GESUNDHEITSMINISTERIUM DER RUSSISCHEN FÖDERATION

WISSENSCHAFTLICH - FORSCHUNGSINSTITUT FÜR PHARMAZIE

METHODISCHE ANWEISUNGEN

Nr. 99/190

REGELN DES EINZELHANDELS MIT ARZNEIMITTELN,

MEDIZINPRODUKTE UND ANDERE PRODUKTE

IMPLEMENTIERT DURCH APOTHEKENEINRICHTUNGEN

Einführung

Die Qualität der Arzneimittelversorgung der Bevölkerung unter den Bedingungen der Marktbeziehungen hängt weitgehend von der strikten Umsetzung der Handelsregeln im Einzelhandel mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen Waren aus Apotheken ab: Apotheken, Apothekenstellen, Apothekenkioske, Apothekengeschäfte .

Die Relevanz dieser Problematik ergibt sich daraus, dass es unter Berücksichtigung der Anforderungen neu entwickelter Bundesgesetze und -verordnungen bisher keine Regelungen für den Einzelhandel mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen Apothekenwaren gibt, die dies widerspiegeln würden die Anforderungen an den Verkäufer - Apothekeneinrichtung und an den Käufer - einen Bürger, der diese Waren in Apotheken für den persönlichen Gebrauch und nicht zum Zwecke der Gewinnerzielung kauft.

Die Richtlinien legen die Regeln für den Einzelhandel mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen Waren fest, die von Apotheken an die Öffentlichkeit verkauft werden.

Beschreibung der Methode

Erstmals wurden Regeln für den Einzelhandel mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen Waren, die von Apotheken verkauft werden, unter den Bedingungen der Marktbeziehungen entwickelt, die die Spezifikation für den Verkauf von Arzneimitteln als Produkt widerspiegeln, das die Grundlage der Arzneimittelversorgung darstellt und trägt zur Erhaltung der menschlichen Gesundheit bei.

Regeln

Einzelhandel mit Arzneimitteln, Produkten

medizinische Versorgung und andere Waren

von Apotheken verkauft

1. Diese Regeln wurden in Übereinstimmung mit den Grundlagen der Gesetzgebung der Russischen Föderation zum Schutz der Gesundheit der Bürger, den Bundesgesetzen „Über Arzneimittel“, „Über den Schutz der Verbraucherrechte“ entwickelt und regeln die Beziehungen zwischen Käufern und Verkäufern im Einzelhandel mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen Waren, die von Apotheken verkauft werden.

2. Grundbegriffe:

Käufer - ein Bürger, der beabsichtigt, Waren (Werke, Dienstleistungen) ausschließlich für den persönlichen (häuslichen) Bedarf zu bestellen oder zu kaufen oder zu bestellen, zu erwerben oder zu nutzen, ohne mit der Erzielung von Gewinn verbunden zu sein.

Der Verkäufer ist eine Apothekeneinrichtung, gleich welcher Organisations- und Rechtsform.

3. Die Arbeitsweise staatlicher kommunaler Apothekeneinrichtungen wird durch Beschluss der Exekutivbehörden der Teileinheiten der Russischen Föderation bzw. der lokalen Regierungen festgelegt. Die Arbeitsweise apothekerrechtlicher Einrichtungen anderer Organisations- und Rechtsform wird von diesen selbstständig festgelegt.

Die Arbeitsweise des Verkäufers wird den Käufern zur Kenntnis gebracht.

4. Das zum Verkauf angebotene Warensortiment, die Liste der erbrachten Dienstleistungen sowie die Dienstleistungsformen werden vom Verkäufer entsprechend seinem Tätigkeitsprofil bestimmt.

5. Der Verkäufer ist verpflichtet, die Anforderungen der geltenden Gesetzgebung der Russischen Föderation im Bereich der pharmazeutischen Tätigkeit und des Einzelhandels einzuhalten.

6. Der Verkäufer muss über die erforderlichen Räumlichkeiten, Ausrüstung und Inventar verfügen, um die Sicherheit, Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen Waren während ihrer Lagerung und ihres Verkaufs zu gewährleisten und die entsprechenden Handelsbedingungen einzuhalten.

7. Der Verkäufer ist verpflichtet, Messgeräte in gutem Zustand, rechtzeitig und gemäß dem festgelegten Verfahren zur Durchführung ihrer messtechnischen Überprüfung zu haben und zu warten.

8. Der Verkäufer ist verpflichtet, ein Buch mit Bewertungen und Angeboten zu führen, das dem Käufer auf Anfrage zur Verfügung gestellt wird. Es muss an einer auffälligen Stelle angebracht und gemäß den Anforderungen an dieses Dokument erstellt werden.

9. Diese Regeln sowie das Verfahren zur Abgabe von Arzneimitteln werden dem Käufer vom Verkäufer in klarer und zugänglicher Form zur Kenntnis gebracht.

10. Der Verkäufer ist verpflichtet, dem Käufer den Namen seiner Organisation, ihren Sitz (juristische Adresse) und ihre Arbeitsweise mitzuteilen und die angegebenen Informationen auf dem Schild der Organisation anzubringen. Der Verkäufer, der als Einzelunternehmer registriert ist, muss dem Käufer außerdem Informationen über die staatliche Registrierung und den Namen der Organisation, die sie registriert hat, mitteilen.

Der Verkäufer muss Auskunft über die Nummer und Gültigkeitsdauer der Erlaubnis zum Verkauf von Arzneimitteln und Medizinprodukten und anderen von Apotheken verkauften Waren an die Öffentlichkeit sowie über die Behörde geben, die sie ausgestellt hat.

Die angegebenen Informationen werden an den für die Bekanntschaft der Käufer bequemen Stellen unterbracht.

11. Das Börsenparkett sollte die folgenden Informationen enthalten:

Telefonnummer und Adresse der Mutterorganisation;

Eine Kopie der Lizenz für pharmazeutische Aktivitäten;

Nachname, Vorname, Vatersname, Position der Mitarbeiter, die Kunden bedienen;

Bevölkerungsgruppen mit Anspruch auf bevorzugte Versorgung gemäß der geltenden Gesetzgebung der Russischen Föderation;

Telefonnummer und Öffnungszeiten des pharmazeutischen Auskunftsdienstes.

12. Der Verkäufer ist verpflichtet, den Käufern die erforderlichen und zuverlässigen Informationen über Arzneimittel, Medizinprodukte und andere Waren und über deren Hersteller zur Kenntnis zu bringen.

13. Informationen über Arzneimittel, Medizinprodukte und andere Waren sollten in russischer Sprache, erforderlichenfalls in den Amtssprachen der Republiken innerhalb der Russischen Föderation oder in den Sprachen der Bevölkerung des Gebiets sein.

14. Informationen über den Namen und den Preis der verkauften Medikamente, medizinischen Geräte und anderen Waren werden den Käufern durch das Ausstellen von Waren in Schaufenstern zur Verfügung gestellt. Arzneimittel zur inneren Anwendung werden getrennt von Arzneimitteln zur äußerlichen Anwendung platziert. Innerhalb dieser Gruppen werden Medikamente nach therapeutischen Kriterien geordnet (Hustenmittel, Herzmittel, Kopfschmerzmittel etc.). Separat werden in den Fenstern Vitamine, Organopräparate, Desinfektionsmittel, Heilkräuter, Verbandmittel, Artikel für die Patientenversorgung, Hygiene und Hygiene, Kleinwerkzeuge und Optiken platziert. Arzneimittel, die besondere Abrechnungs- und Lagerbedingungen erfordern, unterliegen nicht der Vitrinenpflicht.

15. Der Verkäufer ist verpflichtet, die Verfügbarkeit von Preisschildern an den verkauften Arzneimitteln, medizinischen Geräten und anderen Waren sicherzustellen, auf denen der Preis in Rubel und Kopeken, das Datum und die Unterschrift der finanziell verantwortlichen Person angegeben sind.

16. Der Käufer hat das Recht, die Richtigkeit des Preises zu überprüfen. Die Verantwortung für die Übereinstimmung der Preise auf der Packung mit den Preisen in den Dokumenten liegt bei einem im Auftrag des Apothekenleiters bestellten Beamten.

17. Bei der Abgabe von Arzneimitteln ist der Verkäufer verpflichtet, den Käufer über die Regeln für die Einnahme und Aufbewahrung von Arzneimitteln zu informieren.

18. Auf Anfrage des Käufers ist der Verkäufer verpflichtet, zusätzliche Informationen über Arzneimittel, medizinische Geräte und andere Waren bereitzustellen:

Haltbarkeit oder Nutzungsdauer, falls vorhanden;

Der Hersteller der Ware;

Gewährleistungsfrist, wenn sie für ein bestimmtes Produkt festgelegt wurde;

Angaben zu den wesentlichen Verbrauchereigenschaften der Ware;

Regeln und Bedingungen für die effektive und sichere Nutzung der Waren.

19. Beim Verkauf von Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen zertifizierungspflichtigen Waren macht der Verkäufer den Käufer gegebenenfalls auf Informationen über die Zertifizierung von Waren aufmerksam. Um die Tatsache der Zertifizierung zu bestätigen, muss der Verkäufer über eines der folgenden Dokumente verfügen:

Das Original der Bescheinigung;

Eine vom Inhaber des Originalzertifikats, einem Notar oder einer Zertifizierungsstelle, die das Zertifikat ausgestellt hat, beglaubigte Kopie des Zertifikats;

Ware - Begleitdokumente, die vom Hersteller oder Lieferanten auf der Grundlage des Originalzertifikats oder seiner beglaubigten Kopie ausgestellt werden, und den Inhalt für jeden Namen von Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen Waren, Informationen über die Verfügbarkeit des Zertifikats mit Angabe seiner Nummer und Gültigkeit Zeitraum und die Behörde, die das Zertifikat ausgestellt hat. Warenbegleitpapiere müssen durch Unterschrift und Siegel des Herstellers oder Lieferanten unter Angabe seiner Anschrift und Telefonnummer beglaubigt sein.

20. Preise für vom Verkäufer verkaufte Medikamente, medizinische Geräte und andere Waren sowie andere Verkaufsbedingungen müssen für alle Käufer gleich sein.

Die Bezahlung der abgegebenen Medikamente und Medizinprodukte erfolgt durch den Käufer zum vollen Preis in bar über eine Registrierkasse oder unter Berücksichtigung der Vorteile für bestimmte Käufergruppen gemäß der geltenden Gesetzgebung der Russischen Föderation. Der Verkäufer ist verpflichtet, dem Käufer einen Kassen- oder Kaufbeleg oder ein anderes Dokument auszustellen, das den Kauf bestätigt. Der Kaufbeleg enthält den Namen des Verkäufers, den Namen der Ware, ihre Menge, den Preis, das Verkaufsdatum und den Namen der Person, die die Ware verkauft hat.

21. Arzneimittel werden auch gemäß den vom Gesundheitsministerium der Russischen Föderation genehmigten und registrierten Normen und Regeln für den Erwerb, die Lagerung, die Herstellung, die Qualitätskontrolle, die Abgabe und den Verkauf von Arzneimitteln an den Käufer abgegeben Justizministerium der Russischen Föderation in der vorgeschriebenen Weise.

22. Es ist verboten, den Verkauf einiger Waren vom obligatorischen Kauf anderer abhängig zu machen.

23. Es ist verboten, von Einzelpersonen Zubereitungen und Substanzen von Arzneimitteln zur Herstellung von Arzneimitteln, Verpackungen und deren Verkauf anzunehmen.

24. Arzneimittel, Waren zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten zu Hause (Hygiene- und Hygieneartikel aus Metall, Gummi, Textilien und anderen Materialien, Werkzeuge, Geräte, medizinische Mundhygieneprodukte, Brillengläser, Kinderpflegeartikel) in angemessener Qualität verkauft an den Käufer sind nicht erstattungsfähig.

25. Im Falle des Verkaufs von Waren mangelhafter Qualität an den Käufer, die beim Öffnen der Verpackung durch den Käufer am Ort des Kaufs entdeckt wurden, oder im Falle der Entdeckung versteckter Mängel an der Ware hat der Käufer die Recht, einen Umtausch gegen ein ähnliches Produkt oder eine Rückerstattung des für die angegebene Ware gezahlten Betrags gegen Vorlage eines vom Verkäufer ausgestellten Kassenbelegs zu verlangen.

26. Die Ansprüche des Käufers werden nur bei Vorlage einer Kassenquittung berücksichtigt, und für Waren, für die Garantiefristen festgelegt sind, einer Kassenquittung und eines technischen Passes oder eines anderen Dokuments, das diese ersetzt.

27. Die Bedingungen für den Verkäufer, um die Anforderungen des Käufers zu erfüllen, werden in Übereinstimmung mit der geltenden Gesetzgebung der Russischen Föderation festgelegt.

28. Wenn ein Produkt von guter Qualität durch ein Produkt einer ähnlichen Marke ersetzt wird, wird der Preis des Produkts nicht neu berechnet.

29. Beim Ersatz von Ware mangelhafter Qualität durch die gleiche Ware einer anderen Marke (Modell, Artikel), wenn der Preis der zu ersetzenden Ware niedriger ist als der Preis der im Austausch gelieferten Ware, muss der Käufer die Differenz bezahlen Preise. Wenn der Preis der zu ersetzenden Ware höher ist als der Preis der im Austausch gelieferten Ware, wird die Preisdifferenz an den Käufer gezahlt.

30. Der Verkäufer ist verpflichtet, eine hohe Kundendienstkultur in Übereinstimmung mit den Normen der pharmazeutischen Deontologie und Ethik zu bieten.

31. Für die Nichterfüllung oder Verletzung dieser Regeln haftet der Verkäufer gemäß der geltenden Gesetzgebung der Russischen Föderation.

Die Wirksamkeit der verwendeten Methode

Die soziale Wirkung der Einführung von Richtlinien besteht darin, die Qualität der Arzneimittelversorgung der Bevölkerung zu verbessern, basierend auf der Umsetzung der Regeln für den Einzelhandelsverkauf von Arzneimitteln durch Mitarbeiter der Apothekeneinrichtung - Verkäufer, unabhängig von der Organisations- und Rechtsform.

Die Verbesserung der Qualität des öffentlichen Dienstes wird das Rating der Apotheke verbessern und den Zuzug erhöhen, was zusätzliche Reserven bereitstellt, die in die Weiterentwicklung der Apotheke gesteckt werden können.

Hinweise zur Anwendung der Methode

Die Leitlinien dienen der qualitativen Bewertung des Niveaus der Arzneimittelversorgung für die Bevölkerung in Apotheken, Drogerien, Apothekengeschäften, Apothekenkiosken staatlicher, kommunaler und anderer Organisations- und Rechtsformen, die den Status einer juristischen Person haben oder Teil anderer sind Organisationen.

Der Verband hilft bei der Erbringung von Dienstleistungen beim Verkauf von Holz: zu wettbewerbsfähigen Preisen auf laufender Basis. Holzprodukte von ausgezeichneter Qualität.

Kapitel 8. Einzelhandel mit Arzneimitteln

Artikel 32

Artikel 34. Lizenzierung der pharmazeutischen Tätigkeit von Apotheken

Artikel 32

1. Der Einzelhandel mit Arzneimitteln wird von Apotheken betrieben. Der Einzelhandel ist nur mit in der Russischen Föderation registrierten Arzneimitteln erlaubt.

2. Arzneimittel, die auf ärztliche Verschreibung abgegeben werden, dürfen nur über Apotheken, Apothekenstellen verkauft werden. Over-the-Counter-Arzneimittel können auch in Drogerien und Drogerien verkauft werden.

3. Die Liste der nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel wird alle fünf Jahre vom Bundesvollzugsorgan im Bereich des Gesundheitswesens überprüft und genehmigt. Jährlich erscheint ein Nachtrag zur Liste.

4. Arten von Apothekenbetrieben, Vorschriften und Verfahren für die Abgabe von Arzneimitteln werden vom Bundesvollzugsorgan auf dem Gebiet des Gesundheitswesens festgelegt und genehmigt.

5. Die Entscheidung zur Eröffnung einer neuen Apotheke wird von der lokalen Regierung getroffen.

6. Der Einzelhandelsverkauf von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Tieren bestimmt sind, erfolgt in einer Apotheke, Veterinärapotheke oder durch einen Tierarzt.

7. Apothekenbetriebe sind verpflichtet, Arzneimittel nur in gebrauchsfertiger Form und in Mengen abzugeben, die zur Erfüllung ärztlicher Verschreibungen erforderlich sind.

8. Apothekeneinrichtungen sind verpflichtet, das vom Bundesvollzugsorgan im Bereich des Gesundheitswesens festgelegte Mindestsortiment an Arzneimitteln zur Verfügung zu stellen, das für die medizinische Versorgung erforderlich ist.

9. Apothekeneinrichtungen haben neben Arzneimitteln das Recht, medizinische Produkte, Desinfektionsmittel, Körperpflegeartikel, Optiken, natürliche und künstliche Mineralwässer, medizinische Lebensmittel, Baby- und Diätnahrung, Kosmetika und Parfümerieprodukte zu kaufen und zu verkaufen.

10. Die Aktivitäten von Apotheken der Streitkräfte der Russischen Föderation, der Grenztruppen der Russischen Föderation, der inneren Truppen des Innenministeriums der Russischen Föderation, der Truppen des föderalen Sicherheitsdienstes, der staatlichen Kommunikationstruppen von die Föderale Agentur für Regierungskommunikation und -information unter dem Präsidenten der Russischen Föderation, die Zivilschutztruppen der Russischen Föderation, Ministerien und andere föderale Exekutivorgane, in denen die Gesetzgebung der Russischen Föderation den Militärdienst vorsieht, wird durch dieses Bundesgesetz geregelt und die von den zuständigen Ministerien und den angegebenen Bundesorganen genehmigten Bestimmungen.

Die Kontrolle über die Einhaltung der Bestimmungen dieses Bundesgesetzes durch die genannten Apothekenbetriebe erfolgt durch die zuständigen Ministerien und sonstigen Bundesvollzugsorgane.

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Artikel 33. Pharmazeutische Tätigkeiten von Einzelpersonen in Apotheken

Personen, die über eine höhere pharmazeutische Ausbildung oder eine pharmazeutische Sekundarausbildung und einen Facharzttitel verfügen, können bestimmte Arten von pharmazeutischen Tätigkeiten ausüben.

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Artikel 34. Lizenzierung der pharmazeutischen Tätigkeit von Apotheken

1. Eine Lizenz für pharmazeutische Tätigkeiten wird einer Apothekeneinrichtung für einen Zeitraum von bis zu fünf Jahren von den Exekutivbehörden der zur Ausübung lizenzierter Tätigkeiten befugten Teileinheiten der Russischen Föderation erteilt.

2. Um eine Lizenz für pharmazeutische Tätigkeiten zu erhalten, muss eine Apothekeneinrichtung der Exekutivbehörde einer konstituierenden Einheit der Russischen Föderation, die zur Durchführung lizenzierter Tätigkeiten berechtigt ist, folgende Dokumente vorlegen:

1) einen Antrag in der vorgeschriebenen Form;

2) die Satzung der Apotheke, die eine Liste aller Arten von pharmazeutischen Tätigkeiten enthält, die die Apotheke ausführen soll;

3) eine Bescheinigung über die Registrierung einer Apothekeneinrichtung durch lokale Regierungen;

4) Dokumente, die das Recht bestätigen, diese Räumlichkeiten zum Zwecke der Durchführung pharmazeutischer Tätigkeiten zu nutzen;

5) Dokumente, die die Verfügbarkeit von Zertifikaten für Spezialisten bestätigen, die in dieser Apotheke pharmazeutische Tätigkeiten ausüben werden;

6) die Schlussfolgerung der Organe für innere Angelegenheiten über die technische Bereitschaft der Räumlichkeiten und ihren Sicherheitsalarm für die Aufbewahrung von Giftstoffen, Betäubungsmitteln, psychotropen Substanzen, wenn die bestimmte Art der Tätigkeit in der Satzung der Apothekeneinrichtung vorgesehen ist;

7) die Schlussfolgerung der Aufsichtsbehörden für Hygiene, Epidemiologie und Brandbekämpfung über die Eignung der Räumlichkeiten für die in der Charta der Apothekeneinrichtung vorgesehenen Arten von Aktivitäten.

3. Die Frist für die Prüfung der eingereichten Unterlagen und die Erteilung einer Genehmigung für pharmazeutische Tätigkeiten sollte einen Monat nicht überschreiten.

4. Der Grund für die Verweigerung der Erteilung einer Genehmigung für pharmazeutische Tätigkeiten kann nur die Nichteinhaltung der eingereichten Unterlagen mit den Anforderungen dieses Bundesgesetzes sein. Die Gründe für die Ablehnung müssen in einem Dokument formuliert werden, das der Apotheke von der Exekutivbehörde der konstituierenden Einheit der Russischen Föderation ausgestellt wird, die zur Ausübung lizenzierter Tätigkeiten berechtigt ist.

5. Die Gültigkeit einer Genehmigung für pharmazeutische Tätigkeiten kann im Falle eines Verstoßes gegen das in diesem Bundesgesetz vorgesehene Verfahren für den Einzelhandel mit Arzneimitteln vor Ablauf der in Absatz 1 dieses Artikels festgelegten Frist ausgesetzt oder widerrufen werden.

6. Wenn eine pharmazeutische Einrichtung die pharmazeutische Tätigkeit nicht innerhalb eines Jahres aufgenommen hat, wird die Gültigkeit der Lizenz für die pharmazeutische Tätigkeit ausgesetzt und kann nur nach Vorlage bei der Exekutivbehörde des Subjekts der Russischen Föderation, das zur Ausübung der lizenzierten Tätigkeit befugt ist, wiederhergestellt werden. Dokumente, die das Fehlen solcher Aktivitäten rechtfertigen.

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Dokumente, die den Einzelhandel in Apotheken regeln.

1 Bundesgesetz der Russischen Föderation vom 4. Mai 2011 N 99-FZ „Über die Lizenzierung bestimmter Arten von Aktivitäten“

3 Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 22. Dezember 2011 1081 „Über die Lizenzierung pharmazeutischer Aktivitäten“

4 Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung Russlands vom 23. August 2010 N 706n Über die Genehmigung der Vorschriften zur Aufbewahrung von Arzneimitteln

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5 Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 15. September 2010 N 805n "Über die Genehmigung des für die medizinische Versorgung erforderlichen Mindestangebots an Arzneimitteln für medizinische Zwecke"

6 Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 21. Oktober 1997 N 309 "Über die Genehmigung der Anweisungen für das Hygieneregime von Apothekenorganisationen (Apotheken)"

7 Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation Nr. 553n vom 27. Juli 2010 „Über die Genehmigung der Arten von Apothekeneinrichtungen“.

8. Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 1. August 2012 N 54n „Über die Genehmigung der Form von Rezeptformularen, die die Verschreibung von Betäubungsmitteln oder psychotropen Substanzen enthalten, das Verfahren zu ihrer Herstellung, Verteilung, Registrierung, Abrechnung und Speicherung sowie die Registrierungsregeln“

9. Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 20. Dezember 2012 N 1175n „Über die Genehmigung des Verfahrens zur Verschreibung und Verschreibung von Arzneimitteln sowie von Rezeptformularen für Arzneimittel, das Verfahren zur Ausstellung dieser Formulare und deren Abrechnung und Lagerung“

10 Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 19. Januar 1998 N 55 „Über die Genehmigung der Regeln für den Verkauf bestimmter Warenarten“

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11 Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 08. August 2009 Nr. 654 „Über die Verbesserung der staatlichen Regulierung der Preise für Arzneimittel, die in der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel enthalten sind“

12 Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 29. Oktober 2010 Nr. 865 „Über die staatliche Regulierung der Preise für Medikamente, die in der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Medikamente enthalten sind“

13. Schreiben von Roszdravnadzor Nr. 04i-544/12 vom 25. Juni 2012 „Zur Stärkung der Kontrolle über den Verkehr von Codein-haltigen Arzneimitteln“

14. Artikel 464 des Bürgerlichen Gesetzbuches der Russischen Föderation Folgen der Nichterfüllung der Verpflichtung zur Übergabe von Zubehör und Dokumenten im Zusammenhang mit der Ware

15. Artikel 456 des Zivilgesetzbuches der Russischen Föderation Pflichten des Verkäufers zur Übergabe der Ware

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16. Artikel 129 des Zivilgesetzbuches der Russischen Föderation Umsatz von Gegenständen des Bürgerrechts

17. Bundesgesetz vom 21. November 2011 Nr. 323-FZ „Über die Grundlagen des Gesundheitsschutzes der Bürger in der Russischen Föderation“ des Bürgerlichen Gesetzbuchs der Russischen Föderation

18 Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 28. Dezember 2010 N 1222n „Über die Genehmigung der Regeln für den Großhandel mit Arzneimitteln für medizinische Zwecke“.

19. Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 10. November 2011 N 1340n „Über Änderungen der Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 18. September 2006 N 665 „Über Genehmigung der Liste der auf ärztliche (Sanitäter-)Verschreibung erhältlichen Arzneimittel mit zusätzlicher kostenloser medizinischer Hilfe für bestimmte Kategorien von Bürgern, die Anspruch auf staatliche Sozialhilfe haben“.

20. Verordnung Nr. 1198n „Über die Genehmigung der Vorschriften im Bereich des Inverkehrbringens von Medizinprodukten“ vom 27.12.2011.

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21. Dekret der Regierung der Russischen Föderation Nr. 681 vom 30. Juni 1998 „Über die Genehmigung der Liste der Suchtstoffe, psychotropen Substanzen und ihrer Vorläuferstoffe, die der Kontrolle in der Russischen Föderation unterliegen“.

22. Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 29. Dezember 2007 N 964

„Über die Genehmigung von Listen mit potenten und toxischen Substanzen im Sinne von Artikel 234 und anderen Artikeln des Strafgesetzbuches der Russischen Föderation sowie von großflächigen potenten Substanzen im Sinne von Artikel 234 des Strafgesetzbuches der Russischen Föderation .“

23. Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 01.10.2012 N 1002 „Über die Genehmigung von großen und übergroßen Größen von Betäubungsmitteln und psychotropen Substanzen sowie von großen und übergroßen Größen für Pflanzen, die Betäubungsmittel oder psychotrope Substanzen enthalten, oder Teile davon, die Betäubungsmittel oder psychotrope Substanzen enthalten, im Sinne der Artikel 228, 228.1, 229 und 229.1 des Strafgesetzbuches der Russischen Föderation“.

24. Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 04.11.2006 N 644 (in der Fassung vom 04.09.2012) „Über das Verfahren zur Übermittlung von Informationen über Tätigkeiten im Zusammenhang mit dem Verkehr von Suchtstoffen und psychotropen Substanzen und zur Registrierung von damit verbundenen Tätigkeiten die Zirkulation von Suchtstoffen und psychotropen Substanzen.“

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Arten der Abgabe von pharmazeutischen Gütern.

Die Abgabe (Verkauf) von Arzneimitteln erfolgt auf Rezept und ohne ärztliche Verschreibung sowie gemäß den Anforderungen von Gesundheitseinrichtungen auf der Grundlage einer Vereinbarung.

Medikamente, einschließlich Betäubungsmittel, psychotrope, potente und giftige Substanzen, die in der Russischen Föderation gemäß dem festgelegten Verfahren registriert sind, unterliegen der Abgabe durch Apotheken (Organisationen).

Ärztlich verordnete Arzneimittel unterliegen der Abgabepflicht der Apotheken und Drogerien.

Nach Eingang der Rezepte und Anforderungen bei der Apothekenorganisation führt der Apotheker eine pharmazeutische Prüfung der Rezepte und Anforderungen durch und ermittelt gemäß den Tarifen die Kosten des abgegebenen Arzneimittels.

Im Falle des Ersetzens eines auf einem Rezept geschriebenen Arzneimittels durch sein Synonym (generische Form) sollte mit Zustimmung des Käufers oder in Absprache mit dem Arzt der Handelsname des abgegebenen Arzneimittels auf der Rückseite des Rezepts angegeben und unterschrieben werden und Ausstellungsdatum.

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Die Abgabe (Verwertung) von rezeptfreien und vergünstigten Arzneimitteln erfolgt durch Apothekenorganisationen auf der Grundlage einer Vereinbarung mit Organisationen, die die bevorzugte Abgabe von Arzneimitteln an die Bevölkerung finanzieren.

Dem Käufer können auf Anfrage zusätzliche Informationen über das gekaufte Arzneimittel, über die in der Apothekenorganisation verfügbaren Synonyme (generischen Formen) des gekauften Arzneimittels und deren Preise zur Verfügung gestellt werden.

Bei der Abgabe von Arzneimitteln informiert der Apotheker den Käufer über die Regeln zur Einnahme des Arzneimittels: Art der Verabreichung, Einzel- und Tagesdosis, Art der Verabreichung (unter Berücksichtigung der Nahrungsaufnahme usw.), Aufbewahrungsregeln usw.; macht den Käufer auf die Notwendigkeit aufmerksam, die Informationen über das Arzneimittel sorgfältig zu lesen.

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Praktischer Teil

Die Analyse der Einhaltung der Anforderungen der Einzelhandelsregeln wurde am Beispiel von Apothekenorganisationen, Apotheke Nr. 280, Neftekamsk, Apotheke Nr. 87 p. Karaidel und Apotheke IP Belyaev, Neftekamsk.

Analyse der Gestaltung des Börsenparketts

Der Handelsraum seiner Gestaltung ist einer der wichtigen Bestandteile, der das Erscheinungsbild der Apotheke, die Atmosphäre, die Gestaltung der Verkaufsstellen, die Platzierung und Präsentation der Waren in den Regalen und das Personal umfasst.

Es ist wichtig, eine Apotheke an einem zugänglichen, überfüllten Ort zu platzieren: Für Fußgänger beträgt die Erreichbarkeit 1 km - nicht mehr.

Für Auto 5 km. Eine Apothekenorganisation an der Fassade muss ein bestimmtes Zeichen aufweisen, das die Apotheke von anderen Organisationen unterscheidet.

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Eine Apothekenorganisation muss ein Schild haben, das die Art der Organisation angibt:

2) Apothekenkiosk

4) Organisatorische Rechtsform des Firmennamens

6) Öffnungszeiten, Adressen, Telefonnummern von diensthabenden Apotheken in der Nähe. In Übereinstimmung mit dem Gesetz der Republik Belarus „Über Sprachen“ werden die Zeichen in der Staatssprache der Republik vervielfältigt.

Das Schild muss in einer Schriftart (Schriftart) erfolgen, deren Größe es Ihnen ermöglicht, die Aufschrift in einer Entfernung von 25 Metern zu jeder Tageszeit deutlich zu unterscheiden. Eine Apothekenorganisation, die Menschen nachts Hilfe leistet, muss über ein Leuchtschild mit Informationen zur Nachtarbeit und Angabe der Öffnungszeiten verfügen. Rufen Sie an, um die Mitarbeiter der Apothekenorganisation anzurufen. Wenn eine Apothekenorganisation wegen Sanitärarbeiten, Reparaturen oder im Zusammenhang damit geschlossen ist, wird dies 5 Tage vor Schließung durch einen Aushang an der Haustür bekannt gegeben.

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Apothekenorganisationen verfügen über zentralisierte Systeme für Stromversorgung, Heizung, Wasserversorgung, Absaugung und Kanalisation.

Die Hauptaufgabe der Apothekenorganisation ist die Versorgung der Bevölkerung mit Arzneimitteln (einschließlich homöopathischer) und anderen Apothekenprodukten. Die Zahl der in Russland registrierten und für medizinische Zwecke zugelassenen Arzneimittel steigt jedes Jahr und betrug am 01.01.2010 mehr als 18.000 Stück. Das Ministerium für Gesundheit und soziale Entwicklung Russlands veröffentlicht jährlich das Staatliche Arzneimittelregister, das klinische und pharmakologische Standardartikel (Gebrauchsanweisungen) für Arzneimittel enthält. Das Sortiment der Apothekenorganisationen umfasst sowohl Originalarzneimittel (erstmals synthetisiert und einen vollständigen Zyklus der Arzneimittelforschung abgeschlossen, deren Wirkstoffe für einen bestimmten Zeitraum durch ein Patent geschützt sind) als auch Generika (reproduzierte Arzneimittel, austauschbar mit a patentiertes Analogon und nach Ablauf des Patentschutzes des Originals auf den Markt gebracht) . Sehr oft wird der Begriff „Originaldroge“ mit dem Begriff „Arzneimittel – Marke“ gleichgesetzt.

Das Konzept des „ursprünglichen (Handels-)Namens“ eines nicht zu Prüfzwecken bestimmten Medikaments, bei dem es sich um einen geschützten Namen handelt, der zum Schutz des Rechts auf ausschließliche Verwendung nur durch das Unternehmen registriert ist, das Inhaber der Marke oder des Patents für diesen Namen (und nicht für den Wirkstoff) ist. . Beispielsweise hat nur die Firma Bayer das Recht, Acetylsalicylsäure unter dem Namen „Aspirin“ herzustellen. Wenn Handelsnamen (Warenzeichen) das Endprodukt bezeichnen, dann werden internationale Freinamen (INN) zur Bezeichnung pharmazeutischer Wirkstoffe verwendet, ansonsten generische oder gebräuchliche Namen, die ohne Einschränkungen als öffentliches Eigentum verwendet werden können, da niemand das ist Inhaber der Rechte an ihrer Anwendung.

INN muss auf der Verpackung sowohl der Original- als auch der Generika angegeben werden, die unter dem Handelsnamen (Markennamen) verkauft werden.

Liste der Waren, die über Apothekenorganisationen verkauft werden.

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Die Liste der Waren (außer Arzneimittel), die über Apothekenorganisationen verkauft werden, wird von OST 91500.05, „Regeln für die Freigabe (Verkauf) von Arzneimitteln in Apothekenprodukten in Apothekenorganisationen, festgelegt. Grundbestimmungen“ und Art. 55 des Bundesgesetzes "Über den Verkehr mit Arzneimitteln".

Medizinprodukte (insbesondere Artikel für die Patientenversorgung, medizinische Geräte, auch für präventive Zwecke, Diagnoseinstrumente, therapeutische und prophylaktische Unterwäsche, Strumpfwaren, Bandagen, Artikel für die Kinderpflege, Erste-Hilfe-Sets usw.);

Artikel (Mittel) der Körperpflege (insbesondere Haut- und Haarpflegemittel, Aromaöle etc.);

Optik (insbesondere fertige Gläser, Brillenpflegemittel etc.);

Mineralwässer (natürlich und künstlich);

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medizinische, Kinder- und diätetische Ernährung (insbesondere Nahrungsergänzungsmittel);

Kosmetik- und Parfümerieprodukte;

Gegenstände und Mittel, die für die Pflege von Neugeborenen und Kindern unter drei Jahren bestimmt sind;

Utensilien für medizinische Zwecke;

Veröffentlichungen zur medizinischen und Gesundheitserziehung zur Förderung einer gesunden Lebensweise.

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Einige dieser Produkte werden als parapharmazeutische Produkte bezeichnet. Dies sind Produkte eines zusätzlichen Apothekensortiments, verwandte Arzneimittel und medizinische Geräte, die zur Vorbeugung von Krankheiten, zur Linderung des menschlichen Zustands und zur Pflege von Körperteilen bestimmt sind. Dazu gehören: Kosmetika, Sanitär- und Hygieneartikel, Patientenpflegeartikel, Säfte, Mineralwässer, Diät- und Babynahrung, Brillenoptik, Fach- und Aufklärungsliteratur.

Apothekenorganisationen sind derzeit in der Nomenklatur der Gesundheitseinrichtungen (Erlass des russischen Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung vom 7. Oktober 2005 Nr. 627) enthalten und werden gleichzeitig als Handelsorganisationen gemäß dem allrussischen eingestuft Klassifikator; Beim Verkauf der oben genannten Waren richten sie sich nach den Regeln des Einzelhandelsverkaufs, die für alle Handelsorganisationen gelten.

Regeln für den Apothekeneinzelhandel

Der Einzelhandel mit Apothekenwaren umfasst den Verkauf, die Abgabe, die pharmazeutische Beratung. Der Einzelhandel mit Apothekenprodukten wird in Apothekenorganisationen durchgeführt.

Apothekenorganisation - eine Organisation, eine strukturelle Unterabteilung einer medizinischen Organisation, die im Einzelhandel mit Arzneimitteln, Lagerung, Transport, Herstellung und Abgabe von Arzneimitteln für medizinische Zwecke tätig ist.

Kostenlose Rechtsberatung:

Adressen, Telefonnummern und Öffnungszeiten von Apothekenorganisationen in der gesamten Russischen Föderation finden Sie auf der Website http://apteka-address.rf.

Gemäß dem Bundesgesetz Nr. 61 "Über den Arzneimittelverkehr" können Apothekenorganisationen (pharmazeutische Sortimentswaren) verkaufen:

1. Medikamente;
2. medizinische Produkte;
3. Desinfektionsmittel;
4. Artikel und Mittel der persönlichen Hygiene;
5. Geräte für medizinische Zwecke, Gegenstände und Mittel zur Pflege von Kranken, Neugeborenen und Kindern unter drei Jahren;
6. Brillenoptik und Pflegeprodukte;
7. Mineralwässer, medizinische Produkte, Kinder- und diätetische Lebensmittel;
8. biologisch aktive Zusatzstoffe;
9. Parfümerie und Kosmetik;
10. Veröffentlichungen zur medizinischen und Gesundheitserziehung zur Förderung einer gesunden Lebensweise.

Für die Erbringung von pharmazeutischen Beratungsdiensten ist die Zuweisung eines besonderen Bereichs, einschließlich zum Warten auf Verbraucher, mit der Installation oder Bestimmung besonderer Rückhaltesysteme und der Organisation von Sitzplätzen zulässig. Beim Verkauf von Arzneimitteln ist ein pharmazeutischer Mitarbeiter nicht berechtigt, dem Käufer Informationen über die Verfügbarkeit anderer Arzneimittel mit derselben internationalen Freibezeichnung und deren Preise im Verhältnis zu dem angeforderten vorzuenthalten.

Im Handelsbereich (Handelsraum) der Apothekenorganisation befinden sich an einem für die Besichtigung geeigneten Ort:

1. eine Kopie der Lizenz für pharmazeutische Tätigkeiten;
2. eine Kopie der Genehmigung für den Verkehr mit Betäubungsmitteln, psychotropen Substanzen und deren Vorläufern, den Anbau von Betäubungsmittelpflanzen (falls vorhanden);
3. Informationen über die Unmöglichkeit der Rückgabe und des Umtauschs von Apothekenwaren guter Qualität;
4. andere Dokumente und Informationen, die dem Käufer zur Kenntnis gebracht werden müssen.

Auf Wunsch des Käufers muss der pharmazeutische Mitarbeiter ihn mit der Begleitdokumentation der Ware vertraut machen, die für jede Ware Informationen über die obligatorische Konformitätsbestätigung gemäß den Rechtsvorschriften der Russischen Föderation über technische Vorschriften (Konformitätsbescheinigung) enthält , ihre Nummer, ihre Gültigkeitsdauer, die Behörde, die die Bescheinigung ausgestellt hat, oder Informationen über die Konformitätserklärung, einschließlich ihrer Registrierungsnummer, ihrer Gültigkeitsdauer, des Namens der Person, die die Erklärung akzeptiert hat, und der Stelle, die sie registriert hat).

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Diese Dokumente müssen durch die Unterschrift und das Siegel (falls vorhanden) des Lieferanten oder Verkäufers unter Angabe der Adresse seines Standorts und der Kontakttelefonnummer bestätigt werden.

Der Einzelhandel mit nicht arzneimittelbezogenen Apothekenprodukten darf von Mitarbeitern ohne pharmazeutische Ausbildung oder zusätzliche berufliche Ausbildung im Arzneimitteleinzelhandel ausgeübt werden, wenn sie in getrennten Bereichen (Ambulanzen, Feldscher und Feldscher-Geburtshilfe) tätig sind Stationen, Zentren ) allgemeinmedizinische (Familien-)Praxen) medizinische Organisationen, die zur Durchführung pharmazeutischer Tätigkeiten zugelassen sind und in ländlichen Gebieten angesiedelt sind, in denen es keine Apothekenorganisationen gibt.

Jeder Einzelhändler muss über ein Buch mit Bewertungen und Vorschlägen verfügen, das dem Käufer auf Anfrage zur Verfügung gestellt wird.

Vorschriften für den Einzelhandel mit Arzneimitteln

Merkmale der wichtigsten Rechtsdokumente, die den Verkauf von Arzneimitteln durch Apotheken regeln. Öffnungszeiten der staatlichen kommunalen Apotheken. Grundregeln für die Kommunikation zwischen einem Apotheker und einem unzufriedenen Kunden, Warenrückgabe.

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Die Qualität der Arzneimittelversorgung der Bevölkerung unter den Bedingungen der Marktbeziehungen hängt weitgehend von der strikten Umsetzung der Handelsregeln im Einzelhandel mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen Waren aus Apotheken ab: Apotheken, Apothekenstellen, Apothekenkioske, Apothekengeschäfte . Die Relevanz dieser Problematik ergibt sich daraus, dass es unter Berücksichtigung der Anforderungen neu entwickelter Bundesgesetze und -verordnungen bisher keine Regelungen für den Einzelhandel mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen Apothekenwaren gibt, die dies widerspiegeln würden die Anforderungen an den Verkäufer - Apothekeneinrichtung und an den Käufer - einen Bürger, der diese Waren in Apotheken für den persönlichen Gebrauch und nicht zum Zwecke der Gewinnerzielung kauft.

1. Regeln für den Einzelhandel mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen Waren, die von Apotheken verkauft werden

Diese Regeln werden in Übereinstimmung mit den Grundlagen der Gesetzgebung der Russischen Föderation zum Schutz der Gesundheit der Bürger, den Bundesgesetzen „Über Arzneimittel“, „Über den Schutz der Verbraucherrechte“ entwickelt und regeln die Beziehungen zwischen Käufern und Verkäufern in der Einzelhandel mit Arzneimitteln, medizinischen Geräten und anderen Waren, die von Apotheken verkauft werden.

1. Käufer - ein Bürger, der beabsichtigt, Waren (Werke, Dienstleistungen) ausschließlich für den persönlichen (häuslichen) Bedarf zu bestellen oder zu kaufen oder zu bestellen, zu erwerben oder zu verwenden, ohne Bezug auf die Erzielung von Gewinn.

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Der Verkäufer ist eine Apothekeneinrichtung, gleich welcher Rechtsform.

2. Die Arbeitsweise staatlicher kommunaler Apothekeneinrichtungen wird durch Beschluss der Exekutivbehörden der Teileinheiten der Russischen Föderation bzw. der lokalen Regierungen festgelegt. Die Arbeitsweise apothekerrechtlicher Einrichtungen anderer Organisations- und Rechtsform wird von diesen selbstständig festgelegt. Die Arbeitsweise des Verkäufers wird den Käufern zur Kenntnis gebracht.

3. Das zum Verkauf angebotene Warensortiment, die Liste der erbrachten Dienstleistungen sowie die Dienstleistungsformen werden vom Verkäufer entsprechend seinem Tätigkeitsprofil bestimmt.

4. Der Verkäufer ist verpflichtet, die Anforderungen der geltenden Gesetzgebung der Russischen Föderation im Bereich der pharmazeutischen Tätigkeit und des Einzelhandels zu erfüllen.

5. Der Verkäufer muss über die erforderlichen Räumlichkeiten, Ausrüstung und Inventar verfügen, um die Sicherheit, Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen Waren während ihrer Lagerung und ihres Verkaufs zu gewährleisten und die entsprechenden Handelsbedingungen einzuhalten.

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6. Der Verkäufer ist verpflichtet, ein Buch mit Bewertungen und Angeboten zu führen, das dem Käufer auf Anfrage zur Verfügung gestellt wird. Es muss an einer auffälligen Stelle angebracht und gemäß den Anforderungen an dieses Dokument erstellt werden.

7. Diese Regeln sowie das Verfahren zur Abgabe von Arzneimitteln werden dem Käufer vom Verkäufer in klarer und zugänglicher Form zur Kenntnis gebracht.

8. Der Verkäufer ist verpflichtet, dem Käufer den Namen seiner Organisation, ihren Sitz (juristische Adresse) und ihre Arbeitsweise mitzuteilen und die angegebenen Informationen auf dem Schild der Organisation anzubringen. Der Verkäufer, der als Einzelunternehmer registriert ist, muss dem Käufer außerdem Informationen über die staatliche Registrierung und den Namen der Organisation, die sie registriert hat, mitteilen. Der Verkäufer muss Auskunft über die Nummer und Gültigkeitsdauer der Erlaubnis zum Verkauf von Arzneimitteln und Medizinprodukten und anderen von Apotheken verkauften Waren an die Öffentlichkeit sowie über die Behörde geben, die sie ausgestellt hat. Die angegebenen Informationen werden an den für die Bekanntschaft der Käufer bequemen Stellen unterbracht.

9. Informationen über Medikamente, medizinische Geräte und andere Waren sollten in russischer Sprache, gegebenenfalls in den Amtssprachen der Republiken innerhalb der Russischen Föderation oder in den Sprachen der Bevölkerung des jeweiligen Gebiets sein.

10. Informationen über den Namen und den Preis der verkauften Medikamente, medizinischen Geräte und anderen Waren werden den Käufern durch das Ausstellen von Waren in Schaufenstern zur Verfügung gestellt. Arzneimittel zur inneren Anwendung werden getrennt von Arzneimitteln zur äußerlichen Anwendung platziert. Innerhalb dieser Gruppen werden Medikamente nach therapeutischen Kriterien geordnet (Hustenmittel, Herzmittel, Kopfschmerzmittel etc.). Vitamine, organische Präparate, Desinfektionsmittel, Heilkräuter, Verbandstoffe, Artikel für die Krankenpflege, Hygiene und Hygiene, Kleinwerkzeuge und Optiken werden in Vitrinen separat platziert. Arzneimittel, die besondere Abrechnungs- und Lagerbedingungen erfordern, unterliegen nicht der Vitrinenpflicht.

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11. Der Verkäufer ist verpflichtet, die Verfügbarkeit von Preisschildern an verkauften Arzneimitteln, medizinischen Geräten und anderen Waren sicherzustellen, auf denen der Preis in Rubel und Kopeken, das Datum und die Unterschrift der finanziell verantwortlichen Person angegeben sind.

12. Der Käufer hat das Recht, die Richtigkeit des Preises zu überprüfen. Die Verantwortung für die Übereinstimmung der Preise auf der Packung mit den Preisen in den Dokumenten liegt bei einem im Auftrag des Apothekenleiters bestellten Beamten.

13. Bei der Abgabe von Arzneimitteln ist der Verkäufer verpflichtet, den Käufer über die Regeln für die Einnahme und Aufbewahrung von Arzneimitteln zu informieren.

14. Auf Anfrage des Käufers ist der Verkäufer verpflichtet, zusätzliche Informationen über Arzneimittel, medizinische Geräte und andere Waren bereitzustellen:

Haltbarkeit oder Nutzungsdauer, falls vorhanden;

Gewährleistungsfrist, wenn sie für ein bestimmtes Produkt festgelegt wurde;

Angaben zu den wesentlichen Verbrauchereigenschaften der Ware;

Regeln und Bedingungen für die effektive und sichere Nutzung der Waren.

15. Beim Verkauf von Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen zertifizierungspflichtigen Waren macht der Verkäufer den Käufer gegebenenfalls auf Informationen über die Zertifizierung von Waren aufmerksam. Um die Tatsache der Zertifizierung zu bestätigen, muss der Verkäufer über eines der folgenden Dokumente verfügen:

Eine vom Inhaber des Originalzertifikats, einem Notar oder einer Zertifizierungsstelle, die das Zertifikat ausgestellt hat, beglaubigte Kopie des Zertifikats;

Vom Hersteller oder Lieferanten ausgestellte Versanddokumente auf der Grundlage des Originalzertifikats oder seiner beglaubigten Kopie und den Inhalt für jede Bezeichnung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen Waren, Informationen über die Verfügbarkeit des Zertifikats unter Angabe seiner Nummer, Gültigkeitsdauer und der Behörde, die das Zertifikat ausgestellt hat. Versanddokumente müssen durch Unterschrift und Siegel des Herstellers oder Lieferanten unter Angabe seiner Anschrift und Telefonnummer beglaubigt sein.

16. Die Preise für vom Verkäufer verkaufte Medikamente, medizinische Geräte und andere Waren sowie andere Verkaufsbedingungen müssen für alle Käufer gleich sein. Die Bezahlung der abgegebenen Medikamente und Medizinprodukte erfolgt durch den Käufer zum vollen Preis in bar über eine Registrierkasse oder unter Berücksichtigung der Vorteile für bestimmte Käufergruppen gemäß der geltenden Gesetzgebung der Russischen Föderation. Der Verkäufer ist verpflichtet, dem Käufer einen Kassen- oder Kaufbeleg oder ein anderes Dokument auszustellen, das den Kauf bestätigt. Der Kaufbeleg muss den Namen des Verkäufers, den Namen der Ware, ihre Menge, den Preis, das Verkaufsdatum und den Namen der Person, die die Ware verkauft hat, angeben.

18. Es ist verboten, von Einzelpersonen Zubereitungen und Substanzen von Arzneimitteln zur Herstellung von Arzneimitteln, Verpackungen und deren Verkauf anzunehmen.

19. Arzneimittel, Waren zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten im Haushalt (Hygiene- und Hygieneartikel aus Metall, Gummi, Textilien und anderen Materialien, Werkzeuge, Geräte, medizinische Mundhygieneprodukte, Brillengläser, Kinderpflegeartikel) in einwandfreier Qualität verkauft an den Käufer sind nicht erstattungsfähig.

20. Im Falle des Verkaufs von Waren mangelhafter Qualität an den Käufer, die beim Öffnen der Verpackung durch den Käufer am Ort des Kaufs entdeckt wurden, oder im Falle der Entdeckung versteckter Mängel an der Ware hat der Käufer die Recht, einen Umtausch gegen ein ähnliches Produkt oder eine Rückerstattung des für die angegebene Ware gezahlten Betrags gegen Vorlage eines vom Verkäufer ausgestellten Kassenbelegs zu verlangen.

21. Die Ansprüche des Käufers werden nur bei Vorlage einer Kassenquittung berücksichtigt, und für Waren, für die Garantiefristen festgelegt sind, einer Kassenquittung und eines technischen Passes oder eines anderen Dokuments, das diese ersetzt.

22. Die Bedingungen für den Verkäufer, um die Anforderungen des Käufers zu erfüllen, werden in Übereinstimmung mit der geltenden Gesetzgebung der Russischen Föderation festgelegt.

23. Wenn ein Produkt von guter Qualität durch ein Produkt einer ähnlichen Marke ersetzt wird, wird der Preis des Produkts nicht neu berechnet.

24. Beim Ersatz von Ware mangelhafter Qualität durch die gleiche Ware einer anderen Marke (Modell, Artikel), wenn der Preis der zu ersetzenden Ware niedriger ist als der Preis der im Austausch gelieferten Ware, muss der Käufer die Differenz bezahlen Preise. Wenn der Preis der zu ersetzenden Ware höher ist als der Preis der im Austausch gelieferten Ware, wird die Preisdifferenz an den Käufer gezahlt.

25. Der Verkäufer ist verpflichtet, eine hohe Kundendienstkultur in Übereinstimmung mit den Normen der pharmazeutischen Deontologie und Ethik zu bieten.

26. Für die Nichterfüllung oder Verletzung dieser Regeln haftet der Verkäufer gemäß der geltenden Gesetzgebung der Russischen Föderation.

Handelsapotheke Apotheker

2. Rückgabe und Umtausch von Waren

Zweifellos musste sich jede Apothekenorganisation mit Situationen auseinandersetzen, in denen der Käufer unzufrieden blieb und seine Verbraucherrechte erklärte - genau diejenigen, die durch das Gesetz der Russischen Föderation vom 7. Februar 1992 Nr. 2300_I „Über den Schutz der Verbraucherrechte“ geschützt sind. Wie wendet man die geltenden Rechtsvorschriften unbeschadet des Verbrauchers und der Apotheke an? Das erste, was ein Apotheker anfängt, mit einem unzufriedenen Kunden zu kommunizieren, ist, ihm eine Reklamation vorzulegen. Der eine hat zum Beispiel das falsche Produkt gekauft und will es umtauschen, ein anderer beschwert sich über die Qualität, der dritte ist mit dem Preis nicht zufrieden, der vierte will ihm ein Zertifikat zeigen. Wenn ein Käufer einen Anspruch geltend macht, muss der Apotheker verstehen, wo die wahren Ansprüche an die Qualität der Ware liegen und wo die Emotionen der Person das Verständnis der Situation beeinträchtigen. Jedenfalls kann die Behauptung nicht ignoriert werden. Unabhängig davon, worauf es basiert, müssen alle möglichen Maßnahmen ergriffen werden, um es zu lösen. Keine Rückgabe möglich? Ein für eine Apotheke immer wieder aktuelles Thema ist die Warenrücksendung durch den Käufer. Der Gesetzgeber hat für die Rücksendung von Waren je nach Beschaffenheit bestimmte Regeln aufgestellt. Diese Regeln gelten sowohl für Arzneimittel als auch für medizinische Geräte.

Beachten Sie die Bedingungen für die Rücksendung von Waren in einigen typischen Fällen.

Situation 1. Der Käufer kaufte zwei Packungen Medikamente, aber nach dem Besuch beim Arzt stellte er fest, dass er eine zusätzliche Packung gekauft hatte, und beschloss, das Medikament an die Apotheke zurückzugeben. Oder in einem anderen Fall entschied sich der Käufer beispielsweise dafür, Thermounterwäsche umzutauschen, die ihm in der Größe nicht passte. In diesem Fall ist das Gesetz auf der Seite der Apotheke. Artikel 25 Absatz 1 des Gesetzes „Über den Schutz der Verbraucherrechte“ gibt dem Käufer das Recht, ein Non-Food-Produkt guter Qualität gegen ein ähnliches Produkt des Verkäufers einzutauschen, bei dem das Produkt gekauft wurde, aber nicht hineinpasste Form, Größe, Stil, Farbe, Größe oder Konfiguration. Die Frist für einen solchen Ersatz beträgt 14 Tage, den Tag des Kaufs nicht mitgerechnet. Gleichzeitig sieht Artikel 25 des Gesetzes „Über den Schutz der Verbraucherrechte“ die Möglichkeit vor, das Recht eines solchen Verbrauchers durch einen Rechtsakt der Regierung der Russischen Föderation einzuschränken, indem die Liste der nicht umtauschbaren Waren genehmigt wird. Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 19.01.1998 Nr. 55, in geänderter Fassung. vom 27. Januar 2009 wurde die Liste der Non-Food-Produkte von guter Qualität, die nicht zurückgegeben oder gegen ein ähnliches Produkt mit anderen Größen, Formen, Abmessungen, Stilen, Farben oder Konfigurationen umgetauscht werden können, genehmigt. Diese Liste enthält Medikamente, einschließlich gestrickter Unterwäsche. Daher können Waren zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten, medizinische Geräte und Ausrüstungen, Hygieneprodukte, Arzneimittel von guter Qualität nicht zurückgegeben oder umgetauscht werden.

Was zu tun ist? Nehmen Sie die Ware nicht zurück – die Ablehnung kann damit begründet sein, dass dies gesetzlich verboten ist. Einige Apotheken platzieren vor der Kasse einen Link zu der oben genannten Verordnung, um die Kunden auf ihre Verantwortung für den Kauf eines qualitativ hochwertigen Produkts hinzuweisen.

Situation 2. Der Käufer kaufte ein abgelaufenes Medikament und reichte eine Reklamation ein. Das Recht ist definitiv auf der Seite des Käufers. Gemäß Absatz 5 der Kunst. 5 des Gesetzes „Über den Schutz der Verbraucherrechte“ und Klausel 2.7. Regeln für die Abgabe von Arzneimitteln für medizinische Zwecke durch Apotheken (genehmigt auf Anordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 4. März 2003 Nr. 80), den Verkauf von Waren nach dem Verfallsdatum sowie Waren ohne Verfallsdatum Datum eingestellt wurde, ist VERBOTEN. Was zu tun ist? Medikament wechseln. Entschuldigen Sie sich 10 Mal und schlagen Sie dann sofort Alarm und finden Sie heraus, wie ein solches Medikament in den Verkauf kam. In diesem Fall können Ansprüche nicht nur von Käufern, sondern auch von Kontrollbehörden kommen, und zwar nicht nur für den Verkauf eines Arzneimittels, sondern auch für das Auffinden eines abgelaufenen Arzneimittels in der Verkaufsfläche (vorbehaltlich grober Verletzung der Zulassungsvoraussetzungen). ). Bei einem groben Verstoß gegen die Zulassungsvoraussetzungen droht der Apotheke eine Verwaltungshaftung nach Art. 14.1. Verwaltungsgesetzbuch der Russischen Föderation bis zur Einstellung der Tätigkeit (als Beispiel siehe Beschluss des neunten Berufungsgerichts vom 26. Januar 2011 N 09AP-32955 / 2010_AK).

Situation 3. Rückgabe von medizinischen Geräten. Beim Kauf minderwertiger Waren sind Verbraucher mit weitreichenden Rechten ausgestattet. Häufig beziehen sich Ansprüche auf den Betrieb medizinischer Geräte wie Blutdruckmessgeräte oder Blutzuckermessgeräte. Im Falle des Verkaufs eines minderwertigen Produkts gibt die Gesetzgebung dem Käufer weitreichende Rechte, darunter: Ersatz für ein Produkt einer ähnlichen Marke (Modell, Artikel); Ersatz für das gleiche Produkt einer anderen Marke (Modell, Artikel) mit entsprechender Neuberechnung des Kaufpreises; Ablehnung der Erfüllung des Kaufvertrags und Rückgabe des für die Ware bezahlten Betrags. Diese und weitere Rechte sind in Art. 475 des Zivilgesetzbuches der Russischen Föderation (im Folgenden als Zivilgesetzbuch der Russischen Föderation bezeichnet), Kunst. 18 des Gesetzes „Über den Schutz der Verbraucherrechte“ und in Paragraph 27 der Regeln für den Verkauf bestimmter Arten von Waren (genehmigt durch Regierungsdekret Nr. 55 vom 19.01.1998).

Was zu tun ist? Überprüfen Sie zunächst das Gerät erneut. In der Praxis sind Beschwerden über die Qualität medizinischer Geräte oft unbegründet. Also wandte sich eine ältere Frau an eine Apotheke, die sagte, dass das Tonometer nicht funktionierte. Bei der Überprüfung stellte sich heraus, dass sie das Tonometer falsch bedient hatte, also die Batterien einfach nicht eingelegt hatte. In einem anderen Fall drückte der Käufer den Sperrknopf, wodurch das Gerät nicht funktionierte. Solche Probleme können vom Apotheker vor Ort behoben werden.

Situation 4. Der Käufer hat ein funktionstüchtiges Gerät gekauft, es aber nachlässig behandelt oder für andere Zwecke verwendet. In diesem Fall ist der Verkäufer nicht verpflichtet, die Ware vom unrichtigen Käufer anzunehmen. Wurde bei der Kontrolle in der Apotheke festgestellt, dass das Gerät fehlerhaft ist, bieten Sie dem Käufer im Streitfall über die Fehlerursachen an, das Produkt zur Überprüfung zu übergeben. Allerdings Absatz 5 der Kunst. 18 des Gesetzes „Über den Schutz der Verbraucherrechte“ verpflichtet den Verkäufer, eine Prüfung auf eigene Kosten durchzuführen. Bei der Annahme von Waren zur Prüfung schlage ich vor, ein Gesetz zu erstellen. Ich rate Ihnen, für die Verpflichtung des Käufers zu sorgen, alle Kosten der Apotheke für die Untersuchung (einschließlich Transport und ähnliches) zu erstatten, falls die Mängel der Ware auf Umstände zurückzuführen sind, die der Verkäufer nicht zu vertreten hat (diese Verpflichtung von der Verbraucher ist auch in Artikel 18 des Gesetzes "Über den Schutz der Verbraucherrechte" vorgesehen). Wenn die Untersuchung ergab, dass die Fehlfunktion nicht auf Verschulden des Käufers zurückzuführen ist, muss die Apotheke (nach Entscheidung des Verbrauchers) die Ware annehmen und das Geld dafür zurückgeben oder die Ware durch eine Qualitätsware ersetzen.

Situation 5. Während der Garantiezeit trat ein Ausfall eines medizinischen Geräts auf, und der Käufer verlangt, ihm für die Dauer der Reparatur ein ähnliches Gerät zur Verfügung zu stellen. Wenn medizinische Geräte nicht in der Liste der Gebrauchsgüter aufgeführt sind, die nicht der Verpflichtung des Käufers unterliegen, ihm für die Dauer der Reparatur oder des Ersatzes eines ähnlichen Produkts, genehmigt durch Regierungsdekret Nr. 55 vom 19. Januar 1998, kostenlos zur Verfügung zu stellen , muss die Apotheke dem Käufer ein anderes ähnliches Gerät (Gerät) zur Verfügung stellen, das während der Reparatur ersetzt wird. Pünktlich! Das Konsumentenschutzgesetz definiert die Fristen für die Rücksendung von Waren mangelhafter Qualität. Also, in Übereinstimmung mit Absatz 6 der Kunst. 18 dieses Gesetzes können Sie die Ware während der Garantiezeit oder des Ablaufdatums zurückgeben. Wenn der Käufer ein Produkt gekauft hat, für das das Verfallsdatum nicht festgelegt ist, kann es innerhalb einer angemessenen Frist zurückgegeben werden, die als zwei Jahre ab Kaufdatum zu verstehen ist (Klausel 1, Artikel 19 des Gesetzes „Über den Schutz der Verbraucherrechte“, Artikel 2, Art. 477 des Bürgerlichen Gesetzbuchs der Russischen Föderation). Gemäß Art. 21 des Gesetzes „Über den Schutz der Verbraucherrechte“ feststellt, dass der Käufer Mängel an der Ware feststellt und einen Antrag auf Ersatz stellt, ist der Verkäufer verpflichtet, diese Ware innerhalb von sieben Tagen ab dem Datum der Vorlage der angegebenen Anforderung durch den zu ersetzen Verbraucher und gegebenenfalls zusätzliche Überprüfung der Qualität dieser Waren durch den Verkäufer - innerhalb von 20 Tagen ab dem Datum der Vorlage des besagten Antrags.

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"REGELN FÜR DEN EINZELHANDEL MIT ARZNEIMITTELN, MEDIZINISCHEN PRODUKTEN UND ANDEREN PRODUKTEN, DIE VON APOTHEKENEINRICHTUNGEN VERKAUFT WERDEN. METHODISCHE ANWEISUNGEN Nr. 99/190" (genehmigt vom Gesundheitsministerium der Russischen Föderation am 23. Dezember 1999)

GESUNDHEITSMINISTERIUM DER RUSSISCHEN FÖDERATION
WISSENSCHAFTLICH - FORSCHUNGSINSTITUT FÜR PHARMAZIE
METHODISCHE ANWEISUNGEN
23. Dezember 1999
Nr. 99/190
REGELN DES EINZELHANDELS MIT ARZNEIMITTELN,
MEDIZINPRODUKTE UND ANDERE PRODUKTE
IMPLEMENTIERT DURCH APOTHEKENEINRICHTUNGEN
Einführung
Die Qualität der Arzneimittelversorgung der Bevölkerung unter den Bedingungen der Marktbeziehungen hängt weitgehend von der strikten Umsetzung der Handelsregeln im Einzelhandel mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen Waren aus Apotheken ab: Apotheken, Apothekenstellen, Apothekenkioske, Apothekengeschäfte .
Die Relevanz dieser Problematik ergibt sich daraus, dass es unter Berücksichtigung der Anforderungen neu entwickelter Bundesgesetze und -verordnungen bisher keine Regelungen für den Einzelhandel mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen Apothekenwaren gibt, die dies widerspiegeln würden die Anforderungen an den Verkäufer - Apothekeneinrichtung und an den Käufer - einen Bürger, der diese Waren in Apotheken für den persönlichen Gebrauch und nicht zum Zwecke der Gewinnerzielung kauft.
Die Richtlinien legen die Regeln für den Einzelhandel mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen Waren fest, die von Apotheken an die Öffentlichkeit verkauft werden.
Beschreibung der Methode
Erstmals wurden Regeln für den Einzelhandel mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen Waren, die von Apotheken verkauft werden, unter den Bedingungen der Marktbeziehungen entwickelt, die die Spezifikation für den Verkauf von Arzneimitteln als Produkt widerspiegeln, das die Grundlage der Arzneimittelversorgung darstellt und trägt zur Erhaltung der menschlichen Gesundheit bei.
Regeln
Einzelhandel mit Arzneimitteln, Produkten
medizinische Versorgung und andere Waren
von Apotheken verkauft
1. Diese Regeln wurden in Übereinstimmung mit den Grundlagen der Gesetzgebung der Russischen Föderation zum Schutz der Gesundheit der Bürger, den Bundesgesetzen „Über Arzneimittel“, „Über den Schutz der Verbraucherrechte“ entwickelt und regeln die Beziehungen zwischen Käufern und Verkäufern im Einzelhandel mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen Waren, die von Apotheken verkauft werden.
2. Grundbegriffe:
Käufer - ein Bürger, der beabsichtigt, Waren (Werke, Dienstleistungen) ausschließlich für den persönlichen (häuslichen) Bedarf zu bestellen oder zu kaufen oder zu bestellen, zu erwerben oder zu nutzen, ohne mit der Erzielung von Gewinn verbunden zu sein.
Der Verkäufer ist eine Apothekeneinrichtung, gleich welcher Organisations- und Rechtsform.
3. Die Arbeitsweise staatlicher kommunaler Apothekeneinrichtungen wird durch Beschluss der Exekutivbehörden der Teileinheiten der Russischen Föderation bzw. der lokalen Regierungen festgelegt. Die Arbeitsweise apothekerrechtlicher Einrichtungen anderer Organisations- und Rechtsform wird von diesen selbstständig festgelegt.
Die Arbeitsweise des Verkäufers wird den Käufern zur Kenntnis gebracht.
4. Das zum Verkauf angebotene Warensortiment, die Liste der erbrachten Dienstleistungen sowie die Dienstleistungsformen werden vom Verkäufer entsprechend seinem Tätigkeitsprofil bestimmt.
5. Der Verkäufer ist verpflichtet, die Anforderungen der geltenden Gesetzgebung der Russischen Föderation im Bereich der pharmazeutischen Tätigkeit und des Einzelhandels einzuhalten.
6. Der Verkäufer muss über die erforderlichen Räumlichkeiten, Ausrüstung und Inventar verfügen, um die Sicherheit, Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen Waren während ihrer Lagerung und ihres Verkaufs zu gewährleisten und die entsprechenden Handelsbedingungen einzuhalten.
7. Der Verkäufer ist verpflichtet, Messgeräte in gutem Zustand, rechtzeitig und gemäß dem festgelegten Verfahren zur Durchführung ihrer messtechnischen Überprüfung zu haben und zu warten.
8. Der Verkäufer ist verpflichtet, ein Buch mit Bewertungen und Angeboten zu führen, das dem Käufer auf Anfrage zur Verfügung gestellt wird. Es muss an einer auffälligen Stelle angebracht und gemäß den Anforderungen an dieses Dokument erstellt werden.
9. Diese Regeln sowie das Verfahren zur Abgabe von Arzneimitteln werden dem Käufer vom Verkäufer in klarer und zugänglicher Form zur Kenntnis gebracht.
10. Der Verkäufer ist verpflichtet, dem Käufer den Namen seiner Organisation, ihren Sitz (juristische Adresse) und ihre Arbeitsweise mitzuteilen und die angegebenen Informationen auf dem Schild der Organisation anzubringen. Der Verkäufer, der als Einzelunternehmer registriert ist, muss dem Käufer außerdem Informationen über die staatliche Registrierung und den Namen der Organisation, die sie registriert hat, mitteilen.
Der Verkäufer muss Auskunft über die Nummer und Gültigkeitsdauer der Erlaubnis zum Verkauf von Arzneimitteln und Medizinprodukten und anderen von Apotheken verkauften Waren an die Öffentlichkeit sowie über die Behörde geben, die sie ausgestellt hat.
Die angegebenen Informationen werden an den für die Bekanntschaft der Käufer bequemen Stellen unterbracht.
11. Das Börsenparkett sollte die folgenden Informationen enthalten:
- Telefonnummer und Adresse der Mutterorganisation;
- eine Kopie der Lizenz für pharmazeutische Tätigkeiten;
- Nachname, Vorname, Patronym, Position der Mitarbeiter, die Kunden bedienen;
- Bevölkerungsgruppen mit Anspruch auf Vorzugsversorgung gemäß der geltenden Gesetzgebung der Russischen Föderation;
- Telefonnummer und Arbeitszeit des pharmazeutischen Referenzdienstes.
12. Der Verkäufer ist verpflichtet, den Käufern die erforderlichen und zuverlässigen Informationen über Arzneimittel, Medizinprodukte und andere Waren und über deren Hersteller zur Kenntnis zu bringen.
13. Informationen über Arzneimittel, Medizinprodukte und andere Waren sollten in russischer Sprache, erforderlichenfalls in den Amtssprachen der Republiken innerhalb der Russischen Föderation oder in den Sprachen der Bevölkerung des Gebiets sein.
14. Informationen über den Namen und den Preis der verkauften Medikamente, medizinischen Geräte und anderen Waren werden den Käufern durch das Ausstellen von Waren in Schaufenstern zur Verfügung gestellt. Arzneimittel zur inneren Anwendung werden getrennt von Arzneimitteln zur äußerlichen Anwendung platziert. Innerhalb dieser Gruppen werden Medikamente nach therapeutischen Kriterien geordnet (Hustenmittel, Herzmittel, Kopfschmerzmittel etc.). Separat werden in den Fenstern Vitamine, Organopräparate, Desinfektionsmittel, Heilkräuter, Verbandmittel, Artikel für die Patientenversorgung, Hygiene und Hygiene, Kleinwerkzeuge und Optiken platziert. Arzneimittel, die besondere Abrechnungs- und Lagerbedingungen erfordern, unterliegen nicht der Vitrinenpflicht.
15. Der Verkäufer ist verpflichtet, die Verfügbarkeit von Preisschildern an den verkauften Arzneimitteln, medizinischen Geräten und anderen Waren sicherzustellen, auf denen der Preis in Rubel und Kopeken, das Datum und die Unterschrift der finanziell verantwortlichen Person angegeben sind.
16. Der Käufer hat das Recht, die Richtigkeit des Preises zu überprüfen. Die Verantwortung für die Übereinstimmung der Preise auf der Packung mit den Preisen in den Dokumenten liegt bei einem im Auftrag des Apothekenleiters bestellten Beamten.
17. Bei der Abgabe von Arzneimitteln ist der Verkäufer verpflichtet, den Käufer über die Regeln für die Einnahme und Aufbewahrung von Arzneimitteln zu informieren.
18. Auf Anfrage des Käufers ist der Verkäufer verpflichtet, zusätzliche Informationen über Arzneimittel, medizinische Geräte und andere Waren bereitzustellen:
- Verfallsdatum oder Nutzungsdauer, falls angegeben;
- der Hersteller der Ware;
- die Garantiezeit, falls sie für ein bestimmtes Produkt festgelegt wurde;
- Informationen über die wichtigsten Verbrauchereigenschaften der Ware;
- Regeln und Bedingungen für die effektive und sichere Nutzung der Waren.
19. Beim Verkauf von Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen zertifizierungspflichtigen Waren macht der Verkäufer den Käufer gegebenenfalls auf Informationen über die Zertifizierung von Waren aufmerksam. Um die Tatsache der Zertifizierung zu bestätigen, muss der Verkäufer über eines der folgenden Dokumente verfügen:
- das Original der Bescheinigung;
- eine vom Inhaber des Originalzertifikats, einem Notar oder einer Zertifizierungsstelle, die das Zertifikat ausgestellt hat, beglaubigte Kopie des Zertifikats;
- Versand- und Begleitpapiere, die vom Hersteller oder Lieferanten auf der Grundlage des Originalzertifikats oder seiner beglaubigten Kopie ausgestellt werden, und den Inhalt für jede Bezeichnung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen Waren, Informationen über die Verfügbarkeit des Zertifikats unter Angabe seiner Nummer, Gültigkeitsdauer und die Stelle, die das Zertifikat ausgestellt hat. Warenbegleitpapiere müssen durch Unterschrift und Siegel des Herstellers oder Lieferanten unter Angabe seiner Anschrift und Telefonnummer beglaubigt sein.
20. Preise für vom Verkäufer verkaufte Medikamente, medizinische Geräte und andere Waren sowie andere Verkaufsbedingungen müssen für alle Käufer gleich sein.
Die Bezahlung der abgegebenen Medikamente und Medizinprodukte erfolgt durch den Käufer zum vollen Preis in bar über eine Registrierkasse oder unter Berücksichtigung der Vorteile für bestimmte Käufergruppen gemäß der geltenden Gesetzgebung der Russischen Föderation. Der Verkäufer ist verpflichtet, dem Käufer einen Kassen- oder Kaufbeleg oder ein anderes Dokument auszustellen, das den Kauf bestätigt. Der Kaufbeleg enthält den Namen des Verkäufers, den Namen der Ware, ihre Menge, den Preis, das Verkaufsdatum und den Namen der Person, die die Ware verkauft hat.
21. Arzneimittel werden auch gemäß den vom Gesundheitsministerium der Russischen Föderation genehmigten und registrierten Normen und Regeln für den Erwerb, die Lagerung, die Herstellung, die Qualitätskontrolle, die Abgabe und den Verkauf von Arzneimitteln an den Käufer abgegeben Justizministerium der Russischen Föderation in der vorgeschriebenen Weise.
22. Es ist verboten, den Verkauf einiger Waren vom obligatorischen Kauf anderer abhängig zu machen.
23. Es ist verboten, von Einzelpersonen Zubereitungen und Substanzen von Arzneimitteln zur Herstellung von Arzneimitteln, Verpackungen und deren Verkauf anzunehmen.
24. Arzneimittel, Waren zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten zu Hause (Hygiene- und Hygieneartikel aus Metall, Gummi, Textilien und anderen Materialien, Werkzeuge, Geräte, medizinische Mundhygieneprodukte, Brillengläser, Kinderpflegeartikel) in angemessener Qualität verkauft an den Käufer sind nicht erstattungsfähig.
25. Im Falle des Verkaufs von Waren mangelhafter Qualität an den Käufer, die beim Öffnen der Verpackung durch den Käufer am Ort des Kaufs entdeckt wurden, oder im Falle der Entdeckung versteckter Mängel an der Ware hat der Käufer die Recht, einen Umtausch gegen ein ähnliches Produkt oder eine Rückerstattung des für die angegebene Ware gezahlten Betrags gegen Vorlage eines vom Verkäufer ausgestellten Kassenbelegs zu verlangen.
26. Die Ansprüche des Käufers werden nur bei Vorlage einer Kassenquittung berücksichtigt, und für Waren, für die Garantiefristen festgelegt sind, einer Kassenquittung und eines technischen Passes oder eines anderen Dokuments, das diese ersetzt.
27. Die Bedingungen für den Verkäufer, um die Anforderungen des Käufers zu erfüllen, werden in Übereinstimmung mit der geltenden Gesetzgebung der Russischen Föderation festgelegt.
28. Wenn ein Produkt von guter Qualität durch ein Produkt einer ähnlichen Marke ersetzt wird, wird der Preis des Produkts nicht neu berechnet.
29. Beim Ersatz von Ware mangelhafter Qualität durch die gleiche Ware einer anderen Marke (Modell, Artikel), wenn der Preis der zu ersetzenden Ware niedriger ist als der Preis der im Austausch gelieferten Ware, muss der Käufer die Differenz bezahlen Preise. Wenn der Preis der zu ersetzenden Ware höher ist als der Preis der im Austausch gelieferten Ware, wird die Preisdifferenz an den Käufer gezahlt.
30. Der Verkäufer ist verpflichtet, eine hohe Kundendienstkultur in Übereinstimmung mit den Normen der pharmazeutischen Deontologie und Ethik zu bieten.
31. Für die Nichterfüllung oder Verletzung dieser Regeln haftet der Verkäufer gemäß der geltenden Gesetzgebung der Russischen Föderation.
Die Wirksamkeit der verwendeten Methode
Die soziale Wirkung der Einführung von Richtlinien besteht darin, die Qualität der Arzneimittelversorgung der Bevölkerung zu verbessern, basierend auf der Umsetzung der Regeln für den Einzelhandelsverkauf von Arzneimitteln durch Mitarbeiter der Apothekeneinrichtung - Verkäufer, unabhängig von der Organisations- und Rechtsform.
Die Verbesserung der Qualität des öffentlichen Dienstes wird das Rating der Apotheke verbessern und den Zuzug erhöhen, was zusätzliche Reserven bereitstellt, die in die Weiterentwicklung der Apotheke gesteckt werden können.
Hinweise zur Anwendung der Methode
Die Leitlinien dienen der qualitativen Bewertung des Niveaus der Arzneimittelversorgung für die Bevölkerung in Apotheken, Drogerien, Apothekengeschäften, Apothekenkiosken staatlicher, kommunaler und anderer Organisations- und Rechtsformen, die den Status einer juristischen Person haben oder Teil anderer sind Organisationen.

Abteilung der staatlichen Verwaltung für Qualität, Effizienz, Sicherheit von Lexes und Medtechniks Gesundheitsministerium der Russischen Föderation vom 23.12.1999 N 293-22 / 91 "> Abteilung der staatlichen Kontrollabteilung für Qualität, Effizienz, Sicherheit von Leksstunches und Medtechniki Gesundheitsministerium der Russischen Föderation vom 23.12.1999 N 293-22 / 91"

Dementsprechend sind die Bestimmungen der normativen Rechtsakte des Zivil- und Verwaltungsrechts, die die Tätigkeiten von Einzelhandelsorganisationen regeln, in vollem Umfang auf die Aktivitäten von Apothekenorganisationen anwendbar. Dies sind zunächst Abschnitt 2 von Kapitel 30 von Teil 2 des Bürgerlichen Gesetzbuchs der Russischen Föderation, Gesetz der Russischen Föderation vom 7. Februar 1992 N 2300-1 „Über den Schutz der Verbraucherrechte“ sowie „Regeln für den Verkauf bestimmter Warenarten“, genehmigt durch den Erlass der Regierung Russlands vom 19. Januar 1998 G.

Einzelhandel in einer Apotheke - Marktregeln

Der Apothekeneinzelhandel für Arzneimittel soll unter Berücksichtigung aller sozialen, rechtlichen und moralischen Aspekte gestaltet werden. Insofern bewegt sich die Preisgestaltung des Pharmamarktes tatsächlich zwischen „Hammer und Amboss“.

Billig - macht 10% des Apothekenumsatzes aus. Käufer dieser Kategorie sind Personen des ungeschützten Bevölkerungskreises (Rentner, Behinderte) zuzuordnen.

Mittel - bis zu 70 % des Umsatzes.

Kapitel XI

Das Apothekenobjekt selbst ist jedoch keine juristische Person. Im traditionellen Handel gibt es ein Analogon zu diesem Konzept - (in Form eines Ladens, Zeltes usw.).

Vielleicht könnte es für die pharmazeutische Industrie verwendet werden, es gibt jedoch Bedenken, dass dieser Begriff von der pharmazeutischen Industrie nicht akzeptiert wird.

Gemeinschaft. Daher wird vorgeschlagen, den Begriff zu verwenden. Diese Frage schien zusammen mit anderen möglichen Fragen im Text des Kapitelentwurfs einer Diskussion zu bedürfen.

Dokumente, die den Einzelhandel in Apotheken regeln

9. Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 20. Dezember 2012 N 1175n „Über die Genehmigung des Verfahrens zur Verschreibung und Verschreibung von Arzneimitteln sowie von Rezeptformularen für Arzneimittel, das Verfahren zur Ausstellung dieser Formulare und deren Abrechnung und Lagerung" 11 Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 8. August 2009 №654

„Zur Verbesserung der staatlichen Regulierung der Preise für Arzneimittel, die in der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel enthalten sind“

12 Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 29. Oktober 2010

Neue Regeln für den Einzelhandelsverkauf von Arzneimitteln in Russland treten am 1. März in Kraft

„Fernverkauf im Einzelhandel ist erlaubt ... Arzneimittel für medizinische Zwecke, die auf Rezept und ohne Verschreibung von medizinischem Personal abgegeben werden, mit Ausnahme von Arzneimitteln, die einer subjektquantitativen Anrechnung unterliegen, Arzneimitteln mit anaboler Wirkung und Arzneimitteln mit einem Volumenanteil von Ethylalkohol über 30 %“, heißt es im Text des Resolutionsentwurfs.

Für die Erbringung von pharmazeutischen Beratungsdiensten ist die Zuweisung eines besonderen Bereichs, einschließlich zum Warten auf Verbraucher, mit der Installation oder Bestimmung besonderer Rückhaltesysteme und der Organisation von Sitzplätzen zulässig.

Beim Verkauf von Arzneimitteln ist ein pharmazeutisch Beschäftigter nicht berechtigt, dem Käufer Informationen über die Verfügbarkeit anderer Arzneimittel, die denselben internationalen Status haben, vorzuenthalten

Einzelhandel mit Arzneimitteln

Platzierung von Waren auf Vitrinen. Empfehlungen beim Auslegen von Waren.

Börseninformationen für Käufer.

Dokumente, die den Einzelhandel in Apotheken regeln. Das Konzept des Einzelhandels. Arten der Abgabe von pharmazeutischen Gütern. Liste der Waren, die über Apothekenorganisationen verkauft werden.

Allgemeine Anforderungen an die Abgabe von Arzneimitteln. 4. Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 15.

Die Ordnung des Einzelhandels mit Arzneimitteln

Die Vorschriften für die Abgabe von als Arzneimittel registrierten Betäubungsmitteln und psychotropen Substanzen, Arzneimitteln, die Betäubungsmittel und psychotrope Substanzen enthalten, werden vom zuständigen Bundesorgan der Exekutive im Einvernehmen mit dem für die Entwicklung der staatlichen Politik, der Rechtsvorschriften und der Kontrolle zuständigen Bundesorgan der Exekutive genehmigt und Aufsicht im Bereich des Inverkehrbringens von Suchtstoffen, psychotropen Substanzen und deren Vorläufern sowie im Bereich der Bekämpfung ihres illegalen Inverkehrbringens.

Artikel 55

3.

Die Vorschriften über die Abgabe von als Arzneimittel zugelassenen Betäubungsmitteln und psychotropen Stoffen, betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln und psychotropen Stoffen werden vom ermächtigten Bundesvollzugsorgan im Einvernehmen mit dem für den Bereich Inneres zuständigen Bundesvollzugsorgan genehmigt. 4. Arzneimittel für den veterinärmedizinischen Gebrauch unterliegen dem Vertrieb durch veterinärmedizinische Apothekenorganisationen, veterinärmedizinische Organisationen und Einzelunternehmer, die für pharmazeutische Tätigkeiten zugelassen sind.