen mostró que el mal funcionamiento no se debió al comprador, entonces la farmacia (por decisión del consumidor) debe aceptar los productos y devolver el dinero por ellos, o reemplazar los productos por uno de calidad.

Situación 5. Durante el período de garantía, se produjo una avería en el equipo médico y el comprador exige que se le proporcione un dispositivo similar para el período de reparación. Si el equipo médico no está incluido en la Lista de bienes duraderos que no están sujetos a la obligación del comprador de proporcionarlo gratuitamente durante el período de reparación o reemplazo de un producto similar, aprobado por Decreto Gubernativo No. 55 del 19 de enero de 1998 , la farmacia debe proporcionar al comprador otro equipo similar (dispositivo) para ser reemplazado durante la reparación. ¡Justo a tiempo! La ley de protección al consumidor define los términos para la devolución de bienes de calidad inadecuada. Así, de conformidad con el apartado 6 del art. 18 de esta Ley, podrá devolver la mercancía durante su período de garantía o fecha de vencimiento. Si el comprador ha adquirido un producto para el que no está fijada la fecha de caducidad, entonces puede ser devuelto dentro de un plazo razonable, que debe entenderse como dos años a partir de la fecha de compra (cláusula 1, artículo 19 de la Ley "Sobre Protección de los Derechos del Consumidor", cláusula 2, art. 477 del Código Civil de la Federación Rusa). Según el art. 21 de la Ley "Sobre la Protección de los Derechos del Consumidor", si el comprador detecta defectos en los bienes y presenta una solicitud para su reemplazo, el vendedor está obligado a reemplazar dichos bienes dentro de los siete días a partir de la fecha de presentación del requisito especificado por el consumidor, y si es necesario, una verificación adicional de la calidad de dichos bienes por parte del vendedor, dentro de los 20 días a partir de la fecha de presentación de dicha solicitud.

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"REGLAS PARA EL COMERCIO AL POR MENOR DE MEDICAMENTOS, PRODUCTOS MÉDICOS Y OTROS PRODUCTOS VENDIDOS POR INSTITUCIONES DE FARMACIA. INSTRUCCIONES METODOLÓGICAS n 99/190" (aprobado por el Ministerio de Salud de la Federación Rusa el 23 de diciembre de 1999)

MINISTERIO DE SALUD DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA
INSTITUTO DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS DE FARMACIA
INSTRUCCIONES METODOLÓGICAS
23 de diciembre de 1999
N 99/190
REGLAS DE COMERCIO AL POR MENOR DE MEDICAMENTOS,
PRODUCTOS MÉDICOS Y OTROS PRODUCTOS
IMPLEMENTADO POR LAS INSTITUCIONES DE FARMACIA
Introducción
La calidad del suministro de medicamentos a la población en las condiciones de las relaciones de mercado depende en gran medida de la estricta implementación de las reglas comerciales en la venta minorista de medicamentos, dispositivos médicos y otros productos de farmacias: farmacias, puntos de farmacia, quioscos de farmacia, tiendas de farmacia. .
La relevancia de este problema se debe a que hasta el momento, teniendo en cuenta los requisitos de las leyes y reglamentos federales recientemente desarrollados, no existen reglas para el comercio minorista de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes vendidos en farmacias, lo que reflejaría los requisitos para el vendedor - institución farmacéutica y para el comprador - un ciudadano que compra estos bienes en farmacias para uso personal, y no con el fin de obtener una ganancia.
Las Directrices establecen las reglas para el comercio minorista de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes vendidos por las farmacias al público.
Descripción del método
Por primera vez, se han desarrollado reglas para el comercio al por menor de medicamentos, productos médicos y otros bienes vendidos por las oficinas de farmacia en las condiciones de las relaciones de mercado, reflejando la especificación para la venta de medicamentos como un producto que es la base del cuidado de medicamentos y contribuye a la preservación de la salud humana.
normas
comercio al por menor de medicamentos, productos
suministros médicos y otros bienes
vendido por farmacias
1. Estas reglas se desarrollan de acuerdo con los Fundamentos de la Legislación de la Federación Rusa sobre la Protección de la Salud de los Ciudadanos, las Leyes Federales "Sobre Medicamentos", "Sobre la Protección de los Derechos del Consumidor" y regulan las relaciones entre compradores y vendedores. en el comercio al por menor de medicamentos, productos médicos y otros bienes vendidos por farmacias.
2. Conceptos básicos:
Comprador: un ciudadano que tiene la intención de ordenar o comprar u ordenar, adquirir o usar bienes (obras, servicios) únicamente para necesidades personales (domésticas), no relacionadas con la obtención de ganancias.
El vendedor es una institución farmacéutica, independientemente de la forma organizativa y jurídica.
3. El modo de funcionamiento de las instituciones farmacéuticas municipales estatales se establece por decisión de las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación Rusa y los gobiernos locales, respectivamente. El modo de funcionamiento de las instituciones farmacéuticas de una forma organizativa y legal diferente lo establecen de forma independiente.
El modo de operación del vendedor se pone en conocimiento de los compradores.
4. La gama de bienes ofrecidos a la venta, la lista de servicios prestados, así como las formas de servicio son determinados por el vendedor de acuerdo con el perfil de su actividad.
5. El vendedor está obligado a cumplir con los requisitos establecidos por la legislación vigente de la Federación Rusa en el campo de la actividad farmacéutica y el comercio minorista.
6. El vendedor debe tener las instalaciones, el equipo y el inventario necesarios para garantizar la seguridad, la calidad y la seguridad de los medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes durante su almacenamiento y venta, y cumplir con los términos comerciales apropiados.
7. El vendedor está obligado a tener y mantener en buen estado los instrumentos de medida, a realizar su verificación metrológica en tiempo y forma.
8. El vendedor está obligado a disponer de un libro de reseñas y ofertas, que se facilita al comprador a petición de éste. Debe estar en un lugar visible y redactarse de acuerdo con los requisitos de este documento.
9. Estas Reglas, así como el procedimiento para dispensar medicamentos, son presentados por el vendedor de forma clara y accesible a la atención de los compradores.
10. El vendedor está obligado a llamar la atención del comprador sobre el nombre de su organización, su ubicación (dirección legal) y el modo de operación, colocando la información especificada en el letrero de la organización. El vendedor, registrado como empresario individual, debe, además, proporcionar al comprador información sobre el registro estatal y el nombre del organismo que lo registró.
El vendedor debe proporcionar información sobre el número y el período de vigencia de la licencia para el derecho a vender medicamentos y dispositivos médicos y otros bienes vendidos por las farmacias al público, así como sobre la autoridad que la emitió.
La información indicada se coloca en lugares convenientes para el conocimiento de los compradores.
11. El piso de negociación debe contener la siguiente información:
- número de teléfono y dirección de la organización matriz;
- una copia de la licencia para actividades farmacéuticas;
- apellido, nombre, patronímico, cargo de los empleados que atienden a los clientes;
- grupos de población con derecho a prestación preferencial de conformidad con la legislación vigente de la Federación de Rusia;
- número de teléfono y horario de atención del servicio farmacéutico de referencia.
12. El vendedor está obligado a llamar la atención de los compradores sobre la información necesaria y confiable sobre medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes y sobre sus fabricantes.
13. La información sobre medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes debe estar en ruso, si es necesario, en los idiomas oficiales de las repúblicas dentro de la Federación Rusa o en los idiomas de la población del área.
14. La información sobre el nombre y el precio de los medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes vendidos se proporciona a los compradores colocando los bienes en los escaparates. Los medicamentos para uso interno se colocan por separado de los medicamentos para uso externo. Dentro de estos grupos, los medicamentos se ordenan según criterios terapéuticos (medicamentos para la tos, medicamentos para el corazón, medicamentos para el dolor de cabeza, etc.). Las vitaminas, los organopreparados, los desinfectantes, las hierbas medicinales, los apósitos, los artículos para el cuidado del paciente, el saneamiento y la higiene, las herramientas pequeñas y la óptica se colocan por separado en las ventanas. Los medicamentos que requieran condiciones especiales de contabilidad y almacenamiento no están sujetos a vitrinas.
15. El vendedor está obligado a garantizar la disponibilidad de etiquetas de precios en los medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes vendidos que indiquen el precio en rublos y kopeks, la fecha y la firma de la persona financieramente responsable.
16. El comprador tiene derecho a comprobar la exactitud del precio. La responsabilidad por el cumplimiento de los precios en el paquete con el precio en los documentos recae en un funcionario designado por orden del jefe de la farmacia.
17. Al dispensar medicamentos, el vendedor está obligado a informar al comprador sobre las reglas para tomar y almacenar medicamentos.
18. A solicitud del comprador, el vendedor está obligado a proporcionar información adicional sobre medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes:
- fecha de caducidad o vida útil, si se especifica;
- el fabricante de los bienes;
- el período de garantía, si se establece para un producto específico;
- información sobre las principales propiedades de consumo de los bienes;
- reglas y condiciones para el uso efectivo y seguro de los bienes.
19. Al vender medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes sujetos a certificación obligatoria, el vendedor, si es necesario, informa al comprador sobre la certificación de los bienes. Para confirmar el hecho de la certificación, el vendedor debe tener uno de los siguientes documentos:
- el original del certificado;
- una copia del certificado certificada por el titular del certificado original, un notario o un organismo de certificación que emitió el certificado;
- documentos de envío y de acompañamiento emitidos por el fabricante o proveedor sobre la base del certificado original o su copia certificada, y el contenido de cada nombre de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes, información sobre la disponibilidad del certificado, indicando su número, período de validez y la autoridad que emitió el certificado. Mercancía: los documentos que lo acompañan deben estar certificados con la firma y el sello del fabricante o proveedor, indicando su dirección y número de teléfono.
20. Los precios de los medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes vendidos por el vendedor, así como otras condiciones de venta, deben ser iguales para todos los compradores.
El pago de los medicamentos y dispositivos médicos dispensados ​​lo realiza el comprador por el costo total en efectivo a través de una caja registradora o teniendo en cuenta los beneficios para ciertas categorías de compradores de acuerdo con la legislación vigente de la Federación Rusa. El vendedor está obligado a entregar al comprador un recibo de caja o de venta, u otro documento que certifique la compra. El recibo de venta indica el nombre del vendedor, el nombre de los bienes, su cantidad, precio, fecha de venta y el nombre de la persona que vendió los bienes.
21. Los medicamentos también se dispensan al comprador de acuerdo con las normas y reglas relacionadas con la adquisición, almacenamiento, fabricación, control de calidad, dispensación y venta de medicamentos, aprobados por el Ministerio de Salud de la Federación Rusa y registrados por el Ministerio de Justicia de la Federación de Rusia en la forma prescrita.
22. Está prohibido condicionar la venta de unos bienes a la compra obligatoria de otros.
23. Está prohibido aceptar de los particulares cualquier preparación y sustancia de medicamentos para la fabricación de medicamentos, envases y su venta.
24. Medicamentos, bienes para la prevención y el tratamiento de enfermedades en el hogar (artículos sanitarios y de higiene hechos de metal, caucho, textiles y otros materiales, herramientas, equipos, productos médicos para la higiene bucal, lentes para gafas, artículos de puericultura) de calidad adecuada vendidos al comprador no son reembolsables.
25. En caso de venta al comprador de mercancías de calidad inadecuada, que fue descubierta cuando el comprador abrió el paquete en el lugar de compra, o en caso de descubrimiento de defectos ocultos en las mercancías, el comprador tiene la derecho a exigir el cambio por un producto similar o la devolución del importe pagado por los bienes especificados previa presentación de un recibo de caja emitido por el vendedor.
26. Las reclamaciones del comprador sólo se consideran previa presentación de un recibo de caja, y para las mercancías para las que se establezcan períodos de garantía, un recibo de caja y un pasaporte técnico u otro documento que lo sustituya.
27. Los términos para que el vendedor satisfaga los requisitos del comprador se determinan de acuerdo con la legislación vigente de la Federación Rusa.
28. Al reemplazar un producto de buena calidad con un producto de una marca similar, el precio del producto no se vuelve a calcular.
29. Cuando se reemplacen bienes de calidad inadecuada por los mismos bienes de diferente marca (modelo, artículo), si el precio de los bienes a ser reemplazados es inferior al precio de los bienes entregados a cambio, el comprador debe pagar la diferencia en precios. Si el precio de los bienes a reponer es superior al precio de los bienes entregados a cambio, la diferencia de precios será pagada al comprador.
30. El vendedor está obligado a brindar una alta cultura de servicio al cliente en cumplimiento de las normas de deontología y ética farmacéutica.
31. Por incumplimiento o violación de estas Reglas, el vendedor es responsable de acuerdo con la legislación vigente de la Federación Rusa.
La eficacia del método utilizado.
El efecto social de la introducción de directrices es mejorar la calidad de los servicios de medicamentos a la población, a partir de la implementación de las normas para la venta al por menor de medicamentos por parte de los empleados de la institución farmacéutica - vendedor, independientemente de la forma organizativa y legal.
Mejorar la calidad del servicio público mejorará la calificación de la farmacia y aumentará la afluencia de personas, lo que proporcionará reservas adicionales que se pueden dirigir al mayor desarrollo de la farmacia.
Indicaciones para el uso del método.
Las Directrices están destinadas a una evaluación cualitativa del nivel de servicios de medicamentos para la población en farmacias, droguerías, tiendas de farmacia, quioscos de farmacia estatales, municipales y otras formas organizativas y legales que tienen el estatus de una persona jurídica o son parte de otra organizaciones

Departamento de Control Estatal de Calidad, Eficiencia, Seguridad de Lexstation y Universidad Médica del Ministerio de Salud de la Federación Rusa de fecha 23 de diciembre de 1999 N 293-22/91 "> Departamento de Control Estatal de Calidad, Eficiencia, Lexstation y Universidad Médica del Ministerio de Salud de la Federación Rusa de fecha 23/12/1999 N 293-22/91"

De acuerdo con esto, las disposiciones de los actos jurídicos normativos de la legislación civil y administrativa que regulan las actividades de las organizaciones comerciales minoristas son plenamente aplicables a las actividades de las organizaciones de farmacia. En primer lugar, estos son la Sección 2 del Capítulo 30 de la Parte 2 del Código Civil de la Federación Rusa, la Ley de la Federación Rusa del 7 de febrero de 1992 N 2300-1 "Sobre la Protección de los Derechos del Consumidor", así como las "Reglas para la Venta de Ciertos Tipos de Bienes”, aprobado por el Decreto del Gobierno de Rusia del 19 de enero de 1998 G.

Venta al por menor en una farmacia - reglas del mercado

La venta minorista de farmacias de medicamentos debe formarse teniendo en cuenta todos los aspectos sociales, legales y morales. En este sentido, la fijación de precios del mercado farmacológico se encuentra, de hecho, entre el "martillo y el yunque".

Barato: ocupa el 10% de las ventas de farmacias. Los compradores de esta categoría pueden atribuirse a personas del segmento desprotegido de la población (jubilados, discapacitados).

Medio: hasta el 70% de las ventas.

Capítulo XI

Pero el objeto de farmacia en sí mismo no es una entidad legal. En el comercio tradicional, existe un análogo de este concepto (en forma de tienda, carpa, etc.).

Tal vez podría usarse para la industria farmacéutica, sin embargo, existe la preocupación de que este término no sea adoptado por la industria farmacéutica.

comunidad. Por lo tanto, se propone utilizar el término. Este tema parecía requerir discusión, junto con otros posibles temas en el texto del proyecto de capítulo.

Documentos que regulan el comercio minorista en farmacias

9. Orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 20 de diciembre de 2012 N 1175n "Sobre la aprobación del procedimiento para recetar y recetar medicamentos, así como formularios de formularios de prescripción para medicamentos, el procedimiento para emitir estos formularios, su contabilidad y almacenamiento" 11 Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 08 de agosto de 2009 №654

“Sobre la mejora de la regulación estatal de los precios de los medicamentos incluidos en la lista de medicamentos vitales y esenciales”

12 Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 29 de octubre de 2010

El 1 de marzo entran en vigor nuevas reglas para la venta minorista de medicamentos en Rusia

“Se permite la venta minorista a distancia... medicamentos para uso médico, dispensados ​​por prescripción y sin prescripción de trabajadores médicos, con excepción de los medicamentos sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa, medicamentos con actividad anabólica y medicamentos con una fracción de volumen de alcohol etílico más del 30%”, dice el texto del proyecto de resolución.

Para la prestación de servicios de consultoría farmacéutica, se permite la asignación de un área especial, incluso para la espera de los consumidores, con la instalación o designación de restricciones especiales y la organización de asientos.

Al vender medicamentos, un trabajador farmacéutico no tiene derecho a ocultar al comprador información sobre la disponibilidad de otros medicamentos que tengan el mismo

Comercio al por menor de medicamentos

Colocación de mercancías en vitrinas. Recomendaciones a la hora de disponer las mercancías.

Información del piso de negociación para compradores.

Documentos que regulan el comercio al por menor en farmacias. El concepto de venta al por menor. Tipos de dispensación de productos farmacéuticos. Lista de productos vendidos a través de organizaciones farmacéuticas.

Requisitos generales para la dispensación de medicamentos. 4. Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa de fecha 15.

El orden del comercio minorista de medicamentos.

Las reglas para la liberación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas registradas como medicamentos, medicamentos que contengan estupefacientes y sustancias psicotrópicas son aprobadas por el órgano ejecutivo federal autorizado en acuerdo con el órgano ejecutivo federal responsable del desarrollo de la política estatal, regulación legal , control y supervisión en materia de circulación de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores, así como en materia de lucha contra su circulación ilegal.

Artículo 55

3.

Las normas para la dispensación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas registradas como medicamentos, medicamentos que contengan estupefacientes y sustancias psicotrópicas son aprobadas por el órgano ejecutivo federal autorizado en acuerdo con el órgano ejecutivo federal autorizado en materia de asuntos internos. 4. Los medicamentos para uso veterinario están sujetos a distribución por parte de organizaciones de farmacia veterinaria, organizaciones veterinarias, empresarios individuales con licencia para actividades farmacéuticas.