Ինչ է նշանակում exp. ՊԱԳ-ի խնդրահարույց հարցեր. խմբաքանակի համարի և պիտանելիության ժամկետի նշանակման կանոններ. Վերամշակվող պլաստիկ նշան

Հարց 7. Արդյո՞ք GMP-ն ունի խմբաքանակի համարների և պիտանելիության ժամկետների նշանակման հստակ կանոններ:

Սերիայի համարը

Այսօր հայրենական արտադրողների մեծ մասը օգտագործում է ստանդարտ XXMMYY համակցությունը սերիայի համար նշանակելու համար: Սրանք արտադրանքի արտադրության սերիայի (XX), ամսվա (MM) և տարվա (YY) սերիական համարներն են, որոնք հաջորդաբար և հաջորդաբար գրանցվում են: Ժամանակին ԽՍՀՄ-ում, իսկ ավելի ուշ՝ ԱՊՀ-ում, տարբեր ուղեցույցներ խորհուրդ էին տալիս շարքային համարներ նշանակել հենց այսպես.

«…2.3.9. Սերիայի համարը նշվում է արաբական թվերով միասին, «սերիա» բառը փակցված չէ։ Թվի վերջին չորս նիշերը ցույց են տալիս դեղամիջոցի արտադրության ամիսը և տարեթիվը: Վերջին չորսին նախորդող համարները սերիական արտադրության համարն են։ Բարձրության վրա գործիչների չափերը պետք է լինեն ոչ ավելի, քան 5 մմ:

Օրինակ՝ 16140398, որտեղ՝ 0398 - Մարտ 1998 - արտադրության ամսաթիվ, 1614 - սերիայի արտադրության համարը ... »:

Նմանատիպ սխեման ներկայացված է Մաքսային միության համար դեղերի մակնշման պահանջների նախագծում.

«… 2.2.10. Թողարկման ամսաթիվը/արտադրության ամսաթիվը նշված չէ, եթե խմբաքանակի համարի վերջին չորս նիշերը (վեց նիշերը) ցույց են տալիս դեղամիջոցի արտադրման ամիսը և տարին, իսկ վերջին չորսին (վեց) նախորդող թվերը արտադրության խմբաքանակի համարն են: ..»

Միևնույն ժամանակ, այլ երկրներում (նախկին ԽՍՀՄ-ից դուրս) շարքի համարի կառուցվածքի տարբերակները շատ ավելի շատ են։ Յուրաքանչյուր արտադրող ազատ է սահմանելու ծածկագրի կառուցվածքը (ենթակա է ազգային կանոնակարգերի, եթե այդպիսիք կան): GMP-ի տրամաբանության համաձայն՝ դրա համար անհրաժեշտ է միայն մշակել «Սերիայի համարի և ժամկետի նշանակման կանոններ» SOP (կամ այլընտրանքային ներքին փաստաթուղթ), որում պետք է որոշվի.

• շարքի համարների կոդի կառուցվածքը;
• սերիական համար նշանակելու պատասխանատվություն.
• սերիայի համարի գրանցման ամսագրի ձևը.
• շարքի համարների չեղարկման կարգը և այլն:

Այնուամենայնիվ, ինչպիսի կառուցվածք էլ լինի օրենսգրքի կառուցվածքը, նման SOP մշակելիս միշտ կլինեն հարցեր, որոնք բավականին պարզ են, բայց դեռ չեն լուծվել տեղական կարգավորող մարմինների կողմից:

Ինչպես սահմանված է GMP-ով, «խմբաքանակի համարը» թվերի և/կամ տառերի եզակի* համակցություն է, որը եզակի կերպով նույնականացնում է խմբաքանակը:

Եվ հիմա անմիջապես հարց է առաջանում. «Հնարավո՞ր է արդյոք հայրենական ձեռնարկություններում ընդունված թվերի եզակի համակցություն կանչել»: Հավանաբար ՈՉ! Օրինակ, եթե կիրառվում է վերը նշված երկու փաստաթղթերով առաջարկված մեթոդը, ապա «150213» խմբաքանակի համարը կարող է վերագրվել տարբեր դեղերի կամ նույնիսկ նույն դեղամիջոցի տարբեր չափաբաժինների: Դուք կարող եք առարկել սրան, որ սրանք տարբեր դեղամիջոցներ են, և դրանցից յուրաքանչյուրն ունի իր յուրահատուկ սերիայի կոդը: Համաձայն եմ, բայց պայմանով, որ միայն դեղի սերիայի համարի, անվանման և դեղաչափի համատեղ նշումը եզակի դարձնի թվերի նման համակցությունը։ Եվ եթե գոնե մեկ անգամ նշեք խմբաքանակի համարը առանց դրա այլ ատրիբուտների (անունը, դեղաչափը), դա հեշտությամբ կարող է հանգեցնել առաջնային տվյալների շփոթության՝ սարքավորումների շահագործման մատյաններում, QCD գրառումներում, պահեստային փաստաթղթերում և այլն:

Իհարկե, արեւմտյան դեղագործական ընկերությունների կողմից օգտագործվող տարբեր ծածկագրերից դժվար է առանձնացնել ստանդարտը։ Այնուամենայնիվ, ընտրության ողջ բազմազանությամբ կարելի է նկատել նույն տեսակի լուծումներ։ Շատ ընկերություններ սերիայի համարի մեջ ներմուծում են ապրանքի ներքին (այբբենական կամ թվային) կոդը: Օրինակ՝ CR150213 կամ 04150213, որտեղ CR կամ 04 դեղի ներքին ծածկագիրն է, որը հաշվի է առնում դեղաչափը: Այս շարքի համարներն իսկապես եզակի են: Հաճախ օտարերկրյա դեղերի խմբաքանակի համարները պարունակում են լրացուցիչ տառեր կամ թվեր: Դա պայմանավորված է նրանով, որ GMP-ն պահանջում է խմբաքանակի համար հատկացնել արդեն հումքը բեռնելիս, մինչդեռ արտասահմանյան արտադրողները հաճախ կիսաֆաբրիկատների խմբաքանակը բաժանում են մի քանի FPP խմբաքանակների: Օրինակ, միևնույն FPP-ի առանձին խմբաքանակների համար, որոնք ստացվում են զանգվածային արտադրանքի մեկ խմբաքանակ բաժանելով (մեծաքանակ), հաճախ օգտագործվում են CR150213A, CR150213B, CR150213C և այլն թվերը, որտեղ A, B, C տառերը նշանակում են շարքը: FPP-ն նախատեսված է տարբեր երկրների համար (կամ վերջնական փաթեթավորման տարբեր ժամանակների համար): Նման երկար (8 նիշից ավելի) խմբաքանակի համարները անհարմար են ինժեներական անձնակազմի համար՝ փաթեթավորման գիծ ստեղծելիս և այլ արտադրական անձնակազմի համար (ներառյալ QC)՝ գրառումներ վարելիս: Հետևաբար, գործնականում հաճախ օգտագործվում են ավելի պարզ ծածկագրեր (առանց արտադրության ամիսը և/կամ տարին նշելու), օրինակ՝ CR15A, կամ 0415B և այլն։

Այստեղ օրինական հարցեր են ծագում. «Արդյո՞ք սպառողները պետք է հասկանան խմբաքանակի համարը հատկացնելու համար արտադրողների կողմից օգտագործվող ծածկագրի կառուցվածքը», «Պետությունը պե՞տք է ձգտի դեղագործական շուկայում միավորել խմբաքանակի ծածկագիրը»։ Իհարկե ոչ! Եզակի սերիական համարն առաջին հերթին անհրաժեշտ է արտադրողին: GMP կանոնները հուշում են, որ խմբաքանակի համարի եզակիությունն է, որը թույլ է տալիս ճշգրիտ հետևել դրա ամբողջ պատմությանը՝ սկսած հումքից, նյութերից, օգտագործվող սարքավորումներից, օգնում է արագ բացահայտել շեղումների պատճառները (ներառյալ առաջնային գրառումները), ինչպես նաև հետևել և հանել թերի արտադրանքը շրջանառությունից:

Հետևաբար, պետությունը չպետք է ձգտի ստեղծել սերիական համարակալման միասնական (նույնը բոլոր արտադրողների համար) ծածկագիրը։ Նման միավորումը, հավանականության բարձր աստիճանով, կարող է հանգեցնել սերիայի համարի եզակիության կորստի։ Պարզվում է, որ նույն ամսում թողարկված տարբեր դեղամիջոցներ, ինչպես նաև տարբեր արտադրողներից, կարող են ունենալ նույն լոտի համարը։ Արդյունքում, կարևոր առաջնային տվյալները դառնում են շատ դժվար, և անորոշությունն ու շփոթությունը ներմուծվում են մատակարարների և դեղատների շղթաների մատակարարման շղթայում:

Պահպանման ժամկետը

Դեղամիջոցի սպառողական փաթեթավորման վրա պիտանելիության ժամկետը նշելու պահանջը նշված է ազգային օրենքներում, արդյունաբերության ուղեցույցներում, ինչպես նաև լավ GMP/ՀՆԱ պրակտիկայում: Ի տարբերություն սերիական համարի, որն ավելի շատ անհրաժեշտ է արտադրողին, փաթեթավորման վրա պիտանելիության ժամկետի մասին տեղեկատվության առկայությունը առաջին հերթին անհրաժեշտ է սպառողին։ Եվ ոչ այնքան այն պատճառով, որ դա հստակ նշված է օրենսդրության մեջ, որքան անորակ ապրանքի սպառումը կանխելու համար։

Ըստ սահմանման՝ «Պահպանման ժամկետը» այն ժամանակաշրջանն է, որի ընթացքում ակնկալվում է, որ արտադրանքը (կիսապատրաստուկ, պատրաստի դեղամիջոց) կպահպանի իր հատկությունները՝ համապատասխան բնութագրում նշված պահպանման պայմաններին համապատասխան: Որպես կանոն, պիտանելիության ժամկետը որոշվում է դրա արտադրության օրվանից հաշվարկված ժամկետով։ Բնականաբար, պիտանելիության ժամկետը լրանալուց հետո ապրանքի օգտագործումն անընդունելի է։

Համապատասխանաբար, պետությունը պետք է ապահովի մոտեցումների միավորումը, որը վերաբերում է հատկապես դեղորայքի սպառողական փաթեթավորման վրա պիտանելիության ժամկետի կիրառմանը։ Աշխարհի գրեթե բոլոր ոլորտներում սպառողական փաթեթավորման վրա պիտանելիության ժամկետը նշվում է հետևյալ կերպ.

• «Լավ է (ժամերի, օրերի, ամիսների կամ տարիների համար)»;
• «Լավագույնը մինչև (ամսաթիվ)»;
• «Օգտագործել մինչև (ամսաթիվ)»;
• «Օգտագործել մինչև (ամսաթիվ)»:

Իր հերթին, պիտանելիության ժամկետը սովորաբար նշվում է հետևյալ կերպ.

• ժամ, օր և ամիս - փչացող ապրանքների համար.
• օր և ամիս - եթե պիտանելիության ժամկետը չի գերազանցում երեք ամիսը.
• ամիս և տարի - եթե պիտանելիության ժամկետը 3 ամսից ավելի է:

Շատ դեպքերում դեղերի պահպանման ժամկետը 12 ամսից ավելի է, ուստի ընդհանուր առմամբ ընդունված մոտեցումն է օգտագործել ամիս/տարի ձևաչափը:

Ամեն ինչ կարծես թե պարզ է, բայց կա մի խնդիր. Վերցրեք, օրինակ, «Լավագույնը մինչև IV 2014» մակնշումը: Ամեն ինչ օրենքով է՝ նշված է ժամկետի ավարտի ամիսը և տարին։ Բայց հիմար հարց է ծագում՝ ամսվա ո՞ր օրը պետք է համարել պիտանելիության ժամկետ՝ 2014 թվականի ապրիլի 01-ը, թե՞ 2014 թվականի ապրիլի 30-ը։

Աշխարհի կարգավորող փաստաթղթերում լուրջ ընկղմվելը հանգեցնում է ճիշտ պատասխանի երկու տարբերակի: Մեկ տարբերակը մերն է, երկրորդը՝ արտերկրում։ Մեր երկրներում ընդհանուր առմամբ ընդունված է, որ «Լավագույնը մինչև IV 2014»-ը նշանակում է, որ դեղը չի կարող օգտագործվել 2014 թվականի մարտի 31-ից հետո, այսինքն. դեղը գործում է մինչև 2014 թվականի ապրիլի առաջին օրը: Այս մոտեցումն ընդունված է ոչ միայն դեղագործական արդյունաբերության, այլ նաև այլ ոլորտներում։ Օրինակ, ի հաստատումն այս, ԳՕՍՏ Ռ 51074-ի մեջբերումը պարենային ապրանքների համար. «... 3.5.10. Երեք ամիսը գերազանցող ժամկետի դեպքում ժամկետը շարունակվում է մինչև նշված ամսվա առաջին օրը...»:

Բայց կա մեկ այլ տեսակետ. Օրինակ, Եվրամիությունում դեղերի պիտանելիության ժամկետը, ինչպես մերը, պետք է ունենա MM/YYYY ձևաչափը (ամիս/տարի), սակայն պիտանելիության ժամկետը նշված ամսվա վերջին օրն է։ Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալության (EMA) այս դիրքորոշումը բացատրված է CPMP/QWP/072/96/EMEA/CVMP/453/01 փաստաթղթում **,***.

«Արդյունաբերական շարքի պահպանման ժամկետը պետք է հաշվարկվի դրա իրականացման թույլտվության տրամադրման օրվանից (տրամադրման ամսաթվից): Սովորական պայմաններում նման թույլտվության տրամադրման ամսաթվից առաջ ժամանակահատվածը չպետք է գերազանցի արտադրության օրվանից 30 օրը։

Եթե ​​խմբաքանակների շուկայավարման թույլտվությունը տրվում է արտադրության օրվանից սահմանված 30 օր հետո, ապա արտադրության ամսաթիվը պետք է համարել պիտանելիության ժամկետի սկիզբ:

Այս դեպքում արտադրության ամսաթիվը առաջին արտադրական գործողության ամսաթիվն է, որը կապված է ակտիվ նյութը այլ բաղադրիչների հետ խառնելու հետ: Դեղամիջոցների համար, որոնք հանդիսանում են տարայի մեջ դրված ակտիվ նյութ, արտադրության ամսաթիվը համարվում է լցոնման գործողության մեկնարկի ամսաթիվ:

Այս փաստաթղթի տեքստի սխալ մեկնաբանումը կանխելու համար լրացուցիչ բացատրություններ և օրինակներ են տրվում EMA-ի պաշտոնական կայքում (տես աղյուսակը):

2 տարի պիտանելիության ժամկետ ունեցող դեղամիջոցի պիտանելիության ժամկետը հաշվարկելու օրինակ.

Միևնույն ժամանակ, ըստ EMA-ի, այս մոտեցումը չի կարող ընդունելի համարվել մինչև 12 ամիս պահպանման ժամկետ ունեցող դեղերի համար։ Նման դեղերի համար պիտանելիության ժամկետը պետք է հաշվարկվի մինչև որոշակի օր՝ DD/MM/YYYY ձևաչափով, այնուհետև «կլորացվի» հետ ու առաջ՝ MM/YYYY ձևաչափով: Օրինակ՝ պիտանելիության ժամկետը՝ 14.01.2013թ., պետք է տպվի փաթեթավորման վրա որպես «12.2012», իսկ 15.01.2013 թվականն արդեն պետք է գրվի որպես «01.2013»:

Բայց եթե վերադառնանք տեքստին, ապա կարող ենք ևս մեկ կարևոր պարզաբանում անել. Այն դեպքում, երբ ապրանքի հաջորդ խմբաքանակներին ավելացվում է անհամապատասխանություն նախորդ (դրանց) շարքից (ներ), ապա այդ (հաջորդող) խմբաքանակների պահպանման ժամկետը կհաշվարկվի խմբաքանակի արտադրությունը սկսելու օրվանից: , որի մի մասն է կազմում անհամապատասխանությունը։ Օրինակ, եթե 25.03.2013թ., դեղահատ զանգված ստանալու համար խառնելու գործողության ընթացքում ավելացվել է նախորդ խմբաքանակից մանրացված անորակ հաբերի որոշակի քանակություն (որի արտադրության մեկնարկի ամսաթիվը սահմանվել է 12.02.2013թ.): դրան նոր խմբաքանակի պիտանելիության ժամկետը կհաշվարկվի 2013 թվականի 12.02.2013թ. (վատագույն դեպքում):

Ժամկետը vs. Պահպանման ժամկետը

Կարծես թե ամենադժվարն ավարտված է: Սակայն «Պահպանման ժամկետ» պարզ հասկացությունն անհասկանալի է դառնում, երբ նշվում է «Պահպանման ժամկետը»։ Երբ սկսում ես մտածել այս տերմինների տարբերությունների մասին, մեկ այլ հիմար հարց է առաջանում՝ ինչո՞վ է տարբերվում պիտանելիության ժամկետը պիտանելիության ժամկետից։ Այս հարցի պատասխանի որոնումն արդեն շփոթություն է առաջացրել Ուկրաինայի և Ղազախստանի կանոնակարգերում։ Ուկրաինայում «պահպանման ժամկետ» և «պիտանիության ժամկետ» տերմիններն օգտագործվում են որպես հոմանիշներ: Ղազախստանը մի փոքր առաջ է գնացել. Օրինակ՝ դեղերի պահպանման ժամկետը սահմանելու և վերավերահսկման կանոններում գրված է՝ «...5. Դեղորայքի վրա իրականացվում են կայունության թեստեր և պահպանման ժամկետի որոշումը և վերավերահսկումը: Բժշկական սարքերի և բժշկական սարքավորումների համար սահմանված է շահագործման երաշխիքային ժամկետ… «Միևնույն ժամանակ, նույն կանոնների 2-րդ բաժինը սահմանում է պահպանման ժամկետի և պահպանման ժամկետի հետևյալ սահմանումները.

«... պիտանիության ժամկետն այն ամսաթիվն է, որից հետո դեղը, բժշկական սարքը և բժշկական սարքավորումը չեն կարող օգտագործվել. Պահպանման ժամկետը՝ այն ժամանակահատվածը, որի ընթացքում դեղը, պահպանման պատշաճ պայմաններում, համապատասխանում է դեղամիջոցի որակի և անվտանգության պահանջներին...»:

Կարգավորման տեսանկյունից այս տերմինների ճիշտ մեկնաբանությունը տրված է նախկինում նշված ԳՕՍՏ Ռ 51074-ում. «Պահպանման ժամկետն այն ժամանակահատվածն է, որի ընթացքում ապրանքը, պահպանման սահմանված պայմաններում, պահպանում է կարգավորող փաստաթղթերում նշված հատկությունները»: Պահպանման ժամկետի ավարտը չի նշանակում, որ ապրանքը հարմար չէ իր նպատակային օգտագործման համար: Պարզվում է, որ պիտանելիության ժամկետը լրանալուց հետո ապրանքը կարող է փոխել իր հատկությունները (մեղր՝ շողոքորթ, հաց՝ հնացած), սակայն ապրանքը կարելի է ուտել մինչև պիտանելիության ժամկետը, եթե այդպիսիք կան։ Մինչդեռ «Պահպանման ժամկետն այն ժամանակահատվածն է, որից հետո ապրանքը համարվում է ոչ պիտանի իր նպատակային օգտագործման համար»: Համեմատաբար ասած՝ նման ապրանքը կարող է վնասել սպառողի կյանքին և առողջությանը, ուստի դրա վաճառքն արգելված է օրենքով։ Սա հատկապես վերաբերում է մսին, կաթնամթերքին և հրուշակեղենին: Երբ արտադրողը նշում է արտադրանքի պահպանման ժամկետը, նա զգուշացնում է, որ այդ ընթացքում ապրանքը լիովին պահպանում է իր համը, հյուսվածքը, բույրը և օգտակար հատկությունները։ Այնուամենայնիվ, եթե պահպանման ժամկետը լրացել է, դա չի նշանակում, որ սննդամթերքը պիտանի չէ սպառման համար։ Լավ օրինակ է մեղրը: Պահպանման ժամկետի ավարտից հետո մեղրը կարող է մգանալ կամ շաքարավազ, բայց այն դեռ անվտանգ և նույնիսկ օգտակար կլինի: Բայց եթե պիտանելիության ժամկետը լրացել է, ապա ավելի լավ է զերծ մնալ նման նրբագեղությունից։ Մեկ այլ օրինակ է խաղողի գինին: Գինու շշերի վրա հաճախ գրվում է «երաշխավորված պահպանման ժամկետ՝ 3 տարի», իսկ կողքին՝ «Ժամկետը անսահմանափակ է» մակագրությունը։ Այսպիսով, արտադրողը սպառողին զգուշացնում է, որ 3 տարի անց այս շշի գինու համը կարող է փոխվել, բայց գինին երբեք թույն չի դառնա, այն պարզապես «կքնի» և կսպասի իր լավագույն ժամին։

Մարդկային դեղամիջոցները խաղողի գինի կամ մեղր չեն: Դեղորայքի օգտագործումը կապված է ռիսկի բարձր աստիճանի հետ, և այստեղ սպառողին տարատեսակ տերմիններով շփոթեցնելն անընդունելի է։ Սա կիբորգ է համակարգչային խաղի երեք կյանքով: Թմրանյութը միայն մեկ կյանք ունի. Համապատասխանաբար, «Պահպանման ժամկետ» հասկացությունն անկիրառելի է դեղամիջոցի համար, ինչպես կիրառելի չեն բժշկական սարքերի համար ընդունելի «երաշխիքային ժամկետ» և «ծառայության ժամկետ» հասկացությունները: Դեղերի դեպքում պետք է խոսել միայն պիտանելիության և պիտանելիության ժամկետի մասին։

Ժամկետը vs. Իրականացման ժամկետը

Բոլորը գիտեն, որ լիցենզավորման պայմանները, ՀՆԱ-ն և GPP-ի լավ փորձը արգելում են ժամկետանց դեղերի վաճառքը: Եվ ես ևս մեկ «պարզ» հարց ունեմ՝ պիտանիության ժամկետը կարո՞ղ է հավասարվել պիտանելիության ժամկետին։ Այսինքն՝ դեղատունը ե՞րբ պետք է շուկայից հանի դեղը՝ պիտանելիության ժամկետի՞ն, թե՞ մի քիչ շուտ։

Նույն ԳՕՍՏ Ռ 51074-ի համաձայն, վաճառքի ժամկետը այն ժամանակահատվածն է, որի ընթացքում ապրանքը կարող է առաջարկվել սպառողին իր նպատակային օգտագործման համար: Իհարկե, կարելի է մի կողմ քաշել ու ասել, որ դա վերաբերում է սննդամթերքին։ Այնուամենայնիվ, մտածեք, սա վերաբերում է նաև դեղերին։ Ի վերջո, իրականացման ժամկետը սահմանվում է՝ հաշվի առնելով ապրանքի տանը պահպանման և օգտագործման որոշակի ողջամիտ ժամկետը։ Այսինքն՝ եթե դեղամիջոցի սպառողական փաթեթը նախատեսված է երկամսյա բուժման կուրսի համար, արդյոք դեղը կարող է ժամկետանց համարվել դեղատանը (կամ առավել եւս՝ դիստրիբյուտորում) պիտանելիության ժամկետից 2 ամիս առաջ։

Բնականաբար, սպառողական փաթեթավորման վրա պիտանելիության ժամկետը կիրառելն անիմաստ է, դա միայն ավելի կշփոթի մատակարարման ողջ շղթան և վերջնական սպառողին։ Բայց դեռ արժե մտածել դեղատներից դեղերի վաճառքի վերջնաժամկետի մասին։ Օրինակ, դուք կարող եք սահմանել հետևյալ բնույթի սահմանափակում. «... Դեղամիջոցը կարող է վաճառվել վերջնական օգտագործողին մնացորդային ժամկետով առնվազն 2-10%, կախված պիտանելիության ժամկետից և դեղաչափերի քանակից: սպառողական փաթեթ…»: Սա միշտ կթողնի խելամիտ ժամկետ (մի քանի օրից մինչև 2-3 ամիս) մինչև ժամկետի ավարտը, որպեսզի սպառողը ստիպված չլինի ուտել ամբողջ փաթեթը տուն բերելուն պես:

Եվ վերջում, արդարության համար ուզում եմ վերադառնալ մեր երկրում ընդունված պիտանելիության ժամկետի մեկնաբանությանը։ Թերևս սպառողի առողջության համար մտահոգությունն էր, որ որոշիչ դարձավ պիտանելիության ժամկետը «մինչև նշված ամսվա առաջին օրը» մեկնաբանության մեջ։ Չէ՞ որ ամեն անգամ, խոսելով «առաջին համարի» մասին, մեզ երաշխավորվում է մեկ ամիս մնալ։ Սակայն, մյուս կողմից, եթե կայունության ուսումնասիրության արդյունքների հիման վրա պահպանման ժամկետը սահմանվում է մարժայով, ինչպես ընդունված է դեղագործական ոլորտում, ապա նման նորմը միայն նվազեցնում է հայրենական դեղերի մրցունակությունը:

Այսպիսով, պարզվում է, որ կյանքը բաղկացած է այնպիսի մանրուքներից, որոնք հաճախ չեն գումարվում:

Եզրակացություն

ՊԱԳ կանոնները պարունակում են միայն «խմբաքանակի համար» (անգլ. խմբաքանակի համար, լոտի համար) և «պիտանիության ժամկետ» (անգլ. պիտանելիության ժամկետ, ժամկետը) տերմինների սահմանումները: ՊԱԳ կանոններում խմբաքանակի համարի կոդի կառուցվածքի պահանջներ չկան, պահպանման ժամկետը հաշվարկելու կանոններ չկան: Համաշխարհային պրակտիկայում պիտակի վրա պիտանելիության ժամկետի կիրառման կանոնները կարգավորվում են հիմնականում արդյունաբերության չափանիշներով, բայց, որպես կանոն, միավորված են այլ ճյուղերի հետ։ Միևնույն ժամանակ, կարևոր է հասկանալ «Պահպանման ժամկետի» և «Պահպանման ժամկետի» տարբերությունը. պահպանման ժամկետը սահմանվում է կայունության ուսումնասիրության ժամանակ, իսկ պահպանման ժամկետը կիրառվում է սպառողական փաթեթավորման վրա: Բայց սերիայի համարի կոդավորումը յուրաքանչյուր դեղ արտադրողի ընտրության ազատության իրականացումն է, միակ պայմանով, որ խմբաքանակի համարակալումը չպետք է խախտի հետագծելիության սկզբունքները և չհանգեցնի շփոթության։

Աղբյուրներ:

MU 9467-015-05749470-98 «Դեղերի գրաֆիկական ձևավորում. Ընդհանուր պահանջներ».

Մաքսային միությունում դեղերի մակնշման պահանջների մասին Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի որոշման հավելվածի նախագիծ, 2011 թ.

ԳՕՍՏ Ռ 51074-2003 Պարենային ապրանքներ. Տեղեկատվություն սպառողի համար: Ընդհանուր պահանջներ»

CPMP/QWP/072/96 (EMEA/CVMP/453/01) Ուղեցույց՝ պատրաստի դեղաչափի պիտանելիության ժամկետի մեկնարկի վերաբերյալ (Պատրաստված դեղաչափի արտադրության վերաբերյալ ուղեցույցի հավելված), 2001 թ.

Ուկրաինայի Առողջապահության նախարարության ուղեցույցներ 42-3.1:2004 «Որակի ուղեցույցներ. Դեղեր. Դեղագործության զարգացում.

Ուկրաինայի Առողջապահության նախարարության ուղեցույցներ 42-3.3:2004 «Որակի ուղեցույցներ. Դեղեր. կայունության ուսումնասիրություն»

Ուկրաինայի Առողջապահության նախարարության ուղեցույցներ 42-3.4:2004 «Որակի ուղեցույցներ. Դեղեր. Պատրաստի դեղամիջոցների արտադրություն.

Ղազախստանի Հանրապետության կառավարության 2011 թվականի դեկտեմբերի 5-ի N 1459 «Արտադրության և որակի վերահսկման կանոնները հաստատելու, ինչպես նաև կայունության թեստերի անցկացման և դեղերի, բժշկական սարքերի պահպանման ժամկետը և վերահսկողությունը սահմանելու մասին» որոշումը: և բժշկական սարքավորումներ»:

Ներդաշնակեցված ուղեցույցներ ICH Q1A «Նոր դեղերի կայունության ուսումնասիրություններ»

* Եզակի [lat. unicus] – եզակի, ուրիշներից տարբերվող, բացառիկ, անկրկնելի։

** Չի վերաբերում կենսաբանական արտադրանքներին, ինչպիսիք են պատվաստանյութերը, շիճուկները, տոքսինները և ալերգենները. Դոնորական արյունից և պլազմայից ստացված դեղեր, ինչպես նաև կենսատեխնոլոգիական արտադրանք:

«Անալիտիկա Էքսպո»-ն անալիտիկ քիմիայի բնագավառի գլխավոր իրադարձությունն է Ռուսաստանում և ԱՊՀ երկրներում։
Ցուցահանդեսը կենտրոնական բիզնես հարթակ է, որը համախմբում է վերլուծական նյութերի մատակարարներին
սարքավորումներ և տարբեր գիտական ​​և արդյունաբերական լաբորատորիաների մասնագետներ։

«Analytics Expo» ցուցահանդեսի այցելուները ռուս գիտ
և արտադրական լաբորատորիաներ տարբեր ոլորտներից՝ քիմիական,
դեղագործական, պարենային, բժշկական, նավթագազային, շինարարական, բնապահպանական,
մետալուրգիական և այլ, ինչպես նաև գիտահետազոտական ​​կազմակերպությունների, առողջապահության
և պետական ​​հաստատություններ։

Ամեն տարի ցուցահանդեսը այցելուների աճ է գրանցում՝ 2019թ 50% մասնագետներ
առաջին անգամ մասնակցել է ցուցահանդեսին։

Ավելի քան 240 ընկերություններառաջատար տեղական և արտասահմանյան արտադրողներ և մատակարարներ,
ամեն տարի մասնակցել «Analytics Expo» ցուցահանդեսին: Հիմա ակտիվ գործընթաց է
տիեզերական ամրագրումներ 2020 թ.

ժամանակ ունենալ ամրագրեք տաղավար «Analytics Expo 2020» ցուցահանդեսում:

Անշուշտ, շատերը նույն ապրանքը տեսել են խանութների դարակներում՝ տարբեր պիտանելիության ժամկետներով: Մի ապրանքն արտադրվել է մի քանի օր առաջ, իսկ մյուսը երկու օրից այլեւս պիտանի չի լինի սպառման համար։ Մեկ այլ օրինակ՝ դուք բացում եք շոկոլադե սալիկ, և դրա վրա տարօրինակ սպիտակ ծածկույթ կա, թեև ամեն ինչ կարգին է պիտանելիության ժամկետի հետ կապված։ Այս դեպքում, թերեւս, խնդիրները պահպանման ժամկետի մեջ են։ TAM.BY-ը փորձեց հարթել այս շփոթությունը:

Պահպանման ժամկետը

Ժամկետի ժամկետ - այն ժամանակահատվածը, որից հետո ապրանքը (աշխատանքի արդյունքը) համարվում է ոչ պիտանի իր նպատակային օգտագործման համար:

Սպառման ժամկետը կարող է նշվել և՛ որպես կոնկրետ ամսաթիվ (Ժամկետը՝ 05/01/2019), և՛ որպես ժամկետ (Ժամկետը՝ 12 ամսվա ընթացքում):

Օրենքով ժամկետանց ապրանքների վաճառքն արգելված է։ Իսկ մենք արդեն գրել ենք, թե ինչ անել, եթե վաճառասեղանին ժամկետանց ապրանք հայտնաբերեք։

Պահպանման ժամկետը

Պահպանման ժամկետը այն ժամանակահատվածն է, որի ընթացքում արտադրանքը (աշխատանքի արդյունքը) պահպանման սահմանված պայմաններին համապատասխան պահպանում է կարգավորող փաստաթղթերում նշված հատկությունները և բնութագրերը, որոնք սահմանում են ապրանքի (աշխատանքի, ծառայության) որակի պահանջներ և կամ) պայմանագրում:
(«Սպառողների իրավունքների պաշտպանության մասին» օրենքի 1-ին գլուխ, հոդված 1)

Հաճախ գնորդները կարծում են, որ պիտանելիության ժամկետը և պահպանման ժամկետը նույնն են: Բայց դա այդպես չէ: Հաճախ երկու տերմիններն էլ նշված են փաթեթավորման վրա: Սակայն պահպանման ժամկետի ավարտից հետո ապրանքը կարող է փոխել իր որոշ հատկություններ, բայց այն կմնա օգտագործելի։

Պահպանման ժամկետի և պահպանման ժամկետի միջև տարբերությունը հեշտ է բացատրել՝ օգտագործելով մեղրը որպես օրինակ: Միջինում դրա պահպանման ժամկետը չի գերազանցում 12 ամիսը, ինչը նշված է փաթեթի վրա։ Բայց դա չի նշանակում, որ մեկ տարի անց այս ապրանքը չի կարելի ուտել։ Դա պարզապես փոխում է տեսքը: Օրինակ՝ շաքարավազ։ Բայց այն չի կորցնի իր օգտակար հատկությունները։

Բայց զգույշ եղեք կաթնամթերքի ու մսամթերքի, դեղերի նկատմամբ։ Եթե ​​պահպանման ժամկետը լրացել է, ապա ավելի լավ է ձեռնպահ մնալ դրանց օգտագործումից։

Կյանքի ժամանակը

Ծառայության ժամկետ - օրացուցային ժամանակահատված, որը սահմանված է օրերով, ամիսներով, տարիներով կամ գործառնական ժամանակով, որը սահմանված է ժամերով, շահագործման ցիկլերով, վազքի կիլոմետրերով կամ այլ նմանատիպ ցուցանիշներով, որոնք նախատեսված են օրենքով կամ համաձայնագրով, որը հիմնված է արտադրանքի գործառական նպատակի վրա (արդյունք՝ աշխատանք), որի ընթացքում արտադրողը (կապալառուն) պարտավորվում է սպառողին հնարավորություն տալ օգտագործել ապրանքը (աշխատանքի արդյունքը) իր նպատակային նպատակներով և պատասխանատվություն կրել իր մեղքով առաջացած թերությունների համար:

Պարզ բառերով՝ սահմանելով ապրանքի ծառայության ժամկետը՝ արտադրողը երաշխավորում է, որ այդ ընթացքում ապրանքը կլինի լավ վիճակում և չի վնասի գնորդի կյանքին, առողջությանը կամ գույքին։

Կան ապրանքներ, որոնք կարող են վաճառվել առանց նշված ծառայության ժամկետի: Այս դեպքում արտադրողը պարտավոր է ապահովել ապրանքի անվտանգությունը դրա վաճառքի օրվանից 10 տարվա ընթացքում։

Երաշխիքային ժամկետ

Երաշխիքային ժամկետ՝ օրացուցային ժամկետ՝ սահմանված օրերով, ամիսներով, տարիներով կամ գործառնական ժամանակով՝ սահմանված ժամերով, շահագործման ցիկլերով, վազքի կիլոմետրերով կամ օրենքով կամ պայմանագրով նախատեսված այլ նմանատիպ ցուցանիշներով, որի ընթացքում արտադրանքը (աշխատանքի, ծառայության արդյունքը). ) պետք է համապատասխանի օրենքով սահմանված կարգով սահմանված դրա որակի պահանջներին:
(«Սպառողների իրավունքների պաշտպանության մասին» օրենքի 1-ին գլուխ, հոդված 1)

Եթե ​​խոսենք երաշխիքային ժամկետի և ծառայության ժամկետի մասին, ապա այստեղ նույնպես սպառողները հաճախ շփոթության մեջ են ընկնում, և կարծում եմ, որ նրանց միջև տարբերություն չկա։ Իրականում այս հասկացությունները տարբեր են:

Ծառայության ժամկետը սահմանվում է արտադրողի կողմից՝ ելնելով արտադրանքի ֆունկցիոնալ նպատակից: Բայց երաշխիքային ժամկետը կարող է սահմանվել ինչպես արտադրողի, այնպես էլ վաճառողի կողմից: Այս դեպքում արտադրանքի նպատակը դեր չի խաղում:

Մյուս տարբերությունն այն է, որ ծառայության ժամկետը սկսվում է արտադրանքի արտադրության պահից, իսկ երաշխիքային ժամկետը՝ այն հաճախորդին հանձնվելու պահից։

Սահմանված ծառայության ժամկետը արտադրողին պարտավորեցնում է պարտավորություններ կրել գնորդի նկատմամբ: Սա վերաբերում է, օրինակ, վերանորոգմանը և պահպանմանը, պահեստամասերի արտադրությանը և առաքմանը առևտրի կետեր և վերանորոգման խանութներ: Արտադրողը պատասխանատվություն է կրում նաև արտադրանքի թերությունների համար, որոնք առաջացել են արտադրողի մեղքով:

Մենք դիտարկել ենք երաշխիքով ապրանքները վերադարձնելու նրբությունները

Փաթեթավորման վրա մանիպուլյացիոն նշանները տեղեկատվություն են տալիս բովանդակության մասին: Նման տեղեկատվությունը կօգնի կանխել վնասը փոխադրման, պահեստավորման և պահպանման ժամանակ: Փաթեթավորման վրայի նշումները բազմազան են։ Տարայի մակերեսին կիրառվող խորհրդանիշներն ու ծածկագրերը ունեն ԳՕՍՏ-ով հաստատված նշանակություն: Սրբապատկերների տեսքով բեռնարկղերի նշումները բաժանվում են նախազգուշացման, տեղեկատվության: Նրանց իմաստը նույնն է ողջ աշխարհում։

Մարդ. Արկղերի վրայի նշանները հուշում են, որ բեռնիչները շահագործվում են ըստ կանոնակարգերի: Գրությունները, պիտակները պարունակում են օգտակար տեղեկատվություն ապրանքի, դրա որակի և հեռացման եղանակի մասին:

Հովանոցի նշան և բաց տուփի պատկերանշան

Տարայի վրա հաճախ կարելի է գտնել բաց հովանոցի տեսքով ցուցանակ։ Դրա վերծանումը պարզ է՝ կարող եք պահել տարան չոր տեղում։ Գծանկարը կազմված է ԳՕՍՏ 14192-96-ի համաձայն:

Փաթեթավորումը կարող է պարունակել բաց տուփի տեսքով նշաններ, դրա տատանումները: Արևը փայլում է վերևից: Նման նշանների առկայության դեպքում բեռը չպետք է տեղադրվի արևի ուղիղ ճառագայթների տակ: Նմանապես, կարող են լինել նշաններ, որոնք զգուշացնում են տուփի վրա ճառագայթման ազդեցության մասին:

Ի՞նչ են նշանակում փաթեթի վրա դրված ապակին և պատառաքաղը:

Եթե ​​փաթեթներն ունեն նման նշան, դա նշանակում է ոչ թունավոր նյութերի օգտագործում։ Նշումը ցույց է տալիս մարդկանց ամբողջական անվտանգությունը: Նմանատիպ նշան տեղադրված է փաթեթների և այլ ապրանքների վրա: Օրինակ, ճաշատեսակների վրա: Մի բաժակ և պատառաքաղ - ցույց են տալիս, որ սպասքը օգտագործվում է ցանկացած ճաշատեսակի համար:

Նմանատիպ նշան, բայց խաչաձև խաչաձև: Պիտակը լրիվ հակառակ իմաստն ունի. Խոսում է սննդի հետ շփման ժամանակ մարդու օրգանիզմին վնաս պատճառելու հավանականության մասին։ Սովորաբար նշանը նշվում է ոչ պարենային պլաստիկի վրա։

Mobius հանգույց նշան

Mobius շերտը կամ Mobius հանգույցը օգտագործվում է փաթեթների վրա՝ համաձայն Մաքսային միության 16.08.11 թիվ 769 կանոնների, այս նշանն օգտագործվում է «Փաթեթավորման անվտանգության մասին» հատուկ կանոնակարգի շրջանակներում։

Նմանատիպ անվանումներն օգտագործվում են այլ երկրներում արտադրված ապրանքների փաթեթավորման համար: Կան միջազգային չափանիշներ. Նշանակված է ISO 7000, 14020, 14022 ստանդարտներով: Փաթեթավորված ապրանքների պիտակը ցույց է տալիս վերամշակման հնարավորությունը: Նշանների մի քանի տեսակներ կան. Նկարի գույնը կախված է նյութից։

Նմանապես, մետաղի, ապակու և օրգանական ծագման նյութերի համար կան նման հանգույցի պիտակավորման իրենց ձևաչափերը: Նշանները պետք է փակցվեն փաթեթավորման վրա: Կան այլ էկոլոգիական նշանակումներ.

Ռոստեստ նշան

Շատ ապրանքների փաթեթավորումը հուշում է PCT (Rostest) նշանը: Այս տեսակի պատկերակների 3 տեսակ կա. ԳՕՍՏ Ռ համակարգում պարտադիր հավաստագրման նշանն առավել տարածված է մեր երկրում: Օրինակ՝ ճշգրիտ տեխնոլոգիաների ոլորտում չկա այնպիսի ապրանք, որը չպետք է փորձարկվի և չպիտի սերտիֆիկացվի։ Դրանից հետո փաթեթավորման վրա պետք է կիրառվի նշան. Դրա երկրաչափությունը կարգավորվում է ԳՕՍՏ Ռ 50460-92-ով:

Մի շարք ապրանքներ և ապրանքներ ստուգման ենթակա չեն։ Բայց արտադրողը կամ մատակարարն իրավունք ունի հայտարարել կամավոր սերտիֆիկացում անցնելու ցանկության մասին: Այս դեպքում ապրանքի վրա փակցվում է PCT նշանը համապատասխան ստորագրությամբ՝ «կամավոր հավաստագրում»:

Այն ապրանքները, որոնք ստուգվում են համապատասխանության համար հատուկ ԳՕՍՏ Ռ համակարգում, նույնպես պետք է ստանան հատուկ մակնշում, դրա համար արտադրող ձեռնարկությունը գրանցում է համապատասխանությունը հաստատող հայտարարություն: Տուփի վրա ցուցանակ կա.

Ի՞նչ է նշանակում LOT նշանը:

Արտերկրից առաքված արկղերի վրա սովորաբար նշվում է LOT նշանը։ Դրա արժեքը հեշտ է որոշել: Անգլերենից այս անունը թարգմանվում է որպես «կուսակցություն»: Դա նշանակում է որոշակի քանակությամբ ապրանքներ, որոնք միանգամից վաճառքի են հանվել: Ավելին, LOT մակագրության կողքին նշված համարը կարող է տարբեր տվյալներ պարունակել։ Սա կարող է լինել արտադրության ամսաթիվը, արտադրության սերիան, հսկիչ համարը: Թվային նշումները կախված են նպատակից:

Ստորագրեք ապակե փաթեթավորման վրա

Հեշտ վնասված ապրանքների տեղափոխումը ենթադրում է որոշակի կանոնների պահպանում։ Օրինակ, ցանկացած ձևով ապակու փոխադրումը պահանջում է որոշակի պայմանների պահպանում: Այդ նպատակով է, որ փաթեթավորման վրա կիրառվում է ապակու տեսքով հատուկ նշում: Դա ցույց է տալիս փխրուն ապրանքների առկայությունը: Դա կարող է լինել ճշգրիտ ճարտարագիտություն, միկրոէլեկտրոնիկա, արվեստի առարկաներ և այլն:

Պլաստիկ տարաների պիտակավորում

Բոլորն օգտագործում են պլաստիկ տարաներ, նման նյութից պատրաստված այլ իրեր։ Օգտագործելուց հետո անհրաժեշտ է վերամշակում: Պլաստիկ շշերը և այլ իրերը պահանջում են հատուկ նշաններ: Սրանք եռանկյուններ են, օղակներ: Նրանք նշում են մշակման եղանակը, պլաստիկի դասը (սննդային, արդյունաբերական)։ Այս ամենը պետք է հաշվի առնել։ Նշումները կարող են փակցվել մակերեսի ցանկացած վայրում:

Պլաստիկի 7 հիմնական տեսակ.

Սրբապատկերի առկայությունը փակվող սլաքների տեսքով ենթադրում է վերամշակման հնարավորություն: Այս տեսակի պատկերակների տեսքով նշումները ցույց են տալիս նյութի դասը. դա երկրորդական հումք է:

ԲՀԿ նշան

Ապրանքների, տարբեր փաթեթների պիտակների վրա հաճախ կարելի է գտնել ԲՀԿ պատկերակը: Այն ցույց է տալիս մշակման դասը և լրացվում է մի քանի թվով։ Նրանք նշում են դասը և տեսակը (ստվարաթուղթ, ապակի, պլաստիկ կամ այլ), թույլ են տալիս ստանալ այլ տվյալներ: Եվրոպական միության 94/62/EC հրահանգը կարգավորում է այս ստանդարտը: ԲՀԿ-ի հետ դրվում է մի քանի թիվ.

1-19 - հավաքածու տարբեր տեսակի պլաստմասսաների համար;

20-39 - նման նշումը տեղադրվում է թղթի և ստվարաթղթի վրա.

40-49 - կոդավորումը նախատեսված է տարբեր տեսակի մետաղների համար.

50-59-ը փայտ է;

60-69 - գործվածքների տարբեր տեսակներ;

70-79 - ապակու համար նախատեսված միջակայք:

Վերամշակման նշաններ

ԵՏՀ երկրներում նման փաստաթուղթ կա. Վերամշակման համար նախատեսված նշանակումները լիովին նույնական են: Տարբերություններ չկան։ Օրինակ՝ ԲՀԿ 21-ը սովորական ստվարաթուղթ է։

Որոշ սենյակներ մնում են անվճար: Ժամանակի ընթացքում նոր նյութեր են ավելացվում դասակարգմանը:

Ի՞նչ է նշանակում EXP հապավումը:

Արտասահմանյան ապրանքների պիտակը հաճախ պարունակում է EXP կրծքանշան: Այն վերծանում է բավականին պարզ: EXP-ը անգլերենի պիտանելիության ժամկետի հապավումն է: Շատ պարզ է թարգմանվում՝ «պիտանիության ժամկետ»։ Նման նշանի կողքին միշտ թվեր կան։ Նրանք նշում են այն ամսաթիվը, երբ պետք է պահպանվեն արտադրանքի կատարողական բնութագրերը:

Նմանատիպ նշում առկա է նաև մարդկանց սպառման համար նախատեսված ապրանքների վրա: Այս կերպ նշված պիտակները կարող են տեղադրվել ներքևի մասում կամ կափարիչի վրա: Կա նաև պիտանելիության ժամկետի այլընտրանքային նշում՝ լավագույնը մինչ այդ: Այն թարգմանվում է որպես «օգտագործել մինչև վերջ»: Կրկին կողքին գրված է ամսաթիվը։ Նման նշանակումների կիրառումը պետք է իրականացվի հատուկ ստանդարտներով սահմանված կարգով:

PP և EAC նշան

Պոլիպրոպիլենային արտադրանքի վրա PP նշանը պարտադիր է: Վերամշակումը հնարավոր է, օգտագործվում են Mobius մատանու նման պատկերակներ: Այս նյութից պատրաստված ուտեստները համարվում են լիովին անվտանգ։ Այն հեշտությամբ դիմանում է մինչև 100 0 C ջերմաստիճանին: Բայց բժիշկները խորհուրդ չեն տալիս խմել դրանից: Սա կարող է հանգեցնել երիկամների հիվանդության:

EAC-ը ներքին PCT անվանման եվրասիական անալոգն է: EAC պիտակները ցույց են տալիս, որ ապրանքներն անցել են ԵվրԱզԷՍ-ի Մաքսային միության տեխնիկական կանոնակարգով սահմանված բոլոր ստուգումները: Սա թույլ է տալիս ապրանքները բաշխել բոլոր մասնակից երկրների տարածքում: Սահմանվել են նշանակման պահանջներ: Չափը պետք է լինի առնվազն 5 մմ: Նշումը կիրառվում է 2013 թվականից։

Ի՞նչ են նշանակում PROD և MFD փաթեթի վրա:

Շատ ապրանքների մակնշման պահանջները արտադրողին պարտավորեցնում են նշել արտադրության ամսաթվի մասին տեղեկատվությունը: Հենց այդ նպատակով է ծառայում PROD նշանը։ Այս մակագրության կողքին պետք է նշվի ամսաթիվը: Օրինակ, եթե նշումը նման է «PROD 03 2017», ապա արտադրանքը արտադրվել է 2017 թվականի մարտին: Դա թույլ է տալիս որոշել դրա համապատասխանությունը: Փաթեթավորման նյութերը պետք է պարունակեն տվյալներ այն ժամանակահատվածի մասին, որի ընթացքում ապրանքը պահպանում է իր որակները:

MFD-ն հատուկ նշան է, որը թույլ է տալիս բացահայտել արտադրողին: Լիովին հնչում է որպես Արտադրված: Հաճախ MFD-ի փոխարեն օգտագործվում է MFG նշանը։ Դրանց իմաստը լիովին նույնական է.

Պիտակներ սննդի տարաների վրա

Սննդամթերքի բեռնարկղերի պիտակները բազմազան են: Սրանց իմացությունը պարտադիր է բոլորի համար՝ առանց բացառության: Սննդամթերքի պահպանումը թույլատրվում է միայն հատուկ փաթեթավորմամբ։ Պետք է պահպանել տրանսպորտի տեխնիկական պայմանները. Հակառակ դեպքում սնունդը կարող է փչանալ: Տուփերի, փաթեթավորման համար օգտագործվում են հատուկ նշումներ։ Դրանք կախված են ապրանքի տեսակից, ինչպես նաև այն բանից, թե ինչ փաթեթավորման արտադրանք են օգտագործվում:

Մատակարարից պահանջվում է նշել ապրանքի տեսակը.

սննդամթերքի համար (պատառաքաղ և ապակի);

ոչ պարենային (հատված ապակի և պատառաքաղ):

Ապրանքի հավաստագրման նշաններ

Բացի PCT-ից և EAC-ից, կան նաև այլ հավաստագրման նշաններ: Անհրաժեշտ է օգտագործել միայն հատուկ փորձարկում անցած ապրանքներ։ Այն նշվում է պատկերակներով.

Նշանները թույլ են տալիս որոշել, թե արդյոք ապրանքները պատկանում են որոշակի կատեգորիայի:

կնքված փաթեթավորում

Որոշ բեռների հետ մանիպուլյացիոն գործողությունները պետք է հնարավորինս զգույշ լինեն: Օրինակ՝ հերմետիկ փակվածով։ Նման կոնտեյներ նշանակելու համար կա հատուկ նշան:

Նշանը ցույց է տալիս փաթեթը բացելու անթույլատրելիությունը։ Նշանակման ձևաչափը ԳՕՍՏ 14192-96 կարգավորվում է: Դուք կարող եք ծանոթանալ նրա հետ http://docs.cntd.ru/document/1200006710.

Որակի նշաններ

Բարձր որակի ապրանքների համար կան բազմաթիվ տարբերանշաններ: Նշումը պարտադիր չէ։ Ռուսաստանում ամենատարածվածը.

նախազգուշական նշաններ

Տրանսպորտային ընկերության կողմից պատշաճ փոխադրումը բեռի անվտանգության, նրա անվտանգության երաշխիքն է։ Կարևոր է ուշադրություն դարձնել նախազգուշացնող նշաններին.

STR նշան

Այն ապրանքի նշանակում է, որն անցել է համապատասխանության ստուգում ԳՕՍՏ Ռ հավաստագրման հատուկ ենթահամակարգում: Ի տարբերություն PCT-ի, այն չի ներառում լիազորությունների ծածկագիր: Պարտադիր են նաև տեխնիկական կանոնակարգերի պահանջները։ STR-ի տեքստի կամավոր ընդունում չի սպասվում։

Պահպանման ժամկետը բացելուց հետո

Շատ ապրանքներ բացվելուց հետո ունեն պիտանելիության ժամկետ: Նման միջոցը պահանջվում է փաթեթի ներսում բակտերիաների հայտնվելու մեծ հավանականության պատճառով:

Սրբապատկերի կողքին գրված է պիտանելիության ժամկետ:

Կոսմետիկայի փաթեթավորման կրծքանշաններ

Կոսմետիկայի ամենատարածված անվանումները.

Եզրակացություն

Տարաների, փաթեթավորման նշումները պետք է ճիշտ մեկնաբանվեն: Սա կխուսափի բեռի տեղափոխման ժամանակ վնասից, ոչ պատշաճ շահագործումից։ Կան նշաններ, որոնք պարտադիր են և կամավոր: Մի օգտագործեք ապրանքներ, որոնք չեն անցել սերտիֆիկացում, եթե դա պահանջվում է Ռուսաստանի Դաշնության օրենսդրությամբ: Դա կարող է վտանգավոր լինել առողջության և կյանքի համար։

Հատկապես զգույշ եղեք սննդի փաթեթավորման հետ: Ոչ բոլոր պլաստիկներն են անվտանգ: Այն կարող է փոխել իր հատկությունները ժամանակի ընթացքում, ինչպես նաև ջերմաստիճանի ազդեցության տակ։ Այսօր Ռուսաստանի Դաշնությունում և այլ երկրներում օգտագործվում են բազմաթիվ նշանակումներ: Ռուսաստանում օգտագործվում են ԳՕՍՏ ստանդարտները: Այլ երկրներում մակնշումն իրականացվում է ISO-ի համաձայն: Հերոսների մեծ մասը համընկնում է:

Առանց բացառության բոլոր կոսմետիկ արտադրանքի վրա պարտադիր է նշել արտադրության ամսաթիվը. ամենից հաճախ այն նշված կլինի փաթեթավորման վրա սովորական ձևով: ամիս տարի" կամ " ամսաթիվ/ամիս/տարի«. Բայց երբեմն արտադրության ամսաթիվը հստակ ձևով չի նշվում, փոխարենը կիրառվում է արտադրողի համար հարմար ծածկագիր, բայց սովորական մարդուն որևէ տեղեկատվություն չի տրամադրում:

Այս դեպքում ուշադիր ուսումնասիրեք փաթեթը (սովորաբար կոդը տպվում է տարայի ներքևի մասում՝ շիշ, խողովակ և այլն, բացի այդ, այն կարելի է տպել փաթեթի ներքևի մասում) և որոշել արտադրության ճշգրիտ ամսաթիվը՝ օգտագործելով Կոսմետիկ հաշվիչ.

Հիմա պիտանելիության ժամկետի մասին: Ըստ օրենքի՝ պարտադիր է նշել կոսմետիկ արտադրանքի պիտանելիության ժամկետը միայն այն դեպքում, եթե այն 30 ամսից պակաս է։ Այն նշանակված է որպես մակագրություն, ինչպիսին է. Ավարտ 09/2010. Իսկ դա նշանակում է, որ այս ապրանքը պահպանում է իր բոլոր հատկություններն ու որակները մինչև նշված ժամկետի ավարտը։

Եթե ​​պիտանելիության ժամկետը նշված չէ, ապա դա ապրիորի 30 ամիս կամ ավելի է։ Բայց դա չի նշանակում, որ այս կոսմետիկ արտադրանքը կարող է օգտագործվել ողջ այս ժամանակահատվածում։ Փնտրեք խորհրդանիշը փաթեթավորման վրա՝ բաց կափարիչով տարայի տեսքով: Այն սովորաբար նշում է օգտագործման ժամկետը բացման պահից. այս դեպքում 12M նշանակում է, որ փաթեթի բացման և առաջին օգտագործման պահից այս կոսմետիկ արտադրանքը պահպանում է իր բոլոր հատկություններն ու որակները 12 ամիս:

Իրոք, հենց որ բանկա / խողովակ / շիշ առաջին անգամ բացվեց և նույնիսկ ավելի շատ օգտագործվեց, կոսմետիկան սկսում է փչանալ:

Բնականաբար, պարզելու համար, թե արդյոք նման պիտակով կոսմետիկան ժամկետանց է, պետք է հստակ իմանալ, թե երբ է այն բացվել։ Կրկին նշենք՝ այն չի գնվել, այլ բացվել է (ցավոք, դա հաճախ կարող է տեղի ունենալ մինչև գնումը, բայց պատահում է, որ կոսմետիկան բացում եք ոչ թե գնումից անմիջապես հետո, այլ շատ ավելի ուշ): Իդեալում, կանոն դարձրեք կոսմետիկայի առաջին օգտագործման ամսաթիվը անմիջապես փաթեթի վրա նշելը: Պարզելու համար, թե որքան ժամանակ պետք է օգտագործեք այս գործիքը, մնում է միայն գտնել հատուկ խորհրդանիշ՝ բաց կափարիչով բանկայի տեսքով և M տառով թվի նշում, այսինքն՝ քանի ամիս կարող եք օգտագործել սա։ գործիք այն ապափաթեթավորման պահից:

Այսինքն՝ կոսմետիկ արտադրանքի պիտանելիության ժամկետը նշելու երկու տարբեր եղանակ կա. կոսմետիկ միջոցները, որոնք «ապրում են» ավելի քան 30 ամիս, նշվում են բացման պահից օգտագործման ժամկետը նշող պատկերակով. իսկ մնացածը նշում է պիտանելիության ժամկետը արտադրության օրվանից սկսած ամիսներով:

Իհարկե, ներկայիս պիտակավորման համակարգը մեծ շփոթություն է առաջացնում: Օրինակ՝ միշտ չէ՞, որ ժամկետանց ժամկետով ապրանքը նշված է (այսինքն՝ 30 ամսից պակաս) 24 ամիս բաց թողնել առանց վնասելու։ Ընդհակառակը, երբ կա միայն «օգտագործել բացման օրվանից 6 ամիս» նշանը, հավանական է, որ պիտանելիության ժամկետը (30 ամիս և ավելի) արդեն սպառված է:

Իդեալում, երկու ամսաթվերը պետք է նշվեն կոսմետիկ արտադրանքի վրա: Ուստի եվրոպական օրենսդրությունը ներմուծում է նոր հայեցակարգ՝ «նվազագույն պահպանման ժամկետ»՝ «ամսաթիվ, մինչև որ կոսմետիկ արտադրանքը կատարում է իր բոլոր հատկությունները և սպառողի համար որևէ վտանգ չի ներկայացնում»։ Նոր հայեցակարգը ներառում է նաև նոր լոգո՝ ավազե ժամացույցի տեսքով՝ ամսաթիվը (« ամիս տարի" կամ " օր ամիս Տարի»).

Նման մակնշմամբ կոսմետիկան արդեն սկսել է հայտնվել եվրոպական շուկայում, սակայն այն բոլորի համար ավելի ուշ կդառնա պարտադիր։

Անվճար իրավաբանական խորհրդատվություն.

Կոսմետիկայի միջին «կյանքի տեւողությունը».

Կոսմետիկ արտադրանքի պահպանման ժամկետը ամենից հաճախ կախված է արտադրանքի հետևողականությունից և դրա բաղադրությունից: Բայց կա նաև կոսմետիկայի միջին «կյանքի տևողությունը». միջինում կոսմետիկ արտադրանքի պահպանման ժամկետը տատանվում է 3 ամսից մինչև 3 տարի.

• օծանելիք, զուգարանի ջուր, օծանելիք- մինչև 3 տարի;
• փոշի(ներառյալ կարմրաներկ, դիմափոշի ստվերաներկ) - 1-ից 3 տարի;
• տոնային կրեմմի բանկա կամ կրեմ փոշի- 1-ից 3 տարի;
• հեղուկ հիմքեր(խողովակների կամ բանկաների մեջ դիսպենսերով) - 1 տարի;
• եղունգների լաքապատում- 1 տարի;
• արևապաշտպան կոսմետիկա- 1 տարի (բայց ոչ ավելի, քան մեկ սեզոն);
• շրթներկ, Շուրթերի Փայլ- 1 տարի;
• եզրագծային մատիտներ(աչքերի, շուրթերի համար) - մոտ 1 տարի;
• դեմքի մաշկի խնամքի միջոցներ(խոնավեցնող կոսմետիկա, կնճիռների դեմ, աչքի ուրվագծի համար) փակ փաթեթում դիսպենսերով` մոտ մեկ տարի, տարայի մեջ` 6-ից 10 ամիս
• կոշտ աչքի մատիտներև հոնքերի մատիտներ- 6-ից 8 ամիս;
• tanning- 6 ամիս;
• Սևաներկ- 3-6 ամիս;
• հեղուկ eyeliner- 3-ից 4 ամիս:

Առանձին-առանձին նշում ենք, որ բնական և բիոկոսմետիկ միջոցները, որոնք չեն պարունակում կոնսերվանտներ, պահվում են բացման պահից առավելագույնը 6 ամիս։ Բանն այն է, որ կոնսերվանտների բացակայությունը հանգեցնում է սնկերի և բակտերիաների ավելի արագ վերարտադրության:

Ֆորում

Շամպուն չոր գլխի համար?

Ինչն է ավելի լավ

Հեղինակային իրավունք © 2018 vBulletin Solutions, Inc. Բոլոր իրավունքները պաշտպանված են.

Որն է փաթեթի ամսաթիվը

Մենք սովոր ենք, թե ինչպես են մակնշվում հայրենական արտադրության ապրանքները, բայց ներկրվող ապրանքները երբեմն հարցեր են առաջացնում։ Այսօր մենք կխոսենք միայն այն ժամկետների մասին, որոնք առկա են ներմուծվող ապրանքների մակնշման մեջ։

Անվճար իրավաբանական խորհրդատվություն.

Սննդամթերքի և խմիչքների համար երկու տեսակի նշագրման ժամկետներ համարվում են ամենաօրինականը. «Օգտագործել մինչև»՝ օգտագործել նշված ամսաթվով և «Լավագույնը նախքան»՝ լավագույնը նշված ամսաթվից առաջ:

«Օգտագործել» նշանակում է, որ մանրածախ վաճառողը պետք է ապահովի, որ ապրանքը հաճախորդներին չառաջարկվի այս ամսաթվից հետո: Այսինքն՝ «Use by» ամսաթվից հետո ապրանքը չպետք է վաճառվի։

«Լավագույն նախքան» նշանակում է, որ ապրանքը լավագույն որակի է մինչև նշված ժամկետը: Այս ամսաթվից հետո որակը աստիճանաբար կվատանա։ Ի տարբերություն «Use by»-ի՝ օրենքը թույլ է տալիս ապրանքները վաճառել «Լավագույն նախքան» ամսաթվից հետո։ Այս պիտակը օգտագործվում է այն ապրանքների վրա, որոնք քիչ փչացող են:

Երբեմն կարող եք գտնել հետևյալ նշումները՝ «ցուցադրել մինչև» (ցուցադրել, առաջարկել մինչև) և «վաճառել» (վաճառել մինչև): Ամենից հաճախ «ցուցադրել մինչև» և «վաճառել մինչև» նշում են ամսաթվերը «Օգտագործել մինչև» կամ «Լավագույնը նախկինում» երկու կամ երեք օր առաջ: Այս այլընտրանքային գծանշումները իրավական նշանակություն չունեն։ Դրանք վաճառողների գյուտ են՝ նախատեսված հարմարության և վաճառքն արագացնելու համար։

Ոչ պարենային ապրանքների վրա կարելի է գտնել ամսաթվերի հետևյալ տեսակները. «Արտադրման/արտադրության ամսաթիվը» (արտադրության կամ արտադրության ամսաթիվը), «Ժամկետի ժամկետը» (պիտանիության ժամկետը), «Առաջարկվող ժամկետը, երբ ապրանքը բացվել կամ դրվել է. օգտագործման» (առաջարկվող ծառայության ժամկետը ապրանքների բացումից կամ շահագործման մեկնարկից հետո): Ամենից հաճախ այս խուրմերը օգտագործվում են ոչ պարենային ապրանքների վրա, ինչպիսիք են ատամի մածուկը, կոսմետիկան, մարտկոցները և այլն: Հարկ է նշել, որ նշագրման ժամանակ հնարավոր են հապավումներ: Օրինակ, ԺԱՄԿԵՏԻ ԺԱՄԱՆԱԿԻ փոխարեն գրեք EXP SEP 93. SEP 93, MFD 7/91՝ MANUFACTURED 7/91-ի փոխարեն, կամ PROD 08/95 PRODUCTED 08/95-ի փոխարեն:

Անվճար իրավաբանական խորհրդատվություն.

Այժմ, տեսնելով փաթեթի վրա PROD տառերի և թվերի մակագրությունը, դուք կիմանաք, որ այն ցույց է տալիս արտադրանքի արտադրության (արտադրության) ամսաթիվը, իսկ հետևյալ EXP 09/00 մակագրությունը նշանակում է պիտանելիության ժամկետ:

EXP ամսաթիվը փաթեթավորման վրա - ի՞նչ է դա նշանակում:

Հաճախ կարող է հարց առաջանալ դեղ կամ կոսմետիկ միջոց գնելիս, օրինակ՝ մարմնի կրեմ՝ ի՞նչ է նշանակում EXP փաթեթի վրա: Որո՞նք են այդ տարօրինակ նամակները: Եկեք վերծանենք դրանք։

EXP (կամ «սպառման ամսաթիվ») անգլերեն «expiration date» հապավումն է, որը ռուսերեն նշանակում է «սպառման ժամկետ»: Նրանք. այս տառերի կողքին նշված ամսաթիվը ցույց է տալիս այն օրը, ամիսը և տարին, որից հետո գնված ապրանքը խորհուրդ չի տրվում օգտագործել:

Այլ նշանակումներ

Ուրիշ ինչպե՞ս է գրվում պիտանելիության ժամկետը անգլերենով։ Դա կարող է լինել «լավագույնը նախքան (վերջ)» արտահայտությունը, որը նշանակում է. «օգտագործել նախքան (վերջը)»: Եթե ​​դա սննդամթերք չէ, որ սպառվում է, ապա նկատի ունի «նախկինում օգտագործելը»։

Անվճար իրավաբանական խորհրդատվություն.

Երբեմն փաթեթավորման վրա անգլերեն լեզվով պիտանելիության ժամկետը նշվում է հետևյալ նշումներով՝ «Օգտագործել մինչև», «Լավագույնը»:

Ժամկետ՝ 8/2018 - պիտանելիության ժամկետ մինչև 2018 թվականի օգոստոս:

Լավագույնը մինչև 07.2017թ.- օգտագործել մինչև 2017թ. հուլիսի վերջ:

Հուսով ենք, որ տեղեկատվությունը օգտակար էր ձեզ համար, և անգլերեն բառերի և հապավումների այդքան փոքր և անհրաժեշտ իմացության շնորհիվ դուք չեք օգտագործի գնված ապրանքները փաթեթի վրա նշված պիտանելիության ժամկետից հետո:

Անվճար իրավաբանական խորհրդատվություն.

Պատվիրելու համար ձեր առաջադրանքը գրելը

Նյութերի ամբողջական կամ մասնակի օգտագործման դեպքում այս կայքի ակտիվ հղումը պարտադիր է:

Ժամկետի ժամկետը, ինչպես նշված է

Շարքը (անգլերեն խմբաքանակ) ապրանքի որոշակի քանակություն է, որը արտադրվում է առանց պայմանները փոխելու որոշակի քանակությամբ հումքից՝ առանց արտադրությունը դադարեցնելու (կարծես մեկ «խմբաքանակից»):

Անվճար իրավաբանական խորհրդատվություն.

Lot (անգլերեն Lot) ապրանքների քանակն է (հնարավոր է տարբեր սերիաների) միանգամից վաճառքի առաջարկվող (կամ ուղարկված գնորդին):

Սերիայի համարները կարող են ներառել արտադրության ամսաթիվը: Ահա փաթեթների վրա սերիայի նշանակման օրինակներ.

Սերիա համարը (առաջին չորս թվանշանները ցույց են տալիս արտադրության տարին և ամիսը);

Անվճար իրավաբանական խորհրդատվություն.

«Սերիա» բառը միշտ չէ, որ առկա է ներքին փաթեթավորման վրա: Երբեմն հինգ, վեց կամ յոթանիշ թվերի վրա պարզապես դրոշմվում է:

Գանձում - թիվ (հաշվի է առնում արտադրության ամիսը և տարեթիվը)

թիվ կամ B 0615։

Անվճար իրավաբանական խորհրդատվություն.

Երբեմն ներմուծվող ապրանքների փաթեթավորման վրա սերիայի փոխարեն նշվում է հսկիչ համար, օրինակ՝ «Control N» կամ «O»: Ն. 1109/56»:

Ներմուծման փաթեթների վրա նշված է լոտի կամ խմբաքանակի համարը: Օրինակներ՝ LOT#0471; LOTZ31001FS; LOT674HD; ԼՈՏ; շատ ոչ. 67.

Տարբեր տարբերակներ կարող են օգտագործվել պիտանելիության ժամկետները նշելու համար: Գործողության ժամկետը հաշվարկվում է արտադրության օրվանից: Հետևաբար, մակնշումը ամենից հաճախ պարունակում է տեղեկատվություն արտադրության ամսաթվի մասին (այն կարող է ներառվել խմբաքանակի համարի մեջ) և (կամ) նշվում է պիտանելիության ժամկետը: Որպես այլընտրանք, նշվում են արտադրության ամսաթիվը և օրերի, ամիսների կամ տարիների քանակը, որոնց ընթացքում արտադրանքը պիտանի է սպառման համար: Օրինակ՝ «V-ի թողարկման ամսաթիվը 1989թ. Պահպանման ժամկետը 5 տարի է։

Ժամկետի ժամկետները հաճախ պիտակավորված են «Լավագույն կողմից», օրինակ.

Վաճառել՝

Անվճար իրավաբանական խորհրդատվություն.

Վավերականությունը մինչև՝

Ժամկետը 07/98 կամ (պարզեցված)՝ կթած։

Ներմուծվող դեղերի և սննդային հավելումների պիտանելիության ժամկետը նշվում է Expiry բառով (անգլերեն «ժամկետանց ժամկետը»), իսկ գերմաներեն տառադարձությամբ՝ Verwendbar bis: Սպառման ժամկետների օրինակներ. EXP 7/94; EXP SEP 93; ԺԱՄԿԵՏԱԿԱՆ ԺԱՄԱՆԱԿԸ:; Վերվենդբարբիս. Երբեմն պիտանելիության ժամկետը նշվում է հետևյալ կերպ. BEST BY 09/00 (ավելի լավ է օգտագործել մինչև 9/99); ՕԳՏԱԳՈՐԾԵԼ ՄԻՆՉԵՎ 08/02 (օգտագործել մինչև 08/02):

Հանքային ջրերի պիտակների վրա արտադրության (շշալցման) տարեթվերը նշված են հատուկ գծային սանդղակով «ամիս-տարիներ» պիտակի կողային շերտերից մեկի վրա, իսկ բառերը ցույց են տալիս, թե որքան ժամանակ է արտադրանքը հարմար ( սովորաբար 12 ամիս):

Շատ հաճախ, ոչ կոմպետենտ գնորդները սխալմամբ նշում են ներմուծվող սննդային հավելումների պիտանելիության ժամկետը. U 1997 AN իրավունքները պաշտպանված են: Նման տպագրական մակագրություն առկա է բազմաթիվ ապրանքների վրա, որոնք ունեն պատշաճ կերպով պաշտպանված ֆիրմային (առևտրային) անվանումներ: Բառացիորեն սա նշանակում է, որ 1997 թվականին ընկերության բոլոր իրավունքները վերապահված են իր արտադրանքի փաթեթավորման վրա բրենդային անվանումների օգտագործման համար: Այս մակագրությունը կապ չունի ապրանքների պիտանելիության ժամկետների հետ։ Ժամկետի ժամկետը պետք է փնտրել նույն փաթեթի վրա առանձին տպագիր դրոշմակնիքով:

Անվճար իրավաբանական խորհրդատվություն.

Արտադրության ամսաթիվը կարող է ներառվել խմբաքանակի համարի մեջ կամ կարող է նշվել առանձին: Անգլերեն տառադարձության մեջ հաճախ օգտագործվում է «Manufactured» բառի կրճատ տարբերակը՝ «Mfd» - արտադրված (երբեմն «Mfg»): Գերմանական տառադարձության մեջ արտադրության ամսաթիվը Herstelldatum է։ Արտադրության ամսաթվի նշանակման օրինակներ.

Ի՞նչ է նշանակում «Exp» ներմուծվող կոսմետիկայի փաթեթավորման վրա:

Օրինակ, ժամկետ՝ 01/20/2012: Արդյո՞ք սա արտադրանքի արտադրության կամ պիտանելիության ժամկետն է:

1. Փաթեթավորման վրա միշտ նշվում է պիտանելիության ժամկետը։ Ռուսերեն՝ «Լավագույն առաջ» կամ անգլերեն՝ «EXP. .»

Պահպանման ժամկետ, պիտանելիության ժամկետ («Պահպանման ժամկետ») - այն ժամանակահատվածը, որի ընթացքում, պահպանման պայմաններին և օգտագործման կանոններին համապատասխան, երաշխավորվում է արտադրանքի որակը: Պահպանման պայմանները և օգտագործման կանոնները չպահպանելու դեպքում ապրանքը կարող է փչանալ նշված ժամկետից շուտ:

Exp կամ Expirydate բառերը կարելի է գտնել ոչ միայն ներկրվող կոսմետիկայի փաթեթավորման վրա, այլ նաև դեղերի, բուժիչ քսուքների, սննդի փաթեթավորման և այլնի վրա: «Ժամկետը» նաև պիտանելիության ժամկետն է։

Անվճար իրավաբանական խորհրդատվություն.

Կոսմետիկա կարելի է օգտագործել մինչև նշված օրը, ժամը։

Ի՞նչ է նշանակում «Exp» մակագրությունը ապրանքի փաթեթավորման վրա, ինչպես թարգմանվել է ռուսերեն. «Exp» - սա ժամկետի ժամկետն է կամ այլ կերպ՝ այս ապրանքի պիտանելիության ժամկետը, մինչև այս ամսաթիվը այն կարող է օգտագործվել: կամ կերել.

Օրինակ՝ ես լուսանկարել եմ դիմահարդարումը մաքրող միջոցի մակագրությունը։

Սովորաբար նրանք փորձում են չգրել արտադրության ամսաթիվը (մարքեթինգային հնարք), բայց արտադրողները պարտավոր են գրել պիտանելիության ժամկետը։

Ես նկատեցի, որ ավելի ու ավելի հաճախ եմ հանդիպում «Exp» մակագրությամբ ապրանքի։ Կցանկանայի, իհարկե, օգտագործել հայրենական արտադրողի ապրանքը, բայց պարզվում է, որ դարակներում դրված ապրանքների կեսից ավելին ներկրվում է։ Ափսոս.

Անվճար իրավաբանական խորհրդատվություն.

Ես նույնպես հաճախ էի ուշադրություն դարձնում այս նշանակմանը։ Ես փնտրեցի համացանցը և գտա տեղեկատվություն, որ ներկրված կոսմետիկ միջոցներով փաթեթների վրա «Exp» նշանները նշում են պիտանելիության ժամկետը, այն է՝ մինչև որ ժամն է այս կամ այն ​​ապրանքը լավը: Դե, սա, իհարկե, ենթակա է պահպանման և օգտագործման կանոններին:

Սա նշանակում է պիտանիության ժամկետ: Ինչպես նաև ռուսական արտադրանքի վրա կա «Լավագույնը նախկինում» մակագրությունը, արտասահմանյան ապրանքներն ունեն EXP: Այն թարգմանվում է այսպես՝ «Պահպանման ժամկետ, ժամկետի ավարտ» և այս գրառումից հետո կան թվեր։ Օրինակ, նույնը, ինչ նշել եք ձեր հարցի մեջ Exp. 01/20/2012 .

Սա ժամկետանց ամսաթվի հապավումն է, որը թարգմանվում է որպես «սպառման ժամկետ»

Սա նույնն է, ինչ «Լավագույնը նախկինում» կամ «Օգտագործել»

Այսպիսով, ժամկետը՝ 01/20/2012: այս պիտանելիության ժամկետը ավարտվում է 2012 թվականի հունվարի 20-ին, դուք պետք է օգտագործեք այս ապրանքը մինչև նշված ժամկետը

Անվճար իրավաբանական խորհրդատվություն.

Կոսմետիկայի կամ Exp-ի այլ ապրանքների փաթեթավորման վրա գրությունը նման է մեր «պահպանման ժամկետին» մինչև այսինչ ամսաթիվը։ Այս օրինակում պիտանելիության ժամկետն ավարտվել է 2012 թվականի հունվարին. դուք պետք է շտապ դեն նետեք ապրանքը: Եվ դա հղի է ալերգիաներով կամ ավելի վատ:

Արտասահմանյան ծագման փաթեթների վրա նման գրառումը թարգմանվում է շատ պարզ, սա վկայում է այն ամսաթվի մասին, երբ այս ապրանքը կարող է օգտագործվել: Եվ եթե խոսենք բուն մուտքի մասին, ապա սա ընդամենը Expiration Date-ի հապավումն է:

Արտասահմանյան փաթեթների/ներմուծման փաթեթների վրա (ձեր դեպքում՝ ներմուծված կոսմետիկա), ինչպես նաև մեր ռուսական ապրանքների վրա և այլն, կա մակագրություն այս ապրանքի պիտանելիության ժամկետի վերաբերյալ։

Քանի որ սա ներմուծված ապրանք է (կոսմետիկա), պիտանելիության ժամկետի մակագրությունը գրված է անգլերենով։ Անգլերենում պիտանելիության կամ պիտանելիության ժամկետն է Expiration Date, որը նշված է փաթեթների վրա որպես Exp.

Exp. 01/20-ը պիտանելիության ժամկետն է:

Ներմուծված կոսմետիկայի վրա exp մակագրությունը նշանակում է «օգտագործել մինչև»: Այսինքն՝ արտասահմանյան կոսմետիկայի պիտանելիության ժամկետը։

Անվճար իրավաբանական խորհրդատվություն.

Ես հաճախ գնում եմ թանկարժեք կոսմետիկա, և համոզվելու համար, որ դրանք իսկական են, ստուգում եմ այն ​​շտրիխ կոդով http://kiev-security.org.ua/kod/index.pl կայքում։

Մեզ մոտ էլ կա, միայն թե գրված է ոչ թե EXP, այլ պիտանելիության ժամկետ։

Ժամկետի ժամկետը ապրանքի արտադրությունից մինչև դրա փչացումն ընկած ժամանակահատվածն է:

Ժամկետի ժամկետը լրանալուց հետո ուտելիք չպետք է ուտել։

Այլ նշումներ;

Ժամկետի ժամկետի ընթացքում դեղերը պետք է լիովին պահպանեն իրենց թերապևտիկ ակտիվությունը, անվտանգությունը և համապատասխանեն NTD-ի բոլոր պահանջներին, որոնց համաձայն դրանք թողարկվել և պահպանվել են սույն փաստաթղթերով նախատեսված պայմաններով:

Անվճար իրավաբանական խորհրդատվություն.

Արտադրության նշաններ

Արտադրության գծանշումները ներառում են՝ սերիա, լոտ, արտադրության ամսաթիվ:

Շարքը (անգլերեն խմբաքանակ) ապրանքի որոշակի քանակություն է, որը արտադրվում է առանց պայմանները փոխելու որոշակի քանակությամբ հումքից՝ առանց արտադրությունը դադարեցնելու (կարծես մեկ «խմբաքանակից»):

Սերիա՝ մեկ տեխնոլոգիական գործընթացի արդյունքում ստացված դեղերի որոշակի քանակություն

Lot-ը (անգլերեն՝ Lot) միանգամից վաճառքի առաջարկվող (կամ գնորդին ուղարկված) ապրանքների (հնարավոր է տարբեր սերիաների) քանակն է:

Անվճար իրավաբանական խորհրդատվություն.

Սերիայի համարները կարող են ներառել արտադրության ամսաթիվը:

Ահա փաթեթների վրա սերիայի նշանակման օրինակներ.

Սերիա համարը (վերջին չորս թվանշանները ցույց են տալիս արտադրության ամիսը և տարին);

Սերիա № (սերիան հաշվի չի առնում արտադրության ամսաթիվը)

Սերիա համարը (առաջին չորս թվանշանները ցույց են տալիս արտադրության տարին և ամիսը);

Անվճար իրավաբանական խորհրդատվություն.

«Սերիա» բառը միշտ չէ, որ առկա է ներքին փաթեթավորման վրա:

Երբեմն հինգ, վեց կամ յոթանիշ թվերի վրա պարզապես դրոշմվում է:

Սերիայի արտասահմանյան տարբերակ.

B. Ոչ (հաշվի է առնում արտադրության ամիսը և տարին);

Գանձում - թիվ (հաշվի է առնում արտադրության ամիսը և տարեթիվը) .

Անվճար իրավաբանական խորհրդատվություն.

թիվ կամ B 0615։

Երբեմն ներմուծվող ապրանքների փաթեթավորման վրա սերիայի փոխարեն նշվում է հսկիչ համար, օրինակ՝ «Control N» կամ «O.N. 1109/56»:

Ներմուծման փաթեթների վրա նշված է լոտի կամ խմբաքանակի համարը:

Օրինակներ՝ LOT#0471; LOT Z31001FS՝ LOT 674HD; ԼՈՏ; ԼՈՏ No67.

Տարբեր տարբերակներ կարող են օգտագործվել պիտանելիության ժամկետները նշելու համար:

Պահպանման ժամկետը - սա այն ժամանակահատվածն է, որի ընթացքում դեղը պետք է լիովին համապատասխանի որակի ստանդարտի բոլոր պահանջներին:

Գործողության ժամկետը հաշվարկվում է արտադրության օրվանից:

Հետևաբար, մակնշումը ամենից հաճախ պարունակում է տեղեկատվություն արտադրության ամսաթվի մասին (այն կարող է ներառվել խմբաքանակի համարի մեջ) և (կամ) նշվում է պիտանելիության ժամկետը:

Որպես այլընտրանք, նշվում են արտադրության ամսաթիվը և օրերի, ամիսների կամ տարիների քանակը, երբ արտադրանքը կարող է օգտագործվել:

Օրինակ՝ «Թողարկման ամսաթիվ V տարի: Պահպանման ժամկետը 5 տարի»:

Ժամկետի ժամկետները հաճախ պիտակավորված են «լավագույնը նախկինում», օրինակ.

Վաճառել՝

Վավերականությունը մինչև՝

Ժամկետը 07/04 կամ (պարզեցված)՝ կթած։

Ներմուծվող դեղերի և սննդային հավելումների պիտանելիության ժամկետը նշվում է Expiry (անգլ. «Ժամկետանց») բառով, իսկ գերմաներեն տառադարձությամբ՝ Verwendbar bis:

Երբեմն պիտանելիության ժամկետը նշվում է հետևյալ կերպ. BEST BY 09/07 (լավագույնը օգտագործել մինչև 9/07); ՕԳՏԱԳՈՐԾԵԼ ՄԻՆՉԵՎ 08/04 (օգտագործել մինչև 08/04):

Արտադրության ամսաթիվը կարող է ներառվել խմբաքանակի համարի մեջ կամ կարող է նշվել առանձին: Անգլերեն տառադարձության մեջ հաճախ օգտագործվում է «Manufactured» բառի կրճատ տարբերակը՝ «Mfd» - արտադրված (երբեմն «Mfg»):

Գերմանական տառադարձության մեջ արտադրության ամսաթիվը Herstelldatum է։

Արտադրության ամսաթվի նշանակման օրինակներ.

Արտադրման ամսաթիվ՝ 08/04

Սպառման ժամկետը հաշվարկվում է ամիսներով և (կամ) տարիներով և որոշվում է հանելով.

Ժամկետի ժամկետ = պահպանման ժամկետ - թողարկման ամսաթիվ:

Ժամկետի ժամկետը կարելի է որոշել պիտակից::

«լավագույն առաջ» բառերից հետո. » Հռոմեական թվերը ցույց են տալիս ամիսը, իսկ արաբական թվերը՝ տարվա վերջին երկու թվանշանները:

Պահպանման ժամկետը - դեղամիջոցի անհատական ​​փաթեթավորման օրացուցային ամսաթիվը, մինչև որ դրա հատկությունները, որոնք ենթակա են պատշաճ պահպանման, պետք է համապատասխանեն որակի ստանդարտի պահանջներին: Այս ամսաթվից հետո դեղը չի կարելի օգտագործել:

Բոլոր վերը նշված արտադրական ցուցանիշները դրոշմված են փաթեթավորման վրա: Տպագրական առումով նշվում են միայն բուն ցուցանիշների անունները։

Արտադրանքի համարը, ըստ արտադրողի (կամ բաշխման իրավունք ստացած ընկերության) կատալոգի, ամենից հաճախ փակցվում է ներմուծվող սննդային հավելումների փաթեթների վրա և նշվում է, օրինակ՝ ԱՊՐԱՆՔԻ ԹԻՎ: 13667. Այս մակագրությունը փակցված է դիստրիբյուտորների արտադրանքի հետ աշխատանքը հեշտացնելու համար, երբ ընկերության արտադրանքի տեսականին ներկայացված է մեծ քանակությամբ սորտերով:

Եթե ​​դեղը արտադրվում է ընկերության կողմից լիցենզիայի ներքո, ապա փաթեթը պարունակում է տեղեկատվություն լիցենզիայի տիրոջ մասին (ընկերության անվանումը, ապրանքանիշը) և կարող է նշվել լիցենզիայի համարը:

Tavegil® պլանշետները արտադրվում են EGIS A.O. դեղագործական գործարանի կողմից, Բուդապեշտ, Հունգարիա, Sandoz A.O.-ի լիցենզիայի ներքո: (Բազել). Այս տեղեկատվությունը տպված է երկու ընկերությունների ապրանքանիշերը կրող պիտակի վրա.

Լիցենզավորված ապրանքի փաթեթավորման վրա նշվում է լիցենզիայի համարը՝ «Արտադրված անձինք՝ K T K / 25A / 272/94» կամ «Mfg. Lie. No. 6/766» կամ «Lie. No. 1528»; Դեղերի արտադրողը փաթեթավորման վրա տեղեկատվություն է տալիս, որ ինքը ապրանքի լիցենզավորված օգտագործող է՝ «Լիցենզավորված օգտագործված»:

Համատեղ արտադրության դեպքում փաթեթավորման վրա կիրառվում է այնպիսի մակագրություն, ինչպիսին է՝ «Արտադրվել է ընկերության հետ համագործակցությամբ»։

Դեղերի և սննդային հավելումների սպառողական փաթեթների վրա կարող է լինել արտադրողի (դիստրիբյուտորի) հասցեն: Հասցեն կարող է ներառել տարածաշրջանների, քաղաքների, նահանգների, փոստարկղերի, հեռախոսի, ֆաքսի, էլ. փոստի անվանումները:

Տրանսպորտային փաթեթավորման վրաներմուծվող դեղերը նշված են պայմանագրի համարով և ներմուծման թույլտվությամբ։

Երբեմն պիտակի վրա նշվում է OTC-ի (տեխնիկական հսկողության բաժին) կնիքը, որը արտադրողի կողմից արտադրանքի որակի որոշակի երաշխիքներ է տալիս: OTC դրոշմը հաճախ առկա է քիմիական ռեակտիվների փաթեթավորման վրա:

Բժշկական սարքերի մակնշման անբաժանելի մասն է Դրոշմը՝ ապրանքի որակը հավաստող նշան (QC, մերժողի համար, անձնական ապրանքանիշ, մետաղի թեստ):

Ապրանքանիշը տեղեկացնում է, որ ապրանքը ենթարկվել է հսկողության, ստուգման QCD-ի աշխատակիցների կողմից, այն հավաստում է արտադրանքի որոշակի հատկություններ, այն նյութերը, որոնցից այն պատրաստված է, հաստատում է, որ ապրանքը փորձարկվել է սահմանված կանոններով։

Դեղագործական արտադրանքի փաթեթավորման վրա կարող է փակցվել ստանդարտ կամ այլ փաստաթղթի համարը, որով արտադրվում է այս ապրանքը:

Հիվանդների խնամքի պարագաներ, վիրակապերփաթեթավորման վրա նշեք դասարանը:

Պիտակները կարող են պարունակել նաև տպագրական նշաններ, որոնք կապված չեն արտադրանքի հետ (պիտակների տպագրություն պատվիրած տպարանի ցուցանակներ, փաթեթավորում կամ մակնշումներ արտադրող մասնագետների համար հասկանալի տեխնոլոգիական նշումներ):

Պահպանման ժամկետը և փաթեթի վրա օգտագործեք EXP

Ռուսաստանում առաջարկվող ապրանքների վերաբերյալ տեղեկատվության տպագրության խիստ պահանջներ կան: Արտադրման ամսաթիվը և պիտանելիության ժամկետը հիմնականն են ապրանքի բաղադրության մասին տեղեկատվությունից հետո: Բայց սովորական սպառողի համար ամեն ինչ այդքան էլ պարզ չէ։ Դժվար է գտնել այս կարևոր թվերը և պարզել, թե ինչ է գրված։ Հաճախ դուք պետք է շարադներ լուծեք մեքենայական թվերից ու տառերից և տարբեր լեզուներով։ Ինչպե՞ս ճիշտ որոշել, արդյոք արտադրանքը կարող է օգտագործվել:

Ինչու՞ է կարևոր իմանալ պիտանելիության ժամկետը:

Բարեխիղճ արտադրողը նշում է «ծայրահեղ» ամսաթիվը ժամանակի որոշակի մարժանով: Նա պատասխանատու է արտադրանքի որակի համար օգտագործման հնարավոր ժամկետներում և երաշխավորում է, որ ապրանքը կհամապատասխանի հայտարարված բոլոր որակներին։

Ի՞նչ է տեղի ունենում ժամկետի ավարտին հաջորդող օրը: Մեկ ժամից ապրանքը, իհարկե, չի փչանա։ Բայց հայտարարված ժամկետի ավարտից հետո որոշ գույք կկորչեն։ Սա հատկապես վերաբերում է վիտամին պարունակող ապրանքներին կամ դեղագործական պատրաստուկներին:

Պահպանման պայմանները կարևոր են: Ընդհանուր պիտանելիության ժամկետը ենթադրում է որոշակի պայմաններ՝ ջերմաստիճանի և լույսի պայմաններ, խոնավություն։ Ո՞վ է երաշխավորելու, որ ամբողջ ժամանակ, քանի դեռ ապրանքը ձեր ձեռքում է եղել, արտադրողը, փոխադրողները և վաճառողները ազնվորեն պահպանել են պահպանման պայմանները։

Ապրանքի պիտանելիության ժամկետը միակ բանը չէ, որի վրա պետք է ապավինեք: Կա ևս մեկ պարամետր՝ փաթեթը բացելուց հետո պահպանման ժամանակը: Սա հաճախ հանդիպում է կոսմետիկ արտադրանքի մեջ:

Խողովակը բացելուց հետո «բաց կափարիչով տարայի» նկարի վրա նշվում է պիտանելիության նոր ժամկետը, որը, որպես կանոն, ցույց է տալիս ամիսների թիվը։ Օրինակ, «6M»: Սա նշանակում է, որ արտադրանքը բացելուց հետո կարելի է օգտագործել առավելագույնը 6 ամիս։

Օրինակ. Գնեցինք սպորտային սնուցում նորարարական վիտամինային համալիրով։ Արտադրման ամսաթիվ՝ 15.05.2014թ. Սենյակային ջերմաստիճանում ապրանքն իր օրիգինալ փաթեթավորման մեջ կարելի է պահել 2 տարի՝ պահպանելով բոլոր ամենաօգտակար և հրաշագործ հատկությունները։ Բացելուց հետո ապրանքը պետք է սպառվի 3 ամսվա ընթացքում։

Դուք սնունդ եք գնել 01.09.2015թ. Մենք փաթեթը բացել ենք 05.09.2015թ.-ին և 3 ամսում չհասցրինք օգտագործել ամեն ինչ։ 12/05/2015-ին ապրանքը կարող է դեն նետվել, թեև պիտանելիության ընդհանուր ժամկետը կավարտվի 14/05/2016-ին: Ահա այսպիսի պարզ թվաբանություն, որը պետք է մշտապես օգտագործել առօրյա կյանքում։

Որտե՞ղ կարող եմ գտնել պիտանելիության ժամկետը:

Փաթեթների վրա արտադրության ամսաթվերի և օգտագործման ժամկետների տեղադրման խիստ պահանջներ չկան:

• բանկայի հատակին կամ կափարիչին,
• պիտակի վրա ամենաանսպասելի վայրերում, փաթեթի կնքման կարի վրա,
• խողովակի եռակցման կարի վրա:

Երբեմն այն անընթեռնելի է: Սակայն պետք է գտնել տեղեկատվություն արտադրության ժամկետների, պիտանելիության ժամկետների, պահպանման ռեժիմների մասին, ներառյալ փաթեթը բացելուց հետո:

Ինչպե՞ս կարդալ արտադրության ժամկետի ամսաթիվը:

Ոչ այնքան պարզ: Երբեմն կարելի է նշել միայն արտադրանքի թողարկման ամսաթիվը, և սպառողն ինքը պետք է ավելացնի պահպանման ժամկետը։ Երբեմն ժամկետներ են նշվում ոչ միայն ապրանքի արտադրության, այլեւ պիտանելիության ժամկետի համար։

Դուք կարող եք գտնել գրեթե հստակ մակագրություններ.

• Գործում է մինչև՝ «01/05/2017» կամ «»:
• Լավագույնը մինչև 01/01/2018:
• Գործում է մինչև՝ «01. 2010» կամ «»:
• 08/14-07/17.

Միայն անհրաժեշտ է վերծանել, թե որտեղ է տարին, ամիսը և որտեղ է ամսաթիվը կամ հերթափոխի համարը: Երկար պահպանման ժամկետ ունեցող ապրանքների վրա նշվում են ամիսը և տարին, փչացող ապրանքների վրա՝ ամսվա ամսաթիվը, երբեմն՝ ժամեր, եթե պահպանման ժամկետը ընդամենը մի քանի օր է։

Ամեն ինչ ավելի բարդ է, երբ հանդիպում են արտասահմանյան հապավումներ։ Ի՞նչ է նշանակում փաթեթի վրա exp, թե՞ BBF: Արժե հիշել հիմնական հապավումները.

1. BESTBY կամ USE BY («ավելի լավ առաջ...»): Տառերից հետո նշվում է ապրանքի պիտանելիության ժամկետը։
2. Փաթեթի ժամկետը նշանակում է` պիտանելիության ժամկետ: Այն նաև EXPIRYDATE է («սպառման ժամկետ»):

Չշփոթել MFG-ի (Manufacturing) հետ, որը նշանակում է արտադրության ամսաթիվ:

Մնում է հուսալ, որ կընդունվեն օրինագծեր, որոնք կհեշտացնեն սպառողի կյանքը։ Միգուցե ապագայում դուք ստիպված չեք լինի լուծել հանելուկներ, որտեղ է փաթեթի վրա նշված արտադրության ամսաթիվը, և թվերի շարքից որն է ամիսը կամ տարին: Ճիշտ է, մեկ ձևաչափը կբերի արտադրողների ծախսերի, ինչը կազդի սպառողի դրամապանակի վրա։

Ձեռքով պայուսակների կնքիչներ

Ամսաթվերի կնքման ծառայություն

Փաթեթավորման ձևավորում - ինչ է դա:

© ProPolyethylene.ru18

Նյութերի պատճենումը թույլատրվում է միայն աղբյուրի ակտիվ հղումով