Dječja dispepsija. Dispepsija kod djeteta koji su simptomi liječenja. Funkcionalna dispepsija u adolescenata

Oblik doziranja

Kapsule 8 mg i 16 mg

Compound

Jedna kapsula sadrži

aktivna supstanca - izotretinoin 8,00 mg ili 16,00 mg,

pomoćne tvari: stearoil makrogolgliceridi, rafinirano sojino ulje, sorbitol oleat,

sastav želatinskih kapsula br. 3 (poklopac i tijelo): želatin, željezni oksid crveni (E 172), titan dioksid (E 171),

sastav želatinskih kapsula br.1:

kapa: želatin, željezni oksid žuti (E 172), indigo karmin (E 132), titanijum dioksid (E 171), titan dioksid (E 171),

tijelo: želatin, titan dioksid (E 171).

Opis

Želatinske kapsule br. 3, sa poklopcem i tijelom narandžaste boje (za dozu od 8 mg).

Želatinske kapsule br. 1, sa zelenim poklopcem i bijelim tijelom (za dozu od 16 mg).

Sadržaj kapsula je narandžasta voštana pasta.

Farmakoterapijska grupa

Preparati za liječenje akni.

Retinoidi za sistemsko liječenje akni. Izotretinoin.

ATX kod D10BA01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene, apsorpcija je promjenjiva, bioraspoloživost izotretinoina je niska i varijabilna - zbog udjela otopljenog izotretinoina u preparatu, a može se povećati i kada se lijek uzima s hranom.

Kod pacijenata sa aknama, maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) u stanju dinamičke ravnoteže nakon uzimanja 80 mg izotretinoina na prazan želudac bile su 310 ng/ml (raspon 188 - 473 ng/ml) i dostigle su se nakon 2-3 sata. Koncentracija izotretinoina u plazmi je 1,7 puta veća nego u krvi, zbog loše prodiranja u crvena krvna zrnca.

Distribucija
Izotretinoin je gotovo u potpunosti (99,9%) vezan za proteine ​​plazme, uglavnom za albumin.

Ravnotežne koncentracije izotretinoina u krvi pacijenata sa teškim aknama, koji su uzimali 40 mg lijeka 2 puta dnevno, kretali su se od 120 do 200 ng/ml. Koncentracije 4-okso-izotretinoina kod ovih pacijenata bile su 2-5 puta veće od koncentracije izotretinoina. Koncentracija izotretinoina u epidermu je dva puta niža nego u serumu.

Metabolizam
Izotretinoin se metabolizira u tri glavna metabolita u plazmi: 4-okso-izotretinoin, tretinoin (sve trans retinoična kiselina) i 4-okso-retinoin, kao i manje značajne metabolite, uključujući i glukuronide. Glavni metabolit je 4-okso-izotretinoin, njegov nivo u plazmi u ravnotežnom stanju je 2,5 puta veći od koncentracije matičnog lijeka. Nekoliko enzima citokromskog sistema je uključeno u konverziju izotretinoina u 4-okso-izotretinoin i tretinoin: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 i, vjerovatno, CYP3A4, kao i CYP2A6 i CYP2E1. Istovremeno, nijedna od izoformi, očigledno, ne igra dominantnu ulogu.

Metaboliti izotretinoina imaju visoku biološku aktivnost. Klinički učinci lijeka kod pacijenata mogu biti rezultat farmakološke aktivnosti izotretinoina i njegovih metabolita. Enterohepatična cirkulacija može igrati značajnu ulogu u farmakokinetici izotretinoina kod ljudi.

uzgoj

Poluvrijeme eliminacije u terminalnoj fazi nepromijenjenog izotretinoina kod pacijenata s aknama je u prosjeku 19 sati. Poluživot terminalne faze 4-okso-izotretinoina je duži, u prosjeku, 29 sati.

Izotretinoin se izlučuje bubrezima i žuči u približno jednakim količinama.

Izotretinoin je prirodni (fiziološki) retinoid. Endogene koncentracije retinoida se vraćaju otprilike 2 sedmice nakon završetka uzimanja Aknekutana.
Farmakokinetika u posebnim slučajevima

Budući da su podaci o farmakokinetici lijeka u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ograničeni, izotretinoin je kontraindiciran u ovoj skupini pacijenata.

Zatajenje bubrega blage do umjerene težine ne utječe na farmakokinetiku izotretinoina.

Farmakodinamika

Izotretinoin je stereoizomer sve-trans retinoične kiseline (tretinoin).

Tačan mehanizam djelovanja izotretinoina još nije utvrđen, međutim, utvrđeno je da je poboljšanje kliničke slike teških oblika akni povezano sa supresijom aktivnosti lojnih žlijezda i histološki potvrđenim smanjenjem njihove veličine. . Sebum je glavni supstrat za rast Propionibacterium acnes, tako da smanjenje proizvodnje sebuma inhibira kolonizaciju bakterija u kanalu.

Dokazano je protuupalno djelovanje izotretinoina na kožu.

Doziranje i primjena

Acnecutane treba da prepisuje samo lekar ili da se koristi pod nadzorom lekara sa iskustvom u primeni sistemskih retinoida za lečenje teških akni i koji razume rizike terapije Acnecutanom i neophodan nadzor nad njihovom upotrebom.

Terapeutska efikasnost Aknekutana i njegove nuspojave zavise od doze i razlikuju se kod različitih pacijenata. Stoga je važno individualno odabrati doze tokom liječenja.

Kapsule se uzimaju uz obrok, jednom ili dva puta dnevno.

Početna doza Acnecutana je 0,4 mg/kg dnevno, u nekim slučajevima i do 0,8 mg/kg tjelesne težine dnevno.

Optimalna kumulativna doza je 100-120 mg/kg. Potpuna remisija akni se često postiže unutar 16-24 sedmice liječenja.

Ako se preporučena doza loše podnosi, liječenje se može nastaviti s nižom dnevnom dozom, ali duže. Produženje trajanja liječenja može dovesti do povećanog rizika od recidiva. Kako bi se osigurala maksimalna moguća djelotvornost kod takvih pacijenata, liječenje treba nastaviti u maksimalno podnošljivoj dozi tokom uobičajenog vremena.

Kod većine pacijenata akne u potpunosti nestaju nakon jednog tretmana.

S jasnim relapsom, drugi ciklus liječenja je indiciran u istoj dnevnoj i kumulativnoj dozi Acnecutane kao i prvi. Budući da poboljšanje može biti odgođeno, do 8 sedmica nakon prestanka uzimanja lijeka, drugi kurs treba propisati najkasnije nakon završetka ovog perioda.

Doziranje u posebnim slučajevima

Kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom, liječenje treba započeti niskom dozom (npr. 8 mg/dan). Dozu tada treba povećati na 0,8 mg/kg/dan ili na maksimalnu podnošljivu dozu.

Studije na osobama mlađim od 18 godina nisu sprovedene, tako da režim doziranja za ovu grupu nije utvrđen.

Nuspojave

Vrlo često (≥ 1/10)

Anemija, povećana brzina sedimentacije eritrocita, trombocitopenija, trombocitoza

Blefaritis, konjuktivitis, suvo oko, iritacija oka

Povećanje transaminaza

heilitis, dermatitis, suha koža, ljuštenje kože dlanova i tabana, svrab,

eritematozni osip, blage ozljede kože (opasnost od ozljede)

Artralgija, mijalgija, bol u leđima

Hipertrigliceridemija, smanjeni lipoproteini visoke gustine

Često (≥ 1/100,< 1/10)

Neutropenija

Glavobolja

Epistaksa, suhoća nosne sluznice, rinofaringitis

Alopecija

Hiperholesterolemija, hiperglikemija, hematurija, proteinurija

Rijetko (≥ 1/10.000,< 1/1 000)

Alergijske reakcije na koži, anafilaktičke reakcije, preosjetljivost

Depresija, pogoršanje depresije, agresivne tendencije, anksioznost, labilnost raspoloženja

Vrlo rijetko (≤ 1/10.000)

Gram-pozitivne infekcije

Limfadenopatija

Dijabetes melitus, hiperurikemija

Poremećaj ponašanja, psihoze, suicidalne ideje, pokušaji samoubistva, samoubistvo

Pospanost, povećan intrakranijalni pritisak, konvulzije

Poremećaj vidne oštrine, katarakte, poremećaj percepcije boja (prolazi nakon prestanka uzimanja lijeka), netolerancija kontaktnih sočiva, zamućenje rožnice, poremećena adaptacija na mrak (smanjena oštrina vida u sumrak), keratitis, optički neuritis (kao znak intrakranijalne hipertenzije), fotofobija

Gubitak sluha

Vaskulitis (Wegenerova granulomatoza, alergijski vaskulitis)

Bronhospazam (posebno kod pacijenata sa astmom), promuklost

Kolitis, ileitis, suvo grlo, gastrointestinalno krvarenje, hemoragijska dijareja i upalne bolesti gastrointestinalnog trakta, mučnina, pankreatitis

Hepatitis

Acne fulminans, pogoršanje akni, eritem (lica), egzantem, bolest kose, hirzutizam, distrofija noktiju, paronihija, fotosenzibilnost, piogeni granulom, hiperpigmentacija kože, znojenje

Artritis, kalcifikacija (kalcifikacija ligamenata i tetiva), prerano zatvaranje ploče rasta epifize, egzostoza (hiperostoza), smanjena gustina kostiju, tendinitis

Glomerulonefritis

Povećanje granulomatoznog tkiva, malaksalost

Povećanje kreatin fosfokinaze u krvi

Učestalost nepoznata

Rabdomioliza

Kontraindikacije

Preosjetljivost na izotretinoin ili pomoćne komponente lijeka, uključujući sojino ulje. Lijek je kontraindiciran kod pacijenata sa alergijom na soju.

Istovremena terapija sa tetraciklinima

Otkazivanje jetre

Hipervitaminoza A

Hiperlipidemija

Djeca i adolescenti do 18 godina starosti

Trudnoća, dojenje

Žene u reproduktivnoj dobi, ako nisu ispunjeni svi uslovi Programa prevencije trudnoće

Pažljivo

Dijabetes

Istorija depresije

gojaznost

Poremećaj metabolizma lipida

Alkoholizam

Drug Interactions

Zbog mogućeg pojačavanja simptoma hipervitaminoze A treba izbjegavati istovremenu primjenu Aknekutana i preparata koji sadrže vitamin A.

Istovremena primjena s drugim retinoidima, uklj. acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen, takođe povećavaju rizik od hipervitaminoze A.

Budući da tetraciklini smanjuju učinkovitost i mogu uzrokovati povećanje intrakranijalnog tlaka, njihova primjena u kombinaciji s Acnecutanom je kontraindicirana.

Aknekutan može oslabiti efikasnost progesteronskih preparata, tako da ne biste trebali koristiti kontraceptive koji sadrže male doze progesterona.

Istovremena primjena s lijekovima koji povećavaju fotoosjetljivost (uključujući sulfonamide, tiazidne diuretike) povećava rizik od opekotina od sunca. Kombinirana primjena s lokalnim keratoliticima za liječenje akni se ne preporučuje zbog mogućeg povećanja lokalne iritacije.

specialne instrukcije

Acnecutane bi trebalo da prepisuju samo lekari, po mogućnosti dermatolozi, sa iskustvom u primeni sistemskih retinoida i svesni rizika od teratogenosti leka.

Većina nuspojava Acnecutane ovisi o dozi. Obično su nuspojave reverzibilne nakon prilagođavanja doze ili povlačenja lijeka, ali neke mogu potrajati i nakon prekida liječenja.

Benigna intrakranijalna hipertenzija

Zabilježeni su slučajevi benigne intrakranijalne hipertenzije, od kojih su neki povezani s istovremenom primjenom tetraciklinskih antibiotika. Znakovi i simptomi benigne intrakranijalne hipertenzije uključuju glavobolju, mučninu i povraćanje, smetnje vida i edem papile. S razvojem benigne intrakranijalne hipertenzije kod pacijenata, terapiju Aknekutanom treba odmah prekinuti.

Psihijatrijski poremećaji

U rijetkim slučajevima, kod pacijenata liječenih Aknekutanom opisani su depresija, psihotični simptomi i pokušaji suicida. Iako njihova uzročna veza s primjenom lijeka nije utvrđena, posebnu pažnju treba posvetiti pacijentima s depresijom u anamnezi i sve pacijente treba pratiti na depresiju tokom liječenja lijekom, ako je potrebno, uputiti ih odgovarajućem specijalistu .

Međutim, prekid uzimanja Acnecutana možda neće biti dovoljan za ublažavanje simptoma i stoga može biti potrebna dodatna psihijatrijska konsultacija.

Bolesti kože i potkožnog tkiva

U rijetkim slučajevima, na početku terapije, bilježi se pogoršanje akni, koje nestaje u roku od 7-10 dana bez prilagođavanja doze lijeka.

Izlaganje sunčevoj insolaciji i UV terapiji treba ograničiti. Ako je potrebno, koristite kremu za sunčanje sa visokim zaštitnim faktorom (SPF 15 ili više).

Duboku hemijsku dermoabraziju i lasersko liječenje treba izbjegavati kod pacijenata koji primaju Acnecutane, kao i unutar 5-6 mjeseci nakon završetka liječenja zbog mogućnosti povećanja ožiljaka na atipičnim područjima i rjeđe, uz rizik od postinflamatorne hiper- ili hipopigmentacija na tretiranim područjima. Za vrijeme liječenja Acnecutane-om i 6 mjeseci nakon njega, epilacija aplikacijama voskom se ne smije izvoditi zbog rizika od odvajanja epiderme, ožiljaka i dermatitisa.

Za vrijeme liječenja treba izbjegavati upotrebu lokalnih keratolitičkih ili eksfolijativnih sredstava protiv akni, zbog mogućnosti povećanja lokalne iritacije.

Bolesti mišićno-koštanog sistema

Nakon višegodišnje upotrebe Aknekutana u visokim dozama za liječenje diskeratoze, razvile su se promjene kostiju, uključujući prerano zatvaranje epifiznih zona rasta, kalcifikacija tetiva i ligamenata, stoga se prilikom propisivanja lijeka uspostavlja ravnoteža između moguće koristi i rizika. treba pažljivo procijeniti.

U pozadini uzimanja Acnecutana, moguće je bolovi u mišićima i zglobovima, povećanje razine kreatin fosfokinaze u serumu, što može biti popraćeno smanjenjem tolerancije intenzivne tjelesne aktivnosti.

oštećenje vida

Suhe oči, zamućenje rožnjače, pogoršanje noćnog vida i keratitis obično se povlače nakon završetka terapije. Simptomi suhog oka mogu se ublažiti mašću za oči ili zamjenskom terapijom za suze. Može doći do intolerancije na kontaktna sočiva, što može dovesti do potrebe za nošenjem naočara tokom terapije.

Pogoršanje noćnog vida počelo je iznenada kod nekih pacijenata. Pacijente sa oštećenjem vida treba uputiti na konsultacije sa specijalistom oftalmologom. U nekim slučajevima može biti potrebno ukidanje Aknekutana.

Budući da kod nekih pacijenata može doći do smanjenja noćnog vida, koje ponekad traje i nakon završetka terapije, pacijente treba informisati o mogućnosti ovog stanja, savjetujući im da budu oprezni kada voze noću. Stanje vidne oštrine mora se pažljivo pratiti.

Potrebno je promatrati pacijente sa suhoćom konjunktive zbog mogućeg razvoja keratitisa.

Gastrointestinalni poremećaji

Liječenje izotretinoinom povezano je s egzacerbacijama upalnih bolesti gastrointestinalnog trakta, posebno regionalnog jelitisa, kod pacijenata bez preduvjeta za takve poremećaje. Kod pacijenata sa teškom hemoragičnom dijarejom, lek Aknekutan treba odmah prekinuti.

Hepatobilijarni poremećaji

Preporučuje se praćenje funkcije jetre 1 mjesec prije liječenja, 1 mjesec nakon početka liječenja, a zatim svaka 3 mjeseca, osim u posebnim medicinskim okolnostima koje zahtijevaju češće praćenje. Ako razina jetrenih transaminaza prelazi normu, potrebno je smanjiti dozu lijeka ili je otkazati.

Nivo lipida u serumu natašte također treba mjeriti 1 mjesec prije liječenja, 1 mjesec nakon početka, a zatim svaka 3 mjeseca, osim ako ne postoje indikacije za češće praćenje. Obično se koncentracije lipida normaliziraju nakon smanjenja doze ili prestanka uzimanja lijeka, kao i dijetom. Klinički značajna povišenja triglicerida treba pratiti, jer povišenja iznad 800 mg/dL mogu biti povezana s akutnim pankreatitisom, vjerovatno fatalnim. Uz upornu hipertrigliceridemiju ili simptome pankreatitisa, lijek Aknekutan treba prekinuti.

alergijske reakcije

Opisani su rijetki slučajevi anafilaktičkih reakcija, koje su se ponekad javljale nakon prethodne vanjske primjene retinoida. Kožne alergijske reakcije su izuzetno rijetke. Prijavljeni su slučajevi teškog alergijskog vaskulitisa, često praćenog purpurom (ekhimoza ili petehije). Akutne alergijske reakcije diktiraju potrebu prestanka uzimanja lijeka i pažljivog praćenja pacijenta.

Pacijenti visokog rizika

Pacijenti sa visokim rizikom (sa dijabetesom melitusom, gojaznošću, alkoholizmom ili poremećajima metabolizma masti) mogu zahtijevati češće laboratorijsko praćenje nivoa glukoze i lipida tokom liječenja Acnecutanom. Tokom liječenja izotretinoinom uočeno je povećanje nivoa glukoze u krvi natašte, kao i slučajevi pojave dijabetesa.

Za vrijeme trajanja liječenja iu roku od 30 dana nakon završetka potrebno je potpuno isključiti uzimanje krvi od potencijalnih davalaca kako bi se u potpunosti isključila mogućnost da ova krv dospe u trudnice (visok rizik od razvoja teratogenih i embriotoksičnih efekata).

I pacijentima i pacijentima treba dati informacije o pacijentima.

Dodatne mjere opreza:

Pacijente treba upozoriti da nikada ne daju ovaj lijek drugoj osobi, već da neiskorištene kapsule vrate svom ljekarniku na kraju terapije.

Trudnoća i dojenje

Lijek ima teratogeno djelovanje!

Malformacije fetusa povezane s izlaganjem Acnecutanu uključuju abnormalnosti centralnog nervnog sistema (hidrocefalus, cerebelarne malformacije/abnormalnosti, mikrocefalija), facijalni dismorfizam, rascjep nepca, malformacije vanjskog uha (nedostatak vanjskog uha, mali ili odsutni vanjski slušni kanali), poremećaji organ vida (mikrooftalmija), kardiovaskularni poremećaji (malformacije kao što je tetralogija Falota, transpozicija glavnih krvnih sudova, defekti septuma), anomalije timusne žlezde i anomalije paratireoidnih žlezda. Uočena je i veća stopa pobačaja.

Ako dođe do trudnoće kod žena liječenih Acnecutanom, trudnoću treba prekinuti i pacijentkinju treba uputiti specijalističkom liječniku s iskustvom u teratologiji radi procjene i preporuka.

Izotretinoin je kontraindiciran kod žena u reproduktivnoj dobi osim ako nisu ispunjeni svi zahtjevi navedeni u Programu prevencije trudnoće:

Pacijent ima teške akne (kao što su nodozne, nodularne ili druge akne koje ostavljaju značajne ožiljke) koje su otporne na klasično liječenje koje se sastoji od sistemskih antibiotika i lokalnog liječenja

Ona razumije rizik od razvojnih anomalija

Ona razumije potrebu za redovnim mjesečnim pregledima

Ona shvata potrebu za efikasnom kontinuiranom kontracepcijom i uzima mesec dana pre početka terapije, tokom celog kursa i mesec dana nakon završetka terapije. Potrebno je koristiti najmanje jednu, a po mogućnosti dvije metode potpune kontracepcije, uključujući mehaničku.

Čak i kod amenoreje, pacijent mora da poštuje sve odgovarajuće mere za efikasnu kontracepciju.

Neophodno je pravilno koristiti kontraceptivna sredstva koja su joj propisana.

Informisana je i razumije sve moguće posljedice moguće trudnoće i potrebu da se odmah posavjetuje s ljekarom ukoliko postoji rizik od zatrudnjenja

Ona razumije i prihvata potrebu za testiranjem trudnoće prije, tokom i pet sedmica nakon tretmana.

Potvrđuje svijest o svim rizicima i mjerama opreza koji nastaju prilikom uzimanja izotretinoina.

Ove mjere opreza važe i za žene koje nemaju nikakvu seksualnu aktivnost, osim ako liječnik ne iznese uvjerljiv argument da zaista ne postoji mogućnost trudnoće.

Kandidat mora potvrditi da:

Pacijentica ispunjava ranije navedene zahtjeve Programa za prevenciju trudnoće i, ako je potvrdila da ima adekvatan nivo razumijevanja

Pacijent je svjestan zahtjeva

Pacijentica je koristila dvije metode efikasne kontracepcije, uključujući mehaničku, mjesec dana prije početka liječenja, tokom njega i mjesec dana nakon

Testovi na trudnoću moraju biti negativni prije, tokom i 5 sedmica nakon završetka liječenja. Rezultate testa treba zabilježiti u kartonu pacijenta.

Korištenje kontracepcijskih sredstava, kako je gore navedeno, tijekom liječenja Acnecutanom treba preporučiti čak i onim ženama koje inače ne koriste metode kontracepcije zbog neplodnosti (osim pacijentica koje su podvrgnute histerektomiji) ili koje navode da nisu seksualno aktivan.

Informacije o sprečavanju trudnoće pacijentima treba dati usmeno i pismeno.

Kontracepcija

Pacijenticama treba dati pune informacije o prevenciji trudnoće i treba ih uputiti na savjetovanje o kontracepciji ako ne koriste efikasnu kontracepciju.

Kao minimalni uslov, pacijentice sa potencijalnim rizikom od trudnoće moraju koristiti barem jednu efikasnu metodu kontracepcije. Poželjno je da pacijent koristi dvije dodatne metode kontracepcije, uključujući i barijernu metodu. Korištenje kontracepcije treba nastaviti najmanje 1 mjesec nakon završetka liječenja Acnecutanom, čak i kod pacijenata s amenorejom.

Test trudnoće

Prema utvrđenoj proceduri, preporučuje se lekarski pregled za trudnoću tokom prva tri dana menstrualnog ciklusa i to na sledeći način.

Prije početka terapije:

Kako bi se isključila mogućnost trudnoće prije početka kontracepcije, preporučljivo je provesti inicijalni test trudnoće pod medicinskim nadzorom i zabilježiti njegov datum i rezultat. Kod pacijenata bez redovnog menstrualnog ciklusa, tajming ovog testa na trudnoću treba da zavisi od seksualne aktivnosti pacijentice; test treba uraditi otprilike 3 sedmice nakon posljednjeg nezaštićenog odnosa. Ljekar mora dati pacijentu potpune informacije o kontracepciji.

Test na trudnoću pod nadzorom također treba uraditi u vrijeme prvog prepisivanja izotretinoina ili tri dana prije tog recepta. Datum ovog testa može se odgoditi sve dok pacijentkinja ne koristi kontraceptive najmanje 1 mjesec. Svrha ovog testa je potvrditi da pacijentkinja nije bila trudna na početku liječenja izotretinoinom.

Naredne posjete

Naredne posjete se moraju dogovoriti u intervalima od 28 dana. Potrebu za ponovljenim testovima na trudnoću pod medicinskim nadzorom svakog mjeseca treba odrediti prema lokalnoj rutini, uzimajući u obzir seksualnu aktivnost pacijentkinje i menstrualni ciklus (nenormalne menstruacije, periodi amenoreje). Ako je indikovano, naknadne testove na trudnoću treba obaviti istog dana od dana pregleda kod ljekara tokom kojeg je lijek propisan, ili 3 dana prije posjete ljekaru.

Kraj terapije

Pet sedmica nakon prekida terapije, žene treba da urade završni test na trudnoću kako bi se isključila trudnoća.

Ograničenja u terminima i odsustvu

Za žene u reproduktivnom dobu, kurs terapije izotretinoinom može se davati ne duže od 30 dana; nastavak liječenja zahtijeva novi termin. U idealnom slučaju, testiranje na trudnoću, primjena izotretinoina i izdavanje izotretinoina bi se trebali obaviti istog dana. Izotretinoin treba izdati u roku od najviše 7 dana nakon njegove primjene.

muški pacijenti

Nema razloga vjerovati da liječenje izotretinoinom može utjecati na potenciju ili druge probleme kod muškaraca. Međutim, muškarce treba podsjetiti da lijek ne bi trebali dijeliti ni sa kim, posebno sa ženama.

period laktacije

Aknekutan je visoko lipofilan, stoga je vrlo vjerojatan prolazak izotretinoina u majčino mlijeko. Zbog vjerovatnoće neželjenih događaja kod majke i djeteta, primjena Aknekutana je kontraindikovana kod dojilja.

Lijek sadrži sorbitol; pacijentima s intolerancijom na fruktozu ne preporučuje se primjena Aknekutana.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Budući da kod nekih pacijenata može doći do smanjenja noćnog vida, koji ponekad perzistira i nakon završetka terapije, pacijente treba obavijestiti o mogućnosti ovog stanja, savjetujući im da budu oprezni kada voze ili voze noću.

Predoziranje

Izotretinoin je derivat vitamina A. Kratkotrajni toksični efekti hipervitaminoze A uključuju jaku glavobolju, mučninu i povraćanje, pospanost, razdražljivost i svrab. Ovi simptomi se smatraju reverzibilnim i smanjuju se bez potrebe za liječenjem.

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

Proizvođač

SMB Technology S.A., Rue du Parc Industrial 39-6900 Marche-en-Famenne, Belgija

Kapsule	1 kap.
aktivne supstance:
izotretinoin	8/16 mg
Pomoćne tvari: Gelucir ® 50/13 (mješavina estera stearinske kiseline polietilen oksida i glicerina) - 96/192 mg; rafinirano sojino ulje - 52/104 mg; Span 80® (sorbitan oleat - miješani estri oleinske kiseline i sorbitola) - 8/16 mg
kapsula, 8 mg: tijelo i poklopac - želatin, željezna boja crveni oksid (E172), titan dioksid (E171)
kapsula, 16 mg: tijelo - želatin, titan dioksid (E171); kapica - želatina, titanijum dioksid (E171), željezna boja žuti oksid (E172), indigo karmin (E132)

Opis doznog oblika

Kapsule, 8 mg: tvrda, želatinasta, veličina br. 3, braon.

Kapsule, 16 mg: tvrda, želatinasta, veličina br. 1, bijelo tijelo, zelena kapica.

Sadržaj kapsule- žuto-narandžasta voštana pasta.

farmakološki efekat

farmakološki efekat- antiseboreični, protuupalni.

Farmakodinamika

Izotretinoin je stereoizomer sve-trans retinoične kiseline (tretinoin).

Tačan mehanizam djelovanja izotretinoina još nije utvrđen, međutim, utvrđeno je da je poboljšanje kliničke slike teških oblika akni povezano sa supresijom aktivnosti lojnih žlijezda i histološki potvrđenim smanjenjem njihove veličine. . Sebum je glavni supstrat za rast Propionibacterium acnes stoga, smanjenje proizvodnje sebuma potiskuje bakterijsku kolonizaciju kanala.

Aknekutan ® inhibira proliferaciju sebocita i djeluje na akne, vraćajući normalan proces diferencijacije stanica, stimulira procese regeneracije.

Osim toga, dokazano je i protuupalno djelovanje izotretinoina na kožu.

Farmakokinetika

Budući da je kinetika izotretinoina i njegovih metabolita linearna, njegova koncentracija u plazmi tokom terapije može se predvidjeti na osnovu podataka dobijenih nakon jedne doze. Ovo svojstvo lijeka također sugerira da ne utječe na aktivnost mikrosomalnih enzima jetre uključenih u metabolizam lijeka.

Visoka bioraspoloživost Aknekutana ® je posljedica velikog udjela otopljenog izotretinoina u preparatu i može se povećati ako se lijek uzima s hranom.

Kod pacijenata sa aknama, nakon uzimanja 80 mg izotretinoina na prazan želudac, Cmax u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže bio je 310 ng/ml (raspon 188-473 ng/ml), T max - 2-4 sata Koncentracija izotretinoina u plazmi je 1,7 puta veći nego u krvi, zbog lošeg prodora izotretinoina u crvena krvna zrnca. Komunikacija sa proteinima plazme (uglavnom sa albuminom) - 99,9%.

Css izotretinoina u krvi pacijenata s teškim oblicima akni, koji su uzimali 40 mg lijeka 2 puta dnevno, kretao se od 120 do 200 ng/ml. Koncentracije 4-okso-izotretinoina (glavnog metabolita) kod ovih pacijenata bile su 2,5 puta veće od koncentracija izotretinoina.

Koncentracija izotretinoina u epidermu je 2 puta niža nego u serumu.

Metabolizira se stvaranjem 3 glavna biološki aktivna metabolita - 4-okso-izotretinoina (glavni), tretinoina (sve-trans-retinoična kiselina) i 4-okso-retinoina, kao i manje značajnih metabolita, uključujući i glukuronide. Ukoliko in vivo izotretinoin i tretinoin se reverzibilno pretvaraju jedan u drugi, metabolizam tretinoina je povezan s metabolizmom izotretinoina. 20-30% doze izotretinoina se metabolizira izomerizacijom. Enterohepatična recirkulacija može igrati značajnu ulogu u farmakokinetici izotretinoina kod ljudi.

Istraživanja in vitro pokazalo je da je nekoliko izoenzima citokroma P450 uključeno u konverziju izotretinoina u 4-okso-izotretinoin i tretinoin, pri čemu nijedna od izoformi očigledno ne igra dominantnu ulogu. Izotretinoin i njegovi metaboliti ne utiču značajno na aktivnost izoenzima citokroma P450.

T 1/2 terminalne faze za izotretinoin - u prosjeku 19 sati; za 4-okso-izotretinoin - u prosjeku 29 sati.

Izotretinoin se izlučuje bubrezima i žuči u približno jednakim količinama.

Odnosi se na prirodne (fiziološke) retinoide. Endogene koncentracije retinoida se vraćaju otprilike 2 sedmice nakon prestanka uzimanja lijeka.

Posebne grupe pacijenata

Disfunkcija jetre. Budući da su podaci o farmakokinetici lijeka kod pacijenata s oštećenom funkcijom jetre ograničeni, izotretinoin je kontraindiciran za primjenu u ovoj skupini pacijenata.

Disfunkcija bubrega. Zatajenje bubrega blage do umjerene težine ne utječe na farmakokinetiku izotretinoina.

Indikacije za Aknekutan®

teški oblici akni (nodularno-cistični, konglobatni, sa rizikom od ožiljaka);

akne, koje se ne podnose drugim vrstama terapije.

Kontraindikacije

preosjetljivost na lijek ili njegove komponente;

zatajenje jetre;

hipervitaminoza A;

teška hiperlipidemija;

istovremena terapija tetraciklinima;

trudnoća, utvrđena i planirana (mogući teratogeni i embriotoksični efekti);

period dojenja;

dječiji uzrast do 12 godina.

Pažljivo: dijabetes; istorija depresije; gojaznost; poremećaj metabolizma lipida; alkoholizam.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Trudnoća je apsolutna kontraindikacija za terapiju Aknekutanom ® .

Ukoliko dođe do trudnoće (uprkos merama opreza) tokom lečenja ili u roku od mesec dana nakon završetka terapije, postoji veoma visok rizik od rođenja deteta sa teškim malformacijama.

Izotretinoin je lijek sa jakim teratogenim djelovanjem. Ako trudnoća nastupi u periodu kada žena uzima oralni izotretinoin (u bilo kojoj dozi, pa čak i na kratko), postoji vrlo visok rizik od rođenja djeteta s malformacijama. Aknekutan ® je kontraindiciran kod žena u reproduktivnoj dobi, osim ako stanje žene ne ispunjava sve sljedeće kriterije:

Pacijent mora imati teške akne otporne na konvencionalne tretmane;

Pacijent mora tačno razumjeti i slijediti upute liječnika;

Pacijentkinju treba obavijestiti ljekar o opasnosti trudnoće tokom liječenja Aknekutanom ® , u roku od 1 mjesec nakon nje, te o potrebi hitne konsultacije ako se sumnja na trudnoću;

Pacijenticu treba upozoriti na moguću neefikasnost kontraceptiva;

Pacijentica mora potvrditi da razumije suštinu mjera opreza;

Pacijent mora razumjeti potrebu i kontinuirano koristiti efikasne metode kontracepcije 1 mjesec prije liječenja Aknekutanom ®, tokom liječenja i 1 mjesec nakon njegovog završetka (vidjeti „Interakcija“); poželjno je koristiti 2 različite metode kontracepcije u isto vrijeme, uključujući i barijeru;

Pacijentkinja mora imati negativan rezultat pouzdanog testa na trudnoću u roku od 11 dana prije početka primjene lijeka; test na trudnoću se preporučuje jednom mesečno tokom lečenja i 5 nedelja nakon završetka terapije;

Pacijentkinja treba da počne sa lečenjem Aknekutanom ® tek 2-3. dana sledećeg normalnog menstrualnog ciklusa;

Pacijent mora razumjeti potrebu za obaveznim posjećivanjem ljekara svakog mjeseca;

Prilikom liječenja relapsa bolesti, pacijentkinja treba stalno koristiti iste efikasne metode kontracepcije 1 mjesec prije početka liječenja Aknekutanom ® , tokom liječenja i u roku od mjesec dana nakon njegovog završetka, kao i podvrgnuti istom pouzdanom testu trudnoće;

Pacijentica mora u potpunosti razumjeti potrebu za mjerama opreza i potvrditi svoje razumijevanje i želju za korištenjem pouzdanih kontraceptiva koje joj preporuči ljekar.

Korištenje kontracepcijskih sredstava kako je gore navedeno tijekom liječenja izotretinoinom treba preporučiti čak i ženama koje inače ne koriste metode kontracepcije zbog neplodnosti (osim pacijentica koje su imale histerektomiju), amenoreje ili prijave da nisu seksualno aktivne.

Lekar mora biti siguran da:

Pacijent ima teške akne (nodularne cistične, konglobalne ili sa rizikom od ožiljaka) ili akne koje ne reaguju na druge terapije;

Dobijen je negativan rezultat pouzdanog testa na trudnoću prije početka uzimanja lijeka, tokom terapije i 5 sedmica nakon završetka terapije (datumi i rezultati testa na trudnoću moraju biti dokumentirani);

Pacijentkinja koristi najmanje jednu, po mogućnosti dvije efikasne metode kontracepcije, uključujući barijeru, u roku od 1 mjesec prije početka liječenja Aknekutanom ® , tokom liječenja i u roku od mjesec dana nakon njegovog završetka;

Pacijentica je u stanju razumjeti i ispuniti sve gore navedene zahtjeve za kontracepciju;

Pacijent ispunjava sve gore navedene uslove.

Test trudnoće

U skladu sa dosadašnjom praksom, test na trudnoću sa minimalnom osetljivošću od 25 mIU/ml treba uraditi prva 3 dana menstrualnog ciklusa.

Prije početka terapije:

Kako bi se isključila moguća trudnoća, rezultat i datum inicijalnog testa na trudnoću mora biti zabilježen od strane liječnika prije početka kontracepcije. Kod žena s neredovnim menstruacijama, vrijeme testa na trudnoću zavisi od seksualne aktivnosti i treba ga obaviti 3 sedmice nakon nezaštićenog odnosa. Lekar treba da obavesti pacijentkinju o metodama kontracepcije;

Test na trudnoću provodi se na dan imenovanja lijeka Aknekutan ® ili 3 dana prije pacijentovog posjeta liječniku. Specijalista treba da zabilježi rezultate testa. Lijek se može propisati samo pacijentima koji primaju efikasnu kontracepciju najmanje 1 mjesec prije početka terapije Aknekutanom ® .

Tokom terapije:

Pacijent mora posjetiti ljekara svakih 28 dana. Potreba za mjesečnim testiranjem trudnoće utvrđuje se u skladu sa lokalnom praksom i uzimajući u obzir seksualnu aktivnost, prethodne menstrualne nepravilnosti. Ako je indikovano, test na trudnoću se radi na dan posjete ili 3 dana prije posjete ljekaru, rezultati testa se moraju zabilježiti.

Kraj terapije:

5 sedmica nakon završetka terapije radi se test za isključivanje trudnoće.

Recept za Acnecutane ® za ženu u reproduktivnoj dobi može se izdati samo za 30 dana liječenja, za nastavak terapije potreban je novi pregled kod ljekara. Preporučuje se da se test trudnoće, recept i isporuka lijeka urade istog dana.

Ako, uprkos preduzetim merama predostrožnosti, trudnoća ipak nastupi tokom lečenja Aknekutanom ® ili u roku od mesec dana nakon njegovog prekida, postoji veoma visok rizik od teških malformacija fetusa.

Ako dođe do trudnoće, terapija Aknekutan® se prekida. O izvodljivosti održavanja trudnoće treba razgovarati s liječnikom specijalistom za teratologiju.

Budući da je izotretinoin visoko lipofilan, velika je vjerovatnoća da će proći u majčino mlijeko. Zbog mogućih nuspojava, Aknekutan ® ne treba davati dojiljama.

muški pacijenti

Postojeći podaci ukazuju da je kod žena izloženost lijeku, koja je došla iz sjemena i sjemene tekućine muškaraca koji uzimaju Aknekutan ® , nedovoljna za ispoljavanje teratogenih efekata lijeka Aknekutan ® .

Muškarci bi trebali isključiti mogućnost uzimanja lijeka od strane drugih osoba, posebno žena.

Nuspojave

Većina nuspojava ovisi o dozi. Obično su nuspojave reverzibilne nakon prilagođavanja doze ili prestanka uzimanja lijeka, ali neke mogu potrajati i nakon prekida liječenja.

Simptomi povezani s hipervitaminozom A: suva koža, sluzokože, uklj. usne (heilitis), nosna šupljina (krvarenje), larinks i ždrijelo (promuklost), oči (konjunktivitis, reverzibilno zamućenje rožnjače i netolerancija na kontaktna sočiva).

Sa kože i njenih dodataka: ljuštenje kože dlanova i tabana, osip, svrab, eritem/dermatitis lica, znojenje, piogeni granulom, paronihija, onihodistrofija, pojačan rast granulacionog tkiva, uporno stanjivanje kose, reverzibilni gubitak kose, fulminantni oblici akni, hiperpigmentizam, , fotosenzibilnost, blage ozljede kože. Na početku liječenja može doći do pogoršanja akni, koje traju nekoliko sedmica.

Iz mišićno-koštanog sistema: bol u mišićima sa ili bez povišenog serumskog CPK, bol u zglobovima, hiperostoza, artritis, kalcifikacija ligamenata i tetiva, tendinitis.

Sa strane centralnog nervnog sistema i mentalne sfere: pretjerani umor, glavobolja, povećan intrakranijalni tlak (pseudotumor mozga: glavobolja, mučnina, povraćanje, zamagljen vid, oticanje očnog živca), konvulzivni napadi, rijetko - depresija, psihoza, suicidalne misli.

Iz čulnih organa: kseroftalmija, izolirani slučajevi oštećenja vidne oštrine, fotofobija, poremećena adaptacija na mrak (smanjenje oštrine vida u sumrak); rijetko - poremećaj percepcije boja (prolazi nakon prestanka uzimanja lijeka), lentikularna katarakta, keratitis, blefaritis, konjuktivitis, iritacija oka, optički neuritis, edem optičkog živca (kao manifestacija intrakranijalne hipertenzije); gubitak sluha na određenim frekvencijama zvuka, otežano nošenje kontaktnih sočiva.

Iz gastrointestinalnog trakta: suvoća oralne sluznice, krvarenje iz desni, upala desni, mučnina, dijareja, upalna bolest crijeva (kolitis, ileitis), krvarenje, pankreatitis (posebno uz istovremenu hipertrigliceridemiju - iznad 800 mg/dl). Opisani su rijetki slučajevi pankreatitisa sa smrtnim ishodom. Prolazno i ​​reverzibilno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, izolirani slučajevi hepatitisa. U mnogim slučajevima promjene nisu izašle izvan granica norme i vratile su se na početnu vrijednost tijekom liječenja, međutim, u nekim situacijama je postalo potrebno smanjiti dozu ili otkazati Aknekutan ® .

Sa strane respiratornog sistema: rijetko - bronhospazam (češće kod pacijenata sa bronhijalnom astmom u anamnezi).

Iz krvnog sistema: anemija, smanjen hematokrit, leukopenija, neutropenija, povećanje ili smanjenje broja trombocita, ubrzana ESR.

Laboratorijski indikatori: hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, hiperurikemija, sniženi nivoi HDL; rijetko - hiperglikemija. U toku uzimanja lijeka Aknekutan ® zabilježeni su slučajevi novodijagnostikovanog dijabetes melitusa. Kod nekih pacijenata, posebno onih sa intenzivnom fizičkom aktivnošću, opisani su pojedinačni slučajevi povećane serumske aktivnosti CPK.

Od imunološkog sistema: lokalne ili sistemske infekcije uzrokovane gram-pozitivnim patogenima ( Staphylococcus aureus).

Ostalo: limfadenopatija, hematurija, proteinurija, vaskulitis (Wegenerova granulomatoza, alergijski vaskulitis), sistemske reakcije preosjetljivosti, glomerulonefritis.

Teratogena i embriotoksična dejstva: kongenitalni deformiteti - hidro- i mikrocefalija, nerazvijenost kranijalnih nerava, mikroftalmija, malformacije CCC, paratireoidne žlijezde, poremećeno formiranje skeleta - nerazvijenost digitalnih falanga, lubanje, vratnih pršljenova, femura, skočnih zglobova, kostiju lobanje, rascjep nepca, niska lokacija ušnih školjki, nerazvijenost ušnih školjki, nerazvijenost ili potpuno odsustvo vanjskog slušnog kanala, hernija mozga i kičmene moždine, srastanje kostiju, spoj prstiju na rukama i nogama, razvojni poremećaji timusa žlijezda; smrt fetusa u perinatalnom periodu, prijevremeni porod, pobačaji; prerano zatvaranje epifiznih zona rasta; u eksperimentu na životinjama - feohromocitom.

Interakcija

Antibiotici tetraciklinske serije, GCS smanjuju efikasnost.

Istovremena primjena s lijekovima koji povećavaju fotoosjetljivost (uključujući sulfonamide, tetracikline, tiazidne diuretike) povećava rizik od opekotina od sunca.

Istovremena primjena s drugim retinoidima (uključujući acitretin, tretionin, retinol, tazaroten, adapalen) povećava rizik od hipervitaminoze A.

Izotretinoin može oslabiti djelotvornost progesteronskih preparata, pa se ne smiju koristiti kontraceptivi koji sadrže male doze progesterona.

Kombinirana primjena s lokalnim keratolitičkim preparatima za liječenje akni se ne preporučuje zbog mogućeg povećanja lokalne iritacije.

Budući da tetraciklini povećavaju rizik od povećanja ICP-a, istovremena primjena s izotretinoinom je kontraindicirana.

Doziranje i primjena

unutra, najbolje uz obroke, 1-2 puta dnevno.

Terapeutska efikasnost Aknekutana ® i njegove nuspojave zavise od doze i razlikuju se kod različitih pacijenata. Zbog toga je potrebno individualno odabrati dozu tokom liječenja.

Početna doza Aknekutana ® je 0,4 mg/kg/dan, u nekim slučajevima i do 0,8 mg/kg/dan. Kod teških oblika bolesti ili pacijenata s aknama na trupu može biti potrebna doza do 2 mg / kg / dan.

Optimalna kumulativna doza je 100-120 mg/kg. Potpuna remisija se obično postiže u roku od 16-24 sedmice. Ako se preporučena doza loše podnosi, liječenje se može nastaviti s nižom dozom, ali duže vrijeme.

Kod većine pacijenata akne u potpunosti nestaju nakon jednog tretmana.

U slučaju relapsa moguće je ponoviti tok liječenja u istim dnevnim i kumulativnim dozama. Drugi kurs se propisuje ne ranije od 8 nedelja nakon prvog, jer. poboljšanje može biti odloženo.

Kod teškog kroničnog zatajenja bubrega, početnu dozu treba smanjiti na 8 mg/dan.

Predoziranje

Simptomi: mogući razvoj hipervitaminoze A.

tretman: u prvih nekoliko sati nakon predoziranja može biti potrebno ispiranje želuca.

specialne instrukcije

Preporučuje se praćenje funkcije jetre i jetrenih enzima prije liječenja, 1 mjesec nakon njegovog početka, a zatim svaka 3 mjeseca ili prema indikacijama. Uočeno je prolazno i ​​reverzibilno povećanje hepatičkih transaminaza, u većini slučajeva u granicama normale. Ako razina jetrenih transaminaza prelazi normu, potrebno je smanjiti dozu lijeka ili je otkazati. Nivo lipida u serumu natašte treba također mjeriti prije liječenja, 1 mjesec nakon početka, a zatim svaka 3 mjeseca ili prema indikacijama. Obično se koncentracije lipida normaliziraju nakon smanjenja doze ili prestanka uzimanja lijeka, kao i dijetom. Klinički značajna povišenja triglicerida treba pratiti, jer povišenja iznad 800 mg/dL ili 9 mmol/L mogu biti povezana s akutnim pankreatitisom, vjerovatno fatalnim.

Uz upornu hipertrigliceridemiju ili simptome pankreatitisa, Aknekutan ® treba prekinuti.

U rijetkim slučajevima, kod pacijenata liječenih Aknekutanom ® opisani su depresija, psihotični simptomi i, vrlo rijetko, pokušaji suicida. Iako njihova uzročna veza s primjenom lijeka nije utvrđena, posebnu pažnju treba posvetiti pacijentima s depresijom u anamnezi i sve pacijente treba pratiti na depresiju tokom liječenja lijekom, ako je potrebno, uputiti ih odgovarajućem specijalistu . Međutim, prekid primjene Acnecutane možda neće rezultirati povlačenjem simptoma i može biti potrebno daljnje praćenje i liječenje od strane specijaliste.

U rijetkim slučajevima, na početku terapije, bilježi se pogoršanje akni, koje nestaje u roku od 7-10 dana bez prilagođavanja doze lijeka.

Prilikom propisivanja lijeka, svaki pacijent treba prvo pažljivo procijeniti omjer mogućih koristi i rizika.

U pozadini uzimanja lijeka Aknekutan ®, moguća je bol u mišićima i zglobovima, povećanje razine CPK u krvnom serumu, što može biti popraćeno smanjenjem tolerancije intenzivne fizičke aktivnosti.

Duboku hemijsku dermoabraziju i laserski tretman pacijenata treba izbegavati tokom terapije Aknekutanom ® , kao i 5-6 meseci nakon završetka lečenja, zbog mogućnosti povećanja ožiljaka na atipičnim područjima i pojave hiper- i hipopigmentacije. Za vrijeme liječenja Aknekutanom ® i 6 mjeseci nakon njega, epilaciju sa aplikacijama voskom ne treba raditi zbog rizika od odvajanja epiderme, ožiljaka i dermatitisa.

Budući da kod nekih pacijenata može doći do smanjenja noćnog vida, koje ponekad traje i nakon završetka terapije, pacijente treba informisati o mogućnosti ovog stanja, savjetujući im da budu oprezni kada voze noću. Stanje vidne oštrine mora se pažljivo pratiti. Suvoća konjunktive, zamućenost rožnjače, oštećenje noćnog vida i keratitis obično se povlače nakon prestanka uzimanja lijeka. Kod suhoće sluzokože očiju mogu se koristiti hidratantna mast za oči ili pripravak umjetne suze. Potrebno je promatrati pacijente sa suhoćom konjunktive kako bi se spriječio mogući razvoj keratitisa. Pacijente koji se žale na vid treba uputiti oftalmologu i razmotriti prestanak uzimanja Acnecutana. U slučaju netolerancije na kontaktna sočiva, tokom terapije treba koristiti naočare.

Izlaganje sunčevoj insolaciji i UV terapiji treba ograničiti. Ako je potrebno, koristite kremu za sunčanje sa visokim zaštitnim faktorom (najmanje 15 SPF).

Opisani su rijetki slučajevi razvoja benigne intrakranijalne hipertenzije (pseudotumor mozga), uklj. u kombinaciji sa tetraciklinima. Kod takvih pacijenata, Acnecutane treba odmah prekinuti.

Tokom terapije Aknekutanom ® može doći do upalne bolesti crijeva. Kod pacijenata sa teškom hemoragičnom dijarejom, lek Aknekutan treba odmah prekinuti.

Opisani su rijetki slučajevi anafilaktičkih reakcija koje su se javile tek nakon prethodne lokalne primjene retinoida. Teške alergijske reakcije nalažu prestanak uzimanja lijeka i pažljivo praćenje pacijenta.

Pacijenti sa visokim rizikom (sa dijabetesom melitusom, gojaznošću, hroničnim alkoholizmom ili poremećajima metabolizma masti) mogu zahtevati češće laboratorijsko praćenje nivoa glukoze i lipida tokom lečenja Aknekutanom ®. U prisustvu dijabetesa ili sumnje na njega, preporučuje se češće određivanje nivoa glikemije.

Za vrijeme trajanja liječenja iu roku od 30 dana nakon završetka potrebno je potpuno isključiti uzimanje krvi od potencijalnih davalaca kako bi se u potpunosti isključila mogućnost da ova krv dospe u trudnice (visok rizik od razvoja teratogenih i embriotoksičnih efekata).

U moderno doba ljudi problemu akni pridaju veći značaj nego prije deset godina. Atraktivnost izgleda prva je komponenta uspjeha, koja nema nikakve veze s crvenim mrljama na licu i gnojnim aknama.

Slažete se da slika nije ugodna - diviti se upaljenim područjima lica druge osobe. Nezgodno se oseća i sam sagovornik, koji razume svoj fizički hendikep. Ali nije se tako lako nositi s tim, kao što je praksa pokazala.

Mnoge masti i lijekovi samo izglađuju situaciju, ali je ne mijenjaju radikalno. Akne, akne na licu i tijelu osobe uzrokuju ne samo psihičku nelagodu, već i fizičku bol.

Naravno, ne suočavaju se svi sa ovim problemom. Ali onih koji iz prve ruke znaju šta su upaljene akne na licu nije tako malo. I ovaj problem se ne tiče samo adolescencije, mladosti, već i zrelih ljudi koji su prešli granicu od četrdeset godina.

Stoga se postavlja pitanje: “Šta zapravo uzrokuje akne na ljudskom tijelu koje svojom upalom bole i narušavaju atraktivnost izgleda?” A stvar je u tome da se ovi fenomeni odnose na kvar lojnih žlijezda.

Doktori-specijalisti identificiraju tri glavna faktora koji izazivaju razvoj dotične bolesti:

Prekomjerna proizvodnja masti lojnim kanalima;

Prekomjerno razvijen stratum corneum folikula, koji se u medicinskoj praksi naziva folikularna hiperkeratoza;

Reprodukcija na ljudskom tijelu bakterije Propionibacterium acnes zajedno sa stafilokokom, gljivicama i kožnim grinjama.

Obraćajući se za pomoć stručnom specijalistu, pacijent mora podvrgnuti nizu pretraga kako bi ljekar mogao propisati ispravan i efikasan tretman, utječući upravo na postojeći uzrok pojave i razvoja upaljenih akni i akni.

Jedna ili dvije bubuljice na licu su signal za akciju, odnosno potragu za protuupalnim lijekom, pogotovo ako formacije uzrokuju bol prilikom dodira i ne samo. Pojedinačni elementi akni u roku od nekoliko dana mogu se pretvoriti u značajniji problem i proširiti se po licu, rukama, leđima ili grudima. Ako se mnogi dijelovi tijela mogu prekriti odjećom, onda se lice ne može sakriti od pogleda drugih. Jedini izlaz je da posetite stručnog lekara kako biste dobili savet i prepisali efikasan tretman. To čini većina onih koji još uvijek sanjaju o čistom licu u modernim vremenima, što ljude ne plaši, već ih, naprotiv, raspoređuje na komunikaciju.

Prva medicinska pomoć pacijentu je imenovanje kozmetike koja ublažava bol i crvenilo. Ako ne pomognu, prelaze na efikasnije lijekove koji rješavaju problem, ali zahtijevaju dug i ispravan tok liječenja.

Trenutno se o lijeku "Aknekutan" vrlo često raspravlja o pozitivnim recenzijama pacijenata. Stoga ćemo u ovom članku razmotriti koji je lijek koji mnogima pomaže da se riješe ozbiljnog problema sa zdravljem kože lica i tijela.

Sastav lijeka "Aknekutan" od akni

Ovaj lijek se često propisuje za složene oblike akni, kada je lice potpuno prošarano aknama, a drugi lijekovi ne djeluju. Za mnoge pacijente, lijek "Aknekutan" (recenzije to potvrđuju) posljednja je nada za oporavak.

Sastav ovog proizvoda uključuje izotretinoin, takozvani sintetički analog vitamina A, kao i mješavinu eteričnih ulja, sorbitan oleana i sojinog koncentrata.

U kom obliku se proizvodi lijek?

Lijek za akne i akne "Aknekutan" (uputa, recenzije mnogih pacijenata to bilježe) dostupan je u obliku kapsula. U prodaji možete pronaći tvrde želatinske kapsule u dozi glavnog aktivnog sastojka od 8 mg ili 16 mg. Dozu lijeka uvijek propisuje ljekar. Samoaktivnost tokom liječenja ovim lijekom je neprikladna i može štetiti zdravlju.

Farmakološka svojstva lijeka

Procjenjujući toliko mnogo recenzija o lijeku Aknekutan, može se primijetiti tendencija poboljšanja stanja pacijenta samo nekoliko mjeseci nakon početka uzimanja lijeka kako je propisao liječnik. Ko primjećuje rezultat već u drugom mjesecu, ko u četvrtom, a kome je potreban period duži od šest mjeseci da postigne čistoću kože lica i tijela.

Danas, prema informacijama kojima su pune recenzije o Aknekutanu, ovo je jedan od najefikasnijih lijekova koji se propisuje u bezizlaznim situacijama za teške oblike akni pod strogim nadzorom liječnika.

Kakav je učinak lijeka u farmakološkom smislu? Veliki dio istraživanja o izotretioninu usmjeren je na utvrđivanje tačnog algoritma njegovih učinaka. Međutim, još uvijek nije u potpunosti istražen. Stoga recenzije liječnika upozoravaju na lijek "Aknekutan" da bude izuzetno oprezan s njim. I ni u kom slučaju ne biste trebali samostalno pokretati inicijativu po pitanju povećanja doze.

Lijek "Aknekutan" (recenzije, fotografije pacijenata u nastavku potvrđuju) može efikasno očistiti lice.

Upravo on potiskuje aktivnost lojnih žlijezda, smanjuje proizvodnju masti, što je povoljno okruženje za razvoj Propionibacterium acnes. Tako se lojni kanal oslobađa štetnih organizama, zbog čega je moguće ugasiti žarište upale. Određivanjem pravilne terapije normalizira se proces razvoja stanica kože i stimulacije regenerativnih procesa.

To je snažan protuupalni, antimikrobni, antibakterijski, antiseptički lijek.

Lijek Aknekutan (dokazuju recenzije, fotografije prije i nakon uzimanja) ublažava akne, bubuljice, razne vrste osipa, ali druge metode borbe su učinkovite protiv udubljenja i ožiljaka. Naravno, ostaju hrapavost kože i udubljenja, ali su zbog uklanjanja upale manje uočljiva. Dobar primjer ovoga prikazan je na fotografiji ispod.

Indikacije za propisivanje liječenja Aknekutanom

Ožiljci i ožiljci na koži najneželjeniji su rezultat tretmana akni. Zato žure da ga se riješe kada njegov izgled ne pokriva velike površine kože. Međutim, nije uvijek moguće primijeniti efikasne lijekove za uklanjanje ovog defekta kože na vrijeme. Mnogi lijekovi ne djeluju na previše upaljena područja tako efikasno kao Aknekutan. Recenzije mnogih ljudi kažu da se liječe ovim lijekom samo kada su drugi lijekovi bili nemoćni.

Da, i upute za njega inzistiraju na tome da je lijek namijenjen posebno za liječenje složenih oblika akni. Jednom kada se obratite lekaru, saznaćete stepen složenosti vaše bolesti, odnosno: šta vam toliko kvari izgled - nodularne cistične akne, konglobalne ili formirane ožiljke. Ovisno o težini toka akni, propisuju se određene doze lijeka.

Kontraindikacije

Brojne recenzije ljudi o lijeku "Aknekutan" također kažu da nije pogodan za liječenje za sve. Dakle, uputstvo se fokusira na nekoliko tačaka kada je neprihvatljivo uzimati ovaj lijek zbog prevencije pogoršanja zdravlja pacijenata.

Dakle, lek "Aknekutan" se ne preporučuje za lečenje pacijenata sa šećernom bolešću, alkoholizmom, gojaznošću, zatajenjem jetre, hipervitaminozom A. Ne postoji kategorična upotreba ovog leka tokom trudnoće, dojenja, mlađih od 12 godina, sa tetraciklinom. terapija, preosjetljivost na komponente lijeka.

Unatoč činjenici da se Aknekutan propisuje i muškarcima i ženama, predstavnici jačeg spola mogu postići efikasniji rezultat liječenja. A sve je povezano sa činjenicom da je muškarcu mnogo lakše da se pridržava uputstava lekara bez brige o svojoj funkciji začeća i delotvornoj kontracepciji.

Stvar je u tome što glavni aktivni sastojak ovog lijeka ima nepoželjne učinke na zdravlje fetusa i kasniji razvoj fetusa. Zato je trudnoća najvažnija prepreka na putu uzimanja Aknekutana. Recenzije liječenih žena se fokusiraju na ovo. Ako je liječenje propisao liječnik, onda žena strogo slijedi sve preporuke, ne propuštajući ni najmanji detalj. Naravno, glavni problem tokom terapije je pouzdana kontracepcija. Izotretionin značajno smanjuje efikasnost oralnih kontraceptiva, uz njih treba koristiti i barijerne metode zaštite.

Nijedan kompetentan ljekar neće se obavezati da ženu liječi Aknekutanom ako nije siguran da:

Ona pati od složenog oblika akni;

Ona nije trudna u vrijeme izdavanja recepta;

Razumije ozbiljnost liječenja i mogućnost uznapredovale fetalne malformacije;

Spremna je za mjesečne posjete ljekaru i test trudnoće.

Mnogo lakše, naravno, ženama koje ne žive seksualno, i onima kojima je dijagnosticirana neplodnost. Ali čak i ovim osobama lekar uvek preporučuje pouzdane kontraceptivne lekove i druge efikasne metode.

Na šta treba biti fokusiran?

Mnogo recenzija o lijeku Aknekutan (posebno nakon uzimanja) sadrži informaciju da se test na trudnoću treba raditi mjesečno kako biste bili sigurni da ne postoji trudnoća kao takva. Ako se ipak dogodi, tada se pacijentu preporučuje njegov operabilni prekid (abortus).

Izotretinoin ima svojstvo visoke lipofilnosti, lako prodire u majčino mlijeko i može štetiti zdravlju bebe. Morate znati o tome i razumjeti sve rizike uzimanja lijeka za liječenje akni.

Lijek "Aknekutan", čije recenzije se razmatraju u ovom članku, unatoč visokoj efikasnosti, nije propisano za tinejdžerske akne. Da biste to učinili, koristite sigurnije lijekove u obliku masti i krema.

Osnovna pravila kojih se pacijenti pridržavaju prilikom propisivanja terapije Aknekutanom su sljedeća:

Strogo pridržavanje doze i režima uzimanja kapsula;

Odbijanje kombinovanja propisanog leka sa drugim sredstvima;

Odbijanje bavljenja sportom, smanjenje fizičke aktivnosti;

Odbijanje liječenja akni laserskom metodom;

Odbijanje epilacije;

Kontrola vida kroz redovne posjete oftalmologu;

Odbijanje kontaktnih sočiva, njihova zamjena naočalama;

Korištenje kreme za sunčanje za kožu i izbjegavanje dužeg izlaganja sunčevoj svjetlosti;

Odbijanje davanja krvi;

Jasno praćenje fizičkog stanja, u momentima njegovog pogoršanja, o tome uvijek postoji obavijest ljekara koji prisustvuje;

Upotreba hidratantnih krema za kožu tijela, lica, usana i očiju;

Odbijanje vožnje, posebno noću;

Mjesečno testiranje radi provjere normalnog funkcionisanja svih unutrašnjih organa.

Pravilna doza lijeka protiv akni

U većini lijekova "Aknekutan" recenzije nakon uzimanja su pozitivne. Zaista pomaže, ali da biste postigli željeni rezultat čišćenja kože, treba biti strpljiv i slijediti sve gore navedene preporuke i pravila. Konkretno, govorimo o dozama koje je propisao ljekar.

Kapsule se uzimaju jedan do dva puta dnevno. Ako naiđete na recenzije koje vas obavještavaju da trebate uzimati Aknekutan 3 kapsule dnevno, onda morate shvatiti da je ovo individualna doza koju vam je propisao liječnik. Može, zavisno od efikasnosti toka lečenja i stanja pacijenta, da se smanji i poveća.

Početna doza je 4 mg aktivnog sastojka jednom dnevno, a u slučaju komplikovanih oblika akni, unos se može započeti i sa dozom od 8 mg izotretinoina.

Budući da je lijek dostupan u koncentracijama od 8 mg i 16 mg, to znači da se doziranje u najnaprednijim slučajevima može početi od 16 mg, ali pod strogim nadzorom liječnika.

Trajanje liječenja ovim lijekom za akne i akne je trideset sedmica ili više. Ko uočava poboljšanja u prvim mjesecima prijema, a ko tek nakon šest mjeseci.

Češće je lijek Aknekutan (8 mg) još uvijek primjenjiv u medicinskoj praksi. Recenzije onih koji se stvarno zalažu za borbu protiv defekta kože su pozitivne, a većina dokazuje efikasnost proizvoda pomoću fotografskih materijala. Ovo je najbolja potvrda da lijek pomaže.

Stalno ispunjavanje lekarskih propisa dovodi do čistog lica, u mnogim slučajevima dovoljno je da pacijent, nakon jednog tretmana, trajno reši problem sa aknama i aknama. Ima i ljudi kojima je potrebno dalje liječenje.

Nuspojave

Kao što je gore navedeno, nuspojave lijeka "Aknekutan" (recenzije pacijenata i upute o lijekovima to tvrde) mogu se manifestirati u takvim oblicima kao što su:

Kršenje razmjene vlage kože, zbog čega se opaža njihovo ljuštenje, suhoća, ovaj nedostatak je vrlo uočljiv na usnama, licu, dlanovima, stopalima;

krvarenje iz nosa;

Očne bolesti - konjunktivitis, zamućenje rožnjače, netolerancija na jako svjetlo;

Reakcije slične manifestacijama alergije - osip, svrab, dermatitis;

Periodične glavobolje;

neobjašnjiva mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, poremećaji crijeva;

Pojačana pojava mitesera i akni;

Depresivna stanja, sumnja u sebe, apatija i pospanost;

Primjetan gubitak kose

Pojačan rad znojnih žlezda;

Bol u zglobovima i mišićima, sličan lomljenju;

stomatitis;

Oštar pad zaštitnih funkcija tijela, visok stupanj razvoja zaraznih bolesti;

Pobačaji, prevremeni porođaj.

Najčešći nedostatak je suha koža tijela i usana.

Koliko košta lijek?

Proizvod proizvodi belgijska kompanija SMB TECHNOLOGY S.A., tako da nije jeftin. Dakle, jedno pakovanje lijeka u dozi od 8 mg kapsula (broj blistera - 3 kom.) U prosjeku košta 1200 rubalja, 16 mg (broj blistera - 3 kom.) - 2000 rubalja.

Kurs je prilično dug, ali efikasan. Dakle, unatoč visokoj cijeni lijeka, on je vrlo tražen i pravi je spas za one koji su potpuno izgubili vjeru u pozitivno rješenje svog problema.

Analogi lijekova

Tako smo ispitali svojstva i recenzije o lijeku "Aknekutan". Nakon provedene terapije većina pacijenata je zadovoljna njihovim rezultatima. Upravo ovaj lijek vraća zdravlje koži. Ali, kao što smo gore napomenuli, ne utječe na nastale tuberkule, udubljenja i ožiljke nakon akni. Reljef kože se koriguje drugim kozmetičkim tehnikama, kao što su laser, piling, poliranje.

Lijek "Aknekutan" nije jedino efikasno sredstvo u borbi protiv upaljenih akni. U apotekama danas možete kupiti analoge ovog lijeka, kao što su Zinocap krema za vanjski tretman kože, Roaccutane kapsule, Friderm cink šampon, Retasol otopina za brisanje kože, Pyrition cink prah. Svi se koriste samo po preporuci ljekara nakon detaljnog pregleda pacijenta.

Najbliže po obliku oslobađanja, sastavu i namjeni lijeku "Acnecutane" su kapsule "Roaccutane". U poređenju sa efikasnim lekom koji se razmatra, ovaj je skoro upola niži, ima veći spisak nuspojava i apsorbuje se samo hranom.

Mnogi i dalje biraju lijek Aknekutan i zadovoljni su rezultatom, iako se na to mora dugo čekati.

Složen problem uvijek zahtijeva vrijeme i pažnju na sebe. Ali onaj ko ne odustane uvijek na kraju dobije samo pozitivne promjene. Mjesečni snimci pomažu u praćenju poboljšanja kože. Upravo oni pokazuju spor, ali prilično stabilan učinak lijeka, što u konačnici dovodi do čiste kože.

Nepoželjno je prekidati tok liječenja Aknekutanom. Često je nuspojave lijeka lakše preživjeti nego upaljene i bolne gnojne akne.

Akne na licu i tijelu dovode ne samo do kozmetičkih nedostataka, već i do fizičke patnje i psihičke traume. Acnecutane se koristi u posebno teškim, uznapredovalim slučajevima kožne patologije akni, koja se javlja sa stvaranjem dubokih nagnječenja, pigmentacije, ožiljaka, kada nijedan drugi tretman ne pomaže. Prije nego što se odluči za uzimanje tableta protiv akni, pacijent mora procijeniti ravnotežu između vjerovatne koristi lijeka i rizika od neželjenih nuspojava, koje se manifestuju u ozbiljnim komplikacijama. Lijek je apsolutno kontraindiciran u postojećoj i planiranoj trudnoći.

Sastav i korisna svojstva Aknekutana

Acnecutane je aktivan efikasan lijek koji liječi teške akne (akne) ili nije podložan tradicionalnim metodama terapije. Liječenje se provodi samo uz stalni liječnički nadzor i praćenje krvne slike tokom cijelog kursa.

Aknekutan ne smiju koristiti trudnice, jer je lijek izuzetno toksičan za embrion i fetus.

Indikacije za upotrebu:

• akne u obliku masivnih konglobatnih izraslina (konglomerati spojenih sfernih, koji duboko zahvaćaju potkožno tkivo), akne u obliku cističnih čvorova;
• osip od akni s vjerojatnošću stvaranja keloidnih ožiljaka;
• srednje teške akne, koje pokazuju otpornost (imunitet) na tradicionalne metode terapije.

Bitan! Acnecutane se ne prepisuje za blage do umjerene akne i za banalne tinejdžerske akne!

Aktivna supstanca i farmakološko djelovanje

Aktivna tvar Acnecutana je izotretinoin, koji je dio grupe fizioloških (prirodnih) retinoida, koji su analozi vitamina A. Izotretinoin djeluje u svim fazama razvoja akni, pružajući maksimalni terapeutski rezultat.

U tijelu, izotretinoin utječe na funkciju žlijezda lojnica, potiskujući njihovu produktivnost i smanjujući njihovu veličinu; Tokom terapije (6-9 mjeseci), lojne žlijezde se nepovratno smanjuju, što dovodi do stabilnog terapijskog rezultata.

Ovisno o dozi i trajanju uzimanja Acnecutane-a, proizvodnja sebuma (sebuma) se aktivno smanjuje (ponekad i za 90%) na licu i cijelom tijelu, postajući stabilna. U ovom slučaju masni tip kože zamjenjuje se normalnim.

• inhibira reprodukciju mikroba u kanalima kože, što je olakšano smanjenjem proizvodnje sebuma - osnove za rast bakterije Propionibacterium acnes (Propionibacterium acne), pružajući izražen antibakterijski učinak;
• aktivno uklanja upalne manifestacije;
• normalizira proces sazrijevanja i diobe stanica kože, folikula dlake;
• usporava procese hiperkeratinizacije (nenormalno ubrzanje obnove stanica, što dovodi do stvaranja čepova koji ometaju odljev sebuma);
• stimulira procese obnavljanja tkiva;
• ima antiandrogenu aktivnost.

Izotretinoin se izlučuje iz organizma zajedno sa urinom preko bubrega i žuči kroz jetru u približno istoj količini. Blago do umjereno oštećenje bubrežne funkcije ne utiče na eliminaciju izotretinoina. Potpuno aktivna supstanca se uklanja iz organizma za 14 do 30 dana.

Poređenje Acnecutane sa sličnim djelovanjem Roaccutane i Sotret

Šta izabrati među lijekovima dostupnim u ljekarničkoj mreži sa istim aktivnim sastojkom - izotretinoinom, može se razumjeti upoređujući svojstva tri osnovna lijeka ove grupe: Acnecutane, Sotret i Roaccutane.

Roaccutane djeluje slično kao Acnecutane, ali ima višu cijenu i manju bioraspoloživost

Uporedna tabela lijekova

Droga	Aknekutan	Roaccutane	Izbriši (Sotrat)
Proizvođač, tehnološke karakteristike	Jadran Galenski Laboratorij (Hrvatska), i SMB Technologies / Belgija. Moderna belgijska LIDOSE tehnologija	Roche, Švajcarska	To je generički (analog) Roaccutanea. Ranbaxy (Indija), kojeg SAD često kažnjavaju zbog kršenja standarda kvaliteta, zabranjen je u Njemačkoj.
Aktivna supstanca	izotretinoin
Doziranje	8,16 mg	10, 20 mg
Sastav, bioraspoloživost	Prisustvo velikog dijela izotretinoina u otopljenom obliku, dvije dodatne komponente osiguravaju povećanu bioraspoloživost	Sastav i broj pomoćnih komponenti originalnog i generičkog neznatno se razlikuju. Žuti pčelinji vosak u Roaccutaneu, bijeli vosak u Sotretu. Roaccutane sadrži škrob i polihidrične alkohole koji se ne nalaze u Sotretu
Testovi, troškovi	Vlastite kliničke studije. Najbolja vrijednost za novac.	Efikasnost i sigurnost provjereni su testovima. Visoka cijena		Djeluje sporije, ima više nuspojava. Razumna cijena
asimilacija	Bolje od Roaccutanea i Sotreta, apsorbira se bez hrane ako se jave ova stanja	Uzima se samo uz hranu, što nije uvijek moguće.
Zaključak	Doziranje sa količinom aktivne supstance 8 i 16 mg u Aknekutanu omogućava primenu leka u nižim dozama za određene indikacije (loša podnošljivost, oboljenje jetre, bolesti bubrega, starost, težina procesa). Bioraspoloživost izotretinoina u Acnecutane je 20% veća uz potpuno očuvanje efikasnosti lijeka. Kada se lijek uzima s hranom, bioraspoloživost se povećava. Doza od 16 mg Acnecutane je ekvivalentna učinku količini od 20 mg Roaccutanea ili Sotreta. Smanjena količina izotretinoina koja ulazi u krvotok smanjuje opterećenje jetre. Terapeutski učinak Aknekutana je veći sa smanjenjem broja i težine nuspojava.

Dodatna prednost originalnih lijekova (Acnecutane, Roaccutane) je upotreba samo visokokvalitetnih komponenti sa visokim stepenom pročišćavanja.

Kako uzimati lijek za akne i druge osip

Aknekutan u ljekarničku mrežu dolazi u obliku blister pakovanja koji sadrže kapsule u tvrdoj želatinskoj ljusci s količinom izotretinoina 8 i 16 mg. Omotač kapsula sa 8 mg je smeđe boje, oblik sa 16 mg je bijelo-zelen. Unutrašnja tvar izgleda kao narandžasto-žuta tvar, slična vosku.

Kao pomoćne komponente tu su: prečišćeno sojino ulje, Gelucir 50/13 kompleks, koji je kombinacija glicerina i polietilen oksida u obliku estera stearinske kiseline), Span 80, koji sadrži sorbitan oleat iz mješavine sorbenta i estera oleinske kiseline .

Izbor oblika s dozom od 8 ili 16 mg ovisi o tome koju je dnevnu dozu liječnik propisao određenom pacijentu. Ako se smanji, onda je bolje uzeti oblik sa 8 mg aktivnog sastojka, jer se kapsula od 16 mg ne može podijeliti.

Način i doziranje

Imenovanje i doziranje lijeka je prerogativ liječnika. Terapeutska efikasnost Aknekutana, razvoj neželjenih nuspojava ovisi o dozi, unutrašnjim bolestima pacijenta, stoga potrebnu količinu lijeka, režim primjene i trajanje odabire liječnik pojedinačno za svakog pacijenta.

Ako dermatolog ne prepiše posebne recepte, Acnecutane se tradicionalno uzima sa hranom 1 ili 2 puta dnevno.

Početna doza se izračunava uzimajući u obzir tjelesnu težinu pacijenta: uobičajena stopa je 400 mcg po kilogramu tjelesne težine dnevno, podijeljena u 2 doze ili uzeta jednom. U određenim slučajevima propisano je 800 mcg po kilogramu dnevno.

Teški oblici akni, uključujući širenje akni na cijelu površinu tijela, zahtijevaju povećanje dnevne doze na 2 mg po 1 kilogramu tjelesne težine.

Potpuni nestanak znakova bolesti uočava se nakon 4 do 9 mjeseci liječenja.

Ukoliko se pacijent žali na nuspojave, lošu podnošljivost lijeka, moguć je nastavak terapije Aknekutanom u nižoj dozi. Istovremeno se povećava i trajanje kursa.

Optimalna terapijska kumulativna doza (količina aktivne tvari koja se treba akumulirati tijekom liječenja) za tijek terapije je 100-120 miligrama po 1 kilogramu tjelesne težine pacijenta. Da bi se to izračunalo, težina pacijenta se množi sa 120, što rezultira ukupnom dozom koja se mora popiti za cijeli tijek liječenja.

Za većinu pacijenata, jedan kurs terapije obično je dovoljan da se potpuno oslobode akni.

Ako se bolest pogorša, dopušteno je ponovno liječenje Acnecutanom sa sličnom dnevnom i kumulativnom dozom. No, budući da se terapeutski učinak možda neće pojaviti odmah nakon završetka prvog kursa, drugi se propisuje najkasnije 60 dana kasnije, kako bi se osiguralo da nema efekta.

Karakteristike terapije anekutanom za različita stanja i bolesti

teško zatajenje bubrega

Početnu dnevnu dozu treba smanjiti na 8-10 mg uz postepeno povećanje u skladu sa stanjem pacijenta i podnošljivošću lijeka.

Reproduktivna dob

Acnecutane se propisuje ženama reproduktivne dobi, samo u slučaju dijagnosticiranja teških akni, uključujući konglobatne akne, cistično-nodularne formacije, akne sa rizikom od nastanka ožiljaka ili nereagiranja na tradicionalne metode liječenja.

Lijek se propisuje tek nakon dobijanja potvrde o izostanku trudnoće 12 dana prije uzimanja Aknekutana (uz obaveznu registraciju rezultata i datuma primarnog testa trudnoće). Ukoliko pacijent ima redovno mjesečno krvarenje, test se radi 19 do 21 dan nakon nezaštićenog intimnog kontakta.

Recept se izdaje samo za 30 dana liječenja. Za nastavak terapije potreban je novi recept nakon obaveznog ponovljenog testa koji isključuje trudnoću.

Kada propisuje Aknekutan, pacijent u reproduktivnoj dobi treba:

1. Uradite test na trudnoću svakog meseca tokom celog kursa lečenja (uključujući i drugi kurs nakon relapsa) i dodatno 5 nedelja nakon završetka uzimanja leka.
2. Lijek počnite koristiti 2. - 3. dana menstruacije nakon testa koji pokazuje odsustvo trudnoće.
3. Obavezno koristite pouzdane kontraceptive s maksimalnim efektom sprječavanja trudnoće mjesec dana prije primjene Acnecutane-a, uzimajte ih stalno u toku terapije (uključujući i ponovljenu) i 30 dana nakon nje.
4. Nemojte koristiti kontraceptive s niskim dozama progesterona, jer izotretinoin slabi njegovo djelovanje.
5. Počnite koristiti pouzdane kontraceptive, čak i ako ih ranije niste koristili zbog neplodnosti (isključujući neplodnost zbog uklanjanja materice – histerektomija), prekida menstrualnog ciklusa, nedostatka intimnih odnosa.
6. Kod prve sumnje na vjerovatno začeće odmah se obratite ljekaru.
7. Mjesečno (svakih 28 dana) na pregled kod ljekara.
8. Tačno se pridržavajte uputstava ljekara i ne prilagođavajte propisani režim i dozu lijeka.
9. Jasno predstavljaju opasnosti od upotrebe Acnecutane tokom trudnoće, u roku od mjesec dana prije i nakon tretmana.
10. Ako je moguće, istovremeno koristite dvije različite metode prevencije trudnoće, uključujući i metode barijere (kondomi, spermicidi, dijafragme, cervikalne kapice).

Bitan! Ako je trudnoća potvrđena, lek Aknekutan treba odmah prekinuti. Trudnoća se u 99,9% slučajeva prekida iz medicinskih razloga zbog visokog rizika od intrauterinih malformacija embrija.

U slučaju sumnje koje se javljaju kod pacijentkinje o nastavku trudnoće, potrebna je konsultacija sa specijalistom iz oblasti teratologije (nauke koja proučava urođene mane).

Ako Aknekutan uzme muškarac

Praktični podaci potvrđuju da u liječenju acne vulgaris kod muškaraca Acnecutanom, količina i trajanje izlaganja aktivnoj tvari koja sa sjemenom tekućinom uđe u tijelo žene tokom seksualnog odnosa nije dovoljna da izazove deformitete u embrionu ili fetusu.

Kontraindikacije i nuspojave tableta i kapsula

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije uključuju:

1. Posebna osjetljivost na izotretinoin, pomoćne tvari.
2. Trudnoća, budući da izotretinoin ima snažan teratogen i toksičan učinak na embrion u razvoju. Ako je tokom primjene Acnecutane (čak i kratko vrijeme) ili unutar 30 dana nakon terapije došlo do začeća, tada pri najnižim dozama lijeka postoji vrlo velika vjerojatnost teških malformacija u fetusa. Izotretinoin je povezan sa rizikom od:
   • intrauterina smrt embrija;
   • spontani pobačaji, prijevremeni porođaji (ako lijek koristi žena koja nosi dijete);
   • razvoj hidro- i mikrocefalije u fetusa;
   • defekti u formiranju vaskularnog i srčanog sistema;
   • malformacije žlijezda - timusa i paratireoidne žlijezde;
   • abnormalno rano zatvaranje područja rasta tkiva (zone rasta) u epifizi;
   • mikroftalmija;
   • nerazvijenost kranijalnih ganglija (nervni pleksusi);
   • nerazvijenost, deformiteti lica, spajanje kostiju prstiju, podlaktica, kukova, vratnih pršljenova;
   • razvoj "vučjih usta";
   • nerazvijenost (odsustvo) ušnih školjki;
   • pojava kile u mozgu (glava i kičma).

Osim toga, kontraindikacije uključuju:

• adolescencija do 13 godina;
• period hranjenja djeteta majčinim mlijekom, jer postoji velika vjerovatnoća da se u njega unese izotretinoin;
• hipervitaminoza (višak) vitamina A;
• hiperlipidemija (nenormalno visoka koncentracija lipida i lipoproteina u krvi);
• istodobna primjena tetraciklina zbog rizika od povećanja intrakranijalnog tlaka.

Nuspojave

Većina nuspojava je u direktnoj vezi s dozom i u pravilu su reverzibilne, odnosno nestaju nakon smanjenja doze ili prestanka primjene Aknekutana, ali neke od "nuspojava" traju i nakon završetka terapije.

Neželjene nuspojave:

• jaka suhoća kože s primjetnim ljuštenjem kože na dlanovima i tabanima;
• suhe sluzokože, uključujući larinks (promuklost), usne (heilitis), nosnu šupljinu, nisku otpornost kože na oštećenja, upalu i krvarenje desni;
• kožni osip, svrab, crvenilo lica;
• pojačano znojenje;
• paronihija (gnojna upala nabora nokta);
• piogeni granulom (konveksna mrlja crveno-smeđe ili plave boje, koja nastaje zbog širenja potkožnih žila);
• distrofija ploča nokta;
• uporno stanjivanje i gubitak kose (reverzibilno);
• hirzutizam (povećan rast dlaka kod žena na licu, vratu, grudima, abdomenu, udovima);
• povećana pigmentacija;
• povećana osjetljivost kože i sluzokože na ultraljubičasto zračenje (fotosenzibilizacija);
• pogoršanje manifestacije akni (obično na početku uzimanja lijeka) u trajanju od 3-6 sedmica, razvoj fulminantnih oblika akni (velika žarišta gnojnih akni čvorova);
• bol u mišićima i zglobovima, artritis;
• upala tkiva tetive;
• veoma jak umor;
• porast intrakranijalnog tlaka, praćen jakim bolom u glavi, napadima mučnine, povraćanja, napadajima;
• depresija, psihopatsko stanje, samoubilačko raspoloženje;
• smetnje vida, uključujući zamagljen vid u sumrak, noću, oticanje i upalu očnog živca; fotofobija, peckanje, sušenje sluznice oka, konjuktivitis, blefaritis;
• pojava katarakte, upale, zamućenje rožnice (keratitis), nemogućnost korištenja kontaktnih sočiva.
• rijetko - reverzibilni poremećaj percepcije boja;
• otpornost na specifične zvučne frekvencije;
• rijetko - bronhospazam (češće - s dijagnostikovanom bronhijalnom astmom);
• anemija, smanjenje broja crvenih i bijelih krvnih stanica (eritrociti, leukociti), smanjenje broja trombocita (ili, obrnuto, povećanje), povećanje;
• otkrivanje u urinu povećanog sadržaja proteina i krvi (eritrocita);
• dijareja, crijevna upala (kolitis, ileitis), krvarenje;
• hepatitis (primarni) i razvoj dijabetes melitusa.

specialne instrukcije

Svi pacijenti koji se liječe izotretinoinom trebali bi ograničiti unos alkohola.

Bitan! Davaocima koji primaju Aknekutan ni u kom slučaju ne bi trebalo dozvoliti da daju krv kako bi se isključio iz ulaska u trudnice tokom transfuzije krvi (visok rizik od intrauterinih deformiteta i smrti fetusa) tokom čitavog perioda lečenja i 30 dana nakon njegovog završetka.

Stanje, bolest, simptomi	Poduzete mjere
Povećanje jetrenih transaminaza. Bolesti jetre.	Obično je povećanje jetrenih enzima privremeno i unutar normalnog raspona. Funkcionalnost jetre i nivo enzima transaminaza se ispituju prije početka uzimanja lijeka, zatim nakon 30 dana i, ovisno o indikacijama, svaka 3 mjeseca. Ako se otkrije povećanje jetrenih enzima, doza izotretinoina se smanjuje ili se liječenje prekida.
Odstupanje koncentracije lipida od norme	Početni nivo lipida se utvrđuje prije terapije, zatim 30 dana nakon početka liječenja, a po potrebi i tokom liječenja Acnecutane - jednom u 3 mjeseca. Za normalizaciju nivoa lipida iz prehrane se isključuju teška masna hrana, brza hrana, smanjuje se doza ili se lijek ukida.
Povišeni nivoi triglicerida	Potrebno je pratiti povećanje koncentracije triglicerida kako bi se izbjegao napad akutnog pankreatitisa sa rizikom od smrti pacijenta. Značajan i uporan višak triglicerida u krvi (posebno ako su vrijednosti veće od 800 mg/dl ili 9 mmol/l) ili pojava znakova pankreatitisa razlog je za trenutni prekid primjene lijeka.
Depresivna stanja, manifestacije psihoze, pokušaji samoubistva (rijetko)	Potreban je poseban oprez kada se Acnecutane koristi kod pacijenata koji pate od depresije. Kontinuirano praćenje svih pacijenata na znakove depresije tokom terapije izotretinoinom. Upućivanje psihoneurologu, psihijatru. Bitan! Otkazivanje Aknekutana ne jamči nestanak simptoma, što zahtijeva stalno praćenje i, ako je potrebno, hitno liječenje mentalnih poremećaja.
Pogoršanje akni	U pravilu, egzacerbacija na pozadini primjene izotretinoina nestaje za 12 do 14 dana bez potrebe za smanjenjem doze lijeka. Duža egzacerbacija zahtijeva prilagođavanje doze.
Oštećenje vida. Suvoća sluznice, peckanje, zamućenost, ulceracija rožnjače	Kod znakova suhoće sluzokože očiju nanesite posebne masti za oči s hidratantnim efektom, kapi sa "vještačkim suzama". U slučaju akutne reakcije na kontaktna sočiva, koristite naočare. Pratite znakove povećane suhoće konjunktive i smetnje vida kod oftalmologa kako biste spriječili razvoj keratitisa. Svi su fenomeni, u pravilu, privremeni i potpuno nestaju nakon ukidanja Aknekutana, ako oftalmolog inzistira na tome.
Intrakranijalna hipertenzija (tzv. moždani pseudotumor)	Odmah ukinite tetracikline ako u kombinaciji s Acnecutanom izazovu povećanje intrakranijalnog tlaka. Ako znakovi pseudotumora (trajni visoki intrakranijalni tlak, konvulzije, povraćanje, glavobolja) nisu povezani s primjenom tetraciklinskih antibiotika, odmah prekinuti liječenje i obaviti neurološki pregled.
Razvoj upalnih procesa u crijevima	Uz izražene znakove hemoragične dijareje (krvavi proljev), Aknekutan se odmah otkazuje.
Anafilaktičke (akutne alergijske) reakcije	Najčešće se javljaju nakon prethodne upotrebe masti s retinoidima ili kada ih pacijent koristi tokom liječenja izotretinoinom. Kod akutnih anafilaktičkih manifestacija (grč larinksa, bronhija, oticanje lica, očiju, drugih dijelova tijela, urtikarija) lijek se odmah ukida i započinje liječenje anafilakse.
Dijabetes, gojaznost, hronični alkoholizam	Potrebno je češće ispitivanje lipida i šećera u krvi i urinu.

• nanijeti hidratantne kreme na kožu usana, tijela i preparate za vlaženje konjunktive očiju – posebno na početku tretmana;
• imajte na umu da se tijekom uzimanja Aknekutana mogu javiti bolovi u mišićima i zglobovima, povećanje enzima kreatin fosfokinaze (CPK) u krvi, što je praćeno slabošću i smanjenjem tolerancije intenzivnog fizičkog napora (za referencu: norma enzim CPK u IU / l kod muškaraca je 52 - 200, kod žena 35 - 165);
• nemojte provoditi depilaciju voskom, hemijsku dermoabraziju, lasersku terapiju tokom tretmana i u roku od šest mjeseci nakon prestanka uzimanja lijeka zbog vjerojatnosti odvajanja epiderme, aktivnih ožiljaka na različitim područjima, povećane pigmentacije ili, obrnuto, „pjegave“ promjene boje kože;
• budite oprezni kada vozite vozila noću zbog čestog pogoršanja noćnog vida, koje često traje neko vrijeme nakon završetka kursa Aknekutan;
• smanjiti učinak sunčevog i ultraljubičastog zračenja, koristiti kremu za sunčanje sa zaštitnim faktorom 40 SPF za lice i 25 SPF za tijelo;
• budite oprezni tokom časova koji zahtevaju visok stepen koncentracije i brzinu motoričkih reakcija (kada koristite lek u prvim danima).

Interakcija s drugim lijekovima

Tetraciklini, glukokortikosteroidi (prednizolon, hidrokortizon, deksametazon) smanjuju učinak aknekutana i povećavaju vjerovatnoću pseudotumora na mozgu.

Lijekovi koji povećavaju osjetljivost na ultraljubičasto svjetlo, uključujući tetracikline, tiazidne diuretike, sulfonamide, povećavaju vjerojatnost opekotina od sunca, razvoja prekomjerne pigmentacije.

Istodobna primjena s drugim retinoidima (adapalen, retinol, acitretin, tazaroten, tretionin), uključujući vanjske masti, povećava rizik od teških komplikacija na pozadini razvoja hipervitaminoze A.

Izotretinoin slabi učinak oralnih kontraceptiva s progesteronom.

Dispepsija kod djece je prilično česta bolest koju karakterizira kršenje probavnog procesa. Često se takva bolest dijagnosticira kod djece u prvoj godini života, a težina tijeka direktno ovisi o količini konzumirane hrane. To je zbog činjenice da količina konzumirane hrane ne odgovara uvijek mogućnostima gastrointestinalnog trakta. Postoji nekoliko varijanti ovog sindroma kod djece - jednostavne i toksične. U prvom slučaju, funkcioniranje probavnog trakta je poremećeno, u drugom se opaža metabolički poremećaj.

Postoji nekoliko razloga za pojavu takvog poremećaja kod beba - nezrelost organa probavnog sistema, oštar prijelaz na umjetnu prehranu, uvođenje novih proizvoda u prehranu djeteta. Ali neki stručnjaci smatraju da genetska predispozicija ili nedovoljna proizvodnja enzima mogu poslužiti kao predisponirajući faktori za pojavu.

Ovakvo oboljenje kod dece manifestuje se karakterističnim simptomima - jakim bolovima u stomaku, tegobama na prepunu želudac, rano zasićenje, mučnina i povraćanje, proliv koji se može zameniti zatvorom, kao i pojavom žgaravice i podrigivanja.

Dijagnostičke mjere za dispeptički sindrom uključuju laboratorijske pretrage fecesa i krvi, kao i instrumentalne preglede, uključujući ultrazvuk i endoskopiju. Sve ove procedure neophodne su kako bi se otkrio uzrok bolesti. Liječenje bolesti ovisi o rezultatima dijagnoze i vrsti toka. Kod jednostavne dispepsije terapija se sastoji u ukidanju proizvoda koji je izazvao poremećaj i davanju lijekova koji smanjuju ispoljavanje karakterističnih znakova. U toksičnom obliku potrebno je liječenje u medicinskoj ustanovi, jer može biti potrebna transfuzija plazme, intravenski lijekovi i antibiotici.

Etiologija

Postoji nekoliko grupa faktora koji utiču na pojavu dispeptičkog sindroma. Zavise od starosne grupe djeteta. Dakle, razlozi za nastanak dispepsije kod male djece su:

• neracionalno ili nepravilno hranjenje bebe;
• često prejedanje djeteta;
• rano i nepismeno uvođenje prihrane dojenčadi;
• uvođenje u prehranu namirnica ili jela koja ne odgovaraju dobi;
• nedovoljna proizvodnja korisnih crijevnih bakterija;
• nepoštivanje utvrđene dijete od strane žene tokom dojenja;
• defekti probavnih enzima je nasljedni poremećaj tokom kojeg se razvijaju bolesti povezane s metabolizmom;
• pregrijavanje tijela djeteta.

Uzroci nastanka i razvoja sindroma kod starije djece:

• pothranjenost - prevlast jedne ili druge grupe hranjivih tvari, na primjer, samo masti ili ugljikohidrata;
• jesti proizvode niske kvalitete;
• povećano lučenje hlorovodonične kiseline u želucu sa njegovom upalom - gastritisom;
• uzimanje određenih lijekova, kao što su antibiotici ili hormonske supstance;
• produženo izlaganje stresnim situacijama;
• akutna intoksikacija - u slučaju trovanja hranom ili zaraznih i gnojnih bolesti;
• kršenje kretanja hrane zbog nepravilnog motiliteta probavnog trakta.

Izraženi dispeptički sindrom kod djeteta zahtijeva hitno liječenje, jer dugotrajna bolest može uzrokovati ozbiljne komplikacije.

Sorte

Medicina poznaje dvije glavne vrste bolesti:

• jednostavan oblik- karakteriše ga oštećenje samo organa probavnog sistema;
• toksično- predstavlja mnogo veću opasnost, jer dolazi do metaboličkih poremećaja. Simptomi u ovom obliku su izraženi i nestaju na duže vrijeme.

Osim toga, dispeptički sindrom se dijeli ovisno o nutritivnim greškama i uzrocima. Dakle, bolest se dijeli na:

• fermentacija- Nastaje na osnovu unosa velike količine ugljenih hidrata. Na primjer, kvas i pivo, mahunarke i voće, kupus i kruh;
• pokvaren- prevlast proteina u hrani, zbog upotrebe velike količine mesa i jaja;
• masno- prekomjeran unos masti u organizam.

Klasifikacija bolesti kao karakteristični simptomi sindroma pojavljuju se kod djece:

• ulcerativni- izraženo jakim bolovima u stomaku, koji nestaju nakon jela. Terapija se provodi uzimanjem lijekova;
• nalik refluksu- javlja se podrigivanje, žgaravica i nadimanje;
• diskinetički- izraženo pojavom nelagode u stomaku, koja se pojačava nakon jela, i povećanom emisijom gasova;
• nespecifične.

Postoji i nekoliko drugih klasifikacija, ali one su najtipičnije za odrasle.

Simptomi

Klinička manifestacija dispeptičkog sindroma kod novorođenčadi i starije djece počinje ispoljavanjem jednostavnog oblika bolesti, koju karakteriziraju sljedeći simptomi:

• zatvor, koji kasnije prelazi u dijareju. Učestalost pražnjenja može biti više od pet puta dnevno;
• prisutnost sluzi i karakterističnih kvržica u izmetu, koje mogu imati bijelu, žutu ili zelenu nijansu;
• povećanje volumena abdomena;
• povećano odvajanje gasa;
• brzo zasićenje;
• smanjenje ili potpuni nedostatak apetita;
• pojava crijevnih kolika;
• podrigivanje.

Trajanje ovog oblika bolesti je otprilike nedelju dana. Ako se za to vrijeme ne započne liječenje, razvija se teži oblik bolesti – toksični. U ovom slučaju dolazi do ispoljavanja simptoma kao što su:

• značajno povećanje tjelesne temperature, sve do grozničavog stanja;
• uporna mučnina i često povraćanje;
• dijareja - učestalost pražnjenja doseže dvadeset puta dnevno;
• teška dehidracija;
• potonuće velikog fontanela kod novorođenčadi;
• značajan gubitak težine;
• smanjena manifestacija refleksa;
• nedostatak interesa za nove igračke ili ljude;
• konvulzije.

Toksični oblik sindroma može uzrokovati oštećenje svijesti, razvoj kome i smrt male djece.

Dijagnostika

Dijagnoza dispepsije kod djece uključuje čitav niz alata, a sastoji se od pregleda pedijatra i dječjeg gastroenterologa, laboratorijskih pretraga i instrumentalnih pregleda.

Prije svega, ljekar treba da se upozna sa medicinskom istorijom pacijenta i njegove uže porodice. Ovo je neophodno kako bi se isključili ili potvrdili genetski faktori za nastanak bolesti. Nakon toga, specijalista treba saznati prvi put, intenzitet i trajanje simptoma. Zatim se vrši detaljan pregled.

Instrumentalne dijagnostičke metode uključuju:

• test kiselosti;
• EGDS je procedura tokom koje specijalista ispituje unutrašnju površinu organa probavnog sistema pomoću posebnog alata. U tom slučaju neophodna je obavezna biopsija;
• određivanje kiselosti u želucu;
• respiratorna dijagnostika - neophodna za otkrivanje bakterije Helicobacter pylori;
• Ultrazvuk trbušnih organa;
• kolonoskopija;
• radiografija uz upotrebu kontrastnog sredstva;
• određivanje pokretljivosti želuca i crijeva;
• manometrija - provodi se za procjenu motoričke funkcije jednjaka;
• sondiranje - želudačno ili duodenalno.

Osim toga, potrebne su dodatne konzultacije dječjeg neurologa i psihologa, jer je takva bolest često praćena poremećajima nervnog sistema.

Tretman

Nakon otkrivanja karakterističnih simptoma bolesti i postavljanja dijagnoze, za liječenje bolesti kod djece primjenjuje se medikamentozna i nemedikamentna terapija.

Tretman bez lijekova se sastoji od:

• ograničenje unosa hrane - šest sati davati samo tečnost. Ubuduće se pridržavajte pravila ishrane prema starosnoj grupi djeteta;
• izvođenje masažnih pokreta na trbuhu, u smjeru kazaljke na satu;
• šetajte sa bebom nakon što je jela. Dvadeset minuta obezbedite mu vertikalni položaj;
• isključivanje pretjerano uskog povijanja;
• regulacija ishrane kod starije djece i adolescenata;
• potpuno otklanjanje prejedanja.

Liječenje dispepsije lijekovima sastoji se u uzimanju lijekova koji imaju za cilj uklanjanje znakova bolesti. Pacijentima se često propisuju - lijekovi protiv bolova, blokatori protonske pumpe, lijekovi za smanjenje kiselosti, enzimske tvari koje normaliziraju proces probave. Osim toga, potrebno je posjetiti psihoterapeuta i uzimati psihotropne lijekove.

Teški oblici dispepsije kod djece eliminiraju se u medicinskoj ustanovi. U takvim slučajevima terapija uključuje transfuziju plazme, uvođenje zamjenske plazme ili fizioloških otopina. Možda će vam trebati intravenske injekcije lijekova koji imaju za cilj uklanjanje simptoma i bolesti koja je uzrokovala ovu bolest.

Prevencija

Preventivne mjere za takav poremećaj su pridržavanje jednostavnih pravila:

• održavanje racionalne i uravnotežene prehrane, u skladu sa uzrastom djeteta;
• potpuno isključivanje prejedanja, jedenja nekvalitetne hrane i brze hrane;
• održavanje zdravog načina života - za tinejdžere;
• redovno obavljanje umjerene fizičke aktivnosti;
• higijena prije jela;
• redovne posete pedijatru, najmanje jednom godišnje.

U većini slučajeva, dispepsija kod djece ima povoljnu prognozu, završava se potpunim oporavkom i ne uzrokuje komplikacije. Ali uz neblagovremeno liječenje, prognoza nije tako utješna. Može se razviti toksični oblik bolesti koji može dovesti do kome ili smrti.

Sličan sadržaj

Hepatomegalija kod djece je stanje u kojem se jetra povećava. Ovo nije bolest, već svojevrsni simptom koji ukazuje na to da patologija napreduje u tijelu djeteta. Ni u kom slučaju se ne smije zanemariti, jer uzroci manifestacije mogu biti vrlo ozbiljni. Na primjer, hepatomegalija obično prati virusni hepatitis, zatajenje srca, hepatom, rak krvi i druge bolesti. S povećanjem veličine djetetove jetre, odmah je potrebno pokazati specijalistu.