MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUJSKE FEDERACIJE

NAUČNO - ISTRAŽIVAČKI FARMACIJSKI INSTITUT

METODOLOŠKA UPUTSTVA

N 99/190

PRAVILA TRGOVINE NA MALO LIJEKOVIMA,

MEDICINSKI PROIZVODI I OSTALI PROIZVODI

SPROVOĐEN OD APOTEKARSKE USTANOVE

Uvod

Kvaliteta snabdijevanja stanovništva lijekovima u uvjetima tržišnih odnosa umnogome ovisi o striktnoj primjeni pravila trgovine na malo lijekovima, medicinskim sredstvima i drugom robom iz ljekarni: apoteka, apotekarski punkt, apotekarski kiosci, apotekarske radnje. .

Aktuelnost ovog problema proizilazi iz činjenice da do sada, uzimajući u obzir zahtjeve novoizrađenih saveznih zakona i propisa, ne postoje pravila za maloprodaju lijekova, medicinskih proizvoda i druge robe koja se prodaje iz apoteka, što bi odražavalo zahtjevi za prodavca – apotekarsku ustanovu i za kupca – građanina koji ovu robu kupuje u apotekama za ličnu upotrebu, a ne radi ostvarivanja dobiti.

Smjernicama su utvrđena pravila za promet na malo lijekovima, medicinskim sredstvima i drugom robom koju apoteke prodaju javnosti.

Opis metode

Po prvi put su razvijena pravila za maloprodaju lijekova, medicinskih proizvoda i druge robe koju apoteke prodaju u uslovima tržišnih odnosa, koja odražavaju specifikaciju prodaje lijekova kao proizvoda koji je osnova njege lijekova i doprinosi očuvanju zdravlja ljudi.

pravila

trgovina na malo lijekovima, proizvodima

medicinski materijal i druga dobra

prodaju u apotekama

1. Ova pravila su razvijena u skladu sa Osnovama zakonodavstva Ruske Federacije o zaštiti zdravlja građana, Federalnim zakonima "O lijekovima", "O zaštiti prava potrošača" i reguliraju odnose između kupaca i prodavaca. u trgovini na malo lijekovima, medicinskim proizvodima i drugom robom koju prodaju apoteke.

2. Osnovni koncepti:

Kupac - građanin koji namjerava naručiti ili kupiti ili naručiti, nabaviti ili koristiti robu (radove, usluge) isključivo za lične (domaće) potrebe, a ne vezane za ostvarivanje dobiti.

Prodavac je apotekarska ustanova, bez obzira na organizaciono-pravnu formu.

3. Način rada državnih opštinskih apotekarskih ustanova utvrđuje se odlukom izvršnih organa konstitutivnih entiteta Ruske Federacije, odnosno lokalnih samouprava. Način rada ljekarničkih ustanova drugačijeg organizaciono-pravnog oblika utvrđuju samostalno.

Kupcima se skreće pažnja na način rada prodavca.

4. Asortiman robe koja se nudi na prodaju, spisak pruženih usluga, kao i oblike usluge utvrđuje prodavac u skladu sa profilom njegove delatnosti.

5. Prodavac je dužan da se pridržava zahtjeva utvrđenih važećim zakonodavstvom Ruske Federacije u oblasti farmaceutske djelatnosti i trgovine na malo.

6. Prodavac mora imati potrebne prostorije, opremu i inventar kako bi osigurao sigurnost kvaliteta i sigurnosti lijekova, medicinskih sredstava i druge robe prilikom njihovog skladištenja i prodaje, te pridržavati se odgovarajućih uslova trgovine.

7. Prodavac je dužan da mjerila ima i održava u ispravnom stanju, da vrši njihovu metrološku ovjeru blagovremeno i na propisan način.

8. Prodavac je dužan da ima knjigu recenzija i ponuda, koja se dostavlja kupcu na njegov zahtjev. Mora biti na vidnom mjestu i sastavljen u skladu sa zahtjevima za ovaj dokument.

9. Ova Pravila, kao i postupak izdavanja lijekova, prodavac u jasnom i dostupnom obliku stavlja do znanja kupaca.

10. Prodavac je dužan da obavesti kupca o nazivu svoje organizacije, njenoj lokaciji (pravnoj adresi) i načinu rada, stavljajući navedene podatke na tablu organizacije. Prodavac, registrovan kao samostalni preduzetnik, mora, pored toga, kupcu dostaviti podatke o državnoj registraciji i naziv organa koji ju je registrovao.

Prodavac je dužan dati podatke o broju i roku važenja dozvole za pravo prodaje lijekova i medicinskih sredstava i druge robe koju apoteke prodaju javnosti, kao i o organu koji ju je izdao.

Navedene informacije se postavljaju na mjesta pogodna za upoznavanje kupaca.

11. Trgovački prostor treba da sadrži sljedeće informacije:

Broj telefona i adresa matične organizacije;

Kopija licence za farmaceutsku djelatnost;

Prezime, ime, patronim, položaj zaposlenih koji uslužuju korisnike;

Grupe stanovništva koje imaju pravo na povlaštene odredbe u skladu sa važećim zakonodavstvom Ruske Federacije;

Broj telefona i radno vrijeme Farmaceutske referentne službe.

12. Prodavac je dužan da predoči kupcima potrebne i pouzdane informacije o lekovima, medicinskim sredstvima i drugoj robi i njihovim proizvođačima.

13. Podaci o lijekovima, medicinskim sredstvima i drugoj robi trebaju biti na ruskom jeziku, po potrebi na službenim jezicima republika u sastavu Ruske Federacije ili na jezicima stanovništva tog područja.

14. Informacije o nazivu i cijeni prodatih lijekova, medicinskih sredstava i druge robe kupcima se dostavljaju postavljanjem robe na izloge. Lekovi za internu upotrebu stavljaju se odvojeno od lekova za spoljnu upotrebu. Unutar ovih grupa, lijekovi su raspoređeni prema terapijskim kriterijima (lijekovi protiv kašlja, lijekovi za srce, lijekovi protiv glavobolje, itd.). Vitamini, organski preparati, dezinfekciona sredstva, lekovito bilje, zavoji, predmeti za njegu pacijenata, sanitarija i higijena, sitni alati i optika postavljeni su posebno u prozorima. Lijekovi koji zahtijevaju posebne uslove knjiženja i skladištenja ne podliježu vitrinama.

15. Prodavac je dužan da obezbedi dostupnost etiketa sa cenama na prodatim lekovima, medicinskim sredstvima i drugoj robi na kojima je naznačena cena u rubljama i kopejkama, datum, potpis materijalno odgovornog lica.

16. Kupac ima pravo provjeriti ispravnost cijene. Odgovornost za usklađenost cijena na pakovanju sa cijenom u dokumentima snosi službeno lice imenovano nalogom šefa ljekarne.

17. Prilikom izdavanja lijekova, prodavac je dužan obavijestiti kupca o pravilima uzimanja i čuvanja lijekova.

18. Na zahtjev kupca, prodavac je dužan dati dodatne informacije o lijekovima, medicinskim sredstvima i drugoj robi:

Rok trajanja ili vijek trajanja, ako postoji;

Proizvođač robe;

Garantni rok, ako je utvrđen za određeni proizvod;

Informacije o glavnim potrošačkim svojstvima robe;

Pravila i uslovi za efikasnu i sigurnu upotrebu robe.

19. Prilikom prodaje lijekova, medicinskih sredstava i druge robe koja podliježe obaveznoj sertifikaciji, prodavac, po potrebi, obavještava kupca podatke o sertifikaciji robe. Da bi potvrdio činjenicu certifikacije, prodavac mora imati jedan od sljedećih dokumenata:

Original potvrde;

Kopija potvrde ovjerena od strane nosioca originalne potvrde, notara ili sertifikacionog tijela koje je izdalo certifikat;

Roba - prateći dokumenti koje izdaje proizvođač ili dobavljač na osnovu originalnog sertifikata ili njegove ovjerene kopije, te sadržaj za svaki naziv lijeka, medicinskih sredstava i druge robe, podaci o dostupnosti certifikata, sa naznakom njegovog broja, važnosti period i organ koji je izdao potvrdu. Roba – prateća dokumentacija mora biti ovjerena potpisom i pečatom proizvođača ili dobavljača, sa naznakom njegove adrese i broja telefona.

20. Cijene lijekova, medicinskih sredstava i druge robe koje prodaje prodavac, kao i drugi uslovi prodaje, moraju biti iste za sve kupce.

Plaćanje izdatih lijekova i medicinskih sredstava kupac vrši u punom trošku u gotovini putem blagajne ili uzimajući u obzir pogodnosti za određene kategorije kupaca u skladu sa važećim zakonodavstvom Ruske Federacije. Prodavac je dužan kupcu izdati gotovinski ili kupoprodajni račun, ili drugi dokument kojim se potvrđuje kupovina. Na računu se navodi ime prodavca, naziv robe, njena količina, cena, datum prodaje i ime osobe koja je prodala robu.

21. Kupcu se izdaju i lijekovi u skladu sa normama i pravilima u vezi s nabavkom, skladištenjem, proizvodnjom, kontrolom kvaliteta, izdavanjem i prodajom lijekova, odobrenim od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije i registrovanim od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije. Ministarstvo pravde Ruske Federacije na propisan način.

22. Zabranjeno je uslovljavati prodaju jedne robe obaveznom kupovinom drugih.

23. Zabranjeno je primanje od fizičkih lica bilo kakvih preparata i supstanci lijekova za proizvodnju lijekova, ambalaže i njihovu prodaju.

24. Prodaju se lijekovi, proizvodi za prevenciju i liječenje bolesti kod kuće (sanitarni i higijenski predmeti od metala, gume, tekstila i drugih materijala, alati, oprema, medicinski proizvodi za oralnu higijenu, sočiva za naočale, predmeti za negu djece) odgovarajućeg kvaliteta. kupcu su nepovratni.

25. U slučaju prodaje kupcu robe neodgovarajućeg kvaliteta, koja je otkrivena kada je kupac otvorio paket na mestu kupovine, ili u slučaju otkrivanja skrivenih nedostataka na robi, kupac ima pravo na pravo zahtijevati zamjenu za sličan proizvod ili povraćaj uplaćenog iznosa za navedenu robu uz predočenje gotovinskog računa izdatog od strane prodavca.

26. Reklamacije kupca se razmatraju samo uz predočenje gotovinskog računa, a za robu za koju su utvrđeni garantni rokovi, blagajnički račun i tehnički pasoš ili drugi dokument koji ga zamjenjuje.

27. Uslovi da prodavac zadovolji zahteve kupca određuju se u skladu sa važećim zakonodavstvom Ruske Federacije.

28. Prilikom zamjene proizvoda dobrog kvaliteta za proizvod slične marke, cijena proizvoda se ne preračunava.

29. Prilikom zamjene robe neodgovarajućeg kvaliteta istom robom druge marke (modela, artikla), ako je cijena robe koja se zamjenjuje niža od cijene robe date u zamjenu, kupac je dužan platiti razliku u cijene. Ako je cijena robe koja se zamjenjuje viša od cijene robe date u zamjenu, razlika u cijenama se plaća kupcu.

30. Prodavac je u obavezi da obezbedi visoku kulturu usluge potrošača u skladu sa normama farmaceutske deontologije i etike.

31. Za neispunjavanje ili kršenje ovih Pravila, prodavac je odgovoran u skladu sa važećim zakonodavstvom Ruske Federacije.

Efikasnost primenjene metode

Društveni efekat uvođenja smjernica je poboljšanje kvaliteta usluga lijekova stanovništvu, na osnovu primjene pravila o maloprodaji lijekova od strane zaposlenih u apotekarskoj ustanovi – prodavaču, bez obzira na organizaciono-pravnu formu.

Poboljšanje kvaliteta javne usluge poboljšaće rejting apoteke i povećati priliv ljudi, što će obezbediti dodatne rezerve koje se mogu usmeriti u dalji razvoj apoteke.

Indikacije za primjenu metode

Smjernice su namijenjene kvalitativnoj procjeni nivoa usluga lijekova za stanovništvo u apotekama, drogerijama, ljekarnama, apotekarskim kioscima državnih, općinskih i drugih organizaciono-pravnih oblika koji imaju status pravnog lica ili su dio drugih organizacije.

Udruženje pomaže u pružanju usluga u prodaji drvne građe: po konkurentnim cijenama kontinuirano. Drveni proizvodi odličnog kvaliteta.

Poglavlje 8. Trgovina na malo lijekovima

Član 32

Član 34. Licenciranje farmaceutske djelatnosti apoteka

Član 32

1. Maloprodaju lijekova obavljaju apoteke. Maloprodaja je dozvoljena samo za lijekove registrovane u Ruskoj Federaciji.

2. Lekovi koji se izdaju na lekarski recept podležu prodaji samo preko apoteka, apotekarskih punktova. U apotekama i drogerijama mogu se prodavati i lijekovi koji se izdaju bez ljekarskog recepta.

3. Spisak lijekova koji se izdaju bez ljekarskog recepta jednom u pet godina razmatra i odobrava savezni organ izvršne vlasti u oblasti zdravstva. Godišnje se objavljuje dodatak listi.

4. Vrste apotekarskih objekata, pravila i postupke izdavanja lijekova utvrđuje i odobrava savezni organ izvršne vlasti u oblasti zdravstvene zaštite.

5. Odluku o otvaranju nove apoteke donosi lokalna samouprava.

6. Maloprodaja lijekova namijenjenih za liječenje životinja vrši se u apoteci, veterinarskoj apoteci ili od strane veterinara.

7. Apotekarske ustanove su dužne da prodaju lijekove samo u obliku spremnom za upotrebu iu količinama potrebnim za ispunjavanje ljekarskih recepta.

8. Apotekarske ustanove dužne su obezbijediti minimalni asortiman lijekova koji utvrđuje savezni organ izvršne vlasti u oblasti zdravstvene zaštite, neophodan za pružanje medicinske zaštite.

9. Apotekarske ustanove, uz lijekove, imaju pravo na kupovinu i prodaju medicinskih proizvoda, sredstava za dezinfekciju, sredstava za ličnu higijenu, optike, prirodnih i vještačkih mineralnih voda, medicinske, dječje i dijetalne hrane, kozmetike i parfimerijskih proizvoda.

10. Djelatnost apoteka Oružanih snaga Ruske Federacije, Pograničnih trupa Ruske Federacije, Unutrašnjih trupa Ministarstva unutrašnjih poslova Ruske Federacije, trupa federalne službe sigurnosti, vladinih trupa za komunikaciju Federalna agencija za vladine komunikacije i informacije pri predsjedniku Ruske Federacije, trupe civilne odbrane Ruske Federacije, ministarstva i druga federalna izvršna tijela u kojima zakonodavstvo Ruske Federacije predviđa vojnu službu uređuje se ovim Federalnim zakonom i odredbe koje su dala nadležna ministarstva i navedeni savezni izvršni organi.

Kontrolu poštovanja odredbi ovog saveznog zakona od strane navedenih apotekarskih ustanova vrše nadležna ministarstva i drugi savezni organi izvršne vlasti.

nazad na listu članaka

Član 33. Farmaceutska djelatnost fizičkih lica u apotekama

Pojedinci se mogu baviti određenim vrstama farmaceutskih djelatnosti ako imaju visoko farmaceutsko obrazovanje ili srednju farmaceutsku stručnu spremu i specijalistički certifikat.

nazad na listu članaka

Član 34. Licenciranje farmaceutske djelatnosti apoteka

1. Licencu za farmaceutsku djelatnost izdaju apotekarskoj ustanovi na period do pet godina od strane organa izvršne vlasti konstitutivnih subjekata Ruske Federacije koji su ovlašteni za obavljanje licenciranih djelatnosti.

2. Za dobijanje dozvole za obavljanje farmaceutskih delatnosti, apotekarska ustanova podnosi sledeća dokumenta izvršnom organu konstitutivnog entiteta Ruske Federacije koji je ovlašćen za obavljanje licenciranih delatnosti:

1) prijavu na propisanom obrascu;

2) statut apoteke, koji sadrži spisak svih vrsta farmaceutskih delatnosti koje apoteka treba da obavlja;

3) potvrdu o registraciji apotekarske ustanove od strane lokalne samouprave;

4) dokumente koji potvrđuju pravo korišćenja ovog prostora u svrhu obavljanja farmaceutske delatnosti;

5) dokumente koji potvrđuju postojanje sertifikata specijalista koji će obavljati farmaceutsku delatnost u ovoj apoteci;

6) zaključak organa unutrašnjih poslova o tehničkoj spremnosti prostora i njegovog bezbednosnog alarma za skladištenje otrovnih, opojnih droga, psihotropnih supstanci, ako je navedena vrsta delatnosti predviđena statutom apotekarske ustanove;

7) zaključak organa sanitarno-epidemiološkog i protivpožarnog nadzora o podobnosti prostorija za vrste delatnosti predviđene statutom apotekarske ustanove.

3. Rok za razmatranje dostavljenih dokumenata i izdavanje dozvole za farmaceutsku djelatnost ne bi trebalo da bude duži od mjesec dana.

4. Razlog za odbijanje izdavanja dozvole za farmaceutsku djelatnost može biti samo neusaglašenost dostavljene dokumentacije sa zahtjevima ovog federalnog zakona. Razlozi za odbijanje moraju biti formulisani u dokumentu koji apoteci izdaje izvršni organ konstitutivnog entiteta Ruske Federacije koji je ovlašćen za obavljanje licenciranih delatnosti.

5. Važenje licence za farmaceutske aktivnosti može biti suspendovano ili poništeno ranije od roka utvrđenog stavom 1. ovog člana u slučaju kršenja procedure za trgovinu na malo medicinskih proizvoda predviđenih ovim saveznim zakonom.

6. Ako apotekarska ustanova nije započela farmaceutsku djelatnost u roku od godinu dana, važenje dozvole za farmaceutsku djelatnost se suspenduje i može se vratiti tek nakon predstavljanja izvršnom organu subjekta Ruske Federacije ovlaštenog za obavljanje licenciranih djelatnosti, dokumente koji opravdavaju izostanak takvih aktivnosti.

Verzija stranice: 2.2.9

Svakom tehničkom stručnjaku: graditelju, projektantu, energetičaru, specijalistu zaštite na radu.

Kod kuće, u kancelariji, na putu: vaša pouzdana pravna podrška, bilo kada i bilo gde.

Besplatni pravni savjeti:

Dokumenti koji regulišu trgovinu na malo u apotekama.

1 Federalni zakon Ruske Federacije od 4. maja 2011. N 99-FZ „O licenciranju određenih vrsta aktivnosti“

3 Uredba Vlade Ruske Federacije od 22. decembra 2011. 1081 "O licenciranju farmaceutskih aktivnosti"

4 Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 23. avgusta 2010. N 706n O odobravanju pravila za skladištenje lekova

Besplatni pravni savjeti:

5 Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 15. septembra 2010. N 805n "O odobravanju minimalnog asortimana lijekova za medicinsku upotrebu neophodnih za pružanje medicinske njege"

6 Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 21. oktobra 1997. N 309 "O odobravanju Uputa za sanitarni režim ljekarničkih organizacija (apoteka)"

7 Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije br. 553n od 27. jula 2010. godine „O odobravanju vrsta apotekarskih ustanova“.

8. Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 1. avgusta 2012. N 54n „O odobravanju obrasca recepta koji sadrži recept za opojne droge ili psihotropne supstance, postupak njihove proizvodnje, distribucije, registracije, računovodstva i skladištenje, kao i pravila registracije”

9. Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. N 1175n „O odobravanju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca recepta za lijekove, postupku izdavanja ovih obrazaca, njihovom računovodstvu i skladištenje”

10 Uredba Vlade Ruske Federacije od 19. januara 1998. N 55 "O odobravanju pravila za prodaju određenih vrsta robe"

Besplatni pravni savjeti:

11 Uredba Vlade Ruske Federacije od 8. avgusta 2009. br. 654 "O poboljšanju državne regulacije cijena lijekova uključenih u listu vitalnih i esencijalnih lijekova"

12 Uredba Vlade Ruske Federacije od 29. oktobra 2010. br. 865 "O državnoj regulaciji cijena lijekova uključenih u listu vitalnih i esencijalnih lijekova"

13. Pismo Roszdravnadzora br. 04i-544/12 od 25. juna 2012. godine „O jačanju kontrole nad prometom lekova koji sadrže kodein“

14. Član 464 Građanskog zakonika Ruske Federacije Posljedice neispunjenja obaveze prijenosa pribora i dokumenata koji se odnose na robu

15. Član 456 Građanskog zakonika Ruske Federacije Obaveze prodavca da prenese robu

Besplatni pravni savjeti:

16. Član 129. Građanskog zakonika Ruske Federacije Promet objekata građanskog prava

17. Federalni zakon od 21. novembra 2011. br. 323-FZ "O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji" Građanskog zakonika Ruske Federacije

18 Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. decembra 2010. N 1222n „O odobravanju Pravila za promet na veliko lijekovima za medicinsku upotrebu“.

19. Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 10. novembra 2011. N 1340n „O izmjenama i dopunama Naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 18. septembra 2006. N 665 „O odobrenju Liste lijekova dostupnih na ljekarskim (bolničarskim) receptima uz dodatnu besplatnu medicinsku pomoć određenim kategorijama građana koji imaju pravo na državnu socijalnu pomoć”.

20. Naredba broj 1198n „O davanju saglasnosti na pravila u oblasti prometa medicinskih sredstava“ od 27.12.2011.

Besplatni pravni savjeti:

21. Uredba Vlade Ruske Federacije br. 681 od 30. juna 1998. godine „O odobravanju liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podležu kontroli u Ruskoj Federaciji“.

22. Uredba Vlade Ruske Federacije od 29. decembra 2007. N 964

„O odobravanju lista moćnih i toksičnih supstanci u smislu člana 234. i drugih članova Krivičnog zakona Ruske Federacije, kao i moćnih supstanci velikih razmera u smislu člana 234. Krivičnog zakona Ruske Federacije .”

23. Uredba Vlade Ruske Federacije od 01.10.2012. N 1002 „O odobravanju velikih i ekstra velikih veličina opojnih droga i psihotropnih supstanci, kao i velikih i ekstra velikih veličina za biljke koje sadrže opojne droge ili psihotropne supstance, ili njihovi dijelovi koji sadrže opojne droge ili psihotropne supstance, u smislu članova 228, 228.1, 229. i 229.1. Krivičnog zakona Ruske Federacije”.

24. Uredba Vlade Ruske Federacije od 04.11.2006. N 644 (sa izmjenama i dopunama od 04.09.2012.) „O postupku dostavljanja podataka o aktivnostima vezanim za promet opojnih droga i psihotropnih supstanci i registraciji poslova vezanih za promet opojnih droga i psihotropnih supstanci.”

Besplatni pravni savjeti:

Vrste izdavanja farmaceutskih proizvoda.

Izdavanje (prodaja) lijekova vrši se na recept i bez ljekarskog recepta, kao i prema zahtjevima zdravstvenih ustanova na osnovu ugovora.

Lijekovi, uključujući opojne droge, psihotropne, potentne i otrovne supstance registrovane u Ruskoj Federaciji u skladu sa utvrđenom procedurom, podliježu izdavanju u ljekarnama (organizacijama).

Lijekovi koji se izdaju na ljekarski recept podliježu izdavanju u apotekama i drogerijama.

Po prijemu recepata i zahtjeva od strane ljekarničke organizacije, farmaceut vrši ljekarnički pregled recepata i zahtjeva i, u skladu sa tarifama, utvrđuje cijenu izdatog lijeka.

U slučaju zamjene lijeka ispisanog na receptu njegovim sinonimom (generički oblik), uz saglasnost kupca ili u dogovoru sa ljekarom, na poleđini recepta treba navesti trgovački naziv lijeka koji se izdaje, potpisan. i datum izdavanja.

Besplatni pravni savjeti:

Izdavanje (realizacija) lijekova po besplatnim i povlaštenim receptima vrši se od apotekarskih organizacija na osnovu ugovora sa organizacijama koje finansiraju povlašteno izdavanje lijekova stanovništvu.

Na njegov zahtjev, kupcu se mogu dati dodatne informacije o kupljenom lijeku, o sinonimima (generičkim oblicima) kupljenog lijeka koji su dostupni u ljekarničkoj organizaciji i njihovim cijenama.

Prilikom izdavanja lijekova, ljekarnik obavještava kupca o pravilima uzimanja lijeka: načinu primjene, jednokratnoj i dnevnoj dozi, načinu primjene (uzimajući u obzir unosu hrane i sl.), pravilima skladištenja i dr.; skreće pažnju kupcu na potrebu pažljivog čitanja informacija o lijeku.

Ova stranica je zadnji put izmijenjena:8

Besplatni pravni savjeti:

Praktični dio

Analiza usklađenosti sa zahtjevima pravila trgovine na malo obavljena je na primjeru ljekarničkih organizacija, apoteka br. 280, Neftekamsk, apoteka br. 87 str. Karaidel i ljekarna IP Belyaev, Neftekamsk.

Analiza dizajna trgovačkog prostora

Trgovački prostor njegovog dizajna je jedna od bitnih komponenti, koja uključuje izgled apoteke, atmosferu, dizajn prodajnih mjesta, postavljanje i izlaganje robe na policama i osoblje.

Važno je da se apoteka postavi na pristupačno, prepuno mjesto: za pješake pristup je 1 km - ne više.

Za auto 5 km. Apotekarska organizacija na fasadi mora imati određeni znak koji razlikuje apoteku od drugih organizacija.

Besplatni pravni savjeti:

Apotekarska organizacija mora imati znak koji označava vrstu organizacije:

2) Apotekarski kiosk

4) Organizaciono pravni oblik naziva preduzeća

6) Radno vrijeme, adrese, brojevi telefona obližnjih dežurnih apoteka. U skladu sa Zakonom Republike Bjelorusije "O jezicima", znakovi se umnožavaju na državnom jeziku republike.

Znak mora biti izrađen u fontu (naziv tipa), čija veličina vam omogućava da jasno razlikujete natpis na udaljenosti od 25 metara u bilo koje doba dana. Apotekarska organizacija pruža pomoć ljudima noću, mora imati osvijetljeni natpis sa informacijama o radu noću, sa naznakom radnog vremena. Pozovite da pozovete zaposlene u apotekarskoj organizaciji. Kada se apotekarska organizacija zatvori zbog sanitarnih radova, popravki ili u vezi sa tim, o tome se obavještava oglasom na ulaznim vratima 5 dana prije zatvaranja.

Besplatni pravni savjeti:

Apotekarske organizacije imaju centralizovane sisteme napajanja, grijanja, vodosnabdijevanja, izduvne ventilacije i kanalizacije.

Glavni zadatak apotekarske organizacije je opskrba stanovništva lijekovima (uključujući i homeopatske) i drugim ljekarničkim proizvodima. Broj registrovanih i odobrenih lekova za medicinsku upotrebu u Rusiji svake godine se povećava i na dan 01.01.2010. iznosio je više od 18 hiljada artikala. Ministarstvo zdravlja i socijalnog razvoja Rusije godišnje objavljuje Državni registar lijekova koji sadrži standardne kliničke i farmakološke članke (uputstva za upotrebu) za lijekove. Asortiman ljekarničkih organizacija uključuje kako originalne lijekove (prvi put sintetizirani i završeni puni ciklus istraživanja lijekova, čiji su aktivni sastojci zaštićeni patentom na određeno vrijeme), tako i generičke (reproducirane lijekove, zamjenjive patentiranim). analog i doveden na tržište nakon isteka patentne zaštite originala). Vrlo često se pojam "originalne droge" poistovjećuje s konceptom "lijeka - marka".

Koncept "izvornog (trgovačkog) naziva" neistraživačkog lijeka, što je vlasnički naziv registriran radi zaštite prava na njegovu isključivu upotrebu samo od strane kompanije koja posjeduje zaštitni znak ili patent za ovaj naziv (a ne aktivnu supstancu) . Na primjer, samo kompanija Bayer ima pravo na proizvodnju acetilsalicilne kiseline pod nazivom "aspirin". Ako trgovački nazivi (žigovi) označavaju finalni proizvod, tada se za označavanje aktivnih farmaceutskih supstanci koriste međunarodna nezaštićena imena (INN), inače, generički ili uobičajeni nazivi koji se mogu koristiti kao javno vlasništvo bez ikakvih ograničenja, jer niko nije vlasnik prava na njihovu primjenu.

INN mora biti naznačen na pakovanju i originalnih i generičkih lijekova koji se prodaju pod trgovačkim (brend) imenom.

Spisak robe koja se prodaje preko apotekarskih organizacija.

Besplatni pravni savjeti:

Lista robe (osim lijekova) koja se prodaje putem ljekarničkih organizacija utvrđena je OST 91500.05, „Pravila za puštanje (prodaju) lijekova u ljekarničkim proizvodima u ljekarničkim organizacijama. Osnovne odredbe“ i čl. 55 Saveznog zakona "O prometu lijekova".

medicinski uređaji (posebno predmeti za njegu pacijenata, medicinska oprema, uključujući preventivne svrhe, dijagnostički alati, terapeutsko i profilaktičko donje rublje, čarape, zavoji, predmeti za njegu djece, pribori za prvu pomoć, itd.);

predmeti (sredstva) lične higijene (posebno proizvodi za njegu kože i kose, aromatična ulja, itd.);

optika (posebno gotove naočale, proizvodi za njegu naočala, itd.);

mineralne vode (prirodne i umjetne);

Besplatni pravni savjeti:

medicinska, dječja i dijetalna prehrana (osobito dodaci prehrani);

kozmetički i parfimerijski proizvodi;

predmeti i sredstva namijenjena njezi novorođenčadi i djece mlađe od tri godine;

Pribor za medicinske potrebe;

medicinske i zdravstveno obrazovne publikacije osmišljene za promicanje zdravog načina života.

Besplatni pravni savjeti:

Neki od ovih proizvoda nazivaju se parafarmaceutski proizvodi. Riječ je o proizvodima dodatnog ljekarničkog asortimana, srodnim lijekovima i medicinskim sredstvima, namijenjenim prevenciji bolesti, ublažavanju stanja ljudi, njezi dijelova tijela. Tu spadaju: kozmetika, sanitarni i higijenski proizvodi, proizvodi za njegu pacijenata, sokovi, mineralne vode, dijetalna i dječja hrana, optika za naočale, referentna i edukativna literatura.

Apotekarske organizacije su trenutno uključene u nomenklaturu zdravstvenih ustanova (Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 7. oktobra 2005. br. 627) i istovremeno su klasifikovane kao trgovinske organizacije u skladu sa sveruskim klasifikator; pri prodaji navedene robe rukovode se pravilima maloprodaje koja važe za sve trgovinske organizacije.

Apotekarska maloprodajna pravila

Trgovina na malo ljekarničkom robom uključuje prodaju, izdavanje, farmaceutsko savjetovanje. Trgovina na malo ljekarničkim proizvodima obavlja se u ljekarničkim organizacijama.

Apotekarska organizacija - organizacija, strukturna jedinica medicinske organizacije koja se bavi trgovinom na malo lijekovima, skladištenjem, transportom, proizvodnjom i izdavanjem lijekova za medicinsku upotrebu.

Besplatni pravni savjeti:

Adrese, brojeve telefona i radno vrijeme ljekarničkih organizacija širom Ruske Federacije možete pronaći na web stranici http://apteka-address.rf.

U skladu sa Federalnim zakonom br. 61 "O prometu lijekova", ljekarničke organizacije mogu prodavati (proizvode iz farmaceutskog asortimana):

1. lijekovi;
2. medicinski proizvodi;
3. sredstva za dezinfekciju;
4. predmeti i sredstva lične higijene;
5. pribor za medicinske svrhe, predmeti i sredstva za njegu bolesnika, novorođenčadi i djece mlađe od tri godine;
6. Optika za naočale i proizvodi za njegu;
7. mineralne vode, proizvodi medicinske, dječje i dijetalne hrane;
8. biološki aktivni aditivi;
9. parfimerija i kozmetika;
10. medicinske i zdravstveno obrazovne publikacije osmišljene za promicanje zdravog načina života.

Za pružanje farmaceutskih konsultantskih usluga dozvoljeno je dodijeliti poseban prostor, uključujući i čekanje potrošača, sa postavljanjem ili označavanjem posebnih držača i organizacijom sjedišta. Prilikom prodaje lijekova, farmaceutski radnik nema pravo od kupca sakriti podatke o dostupnosti drugih lijekova koji imaju isti međunarodni nevlasnički naziv i cijene za njih u odnosu na traženi.

U trgovačkom prostoru (trgovačkom prostoru) apotekarske organizacije, na mjestu pogodnom za pregled, nalaze se:

1. kopiju licence za farmaceutsku djelatnost;
2. kopiju dozvole za promet opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uzgoj opojnog bilja (ako postoji);
3. informacije o nemogućnosti vraćanja i zamjene kvalitetne ljekarničke robe;
4. drugi dokumenti i informacije na koje se mora obratiti pažnja kupaca.

Na zahtjev kupca, farmaceutski radnik ga mora upoznati sa pratećom dokumentacijom za robu, koja za svaku stavku robe sadrži informacije o obaveznoj potvrdi usaglašenosti u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije o tehničkoj regulativi (sertifikat o usklađenosti , njen broj, rok važenja, organ koji je izdao sertifikat ili podatak o izjavi o usklađenosti, uključujući njen registarski broj, rok važenja, ime lica koje je prihvatilo deklaraciju i organ koji ju je registrovao).

Besplatni pravni savjeti:

Ovi dokumenti moraju biti ovjereni potpisom i pečatom (ako postoji) dobavljača ili prodavca, sa naznakom adrese njegove lokacije i kontakt telefona.

Promet na malo apotekarskim proizvodima koji nisu u vezi sa lekovima mogu obavljati zaposleni koji nemaju farmaceutsko obrazovanje ili dodatnu stručnu spremu u trgovini na malo lekovima ako rade u izdvojenim odeljenjima (ambulantama, feldsher i feldsher-akušerskim). stanice, centri ) opšta medicinska (porodična) praksa) medicinske organizacije koje imaju dozvolu za obavljanje farmaceutske djelatnosti i nalaze se u ruralnim područjima gdje ne postoje ljekarničke organizacije.

Svaki trgovac mora imati knjigu recenzija i prijedloga, koja se dostavlja kupcu na njegov zahtjev.

Pravila za promet lijekova na malo

Karakteristike osnovnih zakonskih akata koji regulišu promet lijekova putem ljekarni. Radno vrijeme državnih općinskih apoteka. Osnovna pravila komunikacije između farmaceuta i nezadovoljnog kupca, vraćanje robe.

Pošaljite svoj dobar rad u bazu znanja je jednostavno. Koristite obrazac ispod

Studenti, postdiplomci, mladi naučnici koji koriste bazu znanja u svom studiranju i radu biće vam veoma zahvalni.

Besplatni pravni savjeti:

Hostirano na http://www.allbest.ru/

Kvaliteta snabdijevanja stanovništva lijekovima u uvjetima tržišnih odnosa umnogome ovisi o striktnoj primjeni pravila trgovine na malo lijekovima, medicinskim sredstvima i drugom robom iz ljekarni: apoteka, apotekarski punkt, apotekarski kiosci, apotekarske radnje. . Aktuelnost ovog problema proizilazi iz činjenice da do sada, uzimajući u obzir zahtjeve novoizrađenih saveznih zakona i propisa, ne postoje pravila za maloprodaju lijekova, medicinskih proizvoda i druge robe koja se prodaje iz apoteka, što bi odražavalo zahtjevi za prodavca – apotekarsku ustanovu i za kupca – građanina koji ovu robu kupuje u apotekama za ličnu upotrebu, a ne radi ostvarivanja dobiti.

1. Pravila za promet na malo lijekovima, medicinskim sredstvima i drugim proizvodima koje prodaju apoteke

Ova pravila su razvijena u skladu sa Osnovama zakonodavstva Ruske Federacije o zaštiti zdravlja građana, Federalnim zakonima „O lekovima“, „O zaštiti prava potrošača“ i regulišu odnose između kupaca i prodavaca u trgovina na malo lijekovima, medicinskim sredstvima i drugom robom koju prodaju apoteke.

1. Kupac - građanin koji namjerava naručiti ili kupiti ili naručiti, nabaviti ili koristiti robu (radove, usluge) isključivo za lične (domaće) potrebe, a ne vezane za sticanje dobiti.

Besplatni pravni savjeti:

Prodavac je apotekarska ustanova, bez obzira na pravni oblik.

2. Način rada državnih opštinskih apotekarskih ustanova utvrđuje se odlukom izvršnih organa konstitutivnih entiteta Ruske Federacije, odnosno lokalne samouprave. Način rada ljekarničkih ustanova drugačijeg organizaciono-pravnog oblika utvrđuju samostalno. Kupcima se skreće pažnja na način rada prodavca.

3. Asortiman robe koja se nudi na prodaju, spisak pruženih usluga, kao i oblike usluge utvrđuje prodavac u skladu sa profilom njegove delatnosti.

4. Prodavac je dužan da poštuje zahtjeve utvrđene važećim zakonodavstvom Ruske Federacije u oblasti farmaceutske djelatnosti i trgovine na malo.

5. Prodavac mora imati potrebne prostorije, opremu i inventar kako bi osigurao sigurnost kvaliteta i sigurnosti lijekova, medicinskih sredstava i druge robe tokom njihovog skladištenja i prodaje, te pridržavati se odgovarajućih uslova trgovine.

Besplatni pravni savjeti:

6. Prodavac je dužan da ima knjigu recenzija i ponuda, koja se dostavlja kupcu na njegov zahtjev. Mora biti na vidnom mjestu i sastavljen u skladu sa zahtjevima za ovaj dokument.

7. Ova Pravila, kao i postupak izdavanja lijekova, prodavac u jasnom i dostupnom obliku stavlja do znanja kupaca.

8. Prodavac je dužan da obavesti kupca o nazivu svoje organizacije, njenoj lokaciji (pravnoj adresi) i načinu rada, stavljajući navedene podatke na tablu organizacije. Prodavac, registrovan kao samostalni preduzetnik, mora, pored toga, kupcu dostaviti podatke o državnoj registraciji i naziv organa koji ju je registrovao. Prodavac je dužan dati podatke o broju i roku važenja dozvole za pravo prodaje lijekova i medicinskih sredstava i druge robe koju apoteke prodaju javnosti, kao i o organu koji ju je izdao. Navedene informacije se postavljaju na mjesta pogodna za upoznavanje kupaca.

9. Podaci o lijekovima, medicinskim sredstvima i drugoj robi trebaju biti na ruskom jeziku, po potrebi, na službenim jezicima republika u sastavu Ruske Federacije ili na jezicima stanovništva datog područja.

10. Informacije o nazivu i cijeni prodatih lijekova, medicinskih sredstava i druge robe kupcima se dostavljaju postavljanjem robe na izloge. Lekovi za internu upotrebu stavljaju se odvojeno od lekova za spoljnu upotrebu. Unutar ovih grupa, lijekovi su raspoređeni prema terapijskim kriterijima (lijekovi protiv kašlja, lijekovi za srce, lijekovi protiv glavobolje, itd.). Vitamini, organski preparati, dezinficijensi, lekovito bilje, zavoji, predmeti za negu pacijenata, sanitarija i higijena, sitni alati i optika postavljeni su posebno u vitrine. Lijekovi koji zahtijevaju posebne uslove knjiženja i skladištenja ne podliježu vitrinama.

Besplatni pravni savjeti:

11. Prodavac je dužan da obezbedi dostupnost etiketa sa cenama na prodatim lekovima, medicinskim sredstvima i drugoj robi na kojima je naznačena cena u rubljama i kopejkama, datum i potpis materijalno odgovornog lica.

12. Kupac ima pravo provjeriti ispravnost cijene. Odgovornost za usklađenost cijena na pakovanju sa cijenom u dokumentima snosi službeno lice imenovano nalogom šefa ljekarne.

13. Prilikom izdavanja lijekova, prodavac je dužan obavijestiti kupca o pravilima uzimanja i čuvanja lijekova.

14. Na zahtjev kupca, prodavac je dužan dati dodatne informacije o lijekovima, medicinskim sredstvima i drugoj robi:

Rok trajanja ili vijek trajanja, ako postoji;

Garantni rok, ako je utvrđen za određeni proizvod;

Informacije o glavnim potrošačkim svojstvima robe;

Pravila i uslovi za efikasnu i sigurnu upotrebu robe.

15. Prilikom prodaje lijekova, medicinskih sredstava i druge robe koja podliježe obaveznoj sertifikaciji, prodavac, po potrebi, obavještava kupca podatke o sertifikaciji robe. Da bi potvrdio činjenicu certifikacije, prodavac mora imati jedan od sljedećih dokumenata:

Kopija potvrde ovjerena od strane nosioca originalne potvrde, notara ili sertifikacionog tijela koje je izdalo certifikat;

Otpremna dokumenta koju izdaje proizvođač ili dobavljač na osnovu originalne potvrde ili njene ovjerene kopije i sadržaja za svaki naziv lijeka, medicinskih sredstava i druge robe, podatke o dostupnosti certifikata, sa naznakom njegovog broja, roka važenja i organ koji je izdao sertifikat. Otpremni dokumenti moraju biti ovjereni potpisom i pečatom proizvođača ili dobavljača, sa naznakom njegove adrese i broja telefona.

16. Cijene lijekova, medicinskih sredstava i druge robe koje prodaje prodavac, kao i drugi uslovi prodaje, moraju biti iste za sve kupce. Plaćanje izdatih lijekova i medicinskih sredstava kupac vrši u punom trošku u gotovini putem blagajne ili uzimajući u obzir pogodnosti za određene kategorije kupaca u skladu sa važećim zakonodavstvom Ruske Federacije. Prodavac je dužan kupcu izdati gotovinski ili kupoprodajni račun, ili drugi dokument kojim se potvrđuje kupovina. Na računu se navodi ime prodavca, naziv robe, njena količina, cena, datum prodaje i ime lica koje je prodalo robu.

18. Zabranjeno je primanje od fizičkih lica bilo kakvih preparata i supstanci lijekova za proizvodnju lijekova, ambalaže i njihovu prodaju.

19. Prodaju se lijekovi, proizvodi za prevenciju i liječenje bolesti u kući (sanitarni i higijenski predmeti od metala, gume, tekstila i drugih materijala, alati, oprema, medicinski proizvodi za oralnu higijenu, sočiva za naočale, predmeti za negu djece) odgovarajućeg kvaliteta. kupcu su nepovratni.

20. U slučaju prodaje kupcu robe neodgovarajućeg kvaliteta, koja je otkrivena kada je kupac otvorio paket na mestu kupovine, ili u slučaju otkrića skrivenih nedostataka na robi, kupac ima pravo na pravo zahtijevati zamjenu za sličan proizvod ili povraćaj uplaćenog iznosa za navedenu robu uz predočenje gotovinskog računa izdatog od strane prodavca.

21. Zahtjevi kupca se razmatraju samo uz predočenje gotovinskog računa, a za robu za koju su utvrđeni garantni rokovi, blagajnički račun i tehnički pasoš ili drugi dokument koji ga zamjenjuje.

22. Uslovi da prodavac zadovolji zahteve kupca određuju se u skladu sa važećim zakonodavstvom Ruske Federacije.

23. Prilikom zamjene proizvoda dobrog kvaliteta za proizvod slične marke, cijena proizvoda se ne preračunava.

24. Prilikom zamjene robe neodgovarajućeg kvaliteta istom robom druge marke (modela, artikla), ako je cijena robe koja se zamjenjuje niža od cijene robe date u zamjenu, kupac je dužan platiti razliku u cijene. Ako je cijena robe koja se zamjenjuje viša od cijene robe date u zamjenu, razlika u cijenama se plaća kupcu.

25. Prodavac je u obavezi da obezbedi visoku kulturu usluge potrošača u skladu sa normama farmaceutske deontologije i etike.

26. Za neispunjavanje ili kršenje ovih Pravila, prodavac je odgovoran u skladu sa važećim zakonodavstvom Ruske Federacije.

trgovinska apoteka farmaceut

2. Povrat i zamjena robe

Bez sumnje, svaka apotekarska organizacija morala je da se nosi sa situacijama kada je kupac ostao nezadovoljan i izjasnio se o svojim potrošačkim pravima - upravo onima koja su zaštićena Zakonom Ruske Federacije od 7. februara 1992. br. 2300_I „O zaštiti prava potrošača“. Kako primijeniti važeće zakonodavstvo bez štete po potrošača i ljekarne? Prva stvar koju farmaceut počne da komunicira sa nezadovoljnim kupcem je da potonjem iznese reklamaciju. Jedan je, na primjer, kupio pogrešan proizvod i želi ga promijeniti, drugi se žali na kvalitet, treći nije zadovoljan cijenom, četvrti traži da mu pokaže certifikat. Kada kupac uloži prigovor, farmaceut treba da shvati gdje su stvarne pritužbe na kvalitet proizvoda, a gdje emocije osobe koje ometaju razumijevanje trenutne situacije. U svakom slučaju, tvrdnja se ne može zanemariti. Bez obzira na čemu se zasniva, potrebno je poduzeti sve moguće mjere za njegovo rješavanje. Nije moguće vratiti? Uvek relevantno pitanje za apoteku je vraćanje robe od strane kupca. Zakonodavac je utvrdio određena pravila za vraćanje robe u zavisnosti od njenog kvaliteta. Ova pravila se odnose i na lijekove i na medicinsku opremu.

Razmotrite uslove za vraćanje robe u nekim tipičnim slučajevima.

Situacija 1. Kupac je kupio dva pakovanja lekova, ali je nakon posete lekaru shvatio da je kupio jedno dodatno pakovanje i odlučio da lek vrati nazad u apoteku. Ili, na primjer, u drugom slučaju, kupac je odlučio zamijeniti termo donje rublje koje mu nije odgovaralo po veličini. U ovom slučaju zakon je na strani ljekarne. Stavom 1. člana 25. Zakona „o zaštiti prava potrošača“ kupac ima pravo na zamjenu neprehrambenog proizvoda dobrog kvaliteta za sličan proizvod od prodavca od kojeg je kupljen, a nije odgovarao obliku. , dimenzije, stil, boja, veličina ili konfiguracija. Rok za takvu zamjenu je 14 dana, ne računajući dan kupovine. Istovremeno, član 25. Zakona "O zaštiti prava potrošača" predviđa mogućnost ograničenja takvog prava potrošača pravnim aktom Vlade Ruske Federacije, kojim se odobrava lista robe koja ne podliježe zamjeni. Uredba Vlade Ruske Federacije od 19.01.1998. br.?55, sa izmjenama i dopunama. od 27. januara 2009. godine odobrena je Lista neprehrambenih proizvoda dobrog kvaliteta koji se ne mogu vratiti ili zamijeniti za sličan proizvod drugih veličina, oblika, dimenzija, stilova, boja ili konfiguracija. Ova lista uključuje lijekove, uključujući pleteno donje rublje. Stoga se roba za prevenciju i liječenje bolesti, medicinska sredstva i oprema, sredstva za higijenu, lijekovi dobrog kvaliteta ne mogu vratiti niti zamijeniti.

šta da radim? Ne primajte robu nazad - odbijanje može biti motivisano činjenicom da je to zakonom zabranjeno. Neke ljekarne ispred blagajne postavljaju link do gore navedenog pravilnika kako bi upozorile kupce na njihovu odgovornost za kupnju kvalitetnog proizvoda.

Situacija 2. Kupac je kupio lijek kojem je istekao rok trajanja i podnio zahtjev. Definitivno, zakon je na strani kupca. Prema stavu 5 čl. 5 Zakona „O zaštiti prava potrošača“ i tačka 2.7. Pravila za izdavanje lekova za medicinsku upotrebu u apotekama (odobrena naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 4. marta 2003. br. 80), prodaja robe nakon isteka roka trajanja, kao i robe za koje nije istekao rok trajanja. datum je postavljen, ZABRANJENO. šta da radim? Promijenite lijek. Izvinite se 10 puta, a zatim odmah uzbunite i saznajte kako se takav lijek našao u prodaji. U ovom slučaju, tužbe mogu doći ne samo od kupaca, već i od inspekcijskih organa, i to ne samo za prodaju lijeka, već i za pronalazak lijeka kojem je istekao rok trajanja na prodajnom mjestu (podložno grubom kršenju zahtjeva za licenciranje ). Za grubo kršenje uslova za licenciranje, apoteka se suočava sa administrativnom odgovornošću prema delu 4 čl. 14.1. Zakon o upravnom postupku Ruske Federacije do obustave aktivnosti (kao primer, vidi Rešenje Devetog apelacionog suda od 26. januara 2011. N 09AP-32955/2010_AK).

Situacija 3. Povrat medicinske opreme. Potrošači imaju široka prava u slučaju kupovine nekvalitetne robe. Često se tvrdnje odnose na rad medicinske opreme, poput mjerača krvnog tlaka ili glukometra. U slučaju prodaje nekvalitetnog proizvoda, zakonodavstvo daje kupcu široka prava, uključujući: zamjenu za proizvod slične marke (model, artikal); zamjena za isti proizvod druge marke (model, artikal) uz odgovarajući preračun kupovne cijene; odbijanje ispunjenja kupoprodajnog ugovora i vraćanje uplaćenog iznosa za robu. Ova i druga prava navedena su u čl. 475 Građanskog zakonika Ruske Federacije (u daljem tekstu: Građanski zakonik Ruske Federacije), čl. 18. Zakona o zaštiti prava potrošača i u stavu 27. Pravila za promet određenih vrsta robe (odobrena Uredbom Vlade br. 55 od 19.01.1998.).

šta da radim? Prvo ponovo provjerite uređaj. U praksi su pritužbe na kvalitet medicinske opreme često neosnovane. Tako se jedna starija žena obratila jednoj apoteci, koja je rekla da tonometar ne radi. Prilikom provjere pokazalo se da je tonometar koristila pogrešno - odnosno jednostavno nije umetnula baterije. U drugom slučaju, kupac je pritisnuo dugme za zaključavanje, zbog čega uređaj nije radio. Takve probleme ljekarnik može riješiti na licu mjesta.

Situacija 4. Kupac je kupio ispravan uređaj, ali je njime nepažljivo rukovao ili ga je koristio u druge svrhe. U tom slučaju prodavac nije u obavezi da prihvati robu od netačnog kupca. Ako se prilikom provjere u ljekarni potvrdi da je uređaj neispravan, onda u slučaju spora o uzrocima kvara, ponuditi kupcu da prenese proizvod na pregled. Međutim, stav 5 čl. 18 Zakona o zaštiti prava potrošača obavezuje prodavca da izvrši pregled o svom trošku. Prilikom prihvatanja robe na pregled, predlažem sastavljanje akta. Savjetujem Vam da predvidite obavezu kupca da nadoknadi sve troškove ljekarne za pregled (uključujući transport i druge slične) u slučaju da su nedostaci robe nastali zbog okolnosti za koje nije odgovoran prodavac (ova obaveza potrošača je predviđeno i članom 18. Zakona o zaštiti prava potrošača). Ako je pregledom utvrđeno da kvar nije nastao krivnjom kupca, apoteka (po odluci potrošača) mora prihvatiti robu i vratiti novac za nju, ili robu zamijeniti kvalitetnom.

Situacija 5. U garantnom roku je došlo do kvara medicinske opreme, a kupac zahteva da mu se obezbedi sličan uređaj za period popravke. Ukoliko medicinska oprema nije uvrštena u Listu trajne robe koja ne podliježe zahtjevu kupca da mu besplatno obezbijedi za period popravke ili zamjene sličnog proizvoda, odobrenu Uredbom Vlade br. 55 od 19.01.1998. , apoteka mora kupcu obezbijediti drugu sličnu opremu (uređaj) za zamjenu tokom popravke. Tačno na vrijeme! Zakon o zaštiti potrošača definiše uslove za vraćanje robe neodgovarajućeg kvaliteta. Dakle, u skladu sa stavom 6 čl. 18. ovog zakona, robu možete vratiti u garantnom roku ili isteku roka trajanja. Ukoliko je kupac kupio proizvod za koji nije određen rok trajanja, isti se može vratiti u razumnom roku, što se podrazumijeva kao dvije godine od dana kupovine (tačka 1, član 19 Zakona o zaštiti prava potrošača", klauzula 2, član 477 Građanskog zakonika Ruske Federacije). Prema čl. 21. Zakona o zaštiti prava potrošača, ukoliko kupac uoči nedostatke na robi i podnese zahtjev za njenu zamjenu, prodavac je dužan tu robu zamijeniti u roku od sedam dana od dana podnošenja navedenog zahtjeva od strane nadležnog organa. potrošača, a po potrebi i dodatnu provjeru kvaliteta te robe od strane prodavca - u roku od 20 dana od dana podnošenja navedenog zahtjeva.

Hostirano na Allbest.ru

Slični dokumenti

Pojam, suština i funkcije trgovine na malo, njeno trenutno stanje i perspektive razvoja u Ruskoj Federaciji. Klasifikacija i pravila poslovanja maloprodajnih preduzeća. Analiza mesta malih maloprodajnih preduzeća u razvoju nacionalne privrede.

Koncept maloprodaje, sistem indikatora. Tehnika statističke analize trgovine na malo. Analiza strukture trgovine na malo u Rusiji. Predviđanje vrijednosti prometa trgovine na malo. Promocija robe od proizvođača do potrošača.

Osnovna pravila trgovine, normativni dokumenti. Licenca za pravo trgovine. Faze pružanja trgovinskih usluga. Daljinski način prodaje robe. Strategija razvoja trgovine u Ruskoj Federaciji za godine i period do 2020.

Klasifikacija, vrste trgovaca i njihove glavne karakteristike. Karakteristike trgovine na malo u Rusiji i Republici Tatarstan u sadašnjoj fazi privrede. Razvoj maloprodajnih mreža. Evolucija maloprodajnih formata.

Teorijske osnove ekonomskih karakteristika prometa trgovine na malo. Pokazatelji prometa u trgovini na malo, njihove karakteristike i bilansna povezanost. Glavni trendovi razvoja i ukupna efikasnost planiranja prometa u trgovini na malo.

Pojam i obrasci trgovine na malo, njeno pravno i regulatorno opravdanje i značaj u tržišnoj ekonomiji. Istraživanje i marketinška procena maloprodaje Elis doo, analiza efikasnosti i izrada predloga za njeno unapređenje.

Osnovna pravila za obavljanje trgovinskih i proizvodnih aktivnosti na teritoriji Republike Bjelorusije. Karakteristike trgovine na malo tkaninama, tekstilom, odjećom, trikotažom i krznenom robom i obućom. Pravila za vođenje sanitarnog dnevnika.

Uloga i značaj trgovine na malo u tržišnim uslovima. Klasifikacija maloprodajnih preduzeća. Procjena ekonomske aktivnosti maloprodajnog preduzeća na primjeru IP Statsuk T.V. Osnovne preporuke za unapređenje aktivnosti.

Koncept maloprodaje. Nabavne djelatnosti trgovinskih organizacija. Glavni oblici trgovine na malo. Struktura trgovine na malo. Komercijalni poslovi za maloprodaju robe. Promovisanje prodaje u maloprodajnom sektoru.

Automatizacija maloprodaje i trgovina. Povećanje brzine rada osoblja i poboljšanje nivoa usluge korisnicima. Šta nudi automatizacija skladišta? Mehanizmi i metode automatizacije trgovine. Operacije kretanja robe.

Radovi u arhivi su lijepo dizajnirani u skladu sa zahtjevima univerziteta i sadrže crteže, dijagrame, formule itd.

PPT, PPTX i PDF fajlovi su predstavljeni samo u arhivama.

© 2000 - 2017, Olbest LLC Sva prava zadržana

(!LANG: Cijeli sajt Zakonodavstvo Uzorci obrazaca Sudska praksa Objašnjenja Arhiva faktura

"PRAVILA ZA TRGOVINU NA MALO LIJEKOVIMA, MEDICINSKIM PROIZVODIMA I DRUGIM PROIZVODIMA KOJE PRODAJU APOTEKARSKE USTANOVE. METODOLOŠKA UPUTSTVA br. 99/190" (odobreno od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije 23. decembra 1999.)

MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUJSKE FEDERACIJE
NAUČNO - ISTRAŽIVAČKI FARMACIJSKI INSTITUT
METODOLOŠKA UPUTSTVA
23. decembra 1999
N 99/190
PRAVILA TRGOVINE NA MALO LIJEKOVIMA,
MEDICINSKI PROIZVODI I OSTALI PROIZVODI
SPROVOĐEN OD APOTEKARSKE USTANOVE
Uvod
Kvaliteta snabdijevanja stanovništva lijekovima u uvjetima tržišnih odnosa umnogome ovisi o striktnoj primjeni pravila trgovine na malo lijekovima, medicinskim sredstvima i drugom robom iz ljekarni: apoteka, apotekarski punkt, apotekarski kiosci, apotekarske radnje. .
Aktuelnost ovog problema proizilazi iz činjenice da do sada, uzimajući u obzir zahtjeve novoizrađenih saveznih zakona i propisa, ne postoje pravila za maloprodaju lijekova, medicinskih proizvoda i druge robe koja se prodaje iz apoteka, što bi odražavalo zahtjevi za prodavca – apotekarsku ustanovu i za kupca – građanina koji ovu robu kupuje u apotekama za ličnu upotrebu, a ne radi ostvarivanja dobiti.
Smjernicama su utvrđena pravila za promet na malo lijekovima, medicinskim sredstvima i drugom robom koju apoteke prodaju javnosti.
Opis metode
Po prvi put su razvijena pravila za maloprodaju lijekova, medicinskih proizvoda i druge robe koju apoteke prodaju u uslovima tržišnih odnosa, koja odražavaju specifikaciju prodaje lijekova kao proizvoda koji je osnova njege lijekova i doprinosi očuvanju zdravlja ljudi.
pravila
trgovina na malo lijekovima, proizvodima
medicinski materijal i druga dobra
prodaju u apotekama
1. Ova pravila su razvijena u skladu sa Osnovama zakonodavstva Ruske Federacije o zaštiti zdravlja građana, Federalnim zakonima "O lijekovima", "O zaštiti prava potrošača" i reguliraju odnose između kupaca i prodavaca. u trgovini na malo lijekovima, medicinskim proizvodima i drugom robom koju prodaju apoteke.
2. Osnovni koncepti:
Kupac - građanin koji namjerava naručiti ili kupiti ili naručiti, nabaviti ili koristiti robu (radove, usluge) isključivo za lične (domaće) potrebe, a ne vezane za ostvarivanje dobiti.
Prodavac je apotekarska ustanova, bez obzira na organizaciono-pravnu formu.
3. Način rada državnih opštinskih apotekarskih ustanova utvrđuje se odlukom izvršnih organa konstitutivnih entiteta Ruske Federacije, odnosno lokalnih samouprava. Način rada ljekarničkih ustanova drugačijeg organizaciono-pravnog oblika utvrđuju samostalno.
Kupcima se skreće pažnja na način rada prodavca.
4. Asortiman robe koja se nudi na prodaju, spisak pruženih usluga, kao i oblike usluge utvrđuje prodavac u skladu sa profilom njegove delatnosti.
5. Prodavac je dužan da se pridržava zahtjeva utvrđenih važećim zakonodavstvom Ruske Federacije u oblasti farmaceutske djelatnosti i trgovine na malo.
6. Prodavac mora imati potrebne prostorije, opremu i inventar kako bi osigurao sigurnost kvaliteta i sigurnosti lijekova, medicinskih sredstava i druge robe prilikom njihovog skladištenja i prodaje, te pridržavati se odgovarajućih uslova trgovine.
7. Prodavac je dužan da mjerila ima i održava u ispravnom stanju, da vrši njihovu metrološku ovjeru blagovremeno i na propisan način.
8. Prodavac je dužan da ima knjigu recenzija i ponuda, koja se dostavlja kupcu na njegov zahtjev. Mora biti na vidnom mjestu i sastavljen u skladu sa zahtjevima za ovaj dokument.
9. Ova Pravila, kao i postupak izdavanja lijekova, prodavac u jasnom i dostupnom obliku stavlja do znanja kupaca.
10. Prodavac je dužan da obavesti kupca o nazivu svoje organizacije, njenoj lokaciji (pravnoj adresi) i načinu rada, stavljajući navedene podatke na tablu organizacije. Prodavac, registrovan kao samostalni preduzetnik, mora, pored toga, kupcu dostaviti podatke o državnoj registraciji i naziv organa koji ju je registrovao.
Prodavac je dužan dati podatke o broju i roku važenja dozvole za pravo prodaje lijekova i medicinskih sredstava i druge robe koju apoteke prodaju javnosti, kao i o organu koji ju je izdao.
Navedene informacije se postavljaju na mjesta pogodna za upoznavanje kupaca.
11. Trgovački prostor treba da sadrži sljedeće informacije:
- broj telefona i adresa matične organizacije;
- kopiju dozvole za obavljanje farmaceutske djelatnosti;
- prezime, ime, patronim, položaj zaposlenih koji uslužuju korisnike;
- grupe stanovništva koje imaju pravo na povlaštene odredbe u skladu sa važećim zakonodavstvom Ruske Federacije;
- broj telefona i radno vrijeme referentne farmaceutske službe.
12. Prodavac je dužan da predoči kupcima potrebne i pouzdane informacije o lekovima, medicinskim sredstvima i drugoj robi i njihovim proizvođačima.
13. Podaci o lijekovima, medicinskim sredstvima i drugoj robi trebaju biti na ruskom jeziku, po potrebi na službenim jezicima republika u sastavu Ruske Federacije ili na jezicima stanovništva tog područja.
14. Informacije o nazivu i cijeni prodatih lijekova, medicinskih sredstava i druge robe kupcima se dostavljaju postavljanjem robe na izloge. Lekovi za internu upotrebu stavljaju se odvojeno od lekova za spoljnu upotrebu. Unutar ovih grupa, lijekovi su raspoređeni prema terapijskim kriterijima (lijekovi protiv kašlja, lijekovi za srce, lijekovi protiv glavobolje, itd.). Vitamini, organski preparati, dezinfekciona sredstva, lekovito bilje, zavoji, predmeti za njegu pacijenata, sanitarija i higijena, sitni alati i optika postavljeni su posebno u prozorima. Lijekovi koji zahtijevaju posebne uslove knjiženja i skladištenja ne podliježu vitrinama.
15. Prodavac je dužan da obezbedi dostupnost etiketa sa cenama na prodatim lekovima, medicinskim sredstvima i drugoj robi na kojima je naznačena cena u rubljama i kopejkama, datum, potpis materijalno odgovornog lica.
16. Kupac ima pravo provjeriti ispravnost cijene. Odgovornost za usklađenost cijena na pakovanju sa cijenom u dokumentima snosi službeno lice imenovano nalogom šefa ljekarne.
17. Prilikom izdavanja lijekova, prodavac je dužan obavijestiti kupca o pravilima uzimanja i čuvanja lijekova.
18. Na zahtjev kupca, prodavac je dužan dati dodatne informacije o lijekovima, medicinskim sredstvima i drugoj robi:
- datum isteka ili vijek trajanja, ako je navedeno;
- proizvođač robe;
- garantni rok, ako je utvrđen za određeni proizvod;
- informacije o glavnim potrošačkim svojstvima robe;
- pravila i uslove za efikasnu i sigurnu upotrebu robe.
19. Prilikom prodaje lijekova, medicinskih sredstava i druge robe koja podliježe obaveznoj sertifikaciji, prodavac, po potrebi, obavještava kupca podatke o sertifikaciji robe. Da bi potvrdio činjenicu certifikacije, prodavac mora imati jedan od sljedećih dokumenata:
- original potvrde;
- kopiju sertifikata ovjerenu od strane imaoca originalnog certifikata, notara ili sertifikacionog tijela koje je izdalo certifikat;
- otpremnu i prateću dokumentaciju koju izdaje proizvođač ili dobavljač na osnovu originalnog sertifikata ili njegove ovjerene kopije, te sadržaj za svaki naziv lijeka, medicinskih sredstava i druge robe, podatke o dostupnosti certifikata, sa naznakom njegovog broja, rok važenja i organ koji je izdao sertifikat. Roba – prateća dokumentacija mora biti ovjerena potpisom i pečatom proizvođača ili dobavljača, sa naznakom njegove adrese i broja telefona.
20. Cijene lijekova, medicinskih sredstava i druge robe koje prodaje prodavac, kao i drugi uslovi prodaje, moraju biti iste za sve kupce.
Plaćanje izdatih lijekova i medicinskih sredstava kupac vrši u punom trošku u gotovini putem blagajne ili uzimajući u obzir pogodnosti za određene kategorije kupaca u skladu sa važećim zakonodavstvom Ruske Federacije. Prodavac je dužan kupcu izdati gotovinski ili kupoprodajni račun, ili drugi dokument kojim se potvrđuje kupovina. Na računu se navodi ime prodavca, naziv robe, njena količina, cena, datum prodaje i ime osobe koja je prodala robu.
21. Kupcu se izdaju i lijekovi u skladu sa normama i pravilima u vezi s nabavkom, skladištenjem, proizvodnjom, kontrolom kvaliteta, izdavanjem i prodajom lijekova, odobrenim od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije i registrovanim od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije. Ministarstvo pravde Ruske Federacije na propisan način.
22. Zabranjeno je uslovljavati prodaju jedne robe obaveznom kupovinom drugih.
23. Zabranjeno je primanje od fizičkih lica bilo kakvih preparata i supstanci lijekova za proizvodnju lijekova, ambalaže i njihovu prodaju.
24. Prodaju se lijekovi, proizvodi za prevenciju i liječenje bolesti kod kuće (sanitarni i higijenski predmeti od metala, gume, tekstila i drugih materijala, alati, oprema, medicinski proizvodi za oralnu higijenu, sočiva za naočale, predmeti za negu djece) odgovarajućeg kvaliteta. kupcu su nepovratni.
25. U slučaju prodaje kupcu robe neodgovarajućeg kvaliteta, koja je otkrivena kada je kupac otvorio paket na mestu kupovine, ili u slučaju otkrivanja skrivenih nedostataka na robi, kupac ima pravo na pravo zahtijevati zamjenu za sličan proizvod ili povraćaj uplaćenog iznosa za navedenu robu uz predočenje gotovinskog računa izdatog od strane prodavca.
26. Reklamacije kupca se razmatraju samo uz predočenje gotovinskog računa, a za robu za koju su utvrđeni garantni rokovi, blagajnički račun i tehnički pasoš ili drugi dokument koji ga zamjenjuje.
27. Uslovi da prodavac zadovolji zahteve kupca određuju se u skladu sa važećim zakonodavstvom Ruske Federacije.
28. Prilikom zamjene proizvoda dobrog kvaliteta za proizvod slične marke, cijena proizvoda se ne preračunava.
29. Prilikom zamjene robe neodgovarajućeg kvaliteta istom robom druge marke (modela, artikla), ako je cijena robe koja se zamjenjuje niža od cijene robe date u zamjenu, kupac je dužan platiti razliku u cijene. Ako je cijena robe koja se zamjenjuje viša od cijene robe date u zamjenu, razlika u cijenama se plaća kupcu.
30. Prodavac je u obavezi da obezbedi visoku kulturu usluge potrošača u skladu sa normama farmaceutske deontologije i etike.
31. Za neispunjavanje ili kršenje ovih Pravila, prodavac je odgovoran u skladu sa važećim zakonodavstvom Ruske Federacije.
Efikasnost primenjene metode
Društveni efekat uvođenja smjernica je poboljšanje kvaliteta usluga lijekova stanovništvu, na osnovu primjene pravila o maloprodaji lijekova od strane zaposlenih u apotekarskoj ustanovi – prodavaču, bez obzira na organizaciono-pravnu formu.
Poboljšanje kvaliteta javne usluge poboljšaće rejting apoteke i povećati priliv ljudi, što će obezbediti dodatne rezerve koje se mogu usmeriti u dalji razvoj apoteke.
Indikacije za primjenu metode
Smjernice su namijenjene kvalitativnoj procjeni nivoa usluga lijekova za stanovništvo u apotekama, drogerijama, ljekarnama, apotekarskim kioscima državnih, općinskih i drugih organizaciono-pravnih oblika koji imaju status pravnog lica ili su dio drugih organizacije.

Odeljenje državne kontrole kvaliteta, efikasnosti, sigurnosti Lexstation i Medicinskog univerziteta Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 23. decembra 1999. N 293-22/91 "> Odeljenje državne kontrole kvaliteta, efikasnosti, Lexstation i Medicinskog univerziteta Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 23.12.1999. N 293-22/91"

U skladu sa ovim, odredbe normativno-pravnih akata građanskog i upravnog zakonodavstva kojima se reguliše delatnost maloprodajnih organizacija u potpunosti se primenjuju na delatnost apotekarskih organizacija. Prije svega, to su Odjeljak 2 Poglavlja 30 Dijela 2 Građanskog zakonika Ruske Federacije, Zakon Ruske Federacije od 7. februara 1992. N 2300-1 „O zaštiti prava potrošača“, kao i „Pravila za prodaju određenih vrsta robe”, odobreno Uredbom Vlade Rusije od 19. januara 1998. G.

Maloprodaja u apoteci - pravila tržišta

Apotekarsku maloprodaju lijekova treba formirati uzimajući u obzir sve društvene, pravne i moralne aspekte. U tom smislu, cijene na farmakološkom tržištu su, zapravo, između „čekića i nakovnja“.

Jeftino - zauzima 10% prodaje ljekarni. Kupci ove kategorije mogu se pripisati osobama nezaštićenog segmenta stanovništva (penzioneri, invalidi).

Srednji - do 70% prodaje.

Poglavlje XI

Ali sam objekat ljekarne nije pravno lice. U tradicionalnoj trgovini postoji analog ovog koncepta - (u obliku trgovine, šatora itd.).

Možda bi se mogao koristiti za farmaceutsku industriju, međutim, postoji zabrinutost da ovaj termin neće biti usvojen od strane farmaceutske industrije.

zajednica. Stoga se predlaže korištenje termina. Činilo se da ovo pitanje zahtijeva raspravu, zajedno sa drugim mogućim pitanjima u tekstu nacrta poglavlja.

Dokumenti koji regulišu trgovinu na malo u apotekama

9. Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. N 1175n „O odobravanju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca recepta za lijekove, postupku izdavanja ovih obrazaca, njihovom računovodstvu i skladištenje" 11 Uredba Vlade Ruske Federacije od 8. avgusta 2009. godine №654

“O unapređenju državne regulacije cijena lijekova koji se nalaze na listi vitalnih i esencijalnih lijekova”

12 Uredba Vlade Ruske Federacije od 29. oktobra 2010

Nova pravila za maloprodaju lijekova u Rusiji stupaju na snagu 1. marta

„Dozvoljena je prodaja na malo na daljinu ... lijekova za medicinsku upotrebu koji se izdaju na recept i bez recepta medicinskih radnika, osim lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu, lijekova s ​​anaboličkim djelovanjem i lijekova s ​​volumnim udjelom etil alkohola preko 30%“, navodi se u tekstu Nacrta rezolucije.

Za pružanje farmaceutskih konsultantskih usluga dozvoljeno je dodijeliti poseban prostor, uključujući i čekanje potrošača, sa postavljanjem ili označavanjem posebnih držača i organizacijom sjedišta.

Prilikom prodaje lijekova farmaceutski radnik nema pravo skrivati ​​od kupca podatke o dostupnosti drugih lijekova koji imaju iste međunarodne

Trgovina na malo lijekovima

Postavljanje robe na vitrine. Preporuke prilikom polaganja robe.

Informacije o trgovačkom prostoru za kupce.

Dokumenti koji regulišu trgovinu na malo u apotekama. Koncept maloprodaje. Vrste izdavanja farmaceutskih proizvoda. Spisak robe koja se prodaje preko apotekarskih organizacija.

Opšti zahtjevi za izdavanje lijekova. 4. Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 15.

Redosled trgovine na malo lekovima

Pravila o puštanju u promet opojnih droga i psihotropnih supstanci registrovanih kao lijekovi, lijekova koji sadrže opojne droge i psihotropnih supstanci odobrava nadležni savezni organ izvršne vlasti u saglasnosti sa saveznim organom izvršne vlasti nadležnim za razvoj državne politike, zakonsko uređenje, kontrolu. i nadzor u oblasti prometa opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, kao iu oblasti suzbijanja njihovog nelegalnog prometa.

Član 55

3.

Pravila za izdavanje opojnih droga i psihotropnih supstanci registrovanih kao lijekovi, lijekova koji sadrže opojne droge i psihotropnih supstanci odobrava nadležni savezni organ izvršne vlasti u saglasnosti sa saveznim organom izvršne vlasti nadležnim za poslove unutrašnjih poslova. 4. Lijekovi za veterinarsku upotrebu podliježu distribuciji od strane veterinarskih ljekarničkih organizacija, veterinarskih organizacija, individualnih preduzetnika licenciranih za obavljanje farmaceutske djelatnosti.